Regulatory Affairs Manager/藥事法規主管(績效調薪/年終獎金、紅利/國外出差)

【工作目標及內容】 轄下管理4位同仁，包含RA(藥事法規)、QA(品質保證) 1.新產品開發策略整合與作業優化： 整合藥事法規與品質保證相關考量，確保關鍵資訊透明化與跨部門溝通順暢，強化專案規劃、風險識別與策略分析，推動新產品開發進度，並持續優化作業流程，提升專案執行效率。 2.查驗登記與生命週期管理： 確保新產品查驗登記專案依計畫執行，針對流程瓶頸進行檢視與改善，落實既有產品生命週期管理作業，並有效應對法規更新，確保申請作業之準確性與時效性。 3.品質保證與合規管理提升： 落實並優化品質管理系統，強化內部稽核與風險控制機制，主動識別與改善流程缺口，確保各項作業符合法規與公司規範，提升品質管理效能。 4.人才培育與資源管理： 推動課內人員人才培育計劃，定期檢視學習成效，並優化作業分工與資源配置，確保預算合理運用，提升團隊整體運作效率與專業能力。 【建議具備的五大特質】 ✔ 良好的細節管理及分析能力 ✔ 良好的跨部門溝通協調能力 ✔ 良好的英文溝通能力 ✔ 具團隊合作精神，能跨部門完成共同專案 ✔ 願意接受挑戰和改變，以因應商業環境快速變動 【福利制度】 1.優於法令規定之休假制度 2.年終獎金及盈餘分紅 3.獎勵資深員工之久任獎金 4.健全的教育訓練制度 5.各項福利補助及措施 6.年度健康檢查及流感疫苗施打 7.守護員工健康之特約醫護諮詢 【面試方式】 二階段面試 第一階段將安排直接向共事主管進行面談，瞭解雙方需求，建議多提一些關於你想知道的問題，若初步有共事的想法，將安排第二階段深度面談。 如果對本公司經營理念、主要產品/服務項目、福利制度等，歡迎可到「公司介紹」頁面瀏覽。 如果看到這裡，希望加入我們一同努力，歡迎投遞履歷，並簡要說明想應徵的原因。