「研發(製劑開發) 研究員/副研究員」的相似工作

工作內容： 1.自研專案管理（含內部驗證、前臨床或臨床試驗）：規劃與執行研發專案，包含文獻蒐集、計畫書撰寫、時程與預算控管、成果發表。 2.政府補助計畫執行：撰寫與管理政府計畫，包括簡報、費用與進度追蹤、查核資料準備及行政作業。 3.自研產品的科學驗證：負責驗證規劃、實驗執行、數據彙整與報告/成果發表。 4.藥物分析方法開發：建立並確效蛋白質、小分子藥物、特殊劑型或新材料之分析方法。 須具備的能力： 1.溝通力強，能與不同部門順暢協作 2.熟悉專案管理流程，能獨立規劃與執行專案任務 3.具備創新思維與問題解決能力，能獨立開展研究並提出具體可行之構想 4.能適應多元工作內容，對新任務抱持開放心態 需求條件： 1. 醫藥、生物、化學背景碩士學位 2. 2年以上工作經驗 加分項目： 具備良好英文能力，IELTS 6.5 或 TOEFL iBT 80 分以上

1. 產品開發 (製劑研究開發與執行、開發時程控管與執行) 2. 技轉放大試製 (GMP文件準備、至工廠進行放大試量產或查登批、相關流程作業與協調) 3. 安定性試驗、製程確效等作業 4. 協作查驗登記與法規文件準備（CTD Module） 5. 評估製劑資料，解決異常問題並提出風險控管建議 6. 與分析部、QC、QA、生產等部門跨部門合作，確保產品開發進度與品質目標 7. 建立與維護實驗室管理制度

1.保健食品配方設計、試製與製程開發(錠劑、膠囊、顆粒劑、膜衣錠) 2.執行新產品生產技術移轉作業 3.研發報告撰寫、撰寫SOP與其他技術文件 4.主管交辦事項

1.協助IRB實驗設計及癌症臨床資料之分析、彙整與會報。 2.閱讀國際期刊、文獻並歸納整理、確立與開發分析方法。 3.根據數據分析結果訂定疾病風險評估的閾值。 4.檢體收案進度追蹤、實驗流程之參與品質掌控 。 5.主管交辦事項。

1.規劃並執行內部與外部的產品教育訓練課程 2.提供產品相關技術諮詢與解決方案 3.規劃產品行銷活動 4.負責跨部門溝通與協調 5.其他主管交辦事宜

1.儀器驗證 2.分析設備維護 3.原料及成品規格制訂及分析 4.分析方法找尋 5.分析方法確效 6.溶離比對 7.安定性樣品分析 8.查驗登記協助 9.補件程序作業 10.主管交辦事項

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1. 細胞治療技術研發與生產團隊之營運管理，確保製程研發、品管、GMP 生產之品質，符合客戶與法規需求 2. 與國內、國外細胞與基因治療公司，建議良好的溝通管道與信任關係 3. 細胞治療製程開發實驗室之管理與營運，確保研發與檢測品質 4. 細胞治療產品 GMP工廠生產製造管理，確保細胞產品生產符合法規與臨床要求 5. 客戶拜訪、接洽，並完成服務案件之簽約。進度與交付事項管理，確保依規劃允收完成 6. 與醫學中心建立合作關係，維持良好的組織來源管道，以建置 TBMC 高品質組織細胞來源與細胞生產種源原料庫建置 7. 持續規劃技術研發，以降低細胞產品成本。例如: 自動化生產的導入，提升生產效率並降低人力成本

*前1~3年工作在「台中廠」培訓，之後開始在「竹北廠」上班。 ●原物料、IPC、產品、安定性樣品、水質之內毒素分析 ●生物活性試驗Bioassay、host cell DNA、host cell protein、sterility等項目例行檢測 (放行檢測、安定性檢測) ●異常事件調查 ●設備維護及校驗執行 ●分析方法SOP制定 ●實驗室LIMS系統 ●其他主管交辦事項

1.儀器驗證 2.分析設備維護 3.原料及成品規格制訂及分析 4.分析方法找尋 5.分析方法確效 6.溶離比對 7.安定性樣品分析 8.查驗登記協助 9.補件程序作業 10.主管交辦事項

1.細胞與再生醫學相關研發專案評估與執行 2.實驗設計、執行、結果分析與紀錄彙整 3.文獻資料蒐集彙整 4.協助建立研發相關標準作業程序 5.協助臨床試驗專案相關事務 6.研發部行政庶務

1.產品開發之專利、文獻等相關資料收集、篩選及彙整。 2.產品開發相關法規評估。 3.分析方法文件之制訂。 4.製造管制標準書制訂。 5.檢驗方法、規格及相關SOP制訂。 6.原料/物料評估篩選。 7.主管交辦事項。

****技術與專業能力 • 細胞製程經驗 • 初代細胞分離與擴增（PBMC、T cells、幹細胞等） • 細胞培養（懸浮/貼附）、換液、傳代 • 使用閉合式系統、bioreactor、自動化培養系統（如 Xuri、CliniMACS Prodigy）經驗 • 製程優化 • DOE（Design of Experiments）設計實驗法 • 品質關鍵屬性（CQA）與製程關鍵參數（CPP）設定與調控 • 製程標準化、scale-up、scale-out 經驗 • GMP/GLP/GDP 知識 • 熟悉 GMP 環境下的工作流程、SOP 撰寫、偏差調查、CAPA 等 • 能與QA/QC部門合作推動符合規範的製程 • 問題解決能力（troubleshooting） • 與研發、品保、製造、法規部門良好協作 • 文件撰寫與簡報能力 • 能適應快速變動、臨床時程壓力大的環境 **2026年初工作地點:竹北廠區**

各類品管檢驗分析工作： (1) 原料/物料抽樣 化驗人員 (2) 成品/半成品 化驗人員 (3) 微生物/水質 化驗人員 大學化學/生命科學/理工相關，或大專化工科系畢 曾任職於取得ISO9001、PICS GMP/GDP資格藥廠尤佳

We are seeking a highly motivated and innovative R&D Scientist to join our pharmaceutical development team. The successful candidate will contribute to the design, formulation, development, and optimization of drug products, with a focus on quality, scalability, and regulatory compliance. This role offers the opportunity to work in a collaborative environment with cross-functional teams including Regulatory, Analytical/QC, Quality, Manufacturing, and Business Development. 1.Conduct research and development of new drug formulations for Global Regulated markets (Nasal – Solution, Spray, DPI, pMDI etc.) 2.Follow Quality by Design to plan & execute lab-scale experiments, stability studies, and process development activities including DOE. 3.Responsible for managing monographs, validated excel sheets, approved reports (paper and electronic), notebooks and document archival. 4.Develop & optimize manufacturing processes in compliance with cGMP requirements. 5.Participate in Technology transfer to manufacture pilot, scale up, submission & commercial batches. 6.Prepare technical documents, as per cGMP & ICH for execution and manufacturing including batch records, protocols and reports. 7.Prepare regulatory submission documents as pe ICH including chemistry manufacturing & controls (CMC), product development report, overall quality summary (OQS) etc. 8.Execute CCR, deviation investigation, CAPA, LIR, SOP preparation, internal and support GMP inspection. 9.Stay updated with scientific & global regulatory advancements and ensure knowledge sharing with co-workers. 10.Collaborate with cross-functional teams on project timelines and deliverables

1.微生物相關實驗操作。 2.水質採樣、檢測。 3.環境微生物監測。 4.主管交辦事務。

1.有化妝品研發經驗，熟悉保養品的配方研製 2.產品檢驗,分析及測試 3.實驗室資料建檔與管理 4.協助主管交辦事務 5.參加國外展覽 6.TOEIC 550分以上尤佳

1.環境微生物及水質採樣監測作 2.微生物及動物相關實驗操作 3.分析儀器操作維護、校正及驗證 4.相關文件撰寫及修改 5.主管交辦事務 6.需配合加班、假日輪值

Cosmetic Research Chemist - Personal Care Formulation Key Responsibilities: •Project Management: Independently manage projects and assignments from inception to completion. Utilize excellent time management and prioritization skills to handle multiple projects and meet deadlines efficiently. •Analytical Procedure Development: Lead and support the design and execution of analytical methods for evaluating active ingredients and formulation excipients across personal care products. •Method Development & Validation: Develop, validate, and optimize analytical methods to collect, interpret, and report essential data that drives product development and ensures compliance with global regulatory standards. •Process Improvement: Compile and analyze test results to recommend and implement improvements in formulation development, from lab to production. Adjust batches and validate specifications as necessary. •Data Analysis & Reporting: Accurately collect, process, and interpret data, drawing scientifically sound conclusions. Prepare comprehensive reports and submissions based on weekly schedules to convey findings to both technical and non-technical stakeholders. •Product Stability & Troubleshooting: Ensure product stability throughout the development process, troubleshoot issues as they arise, and oversee the formulation's transition from lab scale to production, including supervising pilot and initial production batches. •Documentation & Compliance: Maintain accurate real-time entries in lab notebooks, issue ingredient listings and product specifications, and create/update SOPs as they relate to Research and Development. Adhere strictly to GMP and SOP standards, ensuring high quality, compliance, and safety. •Innovation & Technology Utilization: Integrate existing and new analytical technologies into development programs to foster innovation within the analytical chemistry community. •Training & Mentoring: Assist in training and mentoring junior chemists to promote professional growth and advancement within the team. •Cross-Functional Collaboration: Work closely with sales, marketing, regulatory, operations, and manufacturing teams to understand business objectives and provide technical support throughout the product lifecycle, including pre- and post-market phases. •Instrumentation & Housekeeping: Perform general troubleshooting and maintenance of lab equipment, calibrate R&D lab equipment as needed, and maintain a clean and organized lab environment. •Industry Awareness & Professional Development: Stay informed of consumer trends, advancements in analytical chemistry, and participate in cosmetic seminars and meetings to enhance product development efforts. •Flexibility & Additional Duties: Be flexible and willing to perform additional duties as needed, such as filling lab batches into components, preparing evaluation sheets and labels, assisting in company audits, and other tasks as instructed by R&D Management. •Regulatory Communication: Effectively communicate project statuses through technical reports, presentations, and regulatory submissions.

1.藥品原料、成品、半成品等理化試驗 2.HPLC、GC、AA、UV、IPC MASS 等分析儀器操作 3.文件、分析筆記、數據統計、報告彙整 4.確效、驗證之檢驗計劃書撰寫 5.確實執行GLP各相關活動 6.水質取樣及檢測環境監控 7.實驗室維護 8.主管交辦事項