「試劑製程副工程師/工程師」的相似工作

1.製程優化、良率改善 2.製程確效、軟體確效、設備確效 3.設備異常分析與設備評估 4.新設備SOP與製程文件SOP制定 5.專案執行 6.工時估算、效益評估 6.主管交辦事項

1. 幹細胞及免疫細胞分離培養。 2. 標準作業流程SOP之撰寫和修改。 3. 相關文獻整理。 4. 製程開發等研發工作計畫撰寫及執行。 5. 其它主管交辦任務。 6. 實驗室庶務。

基本應徵條件 1. 有儀器使用經驗，如:化學檢測儀器操作、實驗室設備操作、秤量測定與校正、儀器設備需求分析等 2. 熟悉分析原理及儀器操作，如:Dissolution溶離機、GC、UV光譜儀、IR光譜儀、水份儀、酸鹼值示器(PH meter)、HPLC等分析儀器操作。 方法開發與建立、移轉 1. 進行原物料、成品等分析方法建立及分析方法確認/確效 2. 技轉已建立之分析方法/確效 原料與成品分析 1.依相關規範，配合藥品處方研發過程，執行各階段之原料藥與成品藥的分析化驗 2.制訂撰寫產品分析研發文件與SOP技術文件 實驗室管理與維護 1.依規範進行相關品質訓練 2.定期完成儀器驗證 3.制定撰寫實驗室相關SOP文件

1. 執行例行性、既有產品之非例行性、以及新產品與新產線之確效 2. 執行產品相關之確效評估或研究測試 3. 制、修訂及維護確效相關SOP 4. 協助審閱各部門確效文件 5. 協助技轉專案之管理 6. 其他主管交辦事項

1.生產相關活動之製程品質檢驗。(產品、機械設備、環境) 2.針對原料、製程、成品等進行動物用藥或微生物檢驗。 3.依照實驗室維修校正排程，維持設備儀器的基礎性能。 4.專案計畫《防檢署屠宰場HACCP、產品保存試驗之執行》 5.主管交辦專案之執行與推動

1. 實驗室耗材/試劑請購與庫存管理。 2. 配合外部單位相關申報與稽查作業。 3. GMP實驗室維護。 4. 會議安排與其他主管交辦事項 5. 實驗室化學品申報與管理

因應部門推動新功能技術開發，增補具備深厚研發背景及能力且具備行銷特質與設計能力之跨域人才，以銜接產品從研發到推廣階段。 研發任務包含： 1.核酸萃取與分子檢測試劑產品開發 2.撰寫產品開發計畫、設計與執行實驗流程 3.完成技術資料、報告與相關稽核文件 4.協助客戶應用測試與技術說明 5.實驗室日常維護與操作紀錄管理 6.功能性磁珠表面改質技術評估（如Streptavidin、Protein A） 7.配方優化、安定性試驗設計與效能驗證 8.熟悉磁珠萃取技術或蛋白/酵素製程者尤佳 9.曾參與 IVD 試劑開發流程者加分 行銷支援（輔助性任務，非核心職責）： 1.具備基本行銷概念，能與行銷與業務部門開會，溝通產品特性與推廣重點 2.協助行銷團隊理解研發成果，提供必要技術內容作為素材製作參考（如簡報、EDM、海報等） 3.協助將技術資料轉化為外部易於理解的溝通內容（重點在技術內容轉譯，非視覺設計工作） 4.行銷素材可由其他部門製作或透過外部工具（如 Canva 等平台）完成，本職務不需自行繪圖或設計 加分條件： 1.具備對跨部門合作與產品導入有實務經驗 2.能撰寫簡明技術資料、或協助準備技術簡報與說明文件

藥水分析檢驗、濃度分析 藥液添加調整、數據整理 各機台哈氏片製作 文件key in.歸檔 (化學或化工本科系)

1.生產作業管理(CpK、SPC監控製程執行狀況及風險改善。) 2.生產異常分析與新製程導入。 3.使用工作研究方法改善前後工時估算、效益評估。 4.製程優化、良率改善。 5.跨部門溝通與客戶稽核改善回覆。 6.需對其他部門進行不定期教育訓練。

1.專案開發與執行 2.產品開發相關文件資料查找與彙整 3.實驗設計與執行 4.報告撰寫整理 5.化學材料分析與評估 6.上級主管交辦事項

1.中藥原料、藥材及製品之相關品管檢驗工作。 2.管理儀器設備、藥品及SOP與相關紀錄。 3.實驗室認證項目檢驗工作、檢驗數據統計分析及統整。 4.中藥廠確效檢驗、檢驗方法開發、優化。 5.異常問題之排除。 6.維護微生物實驗室日常整潔。 7.上級交辦事項。 職缺1：一般理化檢驗人員(中藥五大項、TLC檢驗)。 職缺2：指標成分檢測人員，需操作儀器(HPLC優先)，數據分析與圖譜判定。 職缺3：中藥基原鑑定檢驗人員(中資系優先)。 職缺4：實驗室耗材、化學試藥試劑之請購、申報與管理等。 職缺5：微生物檢驗人員。

生物科技技術員 1. 利用獨有細胞技術，製造細胞製劑，以進行人類或其他生物之實驗/試驗、改善及治療。 2. 嚴格依循公司SOP製程、操作細胞製劑。 3. 研究不同細胞，觀察細胞狀況。 4. 配合負責廠內工作: 例如 採購、發包、清潔、廠管、等 5. 主管交代事項

1.無菌作業模擬、可視化煙流驗證；SOP、批次製造紀錄撰寫； 2.從事無菌產品生產準備、生產作業執行、生產流程改善、批次文件審核(包含電子數據) 3.設備驗證、校正、設備保養行程規劃與執行 4.異常處理 5.主管交辦事項

1.原料規格與成品規格撰寫 2.執行檢驗規格之方法確認 3.執行實驗室檢驗規格及方法優化 4.建立Excel計算報告模板 5.主管交辦事務 經歷需求 : 需有兩年以上實驗室相關經歷

1. 原物料化學與物理性檢驗。 2. 實驗室事件調查。 3. 原物料偏差事件調查。 4. 主管交辦事務。

一、工作內容 1.生產設備與發酵槽操作(0.6 T、6 T、60 T，含投料)。 2.微生物操作及培養及放大製程。 3.發酵產物回收。 4.GMP生產文件記錄及製程觀察。 5.主管交辦事項。 二.薪資：5萬~6萬元(含加班費)。 三.班別：日班08:00-20:00；夜班20:00-08:00 (配合加班輪班，換班頻率：月） 四.休假：排休制(休假天數比照每月紅字天數）。 五.學歷限制：專科、大學、碩士。

1.依據規範對原料、半製品、成品，進行樣品抽取、微生物檢驗、品質判斷及改善 2.協助建立品管作業標準化手冊，實驗相關規範制度建立，報表建立及整理歸檔 3.實驗室儀器維護及校正；儀器機台操作及紀錄 4.集團用料風險評估及文件確認 5.國內外食品法規更新以及實驗操作方法建立開發與確效 6.監督追蹤專案工作進度，控制資源運用效率與品質 7.其他主管交辦事項 *Q4規劃遷廠至中壢工業區 （前期至中和廠培訓期間提供交通津貼）

1. 化學研究所畢、主修有機化學 2. 化工研究所畢業有原料藥生產放大經驗 2. 具儀器分析及一般化學分析能力 3. 具有藥廠經驗，有實際執行過小分子藥物，聚合物藥物與ADC等相關經驗者佳

1. 固形劑半成品、成品理化檢驗。 2. 注射劑半成品、成品理化檢驗。 3. 產品安定性作業檢驗。 4. 主管交辦事項。

1.協助ISO17025實驗式運作。 2.執行各製程別與委託樣品檢驗、整理更新檢驗數據。 3.量測儀器維護、定期保養、預防保養執行。 4.量測儀器點檢、實驗室耗材與備品管理。 5.執行MSA量測系統分析。