「實驗室品管人員 (檢驗中心)」的相似工作

*主要負責醫療急救器材產品開發設計驗證， 依品質系統ISO13485確保新產品開發流程符合標準，包含： 1. 新專案相關統計技術及數據分析 2. 文件審查/視圖/組配公差/風險分析評估 3. 制定圖像式SIP、品質計畫與抽樣計畫 4. 量測手法優化及廠內外檢驗的一致性評估 5. 製作專案驗證報告及專案品質相關文件 6. 新產品相關品質異常處理 7. 新產品PCM制定及PFMEA審查 8. 解讀法規於新專案應用 (以上工作內容將按新產品專案階段需求及個人專業領域分工)

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

*食品：食品樣品前處理，均質／萃取以及傳統分析，樣品銷樣作業：電腦資料註記 / 撕除標籤 / 樣品潑墨銷毀；可配合加班及輪值午班(13:30~22:00)/或週二~週六班(09:00~18:00)，輪值上述特殊班段另有津貼　 (13:30~22:00)/或週二~週六班(09:00~18:00)，輪值上述特殊班段另有津貼　

1、PIC/S GMP品質系統規劃、建立與運作管理 2、GMP流程與相關表單建立 3、管理廠房設施儀器設備的驗證/確效/校正工作 4、協助公司建廠品質系統規劃 5、品質系統文件撰寫與維護 6、執行GMP管理系統(例如：變更管制、偏差調查、、等等) 7、執行GMP教育訓練 **2026年初搬遷_工作地點:竹北廠區**

▛如果你對品質有堅持，對細節有熱情，並希望透過專業把關來確保每一項實驗的準確與可信，這將是一個展現價值的絕佳機會！ 加入我們，成為實驗品質的守門員！守住每一個關鍵環節，讓每份數據都說得出話、經得起考驗！▟ ◖為什麼你該加入台美檢驗Superlab◗ 我們是全國唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司。 擁有最齊全的設備、最先進儀器、最頂尖創新檢驗技術的全方位實驗室，服務項目包含一般食品、藥品、中藥、健康食品、化妝品、環境水質、化學品、紡織品、奈米產品、飲用水、醫療器材、生醫材料等。 邀請你和我們一起為消費大眾的衛生安全把關，並確保每一階段都能達到法律規範和個人期望的高標準。 ◖你將在團隊參與◗ 1. 品質監控與把關：透過數據審查、試驗稽核，確保實驗室符合 GLP 與 ISO 17025 標準，讓每一份研究報告都值得信賴 2. 異常鑑定與改善追蹤：參與異常狀況的分析，協助找出最佳解決方案，讓實驗流程持續進步 3. 內部品質教育訓練與流程優化：策劃培訓、優化流程，讓團隊從源頭內化品質意識，提升整體工作效率 4. 標準作業程序之撰寫與審查：參與作業程序與管理文件的編寫與審查，確保所有操作都有明確指引，符合國際標準 5. 外部稽核應對：協助準備外部單位的稽核，並參與應對過程，學習與國內外專業人士交流 6. 其他行政與文書作業：維護資料完整性，協助日常部門運作，確保每個細節都井然有序 ★★ 此職務不會進行實驗操作 ★★ ◖我們期待優秀的☞品保專員☜具備這樣的能力◗ 1. 細心謹慎-作為最後的把關者，確保報告內容正確無誤 2. 團隊合作-品保與實驗室團隊密切合作，確保試驗符合規範 3. 溝通協調-需與不同部門對接，確保資訊一致，釐清問題並協助確認改善措施 ◖如果你還有這樣的條件，那就太好了◗ 1. 具備動物試驗或細胞培養操作經驗

【工作職責】 • 操作自動化製備工單內容（備料、清洗滅菌、上下料及其相關作業）。 • 執行細胞及外泌體製程。 • 協助維護與編修實驗室品質文件，確保與維持實驗室之各項操作結果正確無誤。 • 共同負責實驗室試劑、耗材使用與庫存管理，以及依照公司規定，進行請（採）購申請／領料入庫等作業。 • 負責實驗室環境、設備清潔與維護，並執行主管其他交辦事項。 • 需輪值早午班，假日需輪班。 • 入職時，工作地點為本公司南港分部（臺北市南港區研究院路一段130巷99號南港生技研究園區）；後期視情況，工作地點可能為南港分部或龍潭分部（桃園市龍潭區工七路14號）。 【其它加分條件】 • 細心／仔細。 • 有細胞培養經驗佳。 • 有實驗室分生經驗佳。

【非SGS不可的原因】 SGS是全台灣最大的測試、檢驗、驗證服務公司。於全台灣擁有逾3,000名專業人員, 20個以上多元化之實驗室。健康與營養事業群, 作為食品檢驗領域之台灣領導地位, 我們的服務產業包含一般食品、健康食品、農產品、化妝品、醫療器材、藥品等,協助提供企業單一或多元的解決方案, 協助台灣產業持續優化, 擁有高品質和永續經營的文化。 【團隊工作你將參與】 1. 負責食品相關微生物檢驗與分析，包括衛生指標菌及病原菌之測試作業。 2. 熟悉基礎微生物實驗操作，具備處理以下菌種之經驗者佳：大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、單核球增多性李斯特菌等。 3. 具備分子生物檢測相關經驗尤佳，例如：RT-PCR等技術操作。 4. 熟悉滅菌釜、分光光度計、VITEK2、RT-PCR 等實驗儀器之操作與日常維護。 5. 協助新檢驗方法的開發與技術優化。 6. 管理並維護實驗室品質系統相關文件，符合 ISO/IEC 17025 規範。 7. 參與實驗室內、外部稽核與評鑑相關事宜。 8. 負責試劑配製、紀錄表單之填寫與管理。 9. 協助實驗室藥品與耗材之採購及庫存控管，並管理相關儀器設備。 【微生物分析師必備】 食品、生命科學、生物、農業相關科系畢業。 【其他加分條件】 1. 對實驗室檢驗工作充滿熱忱，細心負責，具主動積極的工作態度。 2. 具備良好團隊合作精神，能配合實驗室假日輪班作業安排。 3. 獨立研讀國內外衛生法規之能力。

◖為什麼你該加入台美檢驗Superlab◗ 台美檢驗科技則是全國唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司，提供最全面的檢驗服務，並通過多項國際認證，是公認的「第三公正檢驗機構」。 【我們的使命】幫助致力於「提升人類生活品質」的企業更加成功 【公司的願景】成為生技醫療領域中，最值得信賴與合作的專業夥伴 實習生將有機會參與集團各項專案，接觸最先進的檢驗技術與設備，並在業界專家的指導下，快速累積實務經驗。畢業後享有優先轉正機會，同時享有留任激勵金，歡迎您加入成為我們的夥伴! ★本職務僅提供在學者應徵，需與學校簽署實習合約★ ★實習期間 : 2025/07/01~2026/06/30★ 【實習部門 : 生物實驗室】 1. 科系條件 : 理學院、民生學院、生物科學相關 2. 工作內容 : 檢驗分析之前處理 : 備料、處理、試驗、試藥、操作、保存、染色試、分生檢測等 行政庶務 : 分讓退樣、領取耗材、耗材歸放、紀錄填寫、環境整理、檢體存放等 3. 常接觸之檢體：一般食品、化妝品、保健食品、藥品、醫療器材、水質 【實習部門 : 化學實驗室】 1. 科系條件 : 理學院、民生學院相關 2. 工作內容 : 檢驗分析之前處理 : 備料、處理、試驗、判讀、儀器分析等 行政庶務 : 分讓退樣、環境整理、清洗操作、檢體存放及清洗操等 3. 常接觸之檢體：一般食品、化妝品、保健食品 【實習部門 : 委託研究實驗室】 1. 科系條件 : 理學院、民生學院、生物科學相關 2. 工作內容 : 檢驗分析之前處理 : 試藥、操作、試驗、檢驗、動物試驗、細菌實驗、細胞實驗等 行政庶務 : 每日儀器溫度測量、物質領用、耗材盤點、滅菌處理及環境整理等 3. 常接觸之檢體：健康食品、醫療器材、安全性試驗 【實習部門 : 研發部】 1. 科系條件 : 理學院、民生學院、生物科學相關 2. 工作內容 : 產品開發、產品商品化、產品驗證、文獻查詢、實地考察、文書處理等 【實習部門 : 品保部】 1. 科系條件 : 理學院、民生學院、生物科學、醫學相關 2. 工作內容 : 報告內容初步審查、紀錄完整性審查、IACUC文件整理、實驗室環境稽核、人員資料庫建立等 【實習部門 : 品管部】 1. 科系條件 : 理學院、民生學院、生物科學相關 2. 工作內容 : 原物料規格檢驗、成品無菌性檢驗、成品pH值檢驗等 【實習部門 : 顧問服務部食品組】 1. 科系條件 : 民生學院相關 2. 工作內容 : 食品法規合規初審確認、查驗登記案件申請行政作業、參與審查報告出具作業、參與研討會/座談會舉辦等 【實習部門 : 顧問服務部化粧品組】 1. 科系條件 : 藥學院、化粧品相關科系 2. 工作內容 : 食品法規合規初審確認、PIF報告審查、毒理資料查找、參與PIF報告出具作業、參與研討會/座談會舉辦等

我們正在尋找一位知識管理工程師，負責生產技術處內部知識的蒐集、整合與管理，讓寶貴經驗和專業知識能被充分利用與傳承。 [主要職責] 1. 知識檔案建立 [生產製程及倉庫管理] a. 與需求單位確立知識檔案目的、受眾、達成目標與效果、內容呈現形式 b. 影片(或簡報)內容的規劃、時程安排及追蹤 c. 影片(或簡報)前置作業安排、拍攝、剪輯、完成版 d. 跨部門溝通協調 2. 知識檔案管理與維護 3. 訓練課程安排、執行與追蹤 4. 知識管理相關事項及主管交辦事項

*具有機分析經驗，實驗室工作經驗者 *熟悉,萃取/GCMS/LC/MS/MS 等質譜分析 *食品/藥物/化妝品等樣品分析檢驗, 實驗室品質維護, 檢驗方法開發 *可配合加班或輪值中班(13:30~22:00)/或二六班(09:00~18:00)，輪值中班及二六班段另有津貼

*實驗室玻璃器皿清洗，實驗樣品整理及清運，樣品倉儲整理及丟棄 *協助實驗室測試的樣品製備 *樣品秤重，調製培養基，協助微生物實驗進行 *工作時段周一~周五:9:00~18:00

1.臨床檢測作業執行 依據公司品質系統及標準作業流程（SOP）執行臨床檢體檢測作業，能熟練並獨立完成實驗流程，正確紀錄操作參數與數據，確保數據準確、可追溯並符合品質規範。 2.數據分析與報告產出 依據作業排程負責檢測數據之整理與分析，撰寫與出具檢測報告。 3.儀器設備與環境維護 定期進行儀器設備之保養與校正，並維護實驗室作業環境的清潔，確保符合相關法規及公司安全規範。 4.實驗室行政與跨部門支援 協助處理實驗室行政事務，並配合研發、品保等相關部門進行跨部門溝通與協作，支援團隊整體運作。 5.其他主管交辦事項。

1. 提出關於操作方法、原料處理、設備裝設等的修正方案，以增加產量或改善流程。 2. 研究生產、操作相關的時間、行動、方法，以建立標準生產率與改進效能。 3. 解釋工程圖、草圖或準則，並與經理或工程人員商談，以決定品質和可靠性的標準。 4. 提出對現有品質或生產標準的改良方案，以達到在設備性能限制下的最佳品質。 5. 根據作業員表現、機器容量、生產日程和工程進度來協助工作的分配。 6. 準備並利用圖表來說明工作流程、樓層佈局、原料處理和機器使用。 7. 評估數據及書寫報告，以確認或顯示與現有標準之間的差異。 8. 閱讀工作日誌、產品處理程序和說明書，以確認工作記錄符合品質管理細則。

【非SGS不可的原因】 SGS是全台灣最大的測試、檢驗、驗證服務公司。於全台灣擁有逾3,000名專業人員, 20個以上多元化之實驗室。健康與營養事業群, 作為食品檢驗領域之台灣領導地位, 我們的服務產業包含一般食品、健康食品、農產品、化粧品、醫療器材、藥品等,協助提供企業單一或多元的解決方案, 協助台灣產業持續優化, 擁有高品質和永續經營的文化。 【團隊工作你將參與】 1. 微生物試驗、細胞試驗、生化試驗等等檢驗分析, 並進行數據整理。 2. 協助開發新檢驗方法。 3. 維持或管理實驗室ISO/IEC 17025、GLP等相關品質文件。 4. 實驗室內外部稽核與評鑑活動。 5. 藥品、耗材的採購與庫存管理以及實驗室相關的儀器設備管理。 6. 流式細胞儀、滅菌釜、ELISA reader、分光光度計、RT-PCR等儀器操作。 【化學分析師必備】 1.食品、微生物、生命科學、生物科技、農業等相關科系畢業。 2. 有基本無菌操作觀念、微生物培養、細胞培養等相關實驗經驗者尤佳。 【其他加分條件】 1. 有ISO/IEC 17025或GLP實驗室的相關經驗者尤佳。 2. 有微生物或細胞操作一年以上工作經驗。 3. 獨立研讀國內外衛生法規之能力。 4. 可配合加班。

1.執行產品封裝後的外觀、尺寸、等檢驗與IPQC作業 2.協助新進檢驗人員培訓與現場巡檢(IPQC) 輔導 3.能依照標準作業&檢驗流程（SOP&SIP）進行作業 4.配合QC工程師產出相關報表、執行異常分析與改善活動 5.無塵室作業/ 穿著全套式無塵衣

一.工作內容： 1.原料藥生產製程設備操作(投料、合成、反應、萃取、濃縮、乾燥等機台操作)。 2.生產GMP文件撰寫。 3.廠內設備狀況排除。 4.負責產線進度追蹤。 5.廠區設備清潔及環境管理。 二.薪資：5萬~6萬元(含加班費與輪班津貼)。 三.班別：日班08:00-20:00；夜班20:00-08:00 (配合加班輪班，換班頻率：月） 四.休假：排休制(休假天數比照每月紅字天數）。 五.學歷限制：專科、大學。 六.科系限制：化學、材料、生物、化工、食品、材料相關科系。

1. ISO13485品質管理系統流程維護，協助持續改善，並提出執行所遇之問題供日後改進。 2. 協助公司優化品保制度、流程並撰寫與修訂相關文件。 3. 協助建立與監督生產標準與相關文件之審查，確保成品具備應有的品質。 4. 協助開立並追蹤品質異常事項。 5. 其他主管交辦事項。 ※面試後，依學、經歷核定任用職務與薪資※

1. 原物料檢驗。 2. 半成品/成品檢驗。 3. GMP相關文件維護建檔與整理。 4. 儀器定期校正與數據紀錄維護 。 5. 支援研發測試。 6. 廠區線上巡檢。 7. 主管交辦事項。 其他條件 1.化粧品/化學/化工/食品相關科系畢業者尤佳。 2.需穿無塵服。

【關於我們】 陽光燦亮診所是一家前瞻醫美中心，同步投資自有生技實驗平台，專注於高分子與天然衍生新材料的開發與轉譯。我們相信，最尖端的醫美成果來自「專業醫學 × 研發實力」零距離的不斷迭代推陳出新。 【為什麼加入我們】 1. 直觀見證成果-新材料從概念到臨床應用的週期大幅縮短，研發成果能快速在醫美產業創造價值。 2. 跨域學習資源-與皮膚科、整形外科醫師及生醫材料、組織工程專家協作，掌握市場第一手趨勢。 3. 完整研發鏈-內建細胞／組織培養室、材料分析儀與 GLP 級測試流程（規劃中），並同步專利佈局、學術發表與臨床試驗。 想把前沿生技材料化為可實踐、具體的醫美價值？ 這裡就是能讓你看見影響力的舞台。 【職務內容】 1. 生物技術的評估、測試、分析與選擇 2. 醫療器材及其製造技術的評估、測試、分析與選擇 3. 既有產品或技術的優化與製程導入 4. 細胞與動物實驗驗證 5. 制訂產品檢驗標準 6. 其他主管交辦事項 一起開發下一代醫美材料，創造真正改變肌膚與自信的解決方案。 立即投遞履歷，和陽光燦亮診所共創未來！

1.細胞培養以及生物醫學研究 2.細胞製程開發相關研發 3.從事新穎細胞培養媒介物及相關產品的研究、開發與改良 4.專案管理 5.其他主管交辦事項 其他說明 由公司補助交通費用(含機票)、海外住宿 ★★★須具備細胞培養經驗1年以上。★★★ 很抱歉，若無實務經驗者請勿投遞履歷

1. 進行細胞培養有關之研究工作 2. 樣本檢測 3. 主管交辦事項 具貼附型細胞培養相關經驗者佳