「生產技術分析員/資深分析員」的相似工作
懷特生技新藥股份有限公司共500筆
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普瑞默生物科技股份有限公司生化科技研發業
【主要工作內容】
(一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。
(二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。
(三)生產設備及儀器維護保養。
(四)生產記錄報表製作與分析。
(五)撰寫工作相關SOP。
(六)其他主管交辦事項。
※工作須提重物（10公斤）
【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。
(一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。
(二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。
(三)具「輻射安全證書」尤佳。
(四)具「輻防相關證書」尤佳。
(五)放射線相關科系畢業者尤佳。
【專有的工作津貼與獎金項目】
(一)依工作時間計有夜班津貼。
(二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。
(三)「輻射安全證書」證照加給。
(四)「輻防相關證書」證照加給。
※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。
《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》
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祥翊製藥股份有限公司藥品製造業
1. HPLC、GC分析方法開發
2. 安定性試驗設計及報告撰寫
3. 撰寫品質文件
4. 執行ISO與GMP相關業務
5. 協助原料、半成品、成品檢驗業務
6. 協助實驗室校正與維護作業
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懷特生技新藥股份有限公司生化科技研發業
1. 製程研究改善事項。
2. PIC/S GMP生產主管及製程開發工作、PIC/S GMP查廠相關作業及執行。
3. 製程相關確效規劃及執行。
4. 無菌作業程序及制度、所有設備使用及清潔之標準。
5. 其它主管交辦事項。
※本職缺將因應個人經歷核定職稱。
10/21
10/22
台耀化學股份有限公司藥品製造業
1.蛋白質藥與小分子藥分析開發。
2.分子生物或儀器化學分析(GC, LC, ICP-MS, ICP-AES ...)。
3.光譜分析(AUC,DSC,DLSCD, FTIR) 。
4.針劑產品分析。
5.GMP環境下工作。
6.支援QC檢驗工作。
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台耀化學股份有限公司藥品製造業
一.工作內容：
1.原料藥生產製程設備操作(投料、合成、反應、萃取、濃縮、乾燥等機台操作)。
2.生產GMP文件撰寫。
3.廠內設備狀況排除。
4.負責產線進度追蹤。
5.廠區設備清潔及環境管理。
二.薪資：5萬~6萬元(含加班費與輪班津貼)。
三.班別：日班08:00-20:00；夜班20:00-08:00 (配合加班輪班，換班頻率：月）
四.休假：排休制(休假天數比照每月紅字天數）。
五.學歷限制：專科、大學。
六.科系限制：化學、材料、生物、化工、食品、材料相關科系。
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視陽光學股份有限公司生化科技研發業
1. 執行細胞/微生物實驗操作與樣品檢測
2. 負責實驗數據整理、統計與報告撰寫
3. 維護與校正實驗儀器設備，確保品質符合規範
4. 支援專案研發與ISO文件管理
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瀚生醫電股份有限公司醫療器材製造業
工作內容：
(1) ELISA檢測抗體與試劑開發
(2) 磁珠Antibody Coating
(3) 磁珠based ELISA檢測試劑開發
10/22
台耀化學股份有限公司藥品製造業
1.分析方法開發與確效
2.分析報告撰寫
3.分析儀器校正與保養
4.Trouble shooting
使用儀器HPLC、GC、GC-MS等
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友華生技醫藥股份有限公司藥品製造業
基本應徵條件
1. 有儀器使用經驗，如:化學檢測儀器操作、實驗室設備操作、秤量測定與校正、儀器設備需求分析等
2. 熟悉分析原理及儀器操作，如:Dissolution溶離機、GC、UV光譜儀、IR光譜儀、水份儀、酸鹼值示器(PH meter)、HPLC等分析儀器操作。
方法開發與建立、移轉
1. 進行原物料、成品等分析方法建立及分析方法確認/確效
2. 技轉已建立之分析方法/確效
原料與成品分析
1.依相關規範，配合藥品處方研發過程，執行各階段之原料藥與成品藥的分析化驗
2.制訂撰寫產品分析研發文件與SOP技術文件
實驗室管理與維護
1.依規範進行相關品質訓練
2.定期完成儀器驗證
3.制定撰寫實驗室相關SOP文件
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倍晶生技股份有限公司生化科技研發業
1.細胞培養以及生物醫學研究
2.細胞製程開發相關研發
3.從事新穎細胞培養媒介物及相關產品的研究、開發與改良
4.專案管理
5.其他主管交辦事項
其他說明
由公司補助交通費用(含機票)、海外住宿
★★★須具備細胞培養經驗1年以上。★★★
很抱歉，若無實務經驗者請勿投遞履歷
10/20
怡定興生醫股份有限公司醫療器材製造業
1.協助醫藥配方設計與開發
2.進行配方與產品之物化性檢測及規格確立
3.進行醫藥原料採購及委託廠商洽談
4.完成微針產品開發所需之檢測分析
5.實驗室設備操作(HPLC、ELISA)
6.其他主管交辦事項
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康霈生技股份有限公司生化科技研發業
1. 獨立執行動物實驗：
(1) 熟悉大鼠、小鼠之動物照護
(2) 採血：心臟採血、尾靜脈採血、臉頰採血
(3) 皮下注射、腹腔注射、皮內注射等技術熟練
(4) 小動物麻醉 (氣體麻醉)
(5) 能夠辨認大鼠、小鼠臟器，並且熟悉解剖流程 (解剖經驗需要以全臟器為主)
2. 組織萃取與檢體處理
3. 實驗結果整理與實驗紀錄報告撰寫
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1. To maintain site Laboratory Investigation, Deviation and CAPA Management Systems and perform Track and Trend for deviation & CAPA status and to coordinate deviation investigations related to process during products manufacturing and packaging operations on-site or at CMOs/CPOs.
2. To coordinate Product Quality Complaint investigation/FAR actions and perform Complaint management which involve Track and Trend for complaints status and resolution.
3. To coordinate investigation committee meetings to facilitate discussion to identify impact, root cause(s) in order determine effective CAPAs implementation.
4. To coordinate Annual Product Review reporting activities for the site.
5. To provide support for handling inspection of agency (FDA, TFDA), or external audits from the sponsors/customers.
6. Support SOP revision, daily update of investigation status, quality metrics collection.
7. Other tasks as assigned by the company.
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10/20
臺灣生物醫藥製造股份有限公司藥品製造業
Principle Roles & Responsibilities
1.物理及化學分析設備的規格書撰寫,採購,驗證及操作文件撰寫
2.物理及化學分析實驗室管理及相關管理SOP撰寫
3.原料/生產產品檢驗相關分析方法的技轉,確效,及操作SOP撰寫及執行
4.參與物理及化學分析實驗室操作人員在職訓練
5.制定並執行穩定性測試計劃，以及分析方法的驗證與確效。
6.評估穩定性趨勢與分析數據。
7.負責物理和化學分析相關設備的校準與預防性維護活動。
8.審核所有物理和化學測試的檢測結果。
9.解決原料、成品、生產過程研究及驗證中的物理與化學測試問題，進行故障排除和解決。
10.向實驗室主管或代理人報告設備故障及安排維修
11.負責實驗室試劑和消耗品的充足庫存，透過監控再訂購水平並及時通知。
12.負責準確的記錄分析數據與結果於記錄本、產品規格與品質保證報告，以及實驗室分析表單，並以趨勢監測的角度記錄結果。
13.負責調查物理與化學實驗室的超出規格（OOS）與偏差事件。
14.以持續改進的態度執行工作，以達成既定的關鍵績效指標（KPI）。
15.完成主管或公司指派的其他任務。
Secondary Responsibilities
1.協助準備分析所需的試劑，並按照標準書面方法，在規定的時間間隔內對容量分析溶液進行標定。
2.參與產品、原料、包裝材料及穩定性樣品物理與化學相關分析。
3.協助分析人員執行實驗室設備的校準與預防性維護活動。
4.參與分析方法技轉程序。
5.負責確認內部開發的分析試劑的有效期限，並確認在其容器或文件上有標註到期日。
6.根據標準安全規範處理和處置危險材料，如砷、氰化物和濃酸。
7.按照標準預定程序，記錄受管制的有毒化學品的使用與處置情況。
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陽光燦亮診所診所
【關於我們】
陽光燦亮診所是一家前瞻醫美中心，同步投資自有生技實驗平台，專注於高分子與天然衍生新材料的開發與轉譯。我們相信，最尖端的醫美成果來自「專業醫學 × 研發實力」零距離的不斷迭代推陳出新。
【為什麼加入我們】
1. 直觀見證成果-新材料從概念到臨床應用的週期大幅縮短，研發成果能快速在醫美產業創造價值。
2. 跨域學習資源-與皮膚科、整形外科醫師及生醫材料、組織工程專家協作，掌握市場第一手趨勢。
3. 完整研發鏈-內建細胞／組織培養室、材料分析儀與 GLP 級測試流程（規劃中），並同步專利佈局、學術發表與臨床試驗。
想把前沿生技材料化為可實踐、具體的醫美價值？
這裡就是能讓你看見影響力的舞台。
【職務內容】
1. 生物技術的評估、測試、分析與選擇
2. 醫療器材及其製造技術的評估、測試、分析與選擇
3. 既有產品或技術的優化與製程導入
4. 細胞與動物實驗驗證
5. 制訂產品檢驗標準
6. 其他主管交辦事項
一起開發下一代醫美材料，創造真正改變肌膚與自信的解決方案。
立即投遞履歷，和陽光燦亮診所共創未來！
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1. Establish a stability database for annual product reviews and product attribute statistics.
2. Stability program management
3. Supplier qualification, internal audits
4. Monitor and implement cross-contamination prevention measures
5. Cleaning validation and verification management
6. Assign as requested by supervisor.
該員工主要負責APR (stability section), Stability program management, shipping study
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台灣歐陸檢驗科技股份有限公司檢測技術服務
>有意願從事管理職務者薪資另議<
【工作內容】
1.協調團隊內的工作安排，指導與培訓員工。
2.參與實驗室內外部稽核、能力比對與技術/品質評鑑活動。
3.根據檢測需求和方法調整，對現有設備進行確認或更新，以保持儀器設備符合規範。
4.編寫、更新標準操作程序，確保所有測試方法和流程的一致性，並確認各單位操作人員依規定執行。
5.持續追蹤環境檢測政策、法規和標準變更，實時調整實驗室檢驗分析作業，並向相關主管機關提供合規報告及申請許可項目認證。
6.提供專業建議與服務：幫助客戶理解檢測結果和報告，並根據需求提供後續的技術支持。
【清華科技檢驗許可執行之檢測項目】
https://data.moenv.gov.tw/dataset/detail/NIEA_P_04
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台耀化學股份有限公司藥品製造業
1. Process review
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment
6. Reference standard preparation
7. Product specification establishment
8. Project evaluation and management
9. trouble-shooting
10. relevant documentation (SOP document, derivation, OOS, DMF filling )