「胜肽製程助理/副工程師」的相似工作

1.生產排程規劃執行。 2.生產原、物料請購及採購執行。 3.生產專案管理，國外客户對應。 4.生產管理SOP撰寫。 5.協助資材部事務及主管交辦事項。

1.環境微生物及水質採樣監測作 2.微生物及動物相關實驗操作 3.分析儀器操作維護、校正及驗證 4.相關文件撰寫及修改 5.主管交辦事務 6.需配合加班、假日輪值

1. 細胞治療技術研發與生產團隊之營運管理，確保製程研發、品管、GMP 生產之品質，符合客戶與法規需求 2. 與國內、國外細胞與基因治療公司，建議良好的溝通管道與信任關係 3. 細胞治療製程開發實驗室之管理與營運，確保研發與檢測品質 4. 細胞治療產品 GMP工廠生產製造管理，確保細胞產品生產符合法規與臨床要求 5. 客戶拜訪、接洽，並完成服務案件之簽約。進度與交付事項管理，確保依規劃允收完成 6. 與醫學中心建立合作關係，維持良好的組織來源管道，以建置 TBMC 高品質組織細胞來源與細胞生產種源原料庫建置 7. 持續規劃技術研發，以降低細胞產品成本。例如: 自動化生產的導入，提升生產效率並降低人力成本

微生物檢驗，包括: 1. 水質檢驗 2. 內毒素試驗 3. 水活性檢驗 4. 環境監控，包括微生物檢驗與懸浮粒子檢驗、培養基配置 歡迎 所有求職者

1. 空調系統設計規劃、標單編列、估算 2. 主管交辦事項 3. 工作地點依案場而定(新竹以北)。 歡迎外縣市人才(供住宿)！ 如您符合我們職缺需求，歡迎投遞履歷表，期待與您共創美好未來。

Key Responsibilities: • Lead and support IND-enabling studies. • Optimize immune cell culture processes for enhanced efficiency and quality. • Initiate and develop new projects on an annual basis. • Participate as a core team member in manufacturing cell therapy products in a GTP-compliant laboratory. • Perform quality control (QC) testing to ensure product safety, stability, and efficacy. • Establish, manage, and maintain comprehensive documentation systems in compliance with regulatory requirements. Qualifications • Strong passion for research, self-motivated, and a collaborative team player eager to engage in the global cell therapy drug development field. • Excellent communication and interpersonal skills. • Proficiency in flow cytometry-based experiments (required). • Experience with tumor-killing assay experiments (preferred). • Familiarity with GTP laboratory practices (preferred). • Experience in CAR-T cell processes, stem cell processes, and exosome-related manufacturing processes (preferred). We are seeking a highly skilled and passionate Chief Researcher to join our CMC team in advancing innovative cell therapies to fight cancer. In this role, you will work in a dynamic, collaborative, and multidisciplinary environment, driving breakthrough therapies from bench to bedside and making a lasting impact on global healthcare and human well-being.

1. 建立BOM表及料號 2. CAD繪圖及圖面修改 3. 與其他相關部門協調以確保項目進度和質量 4. 負責文件和圖紙管理 5. 協助其他工程師和技術人員行政庶務 6. 主管交辦事項

異常處理 1. 品質異常原因分析、統計、矯正追蹤跟催、跨部門溝通…等相關事務。 2. 協助公司推動品保及安規執行與管理。 3. 客戶抱怨與檢驗異常處理。 4. 上級主管交辦事項。 廠商品質 1. 供應商品質輔導、問題矯正追蹤跟催…等相關事務。 2. 新供應商評鑑、輔導、新零件標準建立與優化…等相關事務。 3. 協助主管規劃品保制度，流程及需求表單建立。 4. 上級主管交辦事項。 *工作地點：新埔倉儲/龍潭工廠/平鎮工廠(依面試後敘定)。

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1. 原料、賦形劑、成品及包材檢驗分析 2. 分析方法之開發及確效 3. 成品安定性試驗執行 4. 藥品查驗登記技術資料(CTD)撰寫 歡迎 所有求職者

1. 執行分析方法開發與確認或確效（符合ICH Q2 / USP / EP / JP 等標準） 2. 原料、賦形劑的檢驗、規格建立；與製劑成品的品質分析與安定性試驗 3. 執行分析技術轉移、協作查驗登記與法規文件準備（CTD Module） 4. 分析層面的GMP文件準備 5. 評估分析資料，解決異常問題並提出風險控管建議 6. 與製劑部、QC、QA等部門跨部門合作，確保產品開發進度與品質目標 7. 建立與維護實驗室管理制度

1.下游生產設備系統之驗證、操作、維護與校正。 2.cGMP生產製程操作。 3.cGMP文件撰寫(批次製造文件、測試報告、SOP、表單等)。

1. 半導體測試機台用維修板進、出貨檢驗。 2. 維修板上機臺進行檢查、功能測試。 3. 根據文件要求執行相關作業，並記錄執行紀錄。 4. PCB焊接作業及BGA返修台作業。 5. 完成訓練、部門工作與主管指派任務。 此職位是半導體維修中非常重要的一環，有許多學習和成長的機會。 歡迎對半導體有興趣的人加入我們的團隊，發揮您的潛力和創造力，一同共創美好未來！

1.操作機器手臂coating工作 2.生產優化 3.主管交辦事項 4.配合部門運作執行班別調整 5.配合產能運作執行假日值班

1.遵循品管相關PIC/S GMP 文件。 2.原物料、半成品、成品的檢驗、數據分析與報告彙整。 3.產品安定性檢驗工作。 4.儀器設備的校正及驗證。 5.化學物質管理及實驗室相關事務協助。 6.主管交辦任務。

1.藥品生產 2.機台操作 3.生產文件書寫 4.設備清潔 5.主管交辦事項

1.主導/協助跨部門擬定CMC策略與執行時程規劃。 2.負責管理公司內部及客戶專案的CMC資料與相關法規文件。 3.作為委外專案之管理者及聯繫窗口。 4.支援客戶或委外專案之技術交流與法規面評估。 5.協助逐漸建立專案管理部門。 6.主管交辦事項。

1. 構建細胞自體和異體嵌合抗原受體（CAR）免疫細胞療法 2. pre-IND測試、IND文件撰寫 3. 開發創新細胞治療產品進行動物實驗 4. 測試建立LDTS的品質系統 5. 分析實驗數據及風險預警 6. 執行其他主管交辦事項 本職位負責新藥物傳輸技術和細胞改造技術的研發，是公司研發部門的重要職位。擁有很高的發展前景和良好的職業發展機會。 歡迎符合要求的求職者申請本職位，並表達對此職位的興趣。

•Support the project and validation manager in preparing Project Execution Plan and update site Validation Master Plan. •Prepare and implement qualification protocols (IQ, OQ, PQ) used in the production of pharmaceutical products. Where possible, as assigned by the project manager to manage projects related to movement and modification of the manufacturing equipment. •Implement qualification activities, validation protocols, and calibrations in accordance with the needs of the production schedules. •Conduct periodic review of URS/FRS/DDS or DQ to meet the latest regulatory requirements or guidelines from ICH or FDA CFR’s. •Assist in the development and revision of Validation SOPs. •Assist in troubleshooting of equipment and process deviations. •Provide timely and accurate information of validation parameters established for equipment and facilities. •Acts as liaison with Engineering, Technical Service, and Quality Assurance. •Assist engineers/technicians in the development and completion of validation studies and protocols as needed. •Other tasks as assigned by the company.

工作內容: 1. 執行工程貨批測貨需求 2. 支援客戶手測驗証 3. 貨批管控, 物料管控 4. 整理貨批進度報表 5.完成主管交辦事項 上班時間: 日班、晚班 07:30~19:30 / 19:30~07:30 可配合輪班者佳