醫療器材法規人員 RA

09/29更新
應徵

工作內容

****因應新年度公司任務、擴大徵才, 歡迎有相關背景、欲往醫療器材法規領域的人才加入我們!**** 1. 國外醫療器材查驗登記之專案管理、進度跟催、文件資料準備,及相關證照管控。(ex:東協、日韓、CE或FDA510K) 2. 彙整公司產品技術性資料,協助補充英文技術文件,鑑別技術文件符合性。 3. 各國產品相關法規、標準之蒐集、彙整、更新及維護。 4. 提供產品相關之法規諮詢、鑑別與分析。 5. 其它主管交辦事項。

工作待遇

待遇面議

(經常性薪資達 4 萬元或以上)

工作性質

全職

上班地點

新北市五股區五權七路14號4樓

管理責任

不需負擔管理責任

出差外派

無需出差外派

上班時段

日班

休假制度

依公司規定

可上班日

不限

需求人數

1人

條件要求

工作經歷

3年以上

學歷要求

大學、碩士

科系要求

醫藥衛生學科類

語文條件

英文 -- 聽 /中等、說 /中等、讀 /精通、寫 /精通

擅長工具

不拘

工作技能

不拘

其他條件

1. 具備3年以上醫療器材法規註冊工作經歷,東協及CE者優先考量。 2. 熟悉ISO13485品質系統,或執行過設計開發者尤佳。 3. 具備專案管理能力,邏輯能力佳,具良好團隊合作與溝通能力。

公司環境照片(4張)

安美得生醫股份有限公司 企業形象

福利制度

法定項目

其他福利

獎金福利:生日禮金、三節獎金、績效獎金 保險福利:意外險、員工體檢、員工撫恤 餐飲福利:員工餐廳免費供餐(供應新鮮美味的午餐)、不定期餐敘、免費咖啡飲品 補助福利:員工結婚補助、員工生育補助、員工及眷屬喪葬補助、員工購物優惠、國內、外旅遊補助 其他福利:員工福利委員會、業務人員手機補助 優於法規的休假制度:生日假、旅遊假、健檢假

聯絡方式

聯絡人

施小姐
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