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1. 執行蛋白質藥物前端研發工作 (涵蓋分生實驗、細胞實驗與功能性測試實驗等) 2. 藥物開發相關文獻搜尋與整理 3. 完成實驗數據分析整理與紀錄撰寫,並進行討論與報告 4. 各式文件管理與彙整 5. 例行性實驗室維護工作 6. 其他主管交辦事項
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徵才積極度:極為活躍
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1. 基因檢測產品開發。 2. 期刊文獻收集閱讀。 3. 分析次世代定序實驗數據。 4. 執行次世代定序實驗與導入新興技術與應用。 5. 主管交辦事項。 【加分(薪)項目】 1. 具認證實驗室工作經驗,如 CAP、TAF/ISO15189醫學實驗室、或TFDA/LDTS實驗室。 2. 具次世代定序操作(Illumina、MGI、Ion Torrent)與應用經驗(WES、RNAseq等)。 3. 熟悉相關周邊儀器原理及使用(qPCR/BioAnalyzer/Fragment Analyzer/Qubit等。 4. 依據學歷及經歷調整薪資及助理研究員、副研究員或研究員職缺。
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1. 新產品研發、各項研究計劃申請、計劃執行、報告撰寫、論文發表、專利申請、產品說明。 2. 公司產品醫院醫令申請與行銷。 3. 公司產品合規與服務品質認證作業。 4. 主管交辦作業。
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徵才積極度:非常活躍
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10/13
1.實驗技術操作 A.執行分子生物學相關實驗,包括: a. PCR、qPCR、RT-qPCR反應設計與優化 b. DNA及RNA萃取與純化 c.核酸定量分析與品質評估 B.負責實驗數據收集、分析及報告撰寫 C.維護實驗室設備並確保實驗環境符合標準 2. 法規事務支援 A.支援CE-IVDR法規申請相關文件準備 B.確保研發流程符合體外診斷醫療器材法規要求 3. 研發項目管理 A.執行文獻查找與競品分析 B.進行新產品技術可行性評估 4. 其他職責 A.協助撰寫實驗記錄 B.配合團隊需求執行其他指派任務 C.協助維護及建立LDT法規並執行流程 5. 執行主管交代事項
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10/13
1) 分析方法開發與驗證(Analytical Method Development & Qualification) • 方法開發與應用: 針對核酸藥物, 基因治療和生物製劑產品,開發並應用多種細胞培養技術的分析方法,包括但不限於: • dPCR/qPCR: 用於檢測和定量特定核酸序列。 • ELISA: 用於檢測和定量蛋白質或抗體。 • 流式細胞術: 用於細胞表面標記物分析、細胞週期分析及細胞凋亡檢測。 • 功能性測試: 評估產品的生物活性或細胞反應。 • NGS (次世代定序): 運用 NGS 技術進行更深入的基因體、轉錄體分析。 • 方法優化與驗證: 對開發的分析方法進行嚴謹的優化,以確保其準確性 (accuracy)、特異性 (specificity)、再現性 (reproducibility) 和穩定性 (stability)。 • 法規文件撰寫: 根據國際藥政法規(如 ICH、USP、FDA、EMA 等)的要求,撰寫詳細的方法開發報告 (Method Development Reports) 和方法驗證報告 (Method Qualification Reports)。 2) 細胞培養技術應用 (Cell Culture Techniques Application) • 培養並維持哺乳動物細胞,以進行細胞功能測試及藥效分析,包含操作P2等級病毒。 Maintain and monitor mammalian cell cultures, ensuring optimal growth conditions for functional assays, including handling P2 level viruses. • 監測細胞生長動態,調控培養條件,確保細胞健康度與試驗數據可靠性。Adjust culture conditions and monitor cell viability to ensure reliable test results. • 針對不同基因治療載體或 mRNA 藥物,建立適用的細胞模式,需具備P2實驗室操作經驗。 Establish cell-based assays to evaluate gene therapy vectors and mRNA drug candidates, requiring P2 laboratory operational experience. 3) 藥物開發支援 (Support for Drug Development) • 協助評估 基因治療與 mRNA 疫苗的效能、安全性與品質,提供開發與生產階段的分析數據。Assess the potency, safety, and quality of gene therapy and mRNA vaccine products. • 參與跨部門協作 (Cross-functional collaboration),與 CMC、製程開發、生產 (Manufacturing) 等部門合作,提供分析方法技術支持。Collaborate with CMC, Process Development, and Manufacturing teams to provide analytical support. 進行技術轉移,將已開發的分析方法移轉至 QC (Quality Control) 或生產端。Facilitate technology transfer (Tech Transfer) of developed methods to QC and production departments.
6 天內聯絡過求職者
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10/13
我們正在擴編保養品商開部門團隊,誠徵 化妝品研發工程師。 如果你對化妝保養品配方創新充滿熱情、做事細緻嚴謹,並享受把靈感變成穩定可量產的好產品,歡迎加入我們,一起打造更安全、更有感的護膚解方! 【工作內容】 1.保養品護膚產品、洗卸產品之配方開發設計、研發、打樣。 2.保養品有效性、穩定性評估與測試觀察。 3.保養品量產製程評估、分析與優化。 4.熟悉化妝品管理法規及產品文件建檔作業。 5.管理實驗室設施、資源與耗材庫存,確保運作標準化與高效。 6.跨部門溝通協調合作與主管交辦事項。 【必備條件】 -需具備獨立化粧保養品配方研發實務經驗。 【加分條件】 - 具芳香療法相關學習經驗或持有相關證照。 - 熟悉化妝保養品製造流程,有產線經驗者優先。 - 熟悉打樣操作,具備液、乳、霜、膏等劑型開發經驗。 - 化學、化妝品相關科系畢業者尤佳。
12 小時前聯絡過求職者
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10/13
*臨床試驗案件執行管理等相關工作 *規劃及執行臨床試驗專案計畫 *監督試驗過程與進度,試驗記錄,確實GCP標準程序 *完成相關主管醫療機構之審查 *相關PM工作經驗2年以上 *具大型醫學中心或醫院相關臨床實務經驗兩年以上 *有CRO公司2年以上經歷為佳
13 小時前聯絡過求職者
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10/13
依據團隊規劃之研發專案方向執行以下工作: 1. 新產品規劃與探索 2. 新產品開發專案管理與執行 3. 細胞/生化實驗設計與執行 4. 動物試驗方法開發與討論 5. 專利答辯及回覆方案建議 6. 協助產品申請之生物藥理技術回覆與方案建議 條件: 1. 相關科系博士畢,或具備7年以上相關工作經驗 2. 具備實驗設計、規劃及執行能力 3. 擁有豐富的細胞培養經驗與知識 4. 執行分子生物學(q-RT-PCR、RNA seq、ELISA 或 WB)的經驗 5. 有免疫染色(流式細胞儀、IHC或IF)相關經驗
14 小時前處理過履歷
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10/13
工作內容: 1.撰寫產學合作計畫並執行計畫。 2.可獨力規劃及執行細胞實驗或動物實驗。 3.數據收集,整理,分析及撰寫報告。 4.實驗研究記錄彙整。 5.實驗室儀器設備操作與維護,紀錄文件整理。 4.其它主管交辦事項。
5 天內處理過履歷
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10/13
1、協助執行器官晶片(Organ on a chip)實驗技術與流程 2、執行2D、3D細胞培養實驗 3、執行ELISA、分生與影像分析等實驗 4、協助器官晶片驗證實驗 5、協助實驗室管理與品質文件建立 6、執行其他主管交辦事宜
10 小時前處理過履歷
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10/13
10 小時前處理過履歷
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10/13
1. 支援新生物藥與 ADC 專案早期開發相關分析工作,除一般通用分析 (e.g. PAGE, SE-HPLC, RP-HPLC, Intact mass, IEF...),亦協同支援劑型開發與產品安定性分析。 2. 協助產品基本特性分析 (例如: cIEF, DAR, DSC, DSF, glycan, qCD…),與相關結構分析工作,以確認蛋白組成、協助改善製程與品質。 3. 協助維護ADC lab 運作,例如實驗室環境監控、儀器確效與相關文件維持。
10 小時前處理過履歷
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10/13
將依照過去經歷進行職稱及職等核定 臨床專案副理 工作內容: 1.臨床試驗專案主導、計劃與管理 2.撰寫臨床試驗計畫書 3.準備臨床試驗申請TFDA/US FDA之相關文件 4.協調、聯繫臨床試驗法規單位FDA,CDE 5.協調、聯繫醫院臨床試驗團隊與CRO 6.監測臨床試驗之進行 7.管理臨床試驗專案費用與時程 臨床專案專員(CPS) 工作內容: 1. 協助專案經理進行臨床試驗專案管理與進度推動 2. 協助醫院端費用與合約擬訂、簽約與管理 3. 協助試驗相關廠商費用與合約洽談、簽訂與管理 4. 協助合約付款追蹤與管理 5. 協助臨床試驗法規審查資料準備與送件 6. 其它交辦事項
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10/13
我們是保健食品與美妝保養品產品發展為主的公司,專注於醫美保養品牌領域,追求將優質產品帶給更廣大的消費者,改變人們對美的認知,透過專業知識與實踐經驗,將保養品變得更有效、更經濟、更貼近生活。 工作內容: 1.美妝/保健品配方研發、劑型開發、化妝保養品模擬樣品分析。 2.美妝/保健品有效性、穩定性評估與測試觀察。 3.美妝/保健品量產製程評估、分析與優化。 4.ISO/GMP 品質管理文件建立及系統規劃。 5.管理設施、資源與耗材庫存,確保運作標準化與高效。 6.跨部門溝通協調合作與主管交辦事項。   ※具化妝品相關證照者尤佳 ※具獨立化妝品開發配方者佳 ※SA人員及相關專業證照者另有獎金 ※依能力敘薪
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10/13
1、 各式基因檢測前後之遺傳諮詢。 2、 臨床遺傳、產前遺傳、癌症遺傳整合門診之家族遺傳相關諮詢服務。 3、 協助安排個案特殊之醫療照護(營養諮詢、心理諮商)。 4、 遺傳諮詢中心認證與運作相關事項。 5、 整合門診(結節硬化症、唐氏症、顱顏)診次安排、帳表及各式資料統計。 6、 罕見疾病個案通報。 7、其他主管交辦事項
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10/13
1. 有機合成實驗操作、化合物純化及鑑定。 2. 執行固相合成實驗及製程開發。 3. 具備光譜分析和文獻查詢能力。 4. 協助實驗室事務
16 小時前聯絡過求職者
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10/13
1. 負責ADC藥物製程開發及純化 2. 有機合成實驗操作、化合物純化及鑑定 3. 執行固相合成實驗及製程開發 4. 具備光譜分析和文獻查詢能力 5. 協助實驗室事務
15 小時前聯絡過求職者
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10/13
歡迎具QA 或 QC 背景者主動投遞,與我們聯繫! 只要對品質管理充滿熱情,歡迎投遞履歷,把握轉職好機會! 【開放職缺等級】:Specialist ~ Director 全職等級同步招募中 【交通便利】:北/中/南,皆有機會 【薪資福利具競爭力】:部分職缺年薪百萬以上,待遇優渥 【職涯成長加值】:完善制度、橫向學習機會多、累積國際經驗值 _ 【職務條件重點】歡迎具下列經驗者投遞: 熟悉 PIC/S、GMP、GTP、GDP、GxP 等藥廠法規(具其一即可) 物理化學、微生物或分析方法等實驗操作經驗 熟悉品管/品保相關文件(如 4Q、SOP、偏差、變更管制等) 具備 QA 或 QC 經驗:如設備採購、內/外部稽核、倉儲物流管理等
2 天內處理過履歷
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10/13
【主要職責】 1. 必須具備SA (Safety Assessor) 安全資料簽署人員合格證照 2. 負責公司化妝品產品安全資料簽署及產品資訊檔案PIF (Product Information File) 建立,以確保符合法規 3. 依現行法規進行進口商品產品成分評估,檢視及審查化妝品相關標示、廣告用字,並提供修正建議 4. 協助微生物委外檢測作業 【日常作業】 1. 協助化妝品登錄,以確保符合法規 2. 隨時更新化妝品相關法規標準,彙整、分析並維護以提供相關單位諮詢 3. 其他主管交辦事項 ※本職務預計代理半年/1年期,實際工作期間,依面談討論之聘顧合約為主 (定期約聘/職務代理)
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10/13
1. 開發外泌體技術,建立內部核心技術及開發團隊 2. 開發新案, 撰寫計劃書,或發表文獻。 3.執行內部醫材開發品項相關工作計劃。 4.參與跨部門技術會議。 5. 需出差參加國內/國際會議。 6. 其他主管交辦事項
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