「智財法規專員/資深專員」的相似工作

1. 年度稽核計畫的訂定與執行，並提供改善建議、追蹤流程，確保內部控制制度持續有效 的實施。 2. 內控制度各項規章修訂及建議。 3. 規劃並推動執行年度內控自評作業。 4. 依法令規定完成公告申報事項。 5. 配合會計師及主管機關內控查核作業。 6. 主動查知內部流程相關問題，跨部門溝通協調、解決及優化各部門間之流程及作業，提 供專業管理建議。 7. 協助相關專案之推動及資料準備。 8. 其他主管交辦事項。

1.專利分析及中英文說明書撰稿、答辯。 2.協助同仁洽案，討論案情及處理專利相關等問題。 3.人員教育訓練。 4.具三年以上專利工程師經驗者尤佳。

由於受到疫情、戰爭、關稅的影響，周邊不少朋友或多或少工作收入被降薪，隨者物價上漲意味著錢貶值，以往購買同樣的價格，現今買到的東西卻減少許多。想為自己加薪，需兼職 ( 斜槓 )改善生活所需，厭倦領固定薪資，想衝一波成為百萬年薪，或感興趣的朋友們歡迎交流。 1.專利分析，中英文說明書撰寫，答辯處裡。 2.相關領域( 生技 / 醫藥 / 藥學 / 電子 / 光電 / 材料 / 化學 / 軟體 ) 3.遠端會議，討論案情及處理專利相關等問題。 4.具三年以上專利工程師經驗者尤佳。

(一) 辦理本校研發成果申請、管理及辦理專利終止維護程序及相關業務。 (二) 維護智權管理系統及各部會專利資料庫。 (三) 專利事務所公告徵求業務。 (四) 專利帳務前端作業處理。 (五) 研發成果管理委員會會議相關事務。 (六) 智慧財產權課程安排。 (七) 主管交辦及配合年度工作任務與目標相關事項。

*食品：食品樣品前處理，均質／萃取以及傳統分析，樣品銷樣作業：電腦資料註記 / 撕除標籤 / 樣品潑墨銷毀；可配合加班及輪值午班(13:30~22:00)/或週二~週六班(09:00~18:00)，輪值上述特殊班段另有津貼　 *微生物：器皿滅菌，器皿清洗，領取藥品，實驗廢棄物處理；可配合加班及輪值午班(13:30~22:00)/或週二~週六班(09:00~18:00)，輪值上述特殊班段另有津貼　

1. Draft and review contracts and other legal documents. 2. Participate in contract negotiations. 3. Provide practical and feasible legal advice and guidance on a wide range of legal issues. 4. Manage and handle litigation matters. 5. Perform any other related legal duties as assigned.

由於受到疫情、戰爭、關稅的影響，周邊不少朋友或多或少工作收入被降薪，隨者物價上漲意味著錢貶值，以往購買同樣的價格，現今買到的東西卻減少許多。想為自己加薪，需兼職 ( 斜槓 )改善生活所需，厭倦領固定薪資，想衝一波成為百萬年薪，或感興趣的朋友們歡迎交流。 1.需有市場開發，客戶拜訪經驗。 2.對有挑戰性的工作感興趣者。 3.有專利商標事務所任職經歷尤佳。 4.辦理主管交辦事項。

1.協助臨床試驗專案計畫進度追蹤，包含試驗前準備、臨床收案、受試者追蹤，及試驗資料管理等。 2. 專案計畫相關行政事務(會議記錄、供應商報帳與檔案管理等)。 3. 主管交辦事項與進行專案事項之追蹤管理。

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

如果您對次世代抗體藥物含ADC、Pro-antibody或bispecific Ab等有高度興趣且追求卓越、勇於挑戰，我們期待您的加入，一起為癌症新藥開創不一樣的未來! (1)『次世代抗體』新藥開發，含以下開發目標： - Drug discovery：候選抗體藥物篩選 - Lead optimization：次世代抗體設計與序列優化 - Lead characterization：次世代抗體之結構與功能特性分析 (2) 蛋白質(抗體)設計與表現。 (3) 其他主管交辦事項。

We are seeking a drug development professional to join TaiMed's Clinical Development & Regulatory Affairs team. Play a key role in advancing innovative therapies through clinical development and regulatory pathways. - Coordinate global regulatory submissions (IND, BLA, and other CTD dossiers). - Support GMP-related change controls to ensure regulatory compliance. - Ensure efficient project execution with CROs. - Coordinating communication among internal teams and external partners, many of whom are international. **Strong English communication skills REQUIRED ** - Study scientific literature, clinical guidelines, and global regulatory requirements for drug development. - Title depends on experience.

1.細胞培養以及生物醫學研究 2.細胞製程開發相關研發 3.從事新穎細胞培養媒介物及相關產品的研究、開發與改良 4.專案管理 5.其他主管交辦事項 其他說明 由公司補助交通費用(含機票)、海外住宿 ★★★須具備細胞培養經驗1年以上。★★★ 很抱歉，若無實務經驗者請勿投遞履歷

1. 規劃各新藥開發案產品發展策略：進一步了解全球生技產業之研發趨勢、機會與相關資訊蒐集，並且擬定各目標市場之臨床開發策略與執行計畫。 2. 開發與建立目標市場重要合作專家夥伴關係，確保各臨床試驗案於目標市場之品質、速度與成功，並協助全球品牌價值維護：維護外部夥伴與重要領域專家關係。 3. 發現新的臨床研究機會：與外部關係建立與互動，從中發現新的研究與機會點。 4. 教育訓練：內部員工和外部客戶(醫師、護理師或個管師等)

◖為什麼你該加入台美檢驗Superlab◗ 我們是全國唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司。 擁有最齊全的設備、最先進儀器、最頂尖創新檢驗技術的全方位實驗室，服務項目包含一般食品、藥品、中藥、健康食品、化妝品、環境水質、化學品、紡織品、奈米產品、飲用水、醫療器材、生醫材料等。 邀請你和我們一起為消費大眾的衛生安全把關，並確保每一階段都能達到法律規範和個人期望的高標準。 ◖你將在團隊參與◗ 1. 食品、水質、藥粧、醫療器材產品等微生物檢測分析及報告撰寫。 2. 執行檢驗工作相關之品管作業（ISO 17025品質要求）。 3. 儀器、設備及試劑耗材之請購及維護 4. 生物感染材料（細菌、真菌及酵母菌）管理 5. 檢測方法及標準作業程序（SOP）開發、修訂、查證及確認 6. 儀器操作：可獨立操作無菌操作台、生物安全櫃、培養箱、顯微鏡、天平等微生物相關設備 7. 其他主管交辦事項、遵行實驗室衛生安全守則、實驗室日常清潔維護工作及公司規範 ◖我們期待優秀的☞分析師☜具備這樣的能力◗ 1. 具備微生物（細菌、真菌、病毒）、細胞、或分生相關實驗背景 2. 熟悉食品、醫材、藥品、粧品、水質、環境等微生物技術與方法 3. 具有系統邏輯能力及良好溝通技巧者 ◖如果你還有這樣的條件，那就太好了◗ 1. 實驗室品質管理系統（ISO 17025）或HACCP工作經驗 2. 具實驗室認證及品質文件管理經驗 3. 具分生技術（DNA、RNA萃取、Real-time PCR、RT-PCR、PCR、細胞培養及分化、病毒感染及萃取等）、分生檢驗品質管制要求之經驗

執行公司內部臨床試驗，您將作為 PMS (project management specialist)，根據專案的時程接觸到 CTA/SSU/CRA/RA相關事務 1. 管理及協調CRO、SMO、中央實驗室及研發團隊，特別針對細胞治療專案，追蹤試驗進度與技術需求，並必要時更新實驗室手冊，確保符合GTP及相關品質標準。 2. 負責臨床試驗計畫書變更之FDA及IRB送審，供應商合約簽署與費用管理。 3. 確保試驗藥品及細胞治療產品的供應與使用，必要時更新藥品手冊，並協助監控細胞治療產品的製備、運送及品質控管。 4. 追蹤試驗偏差與不良事件（AE/SAE），協助制定及執行矯正與預防措施（CAPA）。 5. 整理試驗資料與品質控管，確保數據完整並符合GCP、GTP及法規要求。 6. 與跨部門及試驗中心保持良好溝通協調，支持專案管理及問題解決，並配合細胞治療專案的特殊合規要求。

- Responsible for all aspects of site management and monitoring of clinical trials - Manage interactions with all partners (investigators, site teams, internal company departments, external contractors, etc.) to facilitate successful conduct of clinical projects. - Support clinical research activities as assigned by the supervisor. - Build strong professional relationships with investigators, site staffs and internal/ external service providers. - Conduct initiation visits, monitoring visits and site closure visits in collaboration with the clinical project team. - Maintain the Trial Master File. - Prepare and negotiate site clinical trial agreements and manage clinical site budget and expenses. - Preparation of regulatory and ethics submission dossiers. - Ensure protocol-related safety reporting compliance and address and drive issue resolution. - Monitor site recruitment and establish/discuss action plans in close collaboration with the Clinical Project Manager. - Develop and conduct training for investigators and site staffs in the protocol, product and study-specific procedures. - Coordinate activities to ensure compliance with protocol, GCP, overall clinical objectives as well as company policies and SOP. - Manage trial product inventory, shipment and storage, and ensure accountability and traceability. - Ensure that imaging and/ or laboratory samples are collected, handled and shipped according to protocol requirements. - Ensure that safety reporting of adverse events is completed within required time periods. - Manage external vendor services for assigned clinical sites. - Identify issues which affect clinical trial progress and quality, and develop solutions and/ or take action to resolve/ prevent them. - Deliver projects according to expected targets, budgets and quality standards. - Monitor and report to clinical management teams on clinical trial progress, performance and plan, including subject recruitment and retention, monitoring activities, data completeness and quality, and site compliance. - Assist in the organization and conduct of internal and external stakeholder meetings, as required. - Set up, maintain and update clinical research activities and initiatives in the system.

1. 負責廠內確效工作，並協調確效/驗證相關作業之規劃、如滅菌、清潔及製程確效 2. 設備儀器之管理，包含：校正、驗證、維護保養之排程與執行狀態掌控、異常維修追蹤 3. 協助產品批次製造紀錄審閱及產品放行檢核作業 4. 品質系統SOP制定與執行，以及協助品質系統管理程序之優 5. 其他主管交辦事項

1. Engage with healthcare stakeholder to educate and communicate clinical and scientific data to advance the scientific platform as aligned with Eisai's corporate goals and objectives. 2. Respond to unsolicited inquiries consistent with the MSL compliance standards and collect field observations and insights to internal stakeholders. 3. Implement medical plan to ensure pre-launch readiness and provide medical input to brand team for product strategy. 4. Liaise with potential investigators in non-sponsored clinical research and investigator initiated study. 5. Demonstrate tact and professionalism when communicating and interacting with cross-functional colleagues and external stakeholders. 6. Lead and support congress activities as aligned with strategy. 7. Assists with special projects or other duties,as assigned.

1. 處理專利相關事務,包含 - 專利檢索 - 專利申請 -專利答辯 -專利佈局 2. 跨部門溝通評估技術與專利布局可行性。 3. 其他之主管交辦事項。

(1) 專利文件研讀與分析 (2) 專利說明書撰寫與翻譯 (3) 專利審查意見處理 (4) 專利有效性攻防