「品保儲備主管」的相似工作

This vacancy is open for talent pool collection. We will contact you if we have proper vacancies that fit with your profile. Job Mission Represent manufacturing and act as gatekeeper from manufacturing to D&E function Add value in overall manufacturing processes such as forming, machining, joining, and assembling Job Description Contribute to the solution of faults and takes the necessary initiatives and practical decisions to ensure zero repeat Identify gaps and drive assigned process improvement projects and successful delivery Initiate and drive new procedure changes and projects Develop and maintain networks across several functional stakeholders Prioritize works and projects based on business situation Transfer knowledge and train colleagues on existing and newly introduced products Education Master degree in technical domain (e.g. electrical engineering, mechanical engineering, mechatronics) Experience 3-5 years working experience in design engineering Personal skills Show responsibility for the result of work Show proactive attitude and willing to take initiative Drive for continuous improvement Able to think outside of standard processes Able to work independently Able to co-work with different functional stakeholders Able to demonstrate leadership skills Able to work in a multi-disciplinary team within a high tech(proto) environment Able to think and act within general policies across department levels Diversity and inclusion ASML is an Equal Opportunity Employer that values and respects the importance of a diverse and inclusive workforce. It is the policy of the company to recruit, hire, train and promote persons in all job titles without regard to race, color, religion, sex, age, national origin, veteran status, disability, sexual orientation, or gender identity. We recognize that diversity and inclusion is a driving force in the success of our company. Need to know more about applying for a job at ASML? Read our frequently asked questions.

1.廠級相關Project, Lead導入與執行 2.配合公司相關品質政策活動之稽核 3.品質異常或客戶回饋問題之改善成效確認 4.執行製程稽核與品管檢驗工作 5.各種品質報表之填寫及稽核 6.ISO相關品質系統維護與執行 7.品質相關活動推展與品質改善活動專案執行 8.品管作業規範執行與稽核

帶領產線品檢員團隊： 1.重大產品異常處理 2.iQC、IPQC、OQC管理 3.QC相關教育訓練及稽核 4.廠內品質目標及相關計畫執行

1. 負責ISO 13485品質管理系統運作及其有效性。 2. 負責ISO 14001環境管理系統運作及其有效性。 3. 主導內、外部稽核及TFDA QMS 查廠。 4. 負責維護醫療器材許可證 (外銷專用許可證) 。 5. 負責客戶產品規格最終的審查與承認。 6. 負責維護產品法規符合性。 7. 醫療器材相關法規更新評估 8. 上市後監督報告彙整 9. 溫室氣體盤查報告彙整 10. 主管交辦事項

工作職掌 • 規畫原物料、半成品、成品的檢驗項目、標準與抽樣計劃，負責檢驗/製程稽核的方法規劃、數據分析、報告彙整與回饋。 • 建立品質異常通報與處理機制，主導物料及製程品質異常改善會議，追蹤改善成效。 • 與研發單位協作，制定物料及產品的檢驗及管制項目及方法，提供研發單位產品品質標準的意見。 • 與製造單位協作，推動製造流程及生產管理系統的改善，提升製程能力。 • 與研發、製造單位協同，參與新產品技轉製造及試產技轉作業 • 建立供應商品質改善管理機制(SQE)，提升供應商品質異常處理時效及品質水準。 • 規畫與制定客戶抱怨的品質問題處理機制與管理系統，連結廠內異常改善機制。 • 定期向高層報告物料及產品品質指標，提出改善建議。 工作技能 • 具備進料檢驗、製程檢驗與稽核、成品檢驗的部門管理經驗。 • 具電子網通產品系統組裝廠或工業電腦設備廠產業的品保主管經驗七年以上。 • 具供應商品質異常處理及輔導、客戶品質抱怨處理的經驗。 • 熟悉品管改善工具及手法、抽樣計劃、統計技術、統計製程管制(SPC)、六標準差(DMAIC)等技能。 • 了解ISO9001、 IPC 600/610 等國際標準。

1.空調維護保養、水電修繕、飲水機維護、總務庶務工作等 2.消防管理與執行：防護計畫、年度消防安檢、講習及演練、消防設備點檢 、建物公安檢查 3.設備管理及每月檢點、機台簡易故障排除、機器設備固資管理。 4.主管交辦事項(專案)。

1. 建立與監控生產標準，審查樣品並進行測試，以確保產品品質符合客戶與公司要求。 2. 開發及實施產品追蹤和品管系統，分析生產、品管和其他報告，以檢視品質問題。 3. 執行公司的品質管制流程對品質異常進行原因分析，找出造成產品問題的關鍵因素並追蹤改善效果。 4. 提供客戶或公司內部員工品質問題分析報告。 5. 處理客戶品質異常相關問題 6. 客戶稽核安排與處理 7. 撰寫與審核8D Report 8. 客戶端品質需求確認與關係維繫 9. 品質會議安排與執行 10. 完成組織任務及主管交辦事項

工作詳細內容Job descriptions： Responsibilities & Authorities: 1. Reponsible for Hazardous Substances Management System including: − Periodically update the applicable regulations (RoHS/REACH/SVHC/POPs/ED/PFAS/BPA/Latex/EU - CMR/Cal Prop 65) for medical devices. − Capable of conducting risk assessment and evaluating the impact of new or revised regulations/standards. − Collect and obtain the declaration, report, or evidence from Suppliers for compliance. − Establish and manage the hazardous Substance Database. − Complete the hazardous substances information for components and products approval. 2. Responsible for quality oversight and execution for medical devices during the product lifecycle and the associated Quality System. 3. Work on assigned projects as the QA representative to support the business to ensure the design control process, activities, risk management process and design history files (DHF) are in compliance with internal QMS and regulatory requirements. − Proactively engage with all stakeholders involved with product quality and design transfer. − Responsible for process validation activities incl. tool validation for medical devices. Able to coordinate for tool validation activities with suppliers. − Provide direction for and reviewing and approving deviations, corrective and preventive actions, risk assessments and nonconforming material reports. − Coordinate and oversight the change control process to ensure the process and records are appropriate and accurate. − Handle product complaint/inquiry requests or investigations in accordance to client or regulator’s requirements. 4. Owns and maintain Quality Key Performance Indicators (KPIs) for area of expertise. 5. Other duties as assigned. 負責有害物質管理系統，包括定期更新醫療器材適用之法規標準，具備針對新制定或更新之法規與標準之風險分析與影響評估，蒐集供應商端的符合性宣告/報告/或相當證據證明符合性，建立與維持有害物質資料庫。 負責確校活動審查，例如模具/製程確校，輔導與教育外包供應商，符合內部規範。 負責相關事務之異常偏差、矯正行動與風險評估等。支援所指配專案的品質活動或其他臨時指派事項。

1.負責監督、改善和統籌本單位所有工作事務 2.主導並建立良好品質管制 3.建立廠商料件規範及出貨品質規範 4.提升單位組織與QC教育訓練 5.熟悉ISO9001系統 6.具有五年QC經驗，且具主管職經驗者佳 7.具半導體經驗者尤佳 8.完成主管交辦事項

1. 具半導體產業或CNC加工產業，製造或品保5年以上經驗 2. 須具備基本英文口說能力

1.QC七大手法。 2.品質系統維護。 3.客訴8D回覆。 4.內外部各項品質稽核應對。 5.部門KPI制訂。 6.品質異常數據分析。 7.供應商評鑑及管理。 8.產品導入品質驗證及制訂檢驗標準。 9.部門管理。 10.主管交辦事項。

• 半導體 前端工藝相關經驗 （CMP） • 定期與原廠審查 OEM 產品品質。(OEM 管理） • 協助 OEM 與原廠進行良好的溝通。 • 調查質量問題並實施改進措施。。 • 管理 QMS 相關文件。

1、品保系統、品質檢驗手法之建立與維護 2、品質內部稽核及改善運作 3、QS品質系統/ISO管制文件之管理維護 4、品質異常管理/客訴回覆/客戶意見回覆與管理 5、生產端品質製程管理規範 6. 主管交辦事項。

1.支援產品檢驗相關事宜 2.進料檢驗SOP修改與維護 3.產品組裝與測試(需搬重物) 4.客戶抱怨及品質異常處理, 追蹤及確認提出改善方案 5.產品承認書/出貨報告製作 6.協助外包商及供應商品質稽核與管理 7.協助內部稽核活動及外部認證的執行並撰寫檢驗規範 8.統計分析品質資料提出改善方案 9.負責各項統計報表製作 10.製程品質異常回饋及追蹤改善 11.儀器校正與維護 12.主管交辦事項

【工作樣貌】 作為品質管理專員，您將負責維持公司品質管理系統的運作，確保符合IATF16949和ISO9001等國際標準，並協助內外部稽核與供應商管理，持續提升整體品質水平。 ●維持IATF16949 / ISO9001 認證，確保品質系統符合國際標準 ●協助客戶稽核的事前準備，並跟進稽核後各部門的改善措施 ●執行內部稽核，包括6S管理、系統與製程稽核，確保內部流程標準化 ●進行供應商稽核，保障供應鏈品質 ●管理ESD防護措施，確保產品不受靜電損害 ●負責文件與記錄的管理，維護準確性與可追溯性 【團隊成員】 協作性強的團隊氛圍，確保每個成員都能相互支持 彈性工作時間，提升您的生活與工作平衡 【職缺條件】 ●熟悉IATF16949 / ISO9001等國際品質標準 ●有稽核經驗，具備有效的問題解決與協調能力 ●了解6S管理及ESD防護措施 ●熟練的文件與記錄管理能力，細心負責

1.廠內異常改善追蹤 2.客戶端抱怨處理 3.日常產品品質監控 4.新產品與量產專案檢驗標準(SOP/SIP)建立與維護 5.基本SMT操作

1.供應商開發階段品質管理系統稽核評鑑 2.供應商品質管理系統管理與輔導 3.供應商FA轉量產階段認證 4.供應商產品檢驗標準建立與訓練 5.供應商品質績效監控與異常改善追踪

1. 矽光產品IQC,IPQ,FQC 2. 供應商品質管理(異常改善及良率追蹤,第二方稽核,評比) 3. 持續改善專案推動 4. 新產品開發流程之風險管控 5. 製程能力分析與改善推動 6. 異常分析與報告 7. 其它主管交辦事項

1.維護與落實公司品保系統、主導管理品管業務之規劃、協調、指導及考核等活動。 2.主導ISO內/外部稽核、文件管理。 3.主導客戶廠驗。 4.申請國內外驗證，依國內外驗證標準進行產品測試、樣品確認。 5.監控公司產品品質及相關檢驗流程。 6.廠內/外異常及客訴事項處理。 7.跨部門溝通協調。 8.其他單位管理及主管交辦事宜。 ★起薪依學經歷而定★

1. 產品規格審核與檢驗標准的制定 2. FAI制作審核及3rd party inspection工作展開 3. 公司內、外品質問題的處理、分析及改善狀況追蹤;廠內制程改善追蹤 4. 追蹤新專案、新產品的導入狀況及品質監督 5. 評估新專案、新產品的檢測能力與瓶頸 6. 品質報表制作以及分析 7. 客戶之要求的傳達及滿足 8. 產品檢驗(IQC、FQC、OQC)異常處置與責任判定 9. 其他主管交辦事項