QMS 系統工程師 / 專案經理

本職缺屬於數位合規與實驗室資訊系統導入的重要角色，協助國內外客戶導入現代化實驗室與品質管理解決方案。若您有興趣參與數位轉型並熟悉 GxP 系統導入，這將是您職涯的最佳舞台。 【主要職責】 1. 負責 QMS 系統導入與維運 2. 協助品質文件(SOP、Deviation、CAPA 等)流程的電子化管理 3. 執行內部流程優化與稽核資料準備，確保符合 GMP / ISO 等品質管理標準 4. 與跨部門合作進行 QMS 系統設定與使用者訓練 - 與業務同仁合作，理解並釐清客戶需求，參與產品展示與售前技術支援(Presales) - 協助產出試用版本或概念驗證(PoC)，並撰寫提案與驗證相關文件(如：SOW、FAT) - 系統安裝後，支援設定、CSV驗證、教育訓練與後續維運 - 熟悉系統新版本功能與 AI 模組，協助客戶導入創新功能 【需求條件】 1. 熟悉至少一套 QMS 系統(如：MasterControl、Veeva、TrackWise) 2. 具備PIC/S Annex 11等法規知識 3. 良好的溝通協調與專案管理能力 - 具備良好的溝通與跨部門協作能力，能獨立面對客戶技術問題 - 英文中等以上，可閱讀技術文件與書寫溝通