「品質系統工程師」的相似工作

工作內容： 1. 處理客戶端品質問題，針對客戶端出現的品質問題提供解決方案，並形成改善措施，持續不斷的提高產品品質； 2. 收集與確認客戶新產品品質要求，建立新產品品質標準，傳遞給工廠與供應商； 3. 確認產品檢驗標準，針對問題點與客戶確認檢驗標準與測試方法，完成品檢檢驗標準的建立； 4. 定期提交品質報告，並提出改善意見,，不斷推動品質改善； 5、主管交辦的其他事宜； 業務能力: 1、掌握客戶投訴處理流程，熟悉供應商管理流程； 2、熟悉8D及運常用品質管理工具； 3、有良好的溝通能力及團隊協作能力； 工作經驗: 1、2年以上品質管理經驗；

1.QC日常作業異常改善與確認,巡檢及人員管理。 2.制定檢驗規範制定、執行儀器校驗作業。 3.協助主管規劃.ISO9001/14001品質制度建立及執行追蹤。 4.統籌品質、週報、月報有效進度. 5.需負責彙整、管理ISO系統、IPC610文件更新、審核與跟催作業。 6.儀器校驗通知、文件管制、品質異常對外通知、品保內部事務處理。 7.具ISO稽核經驗尤佳（內、外稽經驗） 8. 完成主管交辦工作事項。

1. 品質系統有關文件(如品質手冊、程序書、工作指導書、檢驗規範、PTF、DMR公司所使用之國家、國際法規類文件)之發行，回收，銷毀，保存等管制。 2. 品質系統所使用表格之管制(發行、回收)及表格編號之校對。 3. 協助管理代表督導各單位，於文件變更時，都能依文件管制規定提出申請、執行變更，以確保品質管理系統的完整性能被維持。 4. 協調各部門作業內容溝通，彙整必要品質系統更新資訊。 5. 產品UDI申請與維護管制。 6. 台灣醫療器材法規更新、許可證變更、QMS申請、查驗登記等法規事務管理。 7. NDA、合約、專利證書保存等管制。 8. 主管交辦事項。

工作內容： 1、進料檢驗及管理； 2、客戶端品質處理協商，品質異常改善報告； 3、客退品維修、補、換貨處理； 4、持續改善品質,以滿足客戶之需求； 5、 主管交辦工作內容執行； 業務能力: 1、有良好的溝通能力及團隊協作能力； 工作經驗: 1、有印刷相關工作經驗者優先； 2、有2年以上品保相關工作經驗； 其他: 須小汽車駕照 自備車輛更佳 （至外倉檢驗）

1. 釐清客訴問題，跨部門溝通、追蹤及掌握案件處理進度。 2. 品質異常分析、調查處理及改善成效追蹤，撰寫FA&8D報告回覆客戶。 3. 客訴/客服資料統計分析、彙整及歸檔。 4. 短期國內外出差。 5. 部門改善活動參與。 6. 主管交辦事項。

1.品質系統維護: ISO 9001:2015、TL 9000、QC080000 2.客戶稽核對應準備及稽核回覆 3.碳盤查系統維護: ISO 14064-1:2018 4.課內工作支援

1.主導並維繫 IATF16949汽車品質管理系統之運行。 2.執行IQC、IPQC、OQC及QA相關作業。 3.主導品質改善作業。

1.溝通協調力 2. 數據分析力 ,體系管理力, FMEA失效模式分析 3.ISO90001體系,SPC,統計過程控制

IATF 16949品質系統 檢驗規範制定、測試品保流程 依公司流程執行品保工作、並作品質改善 品管系統流程維護，協助持續改善，並提出執行所遇之問題供日後改進 客戶不良品處理.

1. 分析統計資料以及產品規格，以決定成品的品質標準。 2. 協助品質系統推行，並進行系統的稽核，以確保品質系統實施的有效性。 3. 協調品質管理之目標和活動，負責生產線產品之抽樣檢驗與測試，以解決產品品質問題。 4. 執行、測試可靠度驗證，提升產品品質可靠度，進而將成本降至最低。 5. 負責品質教育訓練計劃。 6. 製程品質稽核制度之建立與執行。 7. 建立與監控生產標準，審查初級產品的樣品並進行測試，以確保成品具備應有的品質。 8. 執行公司產品的可靠度測試，並分析問題，以找出造成產品可靠度問題的關鍵因素。 9. 文件管理中心。 10. 主管交辦事項。

◎ 供應商管理、IQC進料檢驗、IPQC生產製程巡檢、FQC成品檢驗、OQC出貨檢驗作業及異常處理(具現場實作經驗) ◎ 品管人員執掌分配、訓練與管理 ◎ 各段檢驗規範編制與修訂 (各料件進料檢驗規範 、各成品對應檢驗規範、客戶檢驗規範轉至廠內) ◎ 品質系統對應品管作業面向之程序及辦法Maintain ◎ 新產品試量產導入與承接，品管相關作業建置與人員教育訓練 (試產報告、 SPC、 MSA、FAI等作業處理與建置) ◎ 產品信賴度、可靠性(ORT)作業建置與執行 ◎ 品保實驗室管理 ◎ 進料異常、外包及廠內製程異常、客訴異常等各項品質異常分析、對策訂定與效果驗證跟催確認(8D Report製作) ◎ 儀器校正作業執行與管理 ◎ 品管部門KPI 設置與成效追蹤確認

1、依據實驗室SOP執行產品測試、分析與確效。 2、進行製程與產品之偏差調查、原因分析與改善追蹤。 3、撰寫並審查品質相關文件（如檢驗報告、驗證文件、偏差報告、CAPA文件）。 4、協助建立與維護品質管理系統，確保作業符合法規與公司內控標準。 5、配合研發、生產團隊執行產品放行檢驗與穩定性試驗。 6、持續優化檢驗流程，提高品質監控效率與準確性。

1. 熟悉TS16949品質運作與推行，與車廠及一階客戶的工作對應 。 2. 生產流程各階段的品質管理與改善。 3. 內外部品質問題真因調查及對策處理。 4. 客訴案件審核、處理與提出改善計劃。 5. 能配合到墨西哥出差協助與指導製程品質(出差津貼另計)

1. 管理品質文件(SOP、程序書、紀錄表單等)的發行、修訂、回收與版本控管。 2. 國際標準、法規文件、產品技術文件管理 3. 配合內外稽核資料準備調閱，並追蹤稽核後改善進度。 4. 配合各單位品質紀錄管控 5. 協助不良事件或客訴案件分析與改善方案追蹤與紀錄 6. 支援各部門撰寫與修訂標準作業程序與文件表單。 7. 支援醫療器材產品註冊文件彙整

1、PIC/S GMP品質系統規劃、建立與運作管理 2、GMP流程與相關表單建立 3、管理廠房設施儀器設備的驗證/確效/校正工作 4、協助公司建廠品質系統規劃 5、品質系統文件撰寫與維護 6、執行GMP管理系統(例如：變更管制、偏差調查、、等等) 7、執行GMP教育訓練 **2026年初搬遷_工作地點:竹北廠區**

1.統籌規劃並執行品質管理制度（含 ISO 系統推行、內外部稽核及認證）。 2.規劃與管理進料、製程及出貨檢驗流程。 3.主導客訴與品質異常分析，推動改善計畫及成效追蹤。 4.執行供應商品質管理與稽核，處理異常問題。 5.管理品保團隊，並協調跨部門進行品質改善。

1.維護 ISO90001 / ISO14001 / ISO45001等相關品質系統。 2.品質系統內外部稽核執行。 3.相關規範符合客戶需求文件的審核。 4.精實流程並提升品質觀念。 5.提報品質狀況報告。(例如週、月報製作)。 6.協助主管處理其他任務及專案相關事宜。

1.孰悉ISO9001/14000/13485/QC080000相關管理 並具有內稽、外稽經驗 2. 品質管理跨部門溝通 3. 監督與制度產品品質管理計畫及相關標準作業程序（SOP） 4. 協助產品開發單位制定檢驗標準和相關報表 5. 配合主管機關和客戶進行年度內部查核，並提出改進措施。 6. 有主任稽核員資格尤佳 7. 有產品開發經驗尤佳 8. 具有較高的問題解決能力、分析能力和溝通協調能力 品管品保主管在企業中扮演重要的角色，負責管理和維護產品品質，並持續優化各項品質流程和系統，對於公司經營發展至關重要，具有良好的發展前景。 歡迎符合條件的求職者申請本職缺，期待您的加入！

1. 負責公司品管體系的建立，對出現的各種質量問題進行跟蹤處理。 2. 改善產品信賴度、可靠性、品質，進而全面提升產品品質。 3. 負責ISO體制之推行、供應商IQC管理，以及製品IPQC及OQC管理。 4. 推行並落實QA管理制度，以及規劃品質系統相關之教育訓練。 5. 主導內部稽核活動及外部認證，監督及管理TQM執行成效。 6. 負責產品檢驗規劃之制定，以及產品功能之測試與驗證。 7. 解析競爭產品之品質規格，以改進品質，降低品質成本之損失。 8. 導入新產品，並處理製程品管問題。 9. 負責文件管理中心之建立與維護，及客戶服務的品保程序之規劃。 7. 完成管理層分配的其他任務。 本職位負責品管品保相關工作，對產品的質量進行監控和檢查，確保公司產品符合相關標準和要求。本職位發展前景廣闊，是公司產品穩健發展的重要保障。 我們誠邀具有相關經驗和技能的人才加入我們的團隊，並為公司的產品品質保障出一份力。

1. 電子相關科系學士(含以上)畢業優。 2. 具電源開關廠經驗優先錄用。 3. 負責內部品質管理及對外品質保證,可靠度保證及品質訴願之處理。 4. 需具外語能力：英文流利，可書信及審廠會議等溝通。 5. 懂電子廠體系運作與外部稽核。 6. 新設計案之先期產品品質規畫各項活動導入與執行。 7.產線異常處理。 8.供應鏈品質輔導管理。 9.公司品質政策之規劃與執行。 10.此職務需外派。