誠治生醫股份有限公司

1. 構建細胞自體和異體嵌合抗原受體（CAR）免疫細胞療法 2. pre-IND測試、IND文件撰寫 3. 開發創新細胞治療產品進行動物實驗 4. 測試建立LDTS的品質系統 5. 分析實驗數據及風險預警 6. 執行其他主管交辦事項 本職位負責新藥物傳輸技術和細胞改造技術的研發，是公司研發部門的重要職位。擁有很高的發展前景和良好的職業發展機會。 歡迎符合要求的求職者申請本職位，並表達對此職位的興趣。

1. 熟悉免疫細胞的培養與活化，如自然殺手細胞及T細胞。 2. 熟悉動物實驗模型與數據分析經驗，包括異種移植腫瘤模型與自體免疫疾病模型。 3. 細胞製程開發與專案管理，包括NK細胞、γδT細胞、免疫細胞產品開發、病人篩選策略開發。 4. 了解細胞治療臨床法規現況，具有細胞治療臨床試驗申請及執行之實務經驗。 5. 熟悉細胞治療產品評估、市場分析，並能擬定未來細胞治療產品發展策略。 臨床試驗是新藥發展不可或缺的一環，本職位將有機會參與新藥開發重要環節，並有機會將研究成果轉化成實際治療。此外，病理藥理研究領域將會是未來相當重要的發展方向，加入我們的團隊，將能在這個領域中發揮所長，並有機會持續學習和成長。如果您擁有相關經驗和專業知識，渴望在病理藥理研究領域中持續學習和成長，歡迎您申請此職位。我們提供良好的工作環境和福利待遇，期待您的加入！

1.協助訂購。 2.管理倉庫儲位;依據需求進行物料分類分區 3.管理倉庫庫存量,確保庫存數量之準確性,以及維持安全庫存量。 4.倉庫盤點作業,盤點差異之追蹤處理。 5.物料進退貨之簽收驗收等相關作業。 6.協助物料出庫作業。 7.物料品質證明文件例如COA之管理。 8.物料請購作業。 9.倉庫環境之清潔與管控 10.主管交辦其他事項。

1. 職責與職位要求： *審查NDA/ ANDA製劑相關文件，確保其符合國際和地區監管標準 *與內部團隊協調，確保產品的合規性和註冊進度 *熟悉各國監管要求，確保提交的文件遵守各地的法規 *參與審查過程中的跨部門協作，確保項目的有效執行 2. 資格與技能要求： *具藥學、化學或相關領域背景 *至少有1年以上的藥品審查經驗 *了解國際藥品監管要求，包括ICH、FDA、EMA等 *強大的問題解決和溝通能力，能夠應對複雜的監管挑戰與協調合作

Key Responsibilities: • Lead and support IND-enabling studies. • Optimize immune cell culture processes for enhanced efficiency and quality. • Initiate and develop new projects on an annual basis. • Participate as a core team member in manufacturing cell therapy products in a GTP-compliant laboratory. • Perform quality control (QC) testing to ensure product safety, stability, and efficacy. • Establish, manage, and maintain comprehensive documentation systems in compliance with regulatory requirements. Qualifications • Strong passion for research, self-motivated, and a collaborative team player eager to engage in the global cell therapy drug development field. • Excellent communication and interpersonal skills. • Proficiency in flow cytometry-based experiments (required). • Experience with tumor-killing assay experiments (preferred). • Familiarity with GTP laboratory practices (preferred). • Experience in CAR-T cell processes, stem cell processes, and exosome-related manufacturing processes (preferred). We are seeking a highly skilled and passionate Chief Researcher to join our CMC team in advancing innovative cell therapies to fight cancer. In this role, you will work in a dynamic, collaborative, and multidisciplinary environment, driving breakthrough therapies from bench to bedside and making a lasting impact on global healthcare and human well-being.

1.行政事務處理： 負責一般文書資料處理（如文件繕打、報告撰寫）、檔案管理與維護，以及辦公室用品採購與管理。 2. 維護、更新、管理各類文件檔案（如：合約、會議記錄、書目資料、活動文件）和資料庫系統。 3. 負責費用預估、控管及報表製作。 4.會議與行事曆管理： 安排會議時間與地點、準備會議資料、以及撰寫會議記錄，並協助管理主管或部門的行事曆。 5.主管交辦事項： 協助處理主管交辦的臨時專案、差旅安排、接待訪客等事務。 6.溝通協調： 負責公司內部的溝通協調，確保部門間的順暢運作，並可能需要與外部廠商或客戶進行聯繫。 7.財務與總務協助： 協助處理部門的開銷請款、預算管控、物品進出管理等。 8.其他生技相關庶務： 依據公司業務，可能還需負責與特定生技產業相關的庶務，例如參與相關活動文件整理等。 9. 協助辦理員工福利事項。