執行公司內部臨床試驗,您將根據專案的時程接觸到CTA/SSU/CTC/CRA相關事務 1. 管理及協調CRO、SMO、中央實驗室及研發團隊,特別針對細胞治療專案,追蹤試驗進度與技術需求,並必要時更新實驗室手冊,確保符合GTP及相關品質標準。 2. 負責臨床試驗計畫書變更之FDA及IRB送審,供應商合約簽署與費用管理。 3. 確保試驗藥品及細胞治療產品的供應與使用,必要時更新藥品手冊,並協助監控細胞治療產品的製備、運送及品質控管。 4. 追蹤試驗偏差與不良事件(AE/SAE),協助制定及執行矯正與預防措施(CAPA)。 5. 整理試驗資料與品質控管,確保數據完整並符合GCP、GTP及法規要求。 6. 與跨部門及試驗中心保持良好溝通協調,支持專案管理及問題解決,並配合細胞治療專案的特殊合規要求。
待遇面議
(經常性薪資達 4 萬元或以上)
1. 一年 (含) 以上藥廠或 CRO 臨床相關經驗 2. 熟悉臨床試驗 GCP 及臨床法規需求 3. 熟悉 Word, Excel, PowerPoint 操作 4. 個性細心、樂於團隊合作 5. 具醫檢師或護理師證照尤佳
藥華醫藥秉持以人為本的理念,提供員工安全友善的工作環境, 並希望藉由豐富的學習資源,具競爭力的薪酬與福利措施,對多元的重視,吸引更多專業人才共組優質團隊。 包含基本勞保、健保、勞工退休金及團體保險外之相關制度如下: √獎金: 三節禮金、年終獎金(依個人年度表現及公司實際經營狀況發放獎金) √休閒及娛樂類:部門聚餐、員工大會、不定期員工活動(家庭日等) √休假制度: 週休二日,依照勞基法之規定,並提供每年提供五天的帶薪病假 √股票類: 員工持股信託、員工分紅及員工認股權憑證(不定期) √ 其他:結婚禮金、生育禮金、喪葬慰問金等 ‖健康照護‖ 定期辦理同仁年度健康檢查及EAP 心理諮商服務等機制,以照護同仁身心健康,另辦理多樣化健康促進活動,培養優良運動習慣,並提供多元的身心紓壓方式,以守全體同仁的健康 ‖教育訓練‖ 除透過多元學習管道及辦理職場導師(mentor)制度,以培訓人才外,公司亦鼓勵同仁自主學習與自我發展,以利根據個人需求打造專屬學習清單,隨時隨地皆可學習 未來藥華醫藥將持續籌劃更優越完善的福利條件予全體員工,希望具有前瞻慧眼的您加入藥華醫藥的大家庭,與公司共同進步、開發你無盡的潛能與大好的光明前景。