「產品法規專員」的相似工作
將寶實業股份有限公司(將寶化妝品)共500筆
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博太生技醫藥股份有限公司藥品製造業
1. 負責化妝品產品研發與打樣。
2. 指導或協助產品製程放大。
3.熟悉化妝品GMP相關法規，以隨時更新法規內容並提供相關單位修正建議及諮詢。
4.具保養品/化妝品製造及研發相關經驗，能獨立作業 ，具溝通協調能力者佳。
5.熟悉市場情報蒐集，競品整理分析能力。
6.主管交辦事項。
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欣臨企業股份有限公司綜合商品批發代理業
1. 化妝品產品資訊檔案(PIF與SA)建置
2. 負責原料法規要求及管理相關文件
3. 處理產品送檢與功效性試驗送件
4. SA安全評估簽署
5. 協助化妝保養品配方開發與研發
6. 商品進口販售前相關法規評估
7. 商品進口核備/檢驗/備查等流程執行
8. 執行主管交辦事項
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溫士頓醫藥股份有限公司藥品製造業
1. Prepare and Submit Regulatory Documentation: Compile, review, and submit high-quality regulatory applications, such as Investigational New Drug (IND) applications, New Drug Applications (NDA), Abbreviated New Drug Application (ANDA), and Marketing Authorization Applications (MAA), to regulatory authorities.
2. Liaise with Regulatory Authorities: Act as the primary point of contact with regulatory agencies, responding to inquiries, providing additional data, negotiating requirements, and facilitating timely approvals or resolutions.
3. Monitor and Interpret Regulatory Changes: Continuously track updates in pharmaceutical regulations, policies, and industry trends, interpreting their impact and advising internal stakeholders (e.g., R&D, legal, and marketing teams) on necessary adjustments.
4. Ensure Product Compliance: Review and approve product labeling, packaging, advertising, and promotional materials to ensure alignment with regulatory requirements, including safety, efficacy, and legal standards.
5. Manage Regulatory Submissions Timeline: Oversee the preparation and submission process to meet deadlines, ensuring all documentation is accurate, complete, and submitted in accordance with agency specifications.
6. Maintain Regulatory Records: Organize, update, and archive regulatory documentation, correspondence, and approvals in a systematic manner to support audits, inspections, and future submissions.
7. Conduct Regulatory Risk Assessments: Identify potential regulatory risks or roadblocks in product development or marketing, proposing mitigation strategies to ensure compliance and project success.
8. Handle Post-Marketing Changes: Prepare and submit regulatory applications for post-marketing changes, such as updates to manufacturing processes, labeling revisions, or formulation changes, ensuring timely approval and compliance with regulatory standards.
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先風國際企業有限公司百貨相關業
1、具備SA(Safety Assessor)安全資料簽署人員合格證照。
2、簽署與維護化粧品產品資訊檔案(PIF)，確保符合法規。
3、依現行法規，評估化粧品之成分安全性、仿單標示正確性、製程與各項安全資料數據等判讀驗證。
4、負責產品委外送檢，針對有必要之安全性評估，提交第三方檢驗單位，追蹤進度，評估報告與安全性資料的判讀。
5、檢索彙整國內外文獻，建置並維護PIF相關資料庫。
6、商品進口販售前相關法規評估，商品進口核備/檢驗/備查等流程執行。
7、協助其他主管交辦事項。
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溫士頓醫藥股份有限公司藥品製造業
1. 原料及製品分析方法建立與確效
2. 執行製品批次化學分析檢驗與問題排除
3. 執行學名藥開發檢驗工作與安定性試驗
4. 分析方法SOP制定
5. 檢驗規範依藥典更新
6. 準備藥品查驗登記相關資料
7. 複核檢驗結果並進行趨勢分析
8. 協助實驗室異常調查及問題排除
9. 完成主管交辦事項
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松瑞製藥股份有限公司生化科技研發業
1.原料藥、製劑，協助客戶於全球新註冊案件／缺失回覆及各項註冊變更。
2.原料藥、製劑，US/EU/TW 自有藥證註冊送件及變更。
3.自有藥證Life cycle maintenance及支援其他部門法規意見諮詢。
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將寶實業股份有限公司(將寶化妝品)化妝品製造業
1. 辦理職業安全衛生16項管理計畫。
2. 執行職業安全衛生委員會相關事宜。
3. 持續推動職業安全衛生管理系統及協助安全巡查。
4. 實施設備自動檢查(依職業安全衛生設施規則規定辦理)。
5. 召開職業安全衛生委員會，並且協助相關內外部稽核。
6. 辦理職業安全衛生教育訓練。
7. 執行勞工健康保護四大計畫。
8. 主管機動性調派工作。
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元樟生物科技股份有限公司生化科技研發業
★專業能力
1. 熟悉天然物分離、純化，與精油萃取等相關技術。
2. 熟悉化學分析需用的各樣儀器設備。
(Ex: 管住層析、薄層層析、MPLC、HPLC、Mass、NMR、IR、超臨界萃取等設備 )
3. 具備天然物化學等相關知識，一維、二維NMR圖譜解析。
4. 具備水層分析經驗。
★軟實力
1. 閱讀、整理相關領域的研究文獻。
2. 撰寫研究計劃書，且能獨立執行研究計畫。
3. 工作態度積極、處事細心、勇於創新。
4. 樂於團隊合作。
5. 執行主管交辦事項
※符合上述條件再投遞履歷謝謝
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富玥生技股份有限公司藥品／化妝品及清潔用品批發業
1. 具備產品質管控、儀器檢測及資料歸檔處理的能力。
2. 實驗室儀器操作與基本維護作業及品質檢驗。
3. 具保養品/化妝品製造及研發相關經驗，能獨立作業 ，具溝通協調能力者佳。
4. 保養品有效性、穩定性評估與測試觀察。
5. 熟悉ISO 22716與化妝品GMP可撰寫及管理程序文件、PPT簡報製作及文書軟體操作。
6. 熟悉化粧品相關法規，以隨時更新法規內容並提供相關單位修正建議及諮詢。
7. 熟悉市場情報蒐集, 競品整理分析能力。
8. 其他主管交辦事項。
歡迎符合條件的申請者加入我們的團隊，請提供您的履歷表以及相關證明文件。
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双美生物科技股份有限公司醫療器材製造業
若你(妳)具有學習及積極的心態，擅於溝通協調；
喜歡在重視團隊合作的風氣下工作，歡迎你(妳)加入我們。
【你(妳)需要做的事】
1. 分析方法開發與改善。
2. 執行安定性試驗。
3. 分析方法確效。
4. 樣品檢測分析。
5. 研發部儀器確效與管控。
6. 撰寫工作相關的計畫書與報告書。
7. 其他主管交辦事項。
【你(妳)需要具有的能力】
1. 具有英文檢定相關證書 (閱讀及寫作能力佳)。
2. 實驗室相關品質系統訓練。
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DAISO_台灣大創百貨股份有限公司百貨相關業
1. 建置並維護化粧品產品資訊檔案（PIF），以確保符合法規。
2. 執行化粧品產品登錄，以確保符合法規。
3. 負責申請功效測試、 毒理測試 、防腐測試等送檢作業。
4. 熟悉化妝品相關法規，以隨時更新法規內容並提供相關單位修正建議及諮詢。
5. 出口海外之產品相關文件建置。
6. 主管交付之商品開發相關事項 。
7. 具備SA (Safety Assessor)安全資料簽署人員合格證照者加分。
8.負責相關化妝品採購及管理。
9.可與日本窗口直接溝通對應 。
10.銷售業績分析及相關數據收集。
11.主管交辦事項
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康嘉麗生化醫學股份有限公司藥品／化妝品及清潔用品批發業
工作內容
1. 保養品配方研發、劑型開發
2. 執行產品進貨驗收與產品委外檢驗
3. 國內外美妝趨勢資訊收集與分析
4. 掌握ISO22176規定，維護品質管理文件
5. 熟悉化粧品安全衛生管理法
6. 產品生產，配合5-20公斤生產工作
7. 可接受短期培訓工作
證照：化粧品專業技術人員、化粧品安全資料簽署人員
化學、化工、生物、生醫、生科、保養品、化粧品、香粧品相關科系者為佳
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詠麗生化科技股份有限公司生化科技研發業
1. 查找國內外文獻/法規建立原料毒理資料庫。
2. 化妝品產品資訊檔案(PIF,SA)建置管理。
3. SA安全評估簽核。
4. 配合客戶及業務需求進行產品開發作業。
5. 執行主管交辦事項。
6. 熟悉化妝品相關法規。
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比菲多_台灣比菲多食品股份有限公司其他食品製造業
1.具備主動、溝通合作、管理及負責的團隊合作特質。
2.化妝品、保養品、清潔用品等配方及劑型開發及修改。
3.產品全成份製作及標示審查。
4.需具備化妝品專業技術人員資格。
5.化粧品產品資訊檔案(PIF)建置、具備化妝品安全資料簽署資格(SA)尤佳。
6.化妝品物性及安定性測試經驗。
7.文件資料建檔及歸檔。
8.創新與整合資源,技術訓練管理,擁有自主研發的能力。
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生達化學製藥股份有限公司藥品製造業
1.執行原料藥評估與篩選
2.制定原/物料相關規格與執行檢驗
3.學名藥分析方法研究與執行方法確效
4.執行學名藥開發檢驗工作與安定性試驗
5.準備藥品查驗登記資料與執行製程確效檢驗工作
~視學經歷條件，薪資可再議，歡迎優秀人才加入生達行列~
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富田永續生醫科技股份有限公司化學原料製造業
全新的連續式藥物生產技術， 等著你來挖掘無限的可能性
富田永續生醫科技尋找對於 保養品活性成分、藥物中間體有研發經驗的夥伴，
一起打造次世代連續式智慧工廠的各種殺手級應用
我們相信，一個好的生產方式，一定會搭配先進的連續式生產技術，與好的智慧工廠模式。
我們正在尋找一位對研發充滿熱情與堅持的你，不受傳統窠臼限制，勇於突破現況的特質，能協助找出各種藥物中間體的連續式合成方式，並將製程不斷優化。
這是一份可以參與先進連續式製程與智慧工廠規劃的工作，也能持續深化專業與成就感的研發角色。
工作內容 :
1. 進行藥物中間體合成研究發展，合成條件研發。
2. 以連續式製程合成藥物中間體，協助確認製程關鍵參數，訂定製程操作範圍。
3. 連續式製程優化方向建議，進行良率分析，及試產調配。
4. 原物料資訊搜尋、來源評估與試製。
5. 參與連續式製程的高效反應器研發。
6. 參與核酸藥物的合成與產品開發。
7. 參與和執行GMP 連續式製程確效和設備驗證。
我們希望你具備
• 藥物中間體與藥物開發 相關研發經驗（有 相關品質系統經驗尤佳）。
• 對製程研發有熱情，喜歡與團隊一起協力共事。
• 細心負責，具備創新的想法。
• 基本的跨部門溝通能力，能夠與內部團隊合作，確保客戶需求被妥善滿足。
加入我們的理由
• 專業培訓與發展機會：你將學習到新型連續式生產與智慧工廠的技術方案，提升客戶服務與專案管理能力。
• 與國內外知名企業合作: 我們的低碳永續生產方案受到國內外企業青睞，你將有機會與不同產業的企業客戶合作，拓展人脈與視野。
• 成長晉升機會：我們重視夥伴的發展，團隊全新建立，表現優異者有機會晉升更高職位！
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新和晟國際精品開發有限公司其他商品批發業
1. 化妝品產品資訊檔案(PIF與SA)建置
2. 負責原料法規要求及管理相關文件
3. 蒐集原料毒理資料
4. 協助化妝保養品配方開發與研發
5. 產品原料/配方相關資料收集、文案撰寫
6. 配合客戶及業務需求作業
7. 執行主管交辦事項
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國立成功大學_食品安全衛生暨風險管理研究所大專校院教育事業
成功大學_食安所張偉翔助理教授_學士級及碩士級研究助理
【工作地點】: 成大食安所
【徵求條件】:
1. 國內外大學院校環境醫學、食品安全、公共衛生、環境工程、環境科學、食品科學、藥學、醫技、化學或化工等相關碩士畢業。
2. 具有樣品前處理及操作HPLC/MS/MS質譜儀器操作及維護相關領域知識，具有實際操作之經驗，以及維護儀器經驗者尤佳。
3. 認真負責、積極學習、溝通能力佳、無不良嗜好、適於團隊合作。
【工作內容】:
1. 從事實驗室管理、化學實驗前處理、儀器分析、實驗數據整理、協助採樣、計畫報告撰寫及計畫執行相關事宜。
2. 其他例行業務或臨時交辦之事項。
【休假制度】:
1. 比照政府機關辦公行事曆。
2. 依據成功大學職員差勤管理要點。
【薪資待遇】: 依成功大學專案工作人員薪點支給待遇標準表。依學歷起薪，學士畢業第一年新臺幣36,861元、碩士畢業第一年新臺幣41,730元，享團保、勞健保、勞退及年終。