「製程/品保工程師」的相似工作

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

協助製程部執行日常生產作業、依據 SOP 完成批次紀錄（Batch Record）與領料、操作生產設備並配合 QC/QA 做樣品抽檢與異常回報，確保產品品質與生產合規。 • 按照 SOP/工作指示準備並稱量原料，進行配料與樣品取樣，維持領料/使用紀錄完整。 • 協助操作與監控生產設備（如過濾、乾燥、粉碎、包裝等基礎流程）；協助設備清潔（CIP/SOP）與簡單保養。 • 完成生產批次紀錄（BPR）、生產日誌與其他文件化作業，確保紀錄可追溯且符合法規要求。 • 配合 QC 取樣、送檢，並協助處理生產偏差（Deviation）與 CAPA 基礎資料蒐集。 • 遵守潔淨室、換裝（gowning）與人/物流流向規範，確保生產區域潔淨與防交叉污染（GMP 人員/物料分流）。 • 協助日常庫存盤點、包材準備與成品入庫／出貨作業（依分工）。 • 接受製程/品質/安全訓練，並在主管指示下完成相關紀錄與內部稽核配合。 • 具有食品或生技製程經驗者優先。 • 良好中文書寫與口語表達能力；可讀英文 SOP 與基本操作手冊優先。 • 良好團隊合作、守時與責任感；抗壓性佳

1. 產品技術支援、客訴案件處理 2. 產品行銷規劃執行 3. 產品教育訓練 4. 參展活動安排及規劃 5. 協助公司業務推廣 6. 主管交辦事宜或部門後勤支援

⼀、職務內容： 【實驗操作⼈員】 1. 分子生物實驗操作 2. 報告撰寫 3. 主管交辦事項 【必要技能】 1. 具有分⽣實驗操作能力 2. 熟悉核酸萃取或PCR、qPCR技術者佳 【加分項⽬】 1. 邏輯思考能力強 2. 能獨立設計實驗 3. 虛心學習、樂於溝通、有彈性、願意團隊合作 4. 喜歡並願意學習、掌握各種新技術的重點 5.具臨床分子檢測或診斷技術開發經驗、醫學檢驗相關科系。

1. 執行動物實驗、細胞試驗與分生試驗 2. 執行藥物篩選與臨床前試驗(藥理、毒理) 3. 試驗方法整理與數據分析整理 4. 藥物開發相關參考文獻搜尋與整理

1.學名藥與新藥臨床一期試驗設計、計畫書撰寫、藥物動力學數據運算、試驗報告撰寫 2.臨床前藥物動力學數據計算與分析，試驗報告撰寫 3.藥物學術文獻彙整評估 4.法規單位函詢與意見回覆 5.台灣/歐美臨床試驗法規 6.一年以上相關工作經驗優先

如果您對次世代抗體藥物含ADC、Pro-antibody或bispecific Ab等有高度興趣且追求卓越、勇於挑戰，我們期待您的加入，一起為癌症新藥開創不一樣的未來! (1)『次世代抗體』新藥開發，含以下開發目標： - Drug discovery：候選抗體藥物篩選 - Lead optimization：次世代抗體設計與序列優化 - Lead characterization：次世代抗體之結構與功能特性分析 (2) 蛋白質(抗體)設計與表現。 (3) 其他主管交辦事項。

【工作職責】 • 操作自動化製備工單內容（備料、清洗滅菌、上下料及其相關作業）。 • 執行細胞及外泌體製程。 • 協助維護與編修實驗室品質文件，確保與維持實驗室之各項操作結果正確無誤。 • 共同負責實驗室試劑、耗材使用與庫存管理，以及依照公司規定，進行請（採）購申請／領料入庫等作業。 • 負責實驗室環境、設備清潔與維護，並執行主管其他交辦事項。 • 需輪值早午班，假日需輪班。 • 入職時，工作地點為本公司南港分部（臺北市南港區研究院路一段130巷99號南港生技研究園區）；後期視情況，工作地點可能為南港分部或龍潭分部（桃園市龍潭區工七路14號）。 【其它加分條件】 • 細心／仔細。 • 有細胞培養經驗佳。 • 有實驗室分生經驗佳。

• Work hands-on in the laboratory to develop, optimize, qualify, transfer, and validate analytical test methods for both drug substance and drug product, from preclinical nomination through late-phase clinical development; • Conduct in-house stability studies and interpret stability data to justify material use periods; • Build kinetic stability models for formulation screening and packaging selection; • Author high-quality documentation, including methods, protocols, and technical reports; • Coordinate and oversee method validation and testing at contract laboratories and manufacturers; • Collaborate with others scientists on CMC teams to meet program goals; • Act as an exemplary and data-driven scientist with critical thinking and innovative problem solving skills in a fast‑paced, can-do environment.

1.協助研發成果撰寫發明揭露、專利申請資料 2.管理公司專利佈局策略與時程及第三方專利事務所溝通 3.主導(委託事務所)執行FTO分析與競品專利監控 4.彙整/更新公司專利清單與專利地圖 5.管理專利費用，包含申請費、答辯費、年費等，以及專利相關行政事務

1. 基因檢測產品開發。 2. 期刊文獻收集閱讀。 3. 分析次世代定序實驗數據。 4. 執行次世代定序實驗與導入新興技術與應用。 5. 主管交辦事項。 【加分(薪)項目】 1. 具認證實驗室工作經驗，如 CAP、TAF/ISO15189醫學實驗室、或TFDA/LDTS實驗室。 2. 具次世代定序操作(Illumina、MGI、Ion Torrent)與應用經驗(WES、RNAseq等)。 3. 熟悉相關周邊儀器原理及使用(qPCR/BioAnalyzer/Fragment Analyzer/Qubit等。 4. 依據學歷及經歷調整薪資及助理研究員、副研究員或研究員職缺。

*具有機分析經驗，實驗室工作經驗者 *熟悉,萃取/GCMS/LC/MS/MS 等質譜分析 *食品/藥物/化妝品等樣品分析檢驗, 實驗室品質維護, 檢驗方法開發 *可配合加班或輪值中班(13:30~22:00)/或二六班(09:00~18:00)，輪值中班及二六班段另有津貼

我們正在尋找一位知識管理工程師，負責生產技術處內部知識的蒐集、整合與管理，讓寶貴經驗和專業知識能被充分利用與傳承。 [主要職責] 1. 知識檔案建立 [生產製程及倉庫管理] a. 與需求單位確立知識檔案目的、受眾、達成目標與效果、內容呈現形式 b. 影片(或簡報)內容的規劃、時程安排及追蹤 c. 影片(或簡報)前置作業安排、拍攝、剪輯、完成版 d. 跨部門溝通協調 2. 知識檔案管理與維護 3. 訓練課程安排、執行與追蹤 4. 知識管理相關事項及主管交辦事項

1. ISO13485品質管理系統流程維護，協助持續改善，並提出執行所遇之問題供日後改進。 2. 協助公司優化品保制度、流程並撰寫與修訂相關文件。 3. 協助建立與監督生產標準與相關文件之審查，確保成品具備應有的品質。 4. 協助開立並追蹤品質異常事項。 5. 其他主管交辦事項。 ※面試後，依學、經歷核定任用職務與薪資※

1.細胞培養以及生物醫學研究 2.細胞製程開發相關研發 3.從事新穎細胞培養媒介物及相關產品的研究、開發與改良 4.專案管理 5.其他主管交辦事項 其他說明 由公司補助交通費用(含機票)、海外住宿 ★★★須具備細胞培養經驗1年以上。★★★ 很抱歉，若無實務經驗者請勿投遞履歷

~~公司近汐科火車站(走路5分)，IFG遠雄辦公大樓，通勤方便~~ ~~彈性上班8:00-10:00，下班17:00-19:00，工作滿八小時~ ※碩士以上，面試後依經歷核定薪資※ 1.設計、優化及執行QPCR實驗，負責檢驗方法的開發與驗證。 2.建立並優化蛋白質表現與純化流程，採用各類層析技術（如親和層析、離子交換、膠體過濾等）進行重組蛋白質純化。 3.進行酵素特性分析，包括活性測試、穩定性評估及動力學分析，確保酵素性能符合需求。 4.整理與分析實驗數據，撰寫詳實的研究報告及技術文件，支持研發決策與技術交流。 5.參與新產品開發流程與技術移轉工作，促進技術落地及產品量產。

1. 抗體藥發現工作規劃、執行、與管理，具嚴謹邏輯與風險管控思考能力。 2. 分子細胞學分析實驗設計，建立與執行。 3. 抗體新藥發現、CMC\臨床開發或市場調查等工作，且具經驗者佳。 4. 需能快速查詢且閱讀國內外文獻，彙整思考後提出簡報，以解決目前面臨問題。 5. 其他主管交辦事項。

【工作內容】 1.臨床試驗收案 2.研究相關資料收集處理與病人聯繫工作 3.臨床試驗資料之分析彙整與會報。 4.開會簡報製作 5.其他主管交辦事項 6.上班地址：台北市北投區石牌路二段201號(台北榮民總醫院) 【徵求條件】 1.國內外碩士以上畢業（護理師 尤佳） 2.具基本電腦文書處理能力(Word、Excel、Powerpoint...等基本軟體) 3.熟悉SPSS統計軟體分析尤佳 4.需具有獨立作業及溝通能力、工作態度佳、認真負責 【工作時間】 週一至週五08:30~17:00、午休時間12:30-13:00 週休二日，特休與國定假日依勞基法規定 【薪資範圍】 學士畢業月薪36,175 - 44,090元 碩士畢業月薪41,370 - 50,000元 比照本院專題研究計畫助理人員工作酬金支給標準

公司細胞產品製程專案執行 1.免疫細胞/幹細胞製程專案執行 2.製程物料採購、管理 3.文獻閱讀整理 4.製程優化及新產品或技術開發 5.實驗室品質文件優化撰寫 6.實驗室庶務 7.主管交辦事項

1、熟悉無菌操作技術及細胞培養技術，進行基礎分生實驗 2、實驗儀器及環境維護 3、閱讀科學文獻及整理數據暨文獻發表 4、委外溝通及專案管理 5、其他主管交辦事項