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工作內容
1. 負責藥品查驗登記申請/變更之文件準備與送審。 2. 藥品開發各階段的法規遵循、開發策略之法規建議與可行性評估。 3. 各類專案國內外衛生主管機關之法規諮詢。 4. 國內外醫藥品之品質/臨床/查登/行政…等各類法規檢索、閱讀及彙整。 5. 協助藥品GXP (GMP、GCP、GDP、GVP..)業務之推動。 6. 跨部門相關法規事務之協助及臨時交辦事項。
職務類別
實驗化驗人員
認識實驗化驗人員職務 工作待遇
待遇面議
（經常性薪資達 4 萬元或以上）
工作性質
全職
管理責任
不需負擔管理責任
出差外派
無需出差外派
上班時段
日班
休假制度
依公司規定
可上班日
兩週內
需求人數
1人
條件要求
工作經歷
5年以上
學歷要求
博士
科系要求
生物學相關、醫藥工程相關、藥學相關
工作技能
不拘
其他條件
1. 具有生物科學、醫學、藥學或相關領域的博士學歷。 2. 熟悉USFDA, EMA與TFDA醫藥法規與藥品註冊流程 3. 具藥品製造開發(CMC)或臨床實務經驗優先 4. 具出色溝通技巧，能夠與內外部利害關係人協調合作。 5. 具抗壓性高、積極進取的態度。
福利制度
法定項目
其他福利
★保障員工法定基本權益與強化員工關懷 ◎ 依勞基法相關規定享有各項假別及勞動權益 ◎ 全民健保、勞工保險、職業災害與勞工退休金提繳 ◎ 彈性上下班時段 ◎ 團體保險 ★重視員工在公司的永續發展 ◎ 年終獎勵金 (視公司營運發放，年薪合計可達14個月) ◎ 年度績效獎金 (視公司營運發放) ◎ 限制型員工認股 ◎ 研發獎金、專案獎金、激勵獎金與各項津貼 (依照不同職務屬性給與) ◎ 多樣的適才教育培訓 ◎ 年度晉升、績效調薪制度 ★公司提供豐富的各項員工福利，與你/妳共度各種節慶與時刻 ◎ 專屬職工福利，提升員工幸福指數 ◎ 年終尾牙餐會及摸彩、 各項節慶禮金 ◎ 婚喪喜慶祝賀慰問金以及生育祝賀禮金 ◎ 不定期舉辦節慶活動，公司與你/妳一起共享同樂 (含家屬) ◎ 部門活動/點心費 ◎ 員工健康檢查(公司補助)
聯絡方式
聯絡人
江小姐
其他
薪資待遇優於同業，且享有員工認股權等福利
應徵回覆
合適者將於3個工作天內主動聯繫，不合適者將不另行通知
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