「生醫法規實習生」的相似工作

ACTi 使用影像辨識技術為基礎 (人臉辨識、性別年齡辨識、情緒辨識、車牌辨識等) 搭配B.R.I.C.A.5技術(Big Data, Software Robot, IoT, Cloud, AI and 5G) ，提供各產業新一代商業智能解決方案 ，幫助客戶迎向新的數位時代 工作內容 1. 協助組裝&整新server及安裝系統 2. 測試產品相關軟硬體功能 3. 資料庫維護 4. 網頁維護 5. 其他主管交辦事項

【工作內容】 ．專案管理，主要為原廠及客戶需求相關IT專案。 ．與外部IT開發商、及內部公司國外IT相關之溝通協調、和進度追蹤。 ．原廠及客戶相關IT需求溝通、與技術支援。 ．IT專案管理(以原廠及客戶為主)，如時程、資源、預算、相關單位協調。 ．IT專案包含原廠SAP/ERP Interface介接、報表介接、相關IT系統開發及系統支援維護等。 ．專案文件管理，如需求確認、技術規格釐清、測試程序、文件產出、法規要求等。 ．原廠及客戶相關日常支援，如需求異動溝通、報表問題、GxP IT稽核回應等。 ．其他IT內部相關專案支援。 Anne Yao 聯絡專線:02-7720-5802 官方Line：@632ghath

◖為什麼你該加入台美檢驗Superlab◗ 台美檢驗科技則是全國唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司，提供最全面的檢驗服務，並通過多項國際認證，是公認的「第三公正檢驗機構」。 【我們的使命】幫助致力於「提升人類生活品質」的企業更加成功 【公司的願景】成為生技醫療領域中，最值得信賴與合作的專業夥伴 實習生將有機會參與集團各項專案，接觸最先進的檢驗技術與設備，並在業界專家的指導下，快速累積實務經驗。畢業後享有優先轉正機會，同時享有留任激勵金，歡迎您加入成為我們的夥伴! ★本職務僅提供在學者應徵，需與學校簽署實習合約★ ★實習期間 : 2025/07/01~2026/06/30★ 【實習部門 : 生物實驗室】 1. 科系條件 : 理學院、民生學院、生物科學相關 2. 工作內容 : 檢驗分析之前處理 : 備料、處理、試驗、試藥、操作、保存、染色試、分生檢測等 行政庶務 : 分讓退樣、領取耗材、耗材歸放、紀錄填寫、環境整理、檢體存放等 3. 常接觸之檢體：一般食品、化妝品、保健食品、藥品、醫療器材、水質 【實習部門 : 化學實驗室】 1. 科系條件 : 理學院、民生學院相關 2. 工作內容 : 檢驗分析之前處理 : 備料、處理、試驗、判讀、儀器分析等 行政庶務 : 分讓退樣、環境整理、清洗操作、檢體存放及清洗操等 3. 常接觸之檢體：一般食品、化妝品、保健食品 【實習部門 : 委託研究實驗室】 1. 科系條件 : 理學院、民生學院、生物科學相關 2. 工作內容 : 檢驗分析之前處理 : 試藥、操作、試驗、檢驗、動物試驗、細菌實驗、細胞實驗等 行政庶務 : 每日儀器溫度測量、物質領用、耗材盤點、滅菌處理及環境整理等 3. 常接觸之檢體：健康食品、醫療器材、安全性試驗 【實習部門 : 研發部】 1. 科系條件 : 理學院、民生學院、生物科學相關 2. 工作內容 : 產品開發、產品商品化、產品驗證、文獻查詢、實地考察、文書處理等 【實習部門 : 品保部】 1. 科系條件 : 理學院、民生學院、生物科學、醫學相關 2. 工作內容 : 報告內容初步審查、紀錄完整性審查、IACUC文件整理、實驗室環境稽核、人員資料庫建立等 【實習部門 : 品管部】 1. 科系條件 : 理學院、民生學院、生物科學相關 2. 工作內容 : 原物料規格檢驗、成品無菌性檢驗、成品pH值檢驗等 【實習部門 : 顧問服務部食品組】 1. 科系條件 : 民生學院相關 2. 工作內容 : 食品法規合規初審確認、查驗登記案件申請行政作業、參與審查報告出具作業、參與研討會/座談會舉辦等 【實習部門 : 顧問服務部化粧品組】 1. 科系條件 : 藥學院、化粧品相關科系 2. 工作內容 : 食品法規合規初審確認、PIF報告審查、毒理資料查找、參與PIF報告出具作業、參與研討會/座談會舉辦等

1.學名藥與新藥臨床一期試驗設計、計畫書撰寫、藥物動力學數據運算、試驗報告撰寫 2.臨床前藥物動力學數據計算與分析，試驗報告撰寫 3.藥物學術文獻彙整評估 4.法規單位函詢與意見回覆 5.台灣/歐美臨床試驗法規 6.一年以上相關工作經驗優先

1. Prepare and Submit Regulatory Documentation: Compile, review, and submit high-quality regulatory applications, such as Investigational New Drug (IND) applications, New Drug Applications (NDA), Abbreviated New Drug Application (ANDA), and Marketing Authorization Applications (MAA), to regulatory authorities. 2. Liaise with Regulatory Authorities: Act as the primary point of contact with regulatory agencies, responding to inquiries, providing additional data, negotiating requirements, and facilitating timely approvals or resolutions. 3. Monitor and Interpret Regulatory Changes: Continuously track updates in pharmaceutical regulations, policies, and industry trends, interpreting their impact and advising internal stakeholders (e.g., R&D, legal, and marketing teams) on necessary adjustments. 4. Ensure Product Compliance: Review and approve product labeling, packaging, advertising, and promotional materials to ensure alignment with regulatory requirements, including safety, efficacy, and legal standards. 5. Manage Regulatory Submissions Timeline: Oversee the preparation and submission process to meet deadlines, ensuring all documentation is accurate, complete, and submitted in accordance with agency specifications. 6. Maintain Regulatory Records: Organize, update, and archive regulatory documentation, correspondence, and approvals in a systematic manner to support audits, inspections, and future submissions. 7. Conduct Regulatory Risk Assessments: Identify potential regulatory risks or roadblocks in product development or marketing, proposing mitigation strategies to ensure compliance and project success. 8. Handle Post-Marketing Changes: Prepare and submit regulatory applications for post-marketing changes, such as updates to manufacturing processes, labeling revisions, or formulation changes, ensuring timely approval and compliance with regulatory standards.

學歷要求：具公衛、流病、藥學相關領域碩士(含)以上學位者；具藥師執照者尤佳。 工作內容： 1.藥品、特材以及醫療服務的醫療科技評估業務。 2.醫療照護或社會福利方面特定主題的研究計畫。 3.業務相關行政工作。 4.其他交辦事項。 請至本中心網站【加入CDE】專區了解更多職缺訊息： https://www.cde.org.tw/joincde/1409/1999/13531/jobList

Introduction to the job Do you like challenges and do you want to work in a fast pacing supply chain environment to support some of the biggest semiconductor companies worldwide? Are you familiar with Logistics Operations and like to managing urgent demands on a daily basis?  If this sounds like you and if you have a strong customer oriented mindset, here is your mission. Role and responsibilities For our Global Operations Center in Taiwan we are searching for Supply Chain Professionals. You fulfill the demand of our customers for spare parts and tools for their maintenance activities on some of the most complex machines in the right quantity and at the right time & cost. Time is of the essence to ensure a seamless production of our customers without interruptions on our machines. -Handling of urgent material requests from worldwide customers in a rolling 24/7 shift system with the right customer focus, while meeting all milestones related to communication and execution -Monitoring of worldwide shipments  -Ability to resolve complex issues and drive improvements to further optimize processes -Ability to support escalations and provide communication proposals for review -Constructive and reliable communication with worldwide stakeholders from all departments within ASML -This position requires shift work. Education and Experience Bachelor's Degree in related subject i.e. Supply Chain Management, Information Science, Engineering etc. preferred -Minimum 1 year of relevant experience in an international company, semiconductor industry is preferred -A tactical thinker with strong interpersonal and communication skills -Analytical thinking and ability to organize and prioritize workload Skills Working at the cutting edge of tech, you’ll always have new challenges and new problems to solve – and working together is the only way to do that. You won’t work in a silo. Instead, you’ll be part of a creative, dynamic work environment where you’ll collaborate with supportive colleagues.  There is always space for creative and unique points of view. You’ll have the flexibility and trust to choose how best to tackle tasks and solve problems. To thrive in this job, you’ll need the following skills: -Stress-resistant; act under high pressure -Flexible; willing to go the extra mile for the customer -Excellent professional communication in English, written and oral -Drive for results; does not stop until solution has been found, even when obstacles arise -Team player -Change management competencies -Convincing, pro-active and “can do” mentality -Cultural awareness -Experience with ERP system(s), SAP R/3 knowledge preferred -Ability to prioritize Diversity and inclusion ASML is an Equal Opportunity Employer that values and respects the importance of a diverse and inclusive workforce. It is the policy of the company to recruit, hire, train and promote persons in all job titles without regard to race, color, religion, sex, age, national origin, veteran status, disability, sexual orientation, or gender identity. We recognize that diversity and inclusion is a driving force in the success of our company. Need to know more about applying for a job at ASML? Read our frequently asked questions.

【非SGS不可的原因】 SGS是全台灣最大的測試、檢驗、驗證服務公司。於全台灣擁有逾3,000名專業人員, 20個以上多元化之實驗室。健康與營養事業群, 作為食品檢驗領域之台灣領導地位, 我們的服務產業包含一般食品、健康食品、農產品、化妝品、醫療器材、藥品等,協助提供企業單一或多元的解決方案, 協助台灣產業持續優化, 擁有高品質和永續經營的文化。 【團隊工作你將參與】 1. 負責食品相關微生物檢驗與分析，包括衛生指標菌及病原菌之測試作業。 2. 熟悉基礎微生物實驗操作，具備處理以下菌種之經驗者佳：大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、單核球增多性李斯特菌等。 3. 具備分子生物檢測相關經驗尤佳，例如：RT-PCR等技術操作。 4. 熟悉滅菌釜、分光光度計、VITEK2、RT-PCR 等實驗儀器之操作與日常維護。 5. 協助新檢驗方法的開發與技術優化。 6. 管理並維護實驗室品質系統相關文件，符合 ISO/IEC 17025 規範。 7. 參與實驗室內、外部稽核與評鑑相關事宜。 8. 負責試劑配製、紀錄表單之填寫與管理。 9. 協助實驗室藥品與耗材之採購及庫存控管，並管理相關儀器設備。 【微生物分析師必備】 食品、生命科學、生物、農業相關科系畢業。 【其他加分條件】 1. 對實驗室檢驗工作充滿熱忱，細心負責，具主動積極的工作態度。 2. 具備良好團隊合作精神，能配合實驗室假日輪班作業安排。 3. 獨立研讀國內外衛生法規之能力。

1. 動物房與實驗室清潔與維護 2. 實驗動物飼育照護與籠具清潔 3. 協助研發試驗操作與執行(含動物人道安樂死) 4. 研發物料控管 5. 行政庶務、部門請採購 6. 主管交辦事項

◖為什麼你該加入台美檢驗Superlab◗ 我們是全國唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司。 擁有最齊全的設備、最先進儀器、最頂尖創新檢驗技術的全方位實驗室，服務項目包含一般食品、藥品、中藥、健康食品、化妝品、環境水質、化學品、紡織品、奈米產品、飲用水、醫療器材、生醫材料等。 邀請你和我們一起為消費大眾的衛生安全把關，並確保每一階段都能達到法律規範和個人期望的高標準。 ◖你將在團隊參與◗ 1. 化學實驗室前處理作業。 2. 實驗室檢體接收維護、儲存、保留及(或)銷毀管理。 3. 其他主管交辦事項、遵行實驗室衛生安全守則、實驗室日常清潔維護工作及公司規範。 ※請於投遞時提供可配合之上班時段：(週一~週五)08:30~17:30或15:00~19:00 ◖我們期待優秀的☞實驗室計時人員☜具備這樣的能力◗ 1. 化學相關科技尤佳 2. 喜歡動手操作與團隊生活

CRA for BE study/New drugs/Medical devices 1.Clinical research study setup/study procedure setup/site staff training 2.Site monitoring visits/source data verification/deviation reporting in compliance with GCP 3.Trial documents maintenance/regular site visits and maintenance/study materials supply/interim reports 4.regular report to sponsor/communication between sponsor and site. 5.site close-out/trial materials retrieval 6.audits/regulatory inspection participation upon request

****此職缺需配合各大專院校在校生學分實習**** 【申請資格】 行銷/會計/經濟/企管/國貿/資管/財金/英語/日語/韓語相關科系 【實習內容說明】 1.行政助理，藉由參與實務工作學習相關產業領域專業技能 2.目的讓學生未來就業可順利接軌 【實習期間】 1.至少可配合2個月或以上 2.可配合整年實習者優先錄取 【其他說明】 1. 實習期間僅提供每月車馬費2,000元及伙食費1,600元 2. 可配合學校實習生計畫，請於履歷投遞時告知實習時數及期程 3. 實習期滿合格者，給予實習證明書，成績優秀者於畢業後如公司有相關職缺將給予優先工作機會

協助 GMP 文件管理作業（如：文件發行、歸檔、異動申請、電子系統資料維護等） 協助訓練管理系統資料維護（課程登錄、訓練紀錄整理、追蹤與彙整） 協助部門內部行政庶務（文書處理、表單整理、資料上傳等） 支援 QA 團隊相關 GMP Operation 文件與教育訓練事務 人格特質：細心謹慎、積極主動、具責任感、樂於學習與團隊合作。 上班地點：近捷運中山站6號出口 所屬部門：品質保證部（QA Department） 開放夜間部在學生或大專在學生工讀 薪資依工作時數與表現於面試時議定 大四應屆畢業生工讀期滿後可面談轉正

易思腦是國內第一家以「大腦健康管理」為訴求的健康管理公司， 本著健康保健的理念，引進歐美國家已發展成熟的、非侵入性的相關訓練系統，透過現代化腦科學的技術，打造大腦健身房~ 主要工作內容： ★教室備品補充與整備 　協助每日上課所需教具與物品的整理與補充，包含棉花棒、酒精棉片、濕紙巾、消耗品 與相關設備的擺放與確認。 ★教具清潔與課程設備維護協助 　協助課前與課後進行教室簡易清潔，並清洗課程中使用的設備與器材，確保使用安全與 衛生。 ★顧客接待與引導 　於課程開始前協助接待學員與家長，提供基本說明、引導入教室，並維持接待區整潔有 序。 ★課程進行支援（視需要） 　於課程進行時協助心腦鍛鍊師穿戴設備或調整教室空間設備擺放。 ★行政支援（視需要） 協助準備文件與簡單資料整理，支援日常行政庶務。 ★主管交辦事項（機動性活動支援） ★因本公司和心理及大腦科學領域較為相關，若有興趣亦可參與、協助其他部門事務。

• Perform regular site visits to ensure that the site personnel are conducting the study in accordance with the protocol and ensure that any issues arising from the visit are documented in a visit report and addressed with the site in a timely manner. Any concerns or ongoing issues should be escalated to the Project Manager or Clinical Research Manager, as appropriate. • Perform feasibility study survey to identify the potential sites or strong the business opportunity. • Prepare and submit respective visit report in a timely manner after every site visit. • Communicate with investigators to obtain necessary documentation and information before, during and after the study on an ongoing basis, to met quality requirements of central and investigator site files. • Support RA team by collecting investigator site regulatory documents for regulatory and ethics committee/IRB submissions. • If appropriate, assist in generation of Clinical Trial Agreements according to standard and local country practices, and assist the sites in agreement completion prior site initiation. • Initiate investigational sites to ensure that they have a complete understanding of the clinical protocol and that they could abide by their obligations to conduct a clinical trial as required by applicable regulations.

此職務是連結研發與 GMP 生產的重要橋樑。您將不僅負責製程優化與放大，還需執行毒理批次 (Tox material) 生產，並承擔技術轉移 (Tech Transfer) 至 GMP 的任務。此角色同時涵蓋 MSAT (Manufacturing Science and Technology) 的核心功能，確保製程具備穩健性、可重現性與 GMP 導入準備。 1) Process Operations and Scale-Up - Manage and execute process operations ranging from 5 to 200 liters. - Ensure consistency, scalability, and reproducibility of upstream processes. 2) Tox Material Production - Lead the production of non-GMP toxicology batches to support preclinical studies. - Ensure materials meet quality standards and development timelines. 3) Process Optimization and DOE - Design and conduct experiments (DOE) to optimize upstream workflows. - Continuously improve existing processes for better yield, efficiency, and robustness. 4) Tech Transfer to CDMO - Prepare documentation and transfer processes to external CDMO partners. - Provide MSAT support to ensure smooth transition into GMP environments. 5) Cross-Functional Collaboration - Work closely with downstream, analytical, and quality teams to support integrated project needs. - Effectively communicate results and process improvements through reports and presentations. 6) Laboratory and Project Support - Assist in laboratory material management to ensure smooth operations. - Support other functional teams as needed to meet project goals.

※此為派遣職缺，派駐默克先進材料股份有限公司 ※默克公司介紹：https://www.merckgroup.com/tw-zh/company.html 工作期間至明年3/31 【工作內容】 化學物質登錄與申報協助。 化學物質進出口報表分析。 安全資料表(SDS)與GHS標示製備。

1.協助主管進行供應商資料調查((含測試報告, 成分表, 調查表單...等)。 2.負責綠色產品管理系統的資料確認及下載，並彙整資料。 3.協助及輔導供應商提供產品文件及上傳資料。 4.閱讀及整理英文環保法規。 【備註】 1. 可配合學校實習課程簽約，請於投遞履歷時說明實習時數及期程。 2. 每週可配合工作四天以上者尤佳。 3. 本實習計畫為2025/07/01~2026/06/30。

工作說明: 1. 商標專利相關業務 2. 接收產品安全資訊、產出相關報告與通報衛生主管機關 3. 政府單位主管機關來函處理與聯繫 4. 聯繫原料供應商、藥品製造廠 5. 專案新食品、新藥品、健康食品篩選、開發及專案推進 6. GDP相關法規之推動 7. 食品廠委託製造、委託代工聯繫與安排處理 8. 大陸藍帽子專案推進 9. 外包廠商的稽核與品管 10. 政府GDP新法規的訓練 11. 問題處理與客訴分析管理與改進 12. 管理部門人員，執行工作進度跟進 13. 執行主管指派任務，協助完成部門目標 必備技能: 熟文書行政處理作業

Yating(https://yating.tw/zh-hant), a Taiwan AI Labs’ company, provides a dynamic startup environment that fosters exceptional career development opportunities. We are looking for talented professionals to join us in advancing AI solutions for news and social media analysis. We’re seeking talents who are results-driven, highly organized, and possess strong leadership skills to plan, execute, and manage information analysis projects. Join our team and contribute to the exciting world of AI. 【Responsibilities】 1.依據指引進行中文、英文文本、影音資料及圖片的標註，並檢查標註結果 2.主管交辦與資料處理相關的任務 3.每週至少能工作 24 小時，且每次工作至少超過４小時，預計持續至少一年 4.具備基本聽力及中文、英文文意理解能力 5.基本電腦操作能力（如 Excel、雲端文件等） 6.細心、耐心，具備良好的專注力與執行力 7.英文 TOEIC 600 分以上、具資料標註或內容審核相關經驗 (加分條件) **此職位不適用公司Hybrid制度**