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工作內容
1. 職責與職位要求： *審查NDA/ ANDA製劑相關文件，確保其符合國際和地區監管標準 *與內部團隊協調，確保產品的合規性和註冊進度 *熟悉各國監管要求，確保提交的文件遵守各地的法規 *參與審查過程中的跨部門協作，確保項目的有效執行 2. 資格與技能要求： *具藥學、化學或相關領域背景 *至少有1年以上的藥品審查經驗 *了解國際藥品監管要求，包括ICH、FDA、EMA等 *強大的問題解決和溝通能力，能夠應對複雜的監管挑戰與協調合作 *英語口語和書面表達能力佳
職務類別
其他醫療人員
認識其他醫療人員職務 工作待遇
待遇面議
（經常性薪資達 4 萬元或以上）
工作性質
全職
管理責任
管理4人以下
出差外派
無需出差外派
上班時段
日班，09:00~18:00
休假制度
週休二日
可上班日
不限
需求人數
1人
條件要求
工作經歷
1年以上
學歷要求
大學以上
科系要求
藥學相關、醫學系相關、醫藥衛生學科類
擅長工具
不拘
工作技能
不拘
其他條件
未填寫
公司環境照片(8張)
連續兩年榮獲亞洲最佳企業雇主獎
台北內湖總公司
內湖總公司(培訓教室)
健喬廠：鼻噴/MDI/發泡錠/錠劑/膠囊/液體
益得廠：世界級MDI/DPI專門廠
優良廠：錠劑/膠囊/顆粒劑
健康廠：外用液劑/軟乳膏
公司活動-春酒
福利制度
法定項目
其他福利
1.依法辦理勞保健保 2.依法提撥退休金 3.員工團體保險 4.國外出差旅遊平安險 5.週休二日(每週40小時) 6.在職進修/派外訓練/關鍵人才發展計畫 7.結婚/生育/喪葬補助/員工關懷機制 8.員工健康檢查(依規定) 9.社團各項活動 10.生日/端午/中秋禮券 11.員工旅遊活動 12.年終獎金/各項獎金 13.春酒晚會 14.員工福利品優惠 15.特約廠商特價優惠
聯絡方式
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人資單位
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