「【中壢工廠】Quality Management Section Chief 品質管理部QC課長」的相似工作

1.GMP知識及文件管理能力：具備相關知識，能獨力執行文件建立、修訂流程並管控進度。 2.文件系統操作能力：熟悉文書編輯軟體等工具。 3.文件紀錄以及稽核應對能力：製作稽核文件並依需求提供相關資料，具備SOP撰寫能力。 4.其他主管交付事項

1. 執行例行性、既有產品之非例行性、以及新產品與新產線之確效 2. 執行產品相關之確效評估或研究測試 3. 制、修訂及維護確效相關SOP 4. 協助審閱各部門確效文件 5. 協助技轉專案之管理 6. 其他主管交辦事項

1. 產品物化檢驗、微生物檢驗 2. 產線SOP、GHP巡檢查核 3. 異常處理矯正預防再發、定期追蹤 4.文件管理 5.儀器校正 6.主管交辦其它事項作業

☀️上市櫃台灣知名藥廠 培育長期正職人員 ☀️中壢工業區 稀有職缺 周休建紅休固定班☀️ ☀️訂單穩長期工作 月入三萬起外加獎金最高三千☀️ ☀️免費機車車位 周休六日 見紅休☀️ ➡️ 工作內容： 生產技術員：調製、秤量、充填、滅菌 ➡️ 工作地點： 中壢區吉林路 (中壢工業區) ➡️ 工作時間：【全新廠區 無菸環境無塵室環境乾淨冷氣特強】 1.日班：08:00~16:00 2.中班：16:00~24:00 3.夜班:24:00~08:00 4.薪資&上班時間【可固定班可兩班輪(輪班隔週輪) 【早班】08:00~16:00 月薪31000起 【中班】16:00~24:00，交通津貼50/天，輪班津貼220/天 月薪36940起 【夜班】24:00~08:00，交通津貼50/天，輪班津貼370/天 月薪42000起 ➡️ 薪資待遇：本薪30200+全勤800，月薪31000 ~38000起薪 (績效獎金另計0~3000/月)加班費另計 ➡️ 休息時間：30分鐘，上下間休30分鐘 ➡️ 用餐說明：僅早班免費供一餐 (加班超過18:00有誤餐費65，超過20:30再加30) 中班誤餐費130/天、夜班誤餐費130/天 ➡️ 休假制度：周休六日 見紅休 ➡️ 工作條件：走動性久站、無塵服、搬重物、須配合加班 ➡️ 停車位：免費機車停車位 <正職>另有期滿獎金、績效獎金0~3000/月 月薪28990(含全勤)+津貼，均薪31000~45000 【正職福利】 ￭ 獎金福利：年中、年終獎金、員工紅利、資深員工獎勵 ￭ 保險福利：勞保、健保、團保 ￭ 補助福利：福委會旅遊津貼、交通津貼、結婚禮金、年度健檢 ❣️【快速預約✚找康彼斯柔伊】❣️ ☑️【線上投遞履歷，將立即與您聯絡】 ☑️【請電洽☎0911608280(手機號碼搜尋加Line)，找柔伊面試】 ☑️【LINE】@661pongj【請留下 姓名✚電話✚職缺名稱】

"國際製藥大廠，穩定發展，正職獵才機會" 將支援公司品質保證與品質控制相關作業，工作橫跨實驗室操作、 品質系統管理、供應商與倉儲管控，是企業品質穩定運作的核心角色!!! ----------------------------------------------------------------------- * QC (物化檢驗) 需求:1-3人 1.進行原料及成品檢驗 2.儀器設備之校正與定期保養 3.樣品留樣與安定性試驗管理 4.檢驗方法修訂、撰寫 加分特質: 1.具藥廠檢驗及實務經驗尤佳 2.具備儀器校正與保養經驗尤佳 ----------------------------------------------------------------------- *QA（IPC 線上巡檢）需求:1-3人 1.處理客戶申訴、退回品與拒用品管理 2.供應商品質文件與能力評估 3.GDP委外倉庫之運作與文件監控 4.製造紀錄稽核、文件管理、異常追蹤 5.配合主管指派專案與稽核作業 加分特質: 1.具備藥廠GMP兩年以上經驗 2.具藥廠檢驗/確效實務經驗者尤佳 若您對品質把關有熱忱，並具備實驗室操作與紀律執行力， 這將是您在國際藥廠職涯邁進的重要一步！

工作內容 1 人力資源部門相關事務承辦處理 2 人員薪資計算(工資/非工資) 3 每月核對人員勞保、健保、保險 4 教育訓練基礎協辦 5 每月人力資源相關報表統計製作 6 完成主管交辦工作 基本條件 ※1 人力資源相關經驗半年以上 ※2 熟悉Office行政軟體基礎操作 ※3 熟悉勞基法及相關法規

1.碳盤查與減碳行動規劃 -公司碳排放盤查 -擬定減碳策略及追蹤管理 -推動減碳專案，如設備汰換及能源效率改善 2.專案推動執行 -彙整部門意見並協調各單位需求 -專案進度追蹤 -彙整報告製作 3.ESG資料彙整以及報告製作 -年度永續報告資料蒐集及撰寫 -回覆問卷以及相關稽核應對

• Perform assigned QC work, including routine and non- routine, independently The non-routine work may include method transfer/verificati on/ validation , protocol driven study, or investigations. • Trouble-shooting capability for QC technologies . • Assist in reviewing QC documents including notebooks, datasheets, experimental records, and logbooks • Provide guidance to specialists and lab technicians as assigned • Check the preparations of reagent, volumetric solutions, and test solutions • Perform method verification/ quali ficati on/ validation as required . • Assist in preparing SOP, protocol trai ning, and assigned analytical works

1. 研擬審藥典與食品相關產品資料蒐集、匯整與分析測試的規格建立 2. 熟悉化學／化工原理，與操作化學檢測儀器及檢驗報告結果判讀 3. 開發調整分析方法(HPLC, GC, IC...)，協助產品製程開發過程中，分析方法之確校。 4. 主管交辦事項 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー *熟悉多醣分析相關研究為優先* 勇於接受工作挑戰，能隨公司變革腳步而做應變的人 抗壓性強，能展現績優的執行力 注重團隊合作

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1.品質管理系統: 偏差調查/OOS/OOT、CAPA、變更管制、內外部稽核、客訴管理、人員培訓與資格認證管理 2.供應商管理: 原物料供應商、運輸商、委託合約製造CMO、委託化驗CTL、委託校驗、服務提供者 3.趨勢分析及風險評估 4.產品放行與品質審查 5.設備及設施管理 6.安定性留樣品管理 7.文件管理 8.國內外查驗登記資料彙整 9.執行主管指派的其他任務

Dealing with work related to quality and compliance. 1. Responsible for the follow-up on the corrective and preventive action of deviation report, CAPA form, complaint, internal audit. 2. Assist in the maintenance of the Risk Management and files regarding Quality Deviation/Change Control. 3. Responsible for regional KPI reporting. 4. Perform calibration activities, such as perform calibration/ validation and raise report. 5. Perform temperature mapping activities 6. Oversees warehouse temperature profile, van temperature record, pest control, facility maintenance monitoring. 7. Responsible for preparing validation protocol and summary report. 8. Assignment will be subject to management decision based on department needs. 作業地點有兩個倉庫 (1)高上倉:楊梅區高上路一段150號 (2)龍潭倉:楊梅區梅獅路二段629號

1. To maintain site Laboratory Investigation, Deviation and CAPA Management Systems and perform Track and Trend for deviation & CAPA status and to coordinate deviation investigations related to process during products manufacturing and packaging operations on-site or at CMOs/CPOs. 2. To coordinate Product Quality Complaint investigation/FAR actions and perform Complaint management which involve Track and Trend for complaints status and resolution. 3. To coordinate investigation committee meetings to facilitate discussion to identify impact, root cause(s) in order determine effective CAPAs implementation. 4. To coordinate Annual Product Review reporting activities for the site. 5. To provide support for handling inspection of agency (FDA, TFDA), or external audits from the sponsors/customers. 6. Support SOP revision, daily update of investigation status, quality metrics collection. 7. Other tasks as assigned by the company.

1. 負責全廠品質制度之規劃與執行,以確保系統與產品符合國際GMP及PIC/S法規要求。該角色的範圍還包括品質預算和資源規劃、品質績效指標/品質看板、品質策略規劃、品質目標和品質特定項目。 Responsible for planning and implementing the factory quality system to ensure that the system and products comply with international GMP and PIC/S regulations. The scope of this role also includes quality budget and resources planning, quality performance metrics /quality dashboards, quality strategic planning, quality goals& objectives, and quality-specific projects. 2. 品質系統Quality Management System - Oversee Quality Management System (QMS) activities such as customer complaints handling, deviation management, CAPAs, change controls quality risk management, etc. ensuring they are timely and effectively executed. 3. 法規系統Compliance System- Oversee and support supplier quality management program, documentation management, and training management in medical quality. 4. 稽核和查廠Audit and Inspection- Coordinate self-inspections and support regulatory authorities' inspection/client audits. 5. 品質績效指標Quality KPI - Monitor quality-related metrics ensuring their compliance with the site targets and host quality councils. 6. 跨部門活動/專案管理Cross-function activities/projects- Support cross-function activities/projects when required ensuring quality regulations and requirements are followed. 7. 主管交辦事項Assigned by supervisor

安立司用珍珠傳遞幸福到世界的每個角落~ 期待您的加入，讓我們更有力量完成使命 ! 【工作內容】 1. 產線量產配方調製。 2. 調配文件、領用料文件等等文書處理及Key-in。 3. 調配室管理 ( 物料、儀器、食品衛生等 )。 4. 其他交辦事項。 5. 於調配室中須穿全套工作服及配戴手套。 【人格特質】 1. 細心度高。 2. 算數能力強。(加減，等比例判斷) 3. 善於獨立作業。 【加分條件】 1. 具食品製造業經驗者佳。 2. 出勤穩定。 若您對此職缺感興趣，歡迎填寫徵才報名表，我們將於3日內與您聯繫。 https://tally.so/r/w26qAb

1. HPLC、GC分析方法開發 2. 安定性試驗設計及報告撰寫 3. 撰寫品質文件 4. 執行ISO與GMP相關業務 5. 協助原料、半成品、成品檢驗業務 6. 協助實驗室校正與維護作業

哥吉生技致力於開發醣生物學之試劑以用於基礎生科研究與臨床檢測醫材。公司正在尋找具有生醫領域產品開發經驗或品質管理經驗之品保專家，協助建立與管理符合ISO13485之品質管理系統，工作項目包括: 1. 建立與維持品質管理系統，主導品質活動之推行。 2. 與研發團隊合作，訂定品質標準， 協助產品製程相關品質管理與異常處理。 3. 主導內部稽核作業，與品管團隊合作，落實品質水準，確保品質管理系統的有效性。 4. 主導風險管理計畫，協調各部門組成風險管理小組進行風險管理活動。 5. 與法規部門合作，達成品質相關法規與認證合規。 6. 執行內部教育訓練，強化員工對品質系統的認知與遵循。 7. 參與核心決策活動以維持公司品質水準。 資格條件： 合格之應徵者需具有極佳的溝通聆聽與充足的團隊合作經驗，並能靈活運用量化分析。生醫、化學相關科系畢業或有充足的生物化學相關領域工作經驗，並有三年以上於品保品管相關工作經驗。具備建立ISO13485品質管理系統、ISO14971風險管理經驗尤佳。 --- Company Description GlycoGenetics, Inc. is a glycobiology-centric biotechnology company based in Taiwan. Our R&D efforts focus on developing integrated biochemical, cellular, and genetic platforms to understand the complex glycocodes of human biology. We aim to apply glycobiology to address unmet medical needs, offering protein-based glycan-detecting reagents for basic research and clinical diagnosis. Our long-term goal is to address unmet medical needs through new biomarker and therapeutic target discovery. Role Description This is a full-time, on-site role for a Senior Quality Assurance Engineer, located in the Dayuan District, Taoyuan City, Taiwan. This Senior Quality Assurance Engineer will be responsible for assisting our quality management representative in overseeing the overall quality assurance for our protein-based products in compliance to the ISO13485 standard. The role involves managing the QMS and overseeing the quality assurance activities, working with our RA team to meet QMS-related regulatory requirements, working with our R&D team to establish product quality standards, and working with the QC team to ensure the quality and stability of our products through rigorous testing procedures. Qualifications 1. Minimal 3 years of experience in quality-related roles in biotechnology or related industries 2. Experience in ISO quality standard compliance is a strong plus 3. Ability to work collaboratively in a team environment 4. Excellent communication skills to bridge teams of different functions 5. Skills in quantitative analysis 6. Sufficient knowledge in biochemistry or analytical chemistry

1. 進料檢驗、半成品品質檢驗、成品檢驗、環境塗抹等微生物及物理檢驗 2. 填寫原始記錄、檢驗報告與留樣紀錄 3. 執行產品保存性測試 4. 定期執行儀器校正、保養及維修安排 5. 環境監控數據彙整報告產出 6. 協助稽核事項 7. 主管交辦事項 8. 需配合加班 具食品檢測實驗、品保/品管經驗者尤佳。 若您對此職缺感興趣，歡迎填寫徵才報名表，我們將於3日內與您聯繫。 https://tally.so/r/w26qAb

1. 原料、半成品、最終成品及安定性試驗之理化試驗。 2. 標準流程書編撰及審閱。 3. 安定性計畫書編寫。 4. 理化實驗試劑、試液、試驗樣品、標準品、分析器具及留樣品等維護管理 5. 協助指導課內人員檢驗相關問題及新進人員的教育培訓。

1.執行工廠PICS/GMP品質政策 2.抽樣與管理及申請抽驗送檢 3.執行校正與管理 4.執行確校與文件管理 5.建立SOP維護與管理 6.變更管制制追蹤與管理 7.安定性試驗計劃執行與管理 8.其他交辦事項