「專利工程師(醫藥、藥學相關領域)」的相似工作
財團法人專利檢索中心共500筆
10/23
明生生物科技股份有限公司生化科技研發業
1.學名藥與新藥臨床一期試驗設計、計畫書撰寫、藥物動力學數據運算、試驗報告撰寫
2.臨床前藥物動力學數據計算與分析，試驗報告撰寫
3.藥物學術文獻彙整評估
4.法規單位函詢與意見回覆
5.台灣/歐美臨床試驗法規
6.一年以上相關工作經驗優先
10/20
健喬信元醫藥生技股份有限公司藥品製造業
1. 職責與職位要求：
*審查NDA/ ANDA製劑相關文件，確保其符合國際和地區監管標準
*與內部團隊協調，確保產品的合規性和註冊進度
*熟悉各國監管要求，確保提交的文件遵守各地的法規
*參與審查過程中的跨部門協作，確保項目的有效執行
2. 資格與技能要求：
*具藥學、化學或相關領域背景
*至少有1年以上的藥品審查經驗
*了解國際藥品監管要求，包括ICH、FDA、EMA等
*強大的問題解決和溝通能力，能夠應對複雜的監管挑戰與協調合作
*英語口語和書面表達能力佳
10/21
財團法人醫藥品查驗中心其他醫療保健服務業
學歷要求：具公衛、流病、藥學相關領域碩士(含)以上學位者；具藥師執照者尤佳。
工作內容：
1.藥品、特材以及醫療服務的醫療科技評估業務。
2.醫療照護或社會福利方面特定主題的研究計畫。
3.業務相關行政工作。
4.其他交辦事項。
請至本中心網站【加入CDE】專區了解更多職缺訊息： https://www.cde.org.tw/joincde/1409/1999/13531/jobList
10/22
臺北醫學大學_事業發展處大專校院教育事業
(合作廠商: 生華生物科技股份有限公司)
公司以臨床開發為主、基礎研究為輔，致力於小分子抗癌新藥的研發，專注在「市場首見(first in class)」抗癌新藥開發，在資金、營運、智財、藥物合成、藥物製劑、動物試驗及臨床試驗等等管理之經驗豐富，隨著臨床試驗由一期進入第二期及三期，以及開發新的適應症應用，整合完備的資源，能提供合宜的培訓需求。
JD職缺說明:
職稱: 臨床前研究實習
• 具有規劃、管理及執行臨床前試驗/或是臨床試驗之能力。
• 具備基本分子生物實驗技術。
• 了解如何設計良好及合適的動物試驗，以充分了解試驗藥物的潛在風險和益處。
10/22
捷立康生物科技股份有限公司醫療器材製造業
探索未來醫美奇妙之旅！我們正在招募充滿活力、富有創造力的夥伴，如果你對透過研究與實作來推動世界進步而充滿著熱情，渴望在一個充滿活力和機會的工作環境中發展自己，那麼這個機會絕對適合你！
捷立康生技自許是一間成長型新創公司，使命感驅動著我們用創意與發明推動醫美產業進步。在人才招募時除技術素養外，更看重的是你／你 自身的價值：團隊溝通與共識合作、自發性能力、積極型的解決問題、可以改變也相信改變！
我們的團隊就像一個大家庭，我們相信每個人都有獨特的才華和貢獻，期待著你的加入，一起共同探索BioMaterials未來醫美-AI科技領域！
在這裡，你可以將想法化為實際的產品；你/妳的反饋也不止是一句留言；也可能是觸發下一代新產品誕生的關鍵。歡迎應屆畢業生或充滿實作精神的你，業師與協力廠協同落實商品化。
【我們提供的機會與資源】
◉ 與跨國法規顧問及臨床機構合作，累積國際醫療器材註冊實務經驗（如 TFDA、FDA 510(k)、CE MDR、ASEAN、日韓等）。
◉ 參與公司核心產品開發流程，提供合規建議，扮演從「開發到上市」的法規關鍵角色。
◉ 建立並運作符合 ISO 13485、QMS 的品質系統，累積完整品質與合規系統操作經驗。
◉ 提供內部專業訓練資源與外部進修支持，協助同仁持續精進醫材法規與國際認證知識。
【你的挑戰與發展】
◉ 規劃並執行多國醫療器材註冊，管理許可證生命週期（初次申請、展延、變更、撤案等）。
◉ 撰寫與維護 STED、CER、IFU 等核心法規文件，並協助產品標示、廣告宣稱等合規審查。
◉ 協助內外部稽核與矯正預防措施（CAPA）、上市後監控（PMS）、不良事件及召回管理。
◉ 回應國內外廠商或代理商對法規要求的專業問題，並整合跨部門資源解決實務挑戰。
◉ 管理專案進度，協調研發、品質、生產、行銷等團隊達成法規送審及專案目標。
10/21
財團法人醫藥品查驗中心其他醫療保健服務業
1.負責HTA評估、諮詢、研究案之專案管理。
2. 其他專案相關工作及交辦事項。
請至本中心網站【加入CDE】專區了解更多職缺訊息： https://www.cde.org.tw/joincde/1409/1999/13531/jobList
10/16
普瑞默生物科技股份有限公司生化科技研發業
【主要工作內容】
(一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。
(二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。
(三)生產設備及儀器維護保養。
(四)生產記錄報表製作與分析。
(五)撰寫工作相關SOP。
(六)其他主管交辦事項。
※工作須提重物（10公斤）
【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。
(一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。
(二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。
(三)具「輻射安全證書」尤佳。
(四)具「輻防相關證書」尤佳。
(五)放射線相關科系畢業者尤佳。
【專有的工作津貼與獎金項目】
(一)依工作時間計有夜班津貼。
(二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。
(三)「輻射安全證書」證照加給。
(四)「輻防相關證書」證照加給。
※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。
《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》
10/17
智群智慧股份有限公司生化科技研發業
- 負責產品取證與國際法規申請（TFDA、FDA、CE）
- 協助撰寫醫療軟體/AI產品相關法規文件
- 協助追蹤各國醫療法規與送審資料準備
- Handle certifications (TFDA, FDA, CE, etc.)
- Prepare regulatory documentation for software/AI medical devices
- Track global regulations and support submission
10/21
溫士頓醫藥股份有限公司藥品製造業
1. Prepare and Submit Regulatory Documentation: Compile, review, and submit high-quality regulatory applications, such as Investigational New Drug (IND) applications, New Drug Applications (NDA), Abbreviated New Drug Application (ANDA), and Marketing Authorization Applications (MAA), to regulatory authorities.
2. Liaise with Regulatory Authorities: Act as the primary point of contact with regulatory agencies, responding to inquiries, providing additional data, negotiating requirements, and facilitating timely approvals or resolutions.
3. Monitor and Interpret Regulatory Changes: Continuously track updates in pharmaceutical regulations, policies, and industry trends, interpreting their impact and advising internal stakeholders (e.g., R&D, legal, and marketing teams) on necessary adjustments.
4. Ensure Product Compliance: Review and approve product labeling, packaging, advertising, and promotional materials to ensure alignment with regulatory requirements, including safety, efficacy, and legal standards.
5. Manage Regulatory Submissions Timeline: Oversee the preparation and submission process to meet deadlines, ensuring all documentation is accurate, complete, and submitted in accordance with agency specifications.
6. Maintain Regulatory Records: Organize, update, and archive regulatory documentation, correspondence, and approvals in a systematic manner to support audits, inspections, and future submissions.
7. Conduct Regulatory Risk Assessments: Identify potential regulatory risks or roadblocks in product development or marketing, proposing mitigation strategies to ensure compliance and project success.
8. Handle Post-Marketing Changes: Prepare and submit regulatory applications for post-marketing changes, such as updates to manufacturing processes, labeling revisions, or formulation changes, ensuring timely approval and compliance with regulatory standards.
09/08
百朗克醫藥股份有限公司生化科技研發業
1.執行專利前案檢索，分析發明提案的可專利性
2.研擬專利保護方案以及多國申請的策略
3.協助完善發明揭露書，規畫專利權利範圍
4.完善專利申請稿件，控管專利申請品質
5.制定專利答辯策略，爭取最大的權利範圍
6.管理內外申請進度，維護公司專利資產的有效性
7.控管對外合作案所產生的專利或營業秘密
8.對內進行教育訓練，提供IP相關培訓，使員工了解專利法律和程序
※需具有生技醫藥專業，三年以上專利事務所經驗，及三年以上公司專利工程師經驗
10/16
聯亞藥業股份有限公司藥品製造業
1. 熟悉國外法規機關(主要為US FDA)之藥證申請流程與相關法規
2. 以英文撰寫國外查驗登記CTD文件
3. 需有成功取得國外(US or EMA)針劑藥證之經驗
4. 維護國外之上市後藥證
5. 有關國外藥證之事務溝通、協調、提供意見與資料
06/26
寶泰生醫股份有限公司生化科技研發業
1. 抗體藥發現工作規劃、執行、與管理，具嚴謹邏輯與風險管控思考能力。
2. 分子細胞學分析實驗設計，建立與執行。
3. 抗體新藥發現、CMC\臨床開發或市場調查等工作，且具經驗者佳。
4. 需能快速查詢且閱讀國內外文獻，彙整思考後提出簡報，以解決目前面臨問題。
5. 其他主管交辦事項。
10/21
台灣醣聯生技醫藥股份有限公司生化科技研發業
1.執行及管理新藥研發所需之動物實驗，探討藥物療效, 藥物動力學及藥物安全性等。
2.規劃並執行專案所需之免疫組織染色, 判讀並彙整結果，探討藥物作用機轉及適應症評估等。
3.依專案需求進行文獻搜尋、計畫評估、實驗設計及執行新藥研發專案所需之相關工作。
10/17
訊聯細胞智藥股份有限公司其他醫療保健服務業
醫藥/醫療器材/化妝品領域都是我們正在找尋的人才喔 ~
1.負責彙總、解讀藥物註冊法規、技術要求(包含但不限於TFDA、FDA法規、ICH指南)，並為公司研發提供合規指導和風險管理；
2.準備原始IND、修改和補充，包括與其他部門對接以獲得必要的組件和草稿報告和敘述組件
3.了解藥品的生命週期和基本的GMP工作流程
4.積極參與監管報送流程及參與產品開發週期的風險評估
5.跟進公司在研專案分配與協調，跟進註冊專案進度，及時發現和處理註冊專案進程中的問題，確保完成註冊任務;
6.協調和處理註冊評審過程中的相關問題；
7.及時掌握藥品註冊政策的變化情況，對研發人員進行培訓和管理。
1. To prepare timely original IND, amendments, and supplements, including interfacing with other departments to obtain the necessary components and drafts reports and narrative components
2. Understanding of the lifecycle of drug products and basic GMP workflow
3. Actively involved in the regulatory submission process
4. Involve in the risk assessment during product development cycle
10/21
台灣醣聯生技醫藥股份有限公司生化科技研發業
如果您對次世代抗體藥物含ADC、Pro-antibody或bispecific Ab等有高度興趣且追求卓越、勇於挑戰，我們期待您的加入，一起為癌症新藥開創不一樣的未來!
(1)『次世代抗體』新藥開發，含以下開發目標：
- Drug discovery：候選抗體藥物篩選
- Lead optimization：次世代抗體設計與序列優化
- Lead characterization：次世代抗體之結構與功能特性分析
(2) 蛋白質(抗體)設計與表現。
(3) 其他主管交辦事項。
10/23
明生生物科技股份有限公司生化科技研發業
CRA for BE study/New drugs/Medical devices
1.Clinical research study setup/study procedure setup/site staff training
2.Site monitoring visits/source data verification/deviation reporting in compliance with GCP
3.Trial documents maintenance/regular site visits and maintenance/study materials supply/interim reports
4.regular report to sponsor/communication between sponsor and site.
5.site close-out/trial materials retrieval
6.audits/regulatory inspection participation upon request
10/19
財團法人專利檢索中心政府／民意機關
職務內容：
1.從事相關類科專利申請案件之檢索及其他交辦事項。
2.熟習與檢索作業相關之專利法相關法規及專利審查基準。
3.各國專利資料庫之檢索/分析運用。
4.非專利文獻資料庫之檢索/分析運用。
5.其他交辦事項。
10/22
生之寶國際再生醫學科技股份有限公司其他醫療保健服務業
職責內容：
1.負責**細胞治療產品（含NK細胞、幹細胞與外泌體）**的新藥開發規劃、執行與監督
2.規劃並撰寫IND、Pre-IND、CMC等相關文件，與法規部門協作進行申報
3.與研發、製程、生產、QA/QC部門合作，確保新藥研發流程符合GMP/GTP與法規要求
4.協助設計並執行動物實驗與臨床試驗的研究計畫
5.與CRO、學研單位、臨床醫療機構等合作夥伴進行溝通協調
6.追蹤國際細胞治療新藥趨勢，提供公司技術布局與產品策略建議
任職資格：
1.碩士/博士學歷，生物醫學、藥學、細胞生物學、分子生物學、生技相關科系
2.至少2年以上細胞治療、再生醫療或新藥研發經驗（有申請IND經驗尤佳）
3.熟悉細胞治療法規要求（TFDA / FDA / ICH指引）
4.具備計畫管理能力與跨部門溝通協調能力
6.英文書寫與閱讀能力良好，能撰寫科學報告與申請文件
10/22
植物專家-臺灣威瑪舒培有限公司藥品／化妝品及清潔用品批發業
工作說明:
1. 商標專利相關業務
2. 接收產品安全資訊、產出相關報告與通報衛生主管機關
3. 政府單位主管機關來函處理與聯繫
4. 聯繫原料供應商、藥品製造廠
5. 專案新食品、新藥品、健康食品篩選、開發及專案推進
6. GDP相關法規之推動
7. 食品廠委託製造、委託代工聯繫與安排處理
8. 大陸藍帽子專案推進
9. 外包廠商的稽核與品管
10. 政府GDP新法規的訓練
11. 問題處理與客訴分析管理與改進
12. 管理部門人員，執行工作進度跟進
13. 執行主管指派任務，協助完成部門目標
必備技能:
熟文書行政處理作業