「【竹南】製造-上游製造資深工程師」的相似工作
永昕生物醫藥股份有限公司共500筆
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霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.原物料清潔準備、藥品調配。
2.執行無菌過濾、無菌充填、異檢製程。
3.產品包裝製程、廠房清潔。
4.製程確效設計及執行；設備維護及驗證。
5.其他主管交辦事項
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旭能醫藥生技股份有限公司其他醫療保健服務業
1. 產品開發 (製劑研究開發與執行、開發時程控管與執行)
2. 技轉放大試製 (GMP文件準備、至工廠進行放大試量產或查登批、相關流程作業與協調)
3. 安定性試驗、製程確效等作業
4. 協作查驗登記與法規文件準備（CTD Module）
5. 評估製劑資料，解決異常問題並提出風險控管建議
6. 與分析部、QC、QA、生產等部門跨部門合作，確保產品開發進度與品質目標
7. 建立與維護實驗室管理制度
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霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.蛋白純化，包括柱填充、緩衝液製備與GMP生產。
2.純化製程放大與GMP生產。
3. GMP相關之製程確效、廠房/設備維護及文件建立等工作。
4.其他主管交辦事項
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臺灣生物醫藥製造股份有限公司藥品製造業
Principle Roles & Responsibilities
1.微生物分析設備的驗證及操作執行。
2.協助微生物分析實驗室操作人員在職訓練。
3.產品/原料微生物相關分析SOP與確效文件撰寫及執行。
4.微生物物種鑑定。
5.水系統及空調系統監控執行。
6.配製用於分析的試劑。
7.準確記錄分析數據於工作表單、記錄本、規格與品質保證報告以及實驗室分析表單，並以趨勢監測的方式記錄結果。
8.根據既定的微生物檢測方法，分析產品、原料、包裝材料及穩定性樣品。
9.執行微生物限度測試、微生物鑑定、環境監測等分析。
10.當設備發生故障時，向實驗室主管或代理人報告以進行維修。
11.當檢測結果不符合 Impax 規格或出現可疑結果時，立即以口頭方式通知。
12.當檢測結果不符合 Impax 規格或出現可疑結果時，立即以口頭方式通知。
13.記錄實驗室內部配製試劑的有效期限，並在容器或文件上標註到期日。
14.妥善處理和處置生物危害物質。
15.監測補貨量並及時通知相關實驗室主管，確保微生物實驗室培養基、測試微生物菌種、試劑及耗材的充足庫存。
16.依照法規與產業要求執行認證活動，例如獲得高壓滅菌器操作許可。
Secondary Responsibilities
1.編寫和修訂品質控制（QC）微生物相關的標準作業程序（SOPs）及相關培訓資料。
2.支援調查性測試及相關調查活動。
3.執行實驗室設備的校準與預防性維護。
4.支援微生物測試驗證的執行。
5.支援微生物分析的委外工作。
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台康生技股份有限公司生化科技研發業
我們正在尋找一位知識管理工程師，負責生產技術處內部知識的蒐集、整合與管理，讓寶貴經驗和專業知識能被充分利用與傳承。
[主要職責]
1. 知識檔案建立 [生產製程及倉庫管理]
a. 與需求單位確立知識檔案目的、受眾、達成目標與效果、內容呈現形式
b. 影片(或簡報)內容的規劃、時程安排及追蹤
c. 影片(或簡報)前置作業安排、拍攝、剪輯、完成版
d. 跨部門溝通協調
2. 知識檔案管理與維護
3. 訓練課程安排、執行與追蹤
4. 知識管理相關事項及主管交辦事項
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懷特生技新藥股份有限公司生化科技研發業
1. 製程研究改善事項。
2. PIC/S GMP生產主管及製程開發工作、PIC/S GMP查廠相關作業及執行。
3. 製程相關確效規劃及執行。
4. 無菌作業程序及制度、所有設備使用及清潔之標準。
5. 其它主管交辦事項。
※本職缺將因應個人經歷核定職稱。
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醫華生技股份有限公司生化科技研發業
1.協助IRB實驗設計及癌症臨床資料之分析、彙整與會報。
2.閱讀國際期刊、文獻並歸納整理、確立與開發分析方法。
3.根據數據分析結果訂定疾病風險評估的閾值。
4.檢體收案進度追蹤、實驗流程之參與品質掌控 。
5.主管交辦事項。
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臺灣生物醫藥製造股份有限公司藥品製造業
此職務是連結研發與 GMP 生產的重要橋樑。您將不僅負責製程優化與放大，還需執行毒理批次 (Tox material) 生產，並承擔技術轉移 (Tech Transfer) 至 GMP 的任務。此角色同時涵蓋 MSAT (Manufacturing Science and Technology) 的核心功能，確保製程具備穩健性、可重現性與 GMP 導入準備。
1) Process Operations and Scale-Up
- Manage and execute process operations ranging from 5 to 200 liters.
- Ensure consistency, scalability, and reproducibility of upstream processes.
2) Tox Material Production
- Lead the production of non-GMP toxicology batches to support preclinical studies.
- Ensure materials meet quality standards and development timelines.
3) Process Optimization and DOE
- Design and conduct experiments (DOE) to optimize upstream workflows.
- Continuously improve existing processes for better yield, efficiency, and robustness.
4) Tech Transfer to CDMO
- Prepare documentation and transfer processes to external CDMO partners.
- Provide MSAT support to ensure smooth transition into GMP environments.
5) Cross-Functional Collaboration
- Work closely with downstream, analytical, and quality teams to support integrated project needs.
- Effectively communicate results and process improvements through reports and presentations.
6) Laboratory and Project Support
- Assist in laboratory material management to ensure smooth operations.
- Support other functional teams as needed to meet project goals.
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台灣細胞製造股份有限公司藥品製造業
1.主導/協助跨部門擬定CMC策略與執行時程規劃。
2.負責管理公司內部及客戶專案的CMC資料與相關法規文件。
3.作為委外專案之管理者及聯繫窗口。
4.支援客戶或委外專案之技術交流與法規面評估。
5.協助逐漸建立專案管理部門。
6.主管交辦事項。
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藥華醫藥股份有限公司藥品製造業
*前1~3年工作在「台中廠」培訓，之後開始在「竹北廠」上班。
●原物料、IPC、產品、安定性樣品、水質之內毒素分析
●生物活性試驗Bioassay、host cell DNA、host cell protein、sterility等項目例行檢測 (放行檢測、安定性檢測)
●異常事件調查
●設備維護及校驗執行
●分析方法SOP制定
●實驗室LIMS系統
●其他主管交辦事項
10/27
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.對原料、半製品、成品，進行微生物檢驗；依據質檢規範抽取樣品。
2.對微生物及其它菌類做培養及檢驗，做檢驗報告及品質判斷。
3.其它實驗室生物檢測的工作。
4.微生物實驗室分析方法開發、確效。
5.菌種培養、繼代。
6.熟悉GMP與PIC/S相關法規實務。
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台寶生醫股份有限公司生化科技研發業
1 於潔淨室執行無菌操作並依循 GTP/GMP 規範從事細胞培養生產。
2 原物料控管、儀器設備校驗證及各項製程管理與維護作業。
3 細胞治療 CMO/CDMO評估、規劃及執行。
4 對接製程開發成果導入品質管理系統。
5 撰寫相關計畫書、報告、SOP及紀錄等文件。
10/30
藥華醫藥股份有限公司藥品製造業
1.蛋白質藥物純化製程開發與優化。包含TFF濃縮透析操作、AKTA 管柱層析純化、BSC無菌操作等。
2.蛋白質藥物純化製程放大與技術轉移，制定製程關鍵參數與操作範圍，撰寫製程技術轉移相關文件，以及支援 IND 相關文件的準備（下游部分）。
3.跨部門之團隊合作，解決製程中的技術問題。
4.協助實驗室設備維護。
5.其他主管交辦事項。
10/27
台康生技股份有限公司生化科技研發業
1.下游生產設備系統之驗證、操作、維護與校正。
2.cGMP生產製程操作。
3.cGMP文件撰寫(批次製造文件、測試報告、SOP、表單等)。
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興全生醫科技股份有限公司生化科技研發業
1. 解決客戶售前與售後產品系統應用技術問題。
2. 撰寫客戶端的技術文件與規格說明。
3. 競品分析、研讀新技術與解決方案並跟客戶介紹
4. 系統操作及客戶現場實際測試施作，並撰寫測試結案報告
5. 專案簡報製作與進行口頭簡報
6. 陪同業務進行客戶需求訪談並記錄和整理客戶問題的處理過程和結果，針對客戶需求產出建議書
7. 與客戶保持良好的溝通與聯繫
8. 收集並分析客戶反饋，向研發部門提供產品改進建議
9. 具良好清晰邏輯做溝通協調、獨立作業能力
10.積極開發新的商機和銷售線索，不斷擴展現有客戶的產品銷售品項
態度積極 親和力佳、抗壓性高者，歡迎加入我們的行列
10/27
臺灣生物醫藥製造股份有限公司藥品製造業
We are seeking a motivated downstream development and MSAT researcher to join our Biologics team. This role focuses on purification process development for monoclonal antibodies and complex biologics (e.g., bispecific antibodies), supporting downstream operations across multiple scales—from shake flasks and mini-bioreactors to 5 L, 50 L, and 200 L batches.
This position provides the opportunity to build dual expertise in Downstream PD + MSAT, contributing to process robustness, scale-up success, and transfer to manufacturing.
Downstream Process Development & Purification
• Perform chromatography-based purification of mAbs and complex biologics
(e.g., Protein A, IEX, HIC, SEC)
• Execute purification across scales:
o Shake flask & mini-bioreactor materials
o 5 L & 50 L pilot batches
o Up to 200 L tox material production
• Optimize process performance to enhance yield, purity, and scalability
In-Process Control (IPC) & Quality Analysis
• Perform IPC and product quality testing including: UV, SDS-PAGE, SEC-HPLC, HCP, HCD, and endotoxin assays
• Ensure timely data turnaround for decision-making and purification control
• Maintain accurate batch documentation and prepare data reports for decision making
MSAT & Scale-up Support
• Support scale-up operations and manufacturability evaluation
• Participate in process troubleshooting and continuous improvement
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碩晨生醫股份有限公司醫療器材製造業
1.倉儲管理：負責原物料、半成品及成品的備料、領料、退料作業，確保倉儲運作順暢。
2.物流運營：管理外包備料流程，負責棧板裝訂作業，提升出貨效率。
3.庫存控管：執行庫存盤點，運用 ERP 系統進行庫存管理，確保帳實相符。
4.空間規劃：有效運用儲位空間，優化倉儲管理，提高存放效率。
5.貨物流通：負責兩廠(竹南園區及廣源園區)間貨物運輸與搬運，確保物流順暢、安全。
6.其他主管交辦事項。
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永昕生物醫藥股份有限公司生化科技研發業
1.生產製造(上、下游)、操作儀器設備、完成相關紀錄確認及填寫。
2.潔淨室環境維護。
3.協助設備的校驗證與維護保養。
4.撰寫GMP相關文件 (如：驗證計畫、SOP、工作指引、表單等)。
5.配合教育訓練及課程受訓
6.其他主管交辦事項。
*本職缺屬產線製造工作性質，需配合輪班，需穿著無塵衣。
*非研發或研究相關職務。
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竟天生物科技股份有限公司生化科技研發業
1. 建立新劑型新藥相關分析方法。
2. 建立原物料與成品分析方法並執行方法確效。
3. 文獻調研與分析方法優化。
4. 撰寫新產品分析方法相關文件。
5. 新產品分析方法技術轉移。
6. CMC文件製備。