「【品保部】資深專員」的相似工作
旭能醫藥生技股份有限公司共500筆
09/16
旭能醫藥生技股份有限公司其他醫療保健服務業
1.製程設備機台操作及清潔維護
2.執行生產作業並填寫批次記錄
3.食品廠區域環境整理維護
4.食品相關規範受訓
5.部門主管交辦事項
※此職務會培養訓練為現場生產儲備幹部
09/19
旭能醫藥生技股份有限公司其他醫療保健服務業
1. 產品開發 (製劑研究開發與執行、開發時程控管與執行)
2. 技轉放大試製 (GMP文件準備、至工廠進行放大試量產或查登批、相關流程作業與協調)
3. 安定性試驗、製程確效等作業
4. 協作查驗登記與法規文件準備（CTD Module）
5. 評估製劑資料，解決異常問題並提出風險控管建議
6. 與分析部、QC、QA、生產等部門跨部門合作，確保產品開發進度與品質目標
7. 建立與維護實驗室管理制度
09/15
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1. 熟悉國內外藥廠法規(協助教育訓練規畫與執行)。
2. SOP、批次製造記錄、規格書等品質文件的審閱、管理。
3. 預防矯正措施.風險評估.異常與偏差事件調查
4. 內部稽核與原物料供應商之定期稽核
5. 變更管制與怨訴處理
6. 產品年度品質評估與趨勢分析作業
7. 其他主管交付事項
09/16
旭能醫藥生技股份有限公司其他醫療保健服務業
1. 執行分析方法開發與確認或確效（符合ICH Q2 / USP / EP / JP 等標準）
2. 原料、賦形劑的檢驗、規格建立；與製劑成品的品質分析與安定性試驗
3. 執行分析技術轉移、協作查驗登記與法規文件準備（CTD Module）
4. 分析層面的GMP文件準備
5. 評估分析資料，解決異常問題並提出風險控管建議
6. 與製劑部、QC、QA等部門跨部門合作，確保產品開發進度與品質目標
7. 建立與維護實驗室管理制度
09/15
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1. 原料品質檢驗與監控管理，確保產品品質符合規範。
2. 半成品/成品檢驗與監控管理，確保產品品質符合規範。
3. 實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善之計劃擬訂與監督管理，確保設備有效運轉，管制良好，功能正常，量測結果符合品質之要求。
4.QC規章建立確保符合PIC/S GMP規範。
5.其它主管交辦事項。
09/15
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1. 負責原料品質檢驗與監控，以確保產品品質。
2. 半成品/成品檢驗與監控，以確保產品品質。
3. 實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善，確保設備有效運轉，管制良好，功能正常，量測結果符合品質之要求。
4. 遵守PIC/S GMP規範，主要為HPLC,GC,AA等精密儀器操作。
09/15
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.對原料、半製品、成品，進行微生物檢驗；依據質檢規範抽取樣品。
2.對微生物及其它菌類做培養及檢驗，做檢驗報告及品質判斷。
3.其它實驗室生物檢測的工作。
4.微生物實驗室分析方法開發、確效。
5.菌種培養、繼代。
6.熟悉GMP與PIC/S相關法規實務。
09/17
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.開發可行性分析與評估：協助BD整合內部技術、資源及成本評估，提供決策建議。
2.專案規劃與啟動：主持Kick-Off會議，制定專案計劃，明確目標、時程及資源分配。
3.跨部門協調：整合BD、RA、MFG、ARD、QC、QA、WH等資源，推動專案順利進行。
4.進度與風險管理：監控專案進度，管理時程、預算成本及風險，確保按時完成並符合品質標準。
5.交期管理: 負責交期協調、進度控管及交付文件進程的聯繫與跟催。
6.客戶維護與溝通：即時協調內部資源與專案進度，維持良好客情管理。
7.其他事項：專案流程優化，支援部門營運，如國內參展及主管交辦的其他任務。
09/03
怡安醫療器材股份有限公司醫療器材製造業
1.TAF 實驗室微生物、EO殘留、化學相關測試。
2.ISO/ICE 17025 品質管理系統相關作業。
3.醫材產品(耗材)相關測試驗證。
4.實驗室文件、表單之修訂、審查、發行與使用等。
5.支援QC 檢驗工作。
6.完成主管交辦事項。
09/16
旭能醫藥生技股份有限公司其他醫療保健服務業
1.協助部門主管進行製造人員管理及產線安排及調度
2.執行監督GMP藥廠及食品ISO之製成及品質管理作業，確保作業符合法規要求
3.現場設備trouble shooting，製成品質之管控，現場各類問題排除與改善
4.現場設備之保養與校驗證進度追蹤及執行
5.部門SOP、批次及計畫書撰寫
6.執行部門人員教育訓練
7.配合其他部門需求執行產線作業安排與聯繫
8.依生產計畫達成公司產能目標
9.部門聯繫窗口
10.執行主管交辦事項
09/19
臺灣苗栗捲煙廠股份有限公司其他食品製造業
1. 負責生產線產品之抽樣檢驗與測試，以解決產品品質問題。
2. 檢查、測試、或測量材料、產品、裝置，使之符合規格。
3. 使用測量儀器（如：尺規或測微器等）測量產品的尺寸以符合規格。
4. 分析及解釋藍圖、數據、手冊和其他材料，以確定規格、檢驗程序、測試程序、調整方法、檢定方法等。
5. 收集或挑選樣本，以進行測試或作為模型使用。
6. 分析、計算測驗數據，以確認測試結果。
7. 與負責產品的人員討論檢查的結果，並建議必要的修正行動。
8. 排除不符合規格的產品、材料和設備。
9. 標記產品檢驗的結果，如等級、接受或拒絕狀態。
10. 其他主管交辦事項。
09/12
潤雅生技股份有限公司其他相關製造業
This position is to maintain cGMP compliance.
Primary Duties and Responsibilities, including mental requirements of position:
• GMP documents review and approval.
• Supervise and conduct supplier qualification program for vendors.
• Supervise and conduct in-process, raw material and stability sampling.
• Assist QA Management in managing deviation, investigation, CAPA systems, stability program and Quality Systems to comply with applicable regulatory requirements.
• Review and create QA-related SOPs.
• Miscellaneous tasks assigned by Management.
09/10
•Support the project and validation manager in preparing Project Execution Plan and update site Validation Master Plan.
•Prepare and implement qualification protocols (IQ, OQ, PQ) used in the production of pharmaceutical products. Where possible, as assigned by the project manager to manage projects related to movement and modification of the manufacturing equipment.
•Implement qualification activities, validation protocols, and calibrations in accordance with the needs of the production schedules.
•Conduct periodic review of URS/FRS/DDS or DQ to meet the latest regulatory requirements or guidelines from ICH or FDA CFR’s.
•Assist in the development and revision of Validation SOPs.
•Assist in troubleshooting of equipment and process deviations.
•Provide timely and accurate information of validation parameters established for equipment and facilities.
•Acts as liaison with Engineering, Technical Service, and Quality Assurance.
•Assist engineers/technicians in the development and completion of validation studies and protocols as needed.
•Other tasks as assigned by the company.
09/17
永昕生物醫藥股份有限公司生化科技研發業
1.品管檢測樣品收樣，確認樣品資訊
2.操作品管樣品電子系統，包含：建立樣品資訊、收樣、分裝樣品、發放樣品及樣品移除
3.儀器年度校驗證、維護與日常管理
4.GMP表單管理及申請
5.其他主管交辦事項。
09/20
碩晨生醫股份有限公司醫療器材製造業
1. 設備維護與保養
A.負責生產設備之日常巡檢、預防保養及定期維護。
B.即時排除設備故障，確保產線正常運作。
2. 設備改善與優化
A.分析設備故障原因並提出改善對策。
B.推動設備自動化與效率提升專案。
C.協助導入新製程或新設備。
3. 文件與紀錄管理
A.建立並維護設備操作、保養、維修SOP文件。
B.紀錄設備運轉狀況、維護履歷及異常報告。
C.設備確效報告之撰寫及維護。
D.設備相關校驗之執行及週期管理。
4. 安全與合規
A.確保設備符合安全規範與勞安環保要求。
B.參與設備相關的安全教育訓練。
5. 跨部門協作及專案執行
A.支援生產、品保及研發部門進行設備相關需求。
B.協助供應商進行設備安裝、調試與驗收。
C.產品導入或生產相關專案執行與協作。
6.主管交辦事項
依學、經歷核薪。
職位價值：
確保生產設備正常運作，透過日常維護、改善與新設計導入，提升生產效率、降低故障率，並確保設備符合品質、安全及法規要求。
09/16
旭能醫藥生技股份有限公司其他醫療保健服務業
1.負責藥品市場調查與競品分析。
2.規劃並執行產品推廣計畫，提升市場占有率。
3.協助醫藥代表提供產品訓練。
4.與醫療機構、護理師建立良好關係，提升品牌認知度。
5.負責產品簡報、行銷活動規劃與執行。
6.配合公司政策，協助跨部門溝通與專案執行。
09/19
尚寧生物科技股份有限公司竹北分公司生化科技研發業
1. 品管檢驗方法建立(包含方法確效及SOP建立)
2. 協助品管相關品質文件之建立
3. 監督檢驗儀器定期維護保養
4. 監督半成品及成品品管檢驗
5. 監督原物料進料驗收
6. OOS/偏差調查處理
7. 監督廠區定期環境檢測
8. 部門間協調及主管交辦事項
09/19
09/17
鎧暘科技股份有限公司光學器材製造業
1. 理工相關科系或有實驗室操作經驗, 可接受培訓
2. 黃光無塵室機台操作(塗佈機、曝光機、顯影機…等)
3.白光實驗室分析儀器的操作(膜厚計、光學顯微鏡、色度計…等)
4. 協助監控與管制品質
5. 主管交辦事項
6. 配合部門各項運作事宜
09/16
旭能醫藥生技股份有限公司其他醫療保健服務業
1.廠區生產設備預防保養作業/維護執行與改善
2.執行設備日常檢點並記錄
3.公用設備/設施預防保養作業/維護作業
4.協助年度系統驗證及相關文件執行
5.各項例行性申報作業
6.其他主管交辦事項