臨床專案管理專員 (Clinical Project Management Associate)

本公司為積極前往國際市場，而擴大徵才，原設臨床研究處，擬擴大編製為三個單位，歡迎專業且富有經驗的臨床人才加入我們的團隊，共同推動多項適應症產品的臨床研究與應用，並在這過程中與公司共同成長、發展國際化的臨床及市場布局。 工作職責: 1.負責2-3個PTS潛力適應症專案之臨床資料收集及整理。 2.臨床試驗研究相關技術文件的制訂與資料分析作業。 3.準備EC、FDA送審文件(Ex: pre-IND, IND)。 4.監控進行中的臨床試驗，審閱臨床試驗報告；臨床試驗相關資訊蒐集與分析整理。 5.支持臨床項目管理活動，例如臨床試驗研究進展和醫學研究中心之可行性評估、病人招募、聯合監測、安全性資料或其它不同階段的研究活動。