[台北總公司] 臨床試驗_資深專員/專員(CRA)

08/28更新
3 天內處理過履歷
徵才積極度:極為活躍
應徵

工作內容

執行公司內部臨床試驗,您將根據專案的時程接觸到CTA/SSU/CTC/CRA相關事務 1. 管理及協調CRO、SMO、中央實驗室及研發團隊,特別針對細胞治療專案,追蹤試驗進度與技術需求,並必要時更新實驗室手冊,確保符合GTP及相關品質標準。 2. 負責臨床試驗計畫書變更之FDA及IRB送審,供應商合約簽署與費用管理。 3. 確保試驗藥品及細胞治療產品的供應與使用,必要時更新藥品手冊,並協助監控細胞治療產品的製備、運送及品質控管。 4. 追蹤試驗偏差與不良事件(AE/SAE),協助制定及執行矯正與預防措施(CAPA)。 5. 整理試驗資料與品質控管,確保數據完整並符合GCP、GTP及法規要求。 6. 與跨部門及試驗中心保持良好溝通協調,支持專案管理及問題解決,並配合細胞治療專案的特殊合規要求。

工作待遇

待遇面議

(經常性薪資達 4 萬元或以上)

工作性質

全職

上班地點

台北市南港區園區街3號2樓之5 (南港軟體工業園區) (距捷運南港軟體園區站約440公尺)

管理責任

不需負擔管理責任

出差外派

無需出差外派

上班時段

日班

休假制度

依公司規定

可上班日

不限

需求人數

1人

條件要求

工作經歷

1年以上

學歷要求

碩士

科系要求

藥學相關、其他醫藥衛生相關

語文條件

英文 -- 聽 /中等、說 /中等、讀 /精通、寫 /精通

擅長工具

不拘

工作技能

不拘

其他條件

1. 一年 (含) 以上藥廠或 CRO 臨床相關經驗 2. 熟悉臨床試驗 GCP 及臨床法規需求 3. 熟悉 Word, Excel, PowerPoint 操作 4. 個性細心、樂於團隊合作 5. 具醫檢師或護理師證照尤佳

公司環境照片(3張)

藥華醫藥股份有限公司 企業形象

福利制度

法定項目

其他福利

藥華醫藥秉持以人為本的理念,提供員工安全友善的工作環境, 並希望藉由豐富的學習資源,具競爭力的薪酬與福利措施,對多元的重視,吸引更多專業人才共組優質團隊。 包含基本勞保、健保、勞工退休金及團體保險外之相關制度如下: √獎金: 三節禮金、年終獎金(依個人年度表現及公司實際經營狀況發放獎金) √休閒及娛樂類:部門聚餐、員工大會、不定期員工活動(家庭日等) √休假制度: 週休二日,依照勞基法之規定,並提供每年提供五天的帶薪病假 √股票類: 員工持股信託、員工分紅及員工認股權憑證(不定期) √ 其他:結婚禮金、生育禮金、喪葬慰問金等 ‖健康照護‖ 定期辦理同仁年度健康檢查及EAP 心理諮商服務等機制,以照護同仁身心健康,另辦理多樣化健康促進活動,培養優良運動習慣,並提供多元的身心紓壓方式,以守全體同仁的健康 ‖教育訓練‖ 除透過多元學習管道及辦理職場導師(mentor)制度,以培訓人才外,公司亦鼓勵同仁自主學習與自我發展,以利根據個人需求打造專屬學習清單,隨時隨地皆可學習 未來藥華醫藥將持續籌劃更優越完善的福利條件予全體員工,希望具有前瞻慧眼的您加入藥華醫藥的大家庭,與公司共同進步、開發你無盡的潛能與大好的光明前景。

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