「製程開發人員**彈性上下班，幸福企業**」的相似工作

1.細胞與再生醫學相關研發專案評估與執行 2.實驗設計、執行、結果分析與紀錄彙整 3.文獻資料蒐集彙整 4.協助建立研發相關標準作業程序 5.協助臨床試驗專案相關事務 6.研發部行政庶務

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1.下游生產設備系統之驗證、操作、維護與校正。 2.cGMP生產製程操作。 3.cGMP文件撰寫(批次製造文件、測試報告、SOP、表單等)。

1.協助醫藥配方設計與開發 2.進行配方與產品之物化性檢測及規格確立 3.進行醫藥原料採購及委託廠商洽談 4.完成微針產品開發所需之檢測分析 5.實驗室設備操作(HPLC、ELISA) 6.其他主管交辦事項

1.研發計畫或專案計畫的撰寫與執行。 2.執行臨床試驗及研發確效實驗。 3.免疫學應用相關文獻閱讀、搜尋及整理。 4.研發試劑耗材採購規劃、物料管理。 5.研發儀器設備、廠房設施及環境的維護保養。 6.主管交辦事項.

1.協助IRB實驗設計及癌症臨床資料之分析、彙整與會報。 2.閱讀國際期刊、文獻並歸納整理、確立與開發分析方法。 3.根據數據分析結果訂定疾病風險評估的閾值。 4.檢體收案進度追蹤、實驗流程之參與品質掌控 。 5.主管交辦事項。

1. 建立及驗證分析方法，解決分析問題並設定標準操作程序。 2. 解決生產過程或原料問題，執行相關品質控制工作。 3. 協助確認產品規格參數，制定性能測試方法及允收標準。 4. 協助各項產品風險管理活動之規畫及執行。 5. 跨部門協調之工作。 本職位負責維護及持續改善公司產品品質問題，具有良好的發展前景。 歡迎符合職位要求的人士申請本職位，期待您的加入！

1. 製造部門相關SOP建立 2. 製造部儀器設備定期維護保養及環境維持 3. 協助部門相關製程優化 4. 配合生產排程，依製程管制標準書及SOP執行符合廠內生產規範之細胞培養製程相關作業 5. 其他支援性工作或主管交辦事項

1. 具專案執行經驗 2. 文獻搜尋、簡報整理、研究計畫撰寫 3. 具細胞培養/疾病或藥物開發經驗 4. 實驗室環境、設備及耗材管理維護 5. 其他主管交辦事項

工作項目： (一) 使用電晶體生物晶片進行生物樣本（如血清、菌液等）量測與驗證。 (二) 負責實驗操作、數據分析、實驗記錄、歸納結果與報告。 (三) 計畫主持人臨時交辦事項。

•Take responsibility of reviewing inventory and placing orders as needed. •Assist to prepare materials and assemble, disassemble, clean and store equipment needed for individual and group laboratory experiments. •Assist to maintain Material Safety Data Sheets in an organized, accessible fashion. •Assist to maintain inventory system of all science supplies and special equipment. •Assist to maintain a reference library of scientific catalogs, instruction manuals, keys, troubleshooting guides, and operation and parts manuals for laboratory equipment and models as requested. •Assist laboratory equipment maintenance and calibration. •Assist laboratory budget estimate, control and review. •Assist laboratory product shipment. •Assist bench-top bioreactor acessable and clean. •Complete the tasks assigned by the supervisor. •管理實驗室所有物料和耗材的庫存與採購。 •維持實驗室整齊清潔。 •管理實驗室物質安全資料表。 •管理實驗室藥品分類，管理實驗室操作手冊以及監督管理實驗室儀器的使用保養紀錄。 •管理實驗室儀器維修與定期保養校正相關事宜。 •管理實驗室預算預估、控管與複盤。 •處理實驗室物品運送與接收。 •協助生物反應器組裝準備與清洗。 •完成主管交辦事項。

1、執行抗體相關功能性測試（如 ELISA、Western Blot），並確保實驗數據之準確性與可重現性。 2、協助基因與質體建構（PCR、Cloning、Protein/Gene 序列分析），支援研發實驗需求。 3、參與專一性抗體的開發，特別針對藥物、賀爾蒙及其他小分子之應用。 4、協助產品安定性測試與優化。 5、負責實驗數據整理、分析與報告撰寫。 6、完成主管交辦之其他專案與研究相關事務。

1. 具備醫療英文閱讀與檢索解析能力 2. 需撰寫創新醫材臨床試驗計劃書及臨床評估報告 3. 對新醫材/AI 開發驗證有熱忱與敏銳度 4. 熟悉SAS軟體或統計軟體程式 5. 三年以上工作經驗尤佳 .

1.臨床血硼分析 2.藥物濃度分析室之維護及耗材採購 3.協助藥物濃度分析室之文件維護 4.主管交辦事項

一、工作內容 1.生產設備與發酵槽操作(0.6 T、6 T、60 T，含投料)。 2.微生物操作及培養及放大製程。 3.發酵產物回收。 4.GMP生產文件記錄及製程觀察。 5.主管交辦事項。 二.薪資：5萬~6萬元(含加班費)。 三.班別：日班08:00-20:00；夜班20:00-08:00 (配合加班輪班，換班頻率：月） 四.休假：排休制(休假天數比照每月紅字天數）。 五.學歷限制：專科、大學、碩士。

1. 物化分析之方法開發(如:HPLC或毛細管電泳等)、方法技轉及方法驗證。 2. 配合專案需求，執行物化分析檢測及報告撰寫。 3. 實驗室維護及其他主管交辦事項

1. Formulation design of oral, parenteral and topical product. 2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate. 3. CMC preparation global submission. 4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design. 5. Trouble-shooting of existing commercial products.

1、工作內容主要為抗體測試，需熟悉抗體相關技術，主要熟悉Western blot, ICC/IFA, ELISA...等抗體應用技術。 2、其他主管交辦事項。

1. 產品開發 (製劑研究開發與執行、開發時程控管與執行) 2. 技轉放大試製 (GMP文件準備、至工廠進行放大試量產或查登批、相關流程作業與協調) 3. 安定性試驗、製程確效等作業 4. 協作查驗登記與法規文件準備（CTD Module） 5. 評估製劑資料，解決異常問題並提出風險控管建議 6. 與分析部、QC、QA、生產等部門跨部門合作，確保產品開發進度與品質目標 7. 建立與維護實驗室管理制度

1.主導/協助跨部門擬定CMC策略與執行時程規劃。 2.負責管理公司內部及客戶專案的CMC資料與相關法規文件。 3.作為委外專案之管理者及聯繫窗口。 4.支援客戶或委外專案之技術交流與法規面評估。 5.協助逐漸建立專案管理部門。 6.主管交辦事項。