RA法規主管(課級以上)

09/04更新

祥翊製藥股份有限公司本公司其他工作

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應徵

應徵人數 0~5 人

工作內容

1. 熟悉國內外法規機關(如：TFDA、FDA、EMA)之藥證申請流程與相關法規。 2. 同時擁有原料藥.針劑及製劑註冊經驗者佳。 3. 英文聽說讀寫流利，負責與各國法規機關及註冊顧問進行書面文件或會議溝通，並協助業務同仁了解或回覆客戶註冊相關問題。 4. 各部門之註冊事務溝通、協調、提供意見與資料。 5. 客戶註冊相關問題回覆與溝通 6.上級主管交辦之相關業務

職務類別

、

工作待遇

待遇面議

（經常性薪資達 4 萬元或以上）

工作性質

全職

上班地點

桃園市龍潭區龍園一路255號

遠端工作

管理責任

管理4人以下

出差外派

無需出差外派

上班時段

日班，08:30~17:30

休假制度

週休二日

可上班日

一個月內

需求人數

1人

條件要求

工作經歷

5年以上

學歷要求

碩士以上

科系要求

自然科學學科類、醫藥衛生學科類、法律相關科系

語文條件

英文 -- 聽 /精通、說 /精通、讀 /精通、寫 /精通

擅長工具

不拘

工作技能

不拘

其他條件

1.cGMP 見識及藥物法規註冊經驗。 2.美國與歐盟藥物註冊經驗。 3.良好溝通協調能力。 4.具備原料藥廠經驗尤佳。 5.具5年以上管理經驗。可年後上班

公司環境照片(1張)

福利制度

1.享團保 2.教育訓練 3.不定期部門聚餐 4.中秋、端午禮金 5.年終獎金 6.優於法令定期健康檢查 7.彈性工時 8.員工停車場 9.哺集乳室 10.員工旅遊 11.尾牙活動及摸彩 ◆ 保險 1.勞保。 2.健保。 B. 法定外員工福利項目： (1) 為員工規劃團體綜合保險，包括意外險、住院醫療險、意外醫療險，及國外出差平安保險等，保費由公司全額支付，使員工工作生活多一份保障。 (2) 我們重視員工身體健康狀況，優於法令每年定期員工健康檢查。 (3) 提供員工分紅入股機會。 (4) 設立資深(五年、十年、十五年、二十年、二十五年)員工獎項，定期公開表揚及給予獎勵金。（5）備交通車（埔心火車站，古亭，松江南京捷運站）

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