「微生物實驗室主管特助」的相似工作

1. 製造廠區環境監控； 2. 微生物限量試驗與無菌試驗等； 3. 環境監控與微生物檢驗偏差事件調查； 4. 主管交辦事務。 ※需配合假日每月輪值，大夜班除加班費外另給津貼

1.微生物相關實驗操作。 2.水質採樣、檢測。 3.環境微生物監測。 4.主管交辦事務。

1. Establish a stability database for annual product reviews and product attribute statistics. 2. Stability program management 3. Supplier qualification, internal audits 4. Monitor and implement cross-contamination prevention measures 5. Cleaning validation and verification management 6. Assign as requested by supervisor. 該員工主要負責APR (stability section), Stability program management, shipping study

基本應徵條件 1. 有儀器使用經驗，如:化學檢測儀器操作、實驗室設備操作、秤量測定與校正、儀器設備需求分析等 2. 熟悉分析原理及儀器操作，如:Dissolution溶離機、GC、UV光譜儀、IR光譜儀、水份儀、酸鹼值示器(PH meter)、HPLC等分析儀器操作。 方法開發與建立、移轉 1. 進行原物料、成品等分析方法建立及分析方法確認/確效 2. 技轉已建立之分析方法/確效 原料與成品分析 1.依相關規範，配合藥品處方研發過程，執行各階段之原料藥與成品藥的分析化驗 2.制訂撰寫產品分析研發文件與SOP技術文件 實驗室管理與維護 1.依規範進行相關品質訓練 2.定期完成儀器驗證 3.制定撰寫實驗室相關SOP文件

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

計畫業務執行、工程及水文監測系統規劃設計、工程資料彙整、電腦繪圖作業等。 碩士:49,500元(含)以上，學士另計 (固定或變動薪資因個人資歷或績效而異)

1. To maintain site Laboratory Investigation, Deviation and CAPA Management Systems and perform Track and Trend for deviation & CAPA status and to coordinate deviation investigations related to process during products manufacturing and packaging operations on-site or at CMOs/CPOs. 2. To coordinate Product Quality Complaint investigation/FAR actions and perform Complaint management which involve Track and Trend for complaints status and resolution. 3. To coordinate investigation committee meetings to facilitate discussion to identify impact, root cause(s) in order determine effective CAPAs implementation. 4. To coordinate Annual Product Review reporting activities for the site. 5. To provide support for handling inspection of agency (FDA, TFDA), or external audits from the sponsors/customers. 6. Support SOP revision, daily update of investigation status, quality metrics collection. 7. Other tasks as assigned by the company.

｜關於⿊松｜ 黑松致力於飲料的專業經營、酒類代理事業及保健產品事業，獲得消費者與客戶的肯定，並積極培養人才，以研發生產能力在專業領域不斷創新及提升品質。 誠摯歡迎您加入我們的團隊，與我們共同成長，攜手跨越百週年！ ｜您的職務內容｜ 1. 開發及設計保健產品配方，確認保健法規及文獻。 2. 制訂產品生產流程與管制標準。 3. 負責新原料供應商的評估與合作供應商的定期稽核。 4. 申請產品認證、獎項作業。 5. 評估食品包裝及宣傳文字合規性。 6. 其他主管交辦事項。 ｜資格條件｜ 1. 具保健食品初級工程師、保健食品研發級工程師、營養師等相關證照尤佳。 2. 無工作經驗可、有保健食品研發經驗尤佳 ｜人格特質｜ 1. 邏輯清晰且學習與適應能力佳 2. 細心謹慎及有責任心 3. 具溝通表達能力佳 ｜你將享有的福利｜ 1. 每日提供午餐，有葷素可供選擇 2. 不定期國內外員工旅遊 3. 每年一次健康檢查 4. 三節禮品與年終績效獎金 5. 提供職能教育訓練課程

*負責防護衣/藥品/化妝品/食品檢驗案件例行微生物檢測 *協助實驗室認證事宜 *工作時段:13:30~22:00/09:00~18:00，需配合班別輪值、加班及假日輪班 ※學經歷豐富者，經面談後視情況薪資可面議※

【非SGS不可的原因】 SGS是全台灣最大的測試、檢驗、驗證服務公司。於全台灣擁有逾3,000名專業人員, 20個以上多元化之實驗室。健康與營養事業群, 作為食品檢驗領域之台灣領導地位, 我們的服務產業包含一般食品、健康食品、農產品、化妝品、醫療器材、藥品等,協助提供企業單一或多元的解決方案, 協助台灣產業持續優化, 擁有高品質和永續經營的文化。 【團隊工作你將參與】 1. 負責食品相關微生物檢驗與分析，包括衛生指標菌及病原菌之測試作業。 2. 熟悉基礎微生物實驗操作，具備處理以下菌種之經驗者佳：大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、單核球增多性李斯特菌等。 3. 具備分子生物檢測相關經驗尤佳，例如：RT-PCR等技術操作。 4. 熟悉滅菌釜、分光光度計、VITEK2、RT-PCR 等實驗儀器之操作與日常維護。 5. 協助新檢驗方法的開發與技術優化。 6. 管理並維護實驗室品質系統相關文件，符合 ISO/IEC 17025 規範。 7. 參與實驗室內、外部稽核與評鑑相關事宜。 8. 負責試劑配製、紀錄表單之填寫與管理。 9. 協助實驗室藥品與耗材之採購及庫存控管，並管理相關儀器設備。 【微生物分析師必備】 食品、生命科學、生物、農業相關科系畢業。 【其他加分條件】 1. 對實驗室檢驗工作充滿熱忱，細心負責，具主動積極的工作態度。 2. 具備良好團隊合作精神，能配合實驗室假日輪班作業安排。 3. 獨立研讀國內外衛生法規之能力。

1. 設計、開發植入式醫療器材產品。 2. 執行植入式醫療器材設計開發驗證。 3. 生產製程檢討改善暨量產產品改善及優化。 4. 建立與維護相關技術資料檔案。 5. 繪製2D/3D圖面。 6. 其他主管交辦事項。

1. 執行細胞/微生物實驗操作與樣品檢測 2. 負責實驗數據整理、統計與報告撰寫 3. 維護與校正實驗儀器設備，確保品質符合規範 4. 支援專案研發與ISO文件管理

1.西藥原料,半成品,成品化驗（微生物試驗） 2.安定性試驗分析 3.化驗規格及方法維護 4.儀器確效及核驗 5.完成主管交辦事項

因應部門推動新功能技術開發，增補具備深厚研發背景及能力且具備行銷特質與設計能力之跨域人才，以銜接產品從研發到推廣階段。 研發任務包含： 1.核酸萃取與分子檢測試劑產品開發 2.撰寫產品開發計畫、設計與執行實驗流程 3.完成技術資料、報告與相關稽核文件 4.協助客戶應用測試與技術說明 5.實驗室日常維護與操作紀錄管理 6.功能性磁珠表面改質技術評估（如Streptavidin、Protein A） 7.配方優化、安定性試驗設計與效能驗證 8.熟悉磁珠萃取技術或蛋白/酵素製程者尤佳 9.曾參與 IVD 試劑開發流程者加分 行銷支援（輔助性任務，非核心職責）： 1.具備基本行銷概念，能與行銷與業務部門開會，溝通產品特性與推廣重點 2.協助行銷團隊理解研發成果，提供必要技術內容作為素材製作參考（如簡報、EDM、海報等） 3.協助將技術資料轉化為外部易於理解的溝通內容（重點在技術內容轉譯，非視覺設計工作） 4.行銷素材可由其他部門製作或透過外部工具（如 Canva 等平台）完成，本職務不需自行繪圖或設計 加分條件： 1.具備對跨部門合作與產品導入有實務經驗 2.能撰寫簡明技術資料、或協助準備技術簡報與說明文件

• Perform assigned QC work, including routine and non- routine, independently The non-routine work may include method transfer/verificati on/ validation , protocol driven study, or investigations. • Trouble-shooting capability for QC technologies . • Assist in reviewing QC documents including notebooks, datasheets, experimental records, and logbooks • Provide guidance to specialists and lab technicians as assigned • Check the preparations of reagent, volumetric solutions, and test solutions • Perform method verification/ quali ficati on/ validation as required . • Assist in preparing SOP, protocol trai ning, and assigned analytical works

1、現場環境巡檢與現場半成品、成品品質檢驗。 2、原物料與半成品進貨驗收。 3、微生物檢驗操作 (總生菌數、大腸桿菌、大腸桿菌群、仙人掌桿菌快篩檢驗)。 4、ISO22000相關程序書、QC工程圖、HACCP計畫書修改與撰寫。 5、食品法規更新與歸檔。 6、支援品管研發部專案執行。 7、儀器校正。 8、病媒防治執行與資料統計、分析。 9、協助主管執行進行年度內部稽核。 10、其他主管交辦事項。 11、以上實際工作依個人經歷與專長調整、分配。 *應具證書：HACCP 60A *此職缺需核備工廠衛生管理人員。

工作職責 / Responsibilities: 1.醫用高分子原料開發(高分子合成改質) 1.Development of medical-grade polymer materials (polymer synthesis and modification). 2.執行相關研發計畫 2.Execution of related research and development projects. 3.主管交辦事項 3.Other tasks assigned by supervisors.

協助計畫現場調查、資料分析、報告撰寫及協辦相關事務。

【工作說明】 1.生物/化學類別相關經驗,熟悉流程與所需相關文件統整,能與認證單位溝通 2.實際操作過實驗室檢驗設備 如:HPLC, LC/MSMS,微生物傳統操作 3.英文溝通能力佳 4.相關工作經驗 生物/化學領域二年以上 5.可接受國外出差或外派需求

(1)開發一般食品，保健品，保養品等商品。 (2)製程改善或製程放大。 (3)新產品說明以及教育訓練。 (4)國內外新產品相關資訊以及文獻收集。 (5)年度計劃以及新產品成本分析 (6)製程設計以及規劃。