「製程/品管工程師」的相似工作
亞家生物科技股份有限公司共500筆
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台美檢驗科技股份有限公司檢測技術服務
▛如果你對品質有堅持，對細節有熱情，並希望透過專業把關來確保每一項實驗的準確與可信，這將是一個展現價值的絕佳機會！
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我們是全國唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司。
擁有最齊全的設備、最先進儀器、最頂尖創新檢驗技術的全方位實驗室，服務項目包含一般食品、藥品、中藥、健康食品、化妝品、環境水質、化學品、紡織品、奈米產品、飲用水、醫療器材、生醫材料等。
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◖你將在團隊參與◗
1. 品質監控與把關：透過數據審查、試驗稽核，確保實驗室符合 GLP 與 ISO 17025 標準，讓每一份研究報告都值得信賴
2. 異常鑑定與改善追蹤：參與異常狀況的分析，協助找出最佳解決方案，讓實驗流程持續進步
3. 內部品質教育訓練與流程優化：策劃培訓、優化流程，讓團隊從源頭內化品質意識，提升整體工作效率
4. 標準作業程序之撰寫與審查：參與作業程序與管理文件的編寫與審查，確保所有操作都有明確指引，符合國際標準
5. 外部稽核應對：協助準備外部單位的稽核，並參與應對過程，學習與國內外專業人士交流
6. 其他行政與文書作業：維護資料完整性，協助日常部門運作，確保每個細節都井然有序
★★ 此職務不會進行實驗操作 ★★
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1. 細心謹慎-作為最後的把關者，確保報告內容正確無誤
2. 團隊合作-品保與實驗室團隊密切合作，確保試驗符合規範
3. 溝通協調-需與不同部門對接，確保資訊一致，釐清問題並協助確認改善措施
◖如果你還有這樣的條件，那就太好了◗
1. 具備動物試驗或細胞培養操作經驗
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普瑞默生物科技股份有限公司生化科技研發業
【主要工作內容】
(一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。
(二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。
(三)生產設備及儀器維護保養。
(四)生產記錄報表製作與分析。
(五)撰寫工作相關SOP。
(六)其他主管交辦事項。
※工作須提重物（10公斤）
【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。
(一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。
(二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。
(三)具「輻射安全證書」尤佳。
(四)具「輻防相關證書」尤佳。
(五)放射線相關科系畢業者尤佳。
【專有的工作津貼與獎金項目】
(一)依工作時間計有夜班津貼。
(二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。
(三)「輻射安全證書」證照加給。
(四)「輻防相關證書」證照加給。
※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。
《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》
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精準生技股份有限公司生化科技研發業
公司細胞產品製程專案執行
1.免疫細胞/幹細胞製程專案執行
2.製程物料採購、管理
3.文獻閱讀整理
4.製程優化及新產品或技術開發
5.實驗室品質文件優化撰寫
6.實驗室庶務
7.主管交辦事項
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博惠生技股份有限公司生化科技研發業
1.生產製程品質監控與優化開發。
2.生產相關之品質文件制修訂與管理。
3.異常通報與處置。
4.人員管控、教育訓練與考核。
5.廠房例行事務工作。
6.部門年度作業計劃之目標與執行。
7.其他主管交辦事項。
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台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材製造業
因應部門推動新功能技術開發，增補具備深厚研發背景及能力且具備行銷特質與設計能力之跨域人才，以銜接產品從研發到推廣階段。
研發任務包含：
1.核酸萃取與分子檢測試劑產品開發
2.撰寫產品開發計畫、設計與執行實驗流程
3.完成技術資料、報告與相關稽核文件
4.協助客戶應用測試與技術說明
5.實驗室日常維護與操作紀錄管理
6.功能性磁珠表面改質技術評估（如Streptavidin、Protein A）
7.配方優化、安定性試驗設計與效能驗證
8.熟悉磁珠萃取技術或蛋白/酵素製程者尤佳
9.曾參與 IVD 試劑開發流程者加分
行銷支援（輔助性任務，非核心職責）：
1.具備基本行銷概念，能與行銷與業務部門開會，溝通產品特性與推廣重點
2.協助行銷團隊理解研發成果，提供必要技術內容作為素材製作參考（如簡報、EDM、海報等）
3.協助將技術資料轉化為外部易於理解的溝通內容（重點在技術內容轉譯，非視覺設計工作）
4.行銷素材可由其他部門製作或透過外部工具（如 Canva 等平台）完成，本職務不需自行繪圖或設計
加分條件：
1.具備對跨部門合作與產品導入有實務經驗
2.能撰寫簡明技術資料、或協助準備技術簡報與說明文件
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生之寶國際再生醫學科技股份有限公司其他醫療保健服務業
職責內容：
1.負責**細胞治療產品（含NK細胞、幹細胞與外泌體）**的新藥開發規劃、執行與監督
2.規劃並撰寫IND、Pre-IND、CMC等相關文件，與法規部門協作進行申報
3.與研發、製程、生產、QA/QC部門合作，確保新藥研發流程符合GMP/GTP與法規要求
4.協助設計並執行動物實驗與臨床試驗的研究計畫
5.與CRO、學研單位、臨床醫療機構等合作夥伴進行溝通協調
6.追蹤國際細胞治療新藥趨勢，提供公司技術布局與產品策略建議
任職資格：
1.碩士/博士學歷，生物醫學、藥學、細胞生物學、分子生物學、生技相關科系
2.至少2年以上細胞治療、再生醫療或新藥研發經驗（有申請IND經驗尤佳）
3.熟悉細胞治療法規要求（TFDA / FDA / ICH指引）
4.具備計畫管理能力與跨部門溝通協調能力
6.英文書寫與閱讀能力良好，能撰寫科學報告與申請文件
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和康生物科技股份有限公司生化科技研發業
工作職責 / Responsibilities:
1.醫療器材(生醫材料)開發
1.Development of medical devices (biomedical materials).
2.執行相關研發計畫
2.Execution of related R&D projects.
3.主管交辦事項
3.Other tasks assigned by supervisors.
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旭能醫藥生技股份有限公司其他醫療保健服務業
1. 產品開發 (製劑研究開發與執行、開發時程控管與執行)
2. 技轉放大試製 (GMP文件準備、至工廠進行放大試量產或查登批、相關流程作業與協調)
3. 安定性試驗、製程確效等作業
4. 協作查驗登記與法規文件準備（CTD Module）
5. 評估製劑資料，解決異常問題並提出風險控管建議
6. 與分析部、QC、QA、生產等部門跨部門合作，確保產品開發進度與品質目標
7. 建立與維護實驗室管理制度
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百衛生物科技股份有限公司藥品製造業
1. 蛋白表現、純化、設計的經驗。
2. 細胞培養的經驗。
3. 具備動物相關實驗，含照護、採樣等。
4. 有產品開發相關經驗者佳。
5. 對學術研究有熱誠、認真負責。
6. 完成主管交辦任務。
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創恩生技醫藥股份有限公司其他醫療保健服務業
此職務將參與於台灣進行之 第一期臨床試驗，扮演關鍵角色，負責細胞治療產品的製造與研發支持。主要工作內容包含：
1. CAR-T 細胞製造：依臨床試驗需求執行製程操作，確保產品符合品質與安全標準。
2. 製造物料管理：負責物料之準備、領用與退料，確保製程順暢與合規。
3. GxP 文件作業：撰寫與維護製程相關文件、批次紀錄，確保符合法規與品質系統要求。
4. 製程開發與優化：參與新技術導入、流程改善與持續優化，提升製造效率與品質。
5. 跨部門協作與專案支持：依主管指派，支援臨床試驗製造及研發相關任務。
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汎球生物科技股份有限公司生化科技研發業
1. Cell culture
2. Membrane-based and Cell-based functional assays
3. Radio-labeled assays and animal tissue extraction
4. New project or assay development, data analysis, literature review and search
5. Assay troubleshooting, optimization and validation
6. Equipment maintenance and SOP document system management
7. Brainstorming for innovative ideas on new assay method or new testing platform setup
8. Team support and other task assigned by supervisor
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三鼎生物科技股份有限公司醫療器材製造業
1. 細胞治療技術產品開發研究專案執行
2. 生物製劑製程開發
3. 新製程開發;實驗設計及物料管控
4. 細胞製程生產管理
5. 技術文件撰寫與維護
6. 主管交辦事項
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康霈生技股份有限公司生化科技研發業
1. 動物房與實驗室清潔與維護
2. 實驗動物飼育照護與籠具清潔
3. 協助研發試驗操作與執行(含動物人道安樂死)
4. 研發物料控管
5. 行政庶務、部門請採購
6. 主管交辦事項
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台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材製造業
1. 試劑類產品品質問題分析、改善跟進及效果追蹤
2. 品質管理系統相關文件編輯及修訂
3. 協助維護公司品質系統，對供應商出現的各種異常問題進行追蹤處理
4. 協助改善品質信賴度、可靠性，進而全面提升產品品質
5. 負責QMS、ISO13485體制之推行
6. 協助採購進行供應商評估、供應商品質管理及稽核活動
7. 其他主管交辦事項
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台灣圓點奈米技術股份有限公司醫療器材製造業
1.試劑相關應用與技術問題回覆，提供產品技術諮詢與支援。
2.客訴處理追蹤及回覆，記錄客戶反應的問題與試劑產品狀況，進行分析和回覆客戶並後續追蹤。
3.文件管理，客訴、客戶反饋事件及品質問題記錄、報表製作等，並保管及整理歸檔。
4.跨部門溝通與主管交辦事項。
5.協助核酸萃取及分子生物相關實驗與測試