「【新北土城】科技大廠 - Regulatory助理工程師」的相似工作

- 管理工程相關文件資料 - 整理工程專案文件資料 - 機構圖面拆圖 - BOM表更新、整理 - 物料追蹤、管理 - 協助工程師處理行政文書作業 - 協助彙整工程估驗計價文件及追蹤進度 - 製作規格說明書 - 協助製作工程樣品 - 維護辦公室環境與設備之整潔

1.現場安全監測、檢測、儀器安裝、觀測及相關電腦作業。 2.現場工作行程安排、事務聯絡及協調。 3.滿三個月依能力再調薪3000~5000元， 4.能獨立帶組執行作業者薪資另談。 5.有經驗者至少35~50K以上。 6.三節獎金禮盒。 7.每年2次績效獎金發放。 8.隧道夜間施工加給及補休。 9.加班費另計。

1.門窗繪圖、送審

法規主任旨在建立與衛生主管機關專業上之溝通窗口，主要負責各類自行研發產品(藥品、醫療器材)在台灣及海外查驗登記，及上市後變更之申請及核准。 職責任務： 1.新產品查驗登記通過初篩(RTF)。需依法規送件至衛生主管機關，負責與國內外各相關部門聯繫，取得查驗登記 2.實踐產品送件及核准之計畫，完成新產品查驗登記策略、送件時程、及核准之管理。負責新產品查驗登記專案，跨部門溝通協調，實踐產品送件之計畫。 3.上市後產品許可證變更，展延之送件及核准、產品品質變更之評估 4.法規專業知識精進，參與公司內外專業課程以及CDE產官學會議或TFDA專家會議

★★★保障月薪30,000元+獎金無上限，新人結訓下單位月均薪50,000↑↑↑★★★ ★此職務需具備「人身保險業務員」證照 ★另有「投資型」、「外幣」證照，加發證照津貼3,000元（1,500元ｘ２） 【工作內容】 －線上(電話/視訊)進行客戶服務 －進行商品諮詢 －維繫顧客感情 【工作資訊】 －工作薪資﹔保障底薪30,000/月+獎金(均薪約45,000~65,000/月) －證照津貼：1,500～3,000(投資型、外幣證照) －穩定日班：09:30-18:00，週休二日，見紅休 －超優獎金：每月/季/年獎金、生日禮金、三節獎金、各項福利獎金 －超優福利：到職即享特休15天(首年度按比例)、有薪病假、生日假

子公司汎定科技 FindingsTech 以三大核心技術為基礎，獲得NVIDIA Inception 新創計畫 AI 技術資源，迅速在智慧醫療領域打出名號。 ◼︎ 力學模擬 ◼︎ AI 人工智慧 ◼︎數據分析 目前公司的主力產品為以下： ◼︎透過 NVIDIA MONAI 為框架的 MRI 影像訓練，開發計算量化某些病症程度的 AI 軟體 ◼︎與 AI Foundry 服務，因應客戶需求、使用情境提供最佳 AI 架構與解決方案 工作內容 1. 法規策略與提交：制定並執行產品核准的法規策略。準備、提交及管理提交給法規機構的文件，包括美國 FDA 及台灣 FDA（TFDA）。 2. 合規與標準：確保我們的品質管理系統和產品開發流程符合主要法規與標準，如 ISO 13485、IEC 62304 及其他針對 AI/ML 醫療軟體的相關指引。 3. 軟體驗證與確認監督：與工程團隊密切合作，為所有醫療軟體驗證與確認（V&V）活動提供法規監督，確保文件完整且可追溯。 4. 臨床試驗支持：擔任臨床事務的法規代表。審查臨床試驗計畫書、知情同意書及最終研究報告，確保符合法規要求並支持成功的產品提交。 5. 跨部門協作：擔任專案團隊的法規專家，與研發、品質及臨床團隊合作，將法規需求整合至產品生命週期，從概念到上市後監控。 6. 主管交辦事件。 徵求條件 • 經驗：3-5 年醫療器材或醫療科技產業法規事務經驗。 • 法規知識：熟悉美國 FDA 或台灣 TFDA 指南，精通 ISO 13485（品質管理）及 IEC 62304（軟體生命週期）標準。 • 軟體驗證與確認：具備醫療軟體驗證與確認的實務經驗，熟悉相關原則及文件。 • 臨床專業能力：具備臨床試驗流程經驗，包括計畫制定及生物統計學基礎。 加分條件 • 具備 AI/機器學習醫療軟體法規提交經驗。 • 熟悉美國及台灣以外的國際法規，如歐盟 MDR。 • 語言能力：優秀的商業與技術英語能力，TOEIC 800 分以上或同等能力。 • 教育程度：擁有生物醫學工程、生命科學、電腦科學或相關領域碩士學位。

1.電感及變壓器製做及測試 2.協助工程師事務 3.有邏輯分析能力 4.具責任感、有好奇心及自我管理能力 5.能配合加班

1.協助新聞製播設備的維修與保養。 2.協助後製線性與非線性編輯設備維護與管理。 3.協助後製機房日常維運，包括伺服器、儲存陣列、網路交換器等設備監控與維護。 4.需配合輪班，二班制，夜班至11點另有交通補助津貼。 5.工作穩定，可正常上下班。

1.品質管理系統（QMS）維護： 負責公司QMS的維護、確保稽核流程，維持品質系統持續符合法規及標準要求，如ISO13485。 2.法規註冊與文件管理： 蒐集醫療器材產品國內外註冊（含申請、變更、展延）所需文件，並彙整及維護法規所需之技術文件。 3.客訴處理與品質改善： 協助處理客訴、分析品質問題，並參與跨部門矯正預防措施（CAPA），提升產品可靠度。 4.法規遵循與諮詢： 追蹤最新國內外法規，蒐集法規資訊，確保產品標示、宣稱等應全面符合法令規範。 我們提供具競爭力的獎金制度 除年終獎金之外，我們每季將依照績效表現與公司整體盈餘獲利狀況發放獎金，此制度適用於禾寶台灣分公司全體正式員工。

【新北市土城區-行政人員】 ⭐想轉職~找穩定工作 ⭐有行政文書工作經驗者優先 【工作時間】 周休二日 日班08:00-17:30(午休1.5小時) 【工作職責】 1.請、採購、驗收系統操作，供應商聯繫 2.協助費用控管、相關報表製作及送簽核 3.文件資料的管理與歸檔 4.單位行政事務支援及主管交辦事項執行、追蹤、回報 5.會使用電腦文書處理Office(Excel、World..等) 【工作地點】 新北市土城區中央路四段(近頂埔捷運站) 【薪資福利】 36000~40000(面試後核定) ✨✨【優質福利】✨✨ ☑享勞/健保,勞退6% ☑員工餐廳~餐費補助 ☑享年終、生日禮金、開工紅包 ☑可借支讓您用錢免煩惱 ▬▬▬▬▬【快速應徵】▬▬▬▬▬ ☎加入好友@positionhr，截圖詢問https://lin.ee/aZWPbnH ☎市話：02-25682393#18 呂小姐 ☎如未接可傳簡訊告知：姓名+電話+土城行政

職務簡介 協助公司推動金融教育與專業方案之對外合作：名單與會議安排、會議紀錄與行動項追蹤、講座/活動執行、資料彙整與 CRM 維護；必要時陪同主管拜訪金融機構（投顧/券商/基金公司），確保對外溝通專業與合規。 工作內容 【商務支援】名單建置與分群、會議安排、行程與邀請管理、會議紀錄與 D+1 跟進 【教育活動】講座/說明會/展會之邀約、報名、接待、物資、拍攝與問卷回收 【對外說明】依標準話術進行方案/產品白話介紹；彙整 FAQ 【文件協作】與行銷合作完成簡報/DM/EDM/QA 等素材之內容整理與版本控管 【系統管理】維護 CRM 與往來紀錄，建立週報/月報，確保資料欄位完整與權限合規 必要條件 1.對金融教育、金融科技或 B2B 合作具高度興趣 2.口語表達良好、邏輯清晰，能產出結構化會議紀錄與追蹤清單 3.熟悉 Google Workspace（Docs/Sheets/Slides）、表單工具與基本 CRM 操作

1.協助對產品運作、維修、檢修、測試。 2.協助設計各種電子計算機間之連線作業。 3.產品測試除錯。 4.其他工程師交辦事項

1.老人日常照顧 2.團體活動帶領 3.環境簡易清潔 4.簡易行政工作 5.主管交辦相關事項

FIH作為全球移動通訊設備領導廠商, 並持續擴展多元商業機會， 產品專案項目多元發展，包含：手機、聯網通訊產品、車用業務、IOT產品、數位科技技術。 參與ODM/OEM大型國際客戶專案，不僅可強化個人與國際客戶合作溝通實務，亦可促進技術交流接軌。 若您具備這些特質：執行力、整合力及追求效率，歡迎您加入FIH 軟體測試團隊。 【工作內容】 •協助進行 Google 認證相關測試流程（以手動測試為主） •使用 Linux 系統操作測試環境，蒐集與記錄測試數據 •撰寫與提交測試報告給內部單位 •依照測試規範準確執行測項，並進行問題紀錄與追蹤 •協助團隊完成認證流程中的其他交辦任務

※此為派遣職缺，派駐默克先進材料股份有限公司 ※默克公司介紹：https://www.merckgroup.com/tw-zh/company.html 工作期間至明年3/31 【工作內容】 化學物質登錄與申報協助。 化學物質進出口報表分析。 安全資料表(SDS)與GHS標示製備。

We are looking for an energetic person to join our rapidly growing regulatory consultant team. The company will offer comprehensive trainings, both internal and external, for this trainee position. Successful personnel shall be able to handle either quality system or technical projects independently in 2-3 years' time. <Role Descriptions> •Prepare high quality documentation for medical device customers to ensure timely submissions of new registrations, variations, and renewals to ensure compliance with regulatory requirements and legal obligations. •Conduct gap analysis on customers' existing regulatory dossiers and provide the required support advice as needed. •Communicating with government agencies regularly to manage the application status. •Research through different resources to the latest regulatory requirements. <Industry> Management Consulting/Medical Devices

* 搭建測試環境，包含設備、網路架構、嵌入式系統。 * 手機用 Camera 相關 SoC 之畫質調整 & 協助相關影像的自動測試。 * 手機用 Camera 的 SoC 方案影像品質調整。 * Camera 3A 調較 (自動對焦、白平衡、自動曝光 )。 AE/AWB/AF 演算法實作應用參數調整。 * 影像品質調校 (雜訊處理、解析度提升、背光補償、寬動態)。 Camera ISP 流程實作。 * 影像品質驗證 & 參數調整，影像品質改進 & 應用 。 配合軟體團隊進行圖像效果調試 & 優化。 * 設計測試驗證 & 相關問題排除 (debug)。 協助 BU & RD 部門解決測試相關問題，並依需求執行實驗、數據分析 & 報告撰寫。 持續優化測試流程 & 方法，降低產品重測率，提高測試效率。 * 支援 Camera 相關問題的分析 & 解決。 1. Manage final Image Quality Tuning of Smartphone camera. 2. Set up required tests for validating Image Tuning. 3. Engage with different Sensors and Module solutions and incorporate the new technology into company products. 4. Work with different generation SoC or RD/SW engineers to integrate the algorithms onto their platforms. 5. Qualified Tuning Engineer on each area (one of AE/AWB/AF/ISP) would also have below additional responsibilities 5-1. Technical training, support and result review for Jr. engineers 5-2. Evaluate the appropriate task ETA date on each specific area (one of AE/AWB/AE/ISP) 6. Annual salary: 800K NTD and above 7. Onsite Google Xindian Office Smartphone Camera Image Quality Tuning Engineer (IQT) Ref. • AE (Auto Exposure) • AWB (Auto White Balance) • AT (Auto Focus) • ISP (Image Signal Process) • SoC (System on a Chip) • ETA (Estimated Time of Arrival) • HD (High-Definition) • SD (Standard-Definition) • HDR (High Dynamic Range) • DSLR (Digital Single-lens Reflex) • ISP (Image Signal Processor)

1. 主導原物料進料、製程、最終與出貨等品質檢驗作業（IQC／IPQC／OQC）。 2. 主導與改善活動品質異常、不合格品追蹤及改善處理，確保產品品質穩定。 3. 負責儀器與設備操作、日常保養與維護，確保檢驗準確性。 4. 建置與維運品質管理系統（QMS）及符合 ISO 13485 要求之作業。 5. 撰寫並維護作業指導書與品質相關文件，確保文件制度完整。 6. 執行上市後監督（PMS）數據之收集、整理與品質分析作業。 7. 執行主管交辦事項。

【職務需求】 • 對資訊技術、電腦硬體或網路有興趣 • 基本電腦操作能力，熟悉 Windows 環境 • 具備學習能力、積極負責，能配合團隊合作 • 無相關經驗可，公司提供教育訓練 •協助商用.電競.行銷.電商部門相關工作 【加分條件】 • 具備電腦組裝經驗或熟悉電競設備 • 基本網路設定知識（IP、Router、Switch、NAS） • 了解 Microsoft 365 或資訊安全相關概念

☆☆此職缺為派遣職缺☆☆ 【工作內容】 ◎ 客戶服務與商機開發： ◆ 理解客戶需求並提供解決方案 ◆ 回應處理來電、LINE、Email 等日常諮詢 ◆ 追蹤客戶滿意度，發掘潛在合作機會 ◎ 業務與銷售支援： ◆ 協助追蹤銷售線索，推動成交 ◆ 安排配送、引導客戶下單，協助團隊達成業績 ◎ 餐飲客戶經營： ◆ 主動聯繫餐飲通路客戶，介紹行銷活動或新產品（如菜單或營運方案） ◆ 快速釐清客戶問題並即時回應 ◆ 跨部門合作推動專案（如與廚藝顧問、行銷部配合） ◎ 其他例行事務： ◆ 客戶資料與名單維護、追蹤使用狀況 ◆ 支援主管交辦事項、回報市場與競品動態 【需求條件】 ◎ 個性活潑、積極、細心負責，樂於與人互動 ◎ 具備良好溝通能力、情緒調適能力，能獨立處理任務並達成目標 ◎ 熟悉基本 Excel / PowerPoint 操作 ◎ 有餐飲產業經驗尤佳（例如餐廳、咖啡館、飯店、供應商等） ◎ 對烹飪有興趣，或對調味料／食材熟悉者亦歡迎加入！ ◎ 能流利使用台語或具備商用英文理解力者佳 【薪資與福利】 ◎ 薪資範圍：月薪 $32,000 ~ $35,000 ◎ 提供季獎金制度，鼓勵穩定與績效表現 ◎ 完善在職教育訓練 ◎ 享有中秋、端午禮金/禮品 ( 派遣公司提供 ) ◎ 雖為派遣身分，但可一同參與公司內部活動，讓你也是團隊的一份子！