「研發主管(保健品類)」的相似工作

Hi ! 我們是一個嶄新的團隊，具有醫療產業背景，專注於保健營養品類的研發與銷售。 結合營養專業以及先進的研發技術跟上市場需求，我們期待打造真正能幫助人們提升健康的產品。 無論是在產品配方還是行銷策略，我們追求卓越與突破，為客戶提供實效的健康解決方案。 歡迎加入我們，您將參與從產品構想到上市推廣的每一個環節，並與我們並肩探索保健營養品領域的無限可能！ 如果您對健康產業充滿熱情，這裡就是讓您大展身手的舞台。 【工作內容】 1.研發規劃保健營養品 > 產品開發與管理 > 提供產品規格及應用說明 > 產品成本估算與控制 > 代工廠溝通與生產監控 > 國內外法規合規 2.市場競品分析與趨勢更新 3.產品內外部教育訓練及推廣 【我們希望你/妳】 > 具備相關食品科學、食品營養、生物科技等相關碩士學位或以上。 > 具有食品研發相關工作經驗，熟悉相關法規及商品標示相關規定。 > 邏輯清晰，抗壓性佳，擁有良好的溝通技巧和團隊合作精神。 > 具備基本的英語能力，能夠閱讀相關文獻。

Hi ! 我們是一個嶄新的團隊，具有醫療產業背景，專注於保健營養品類的研發與銷售。 結合營養專業以及先進的研發技術跟上市場需求，我們期待打造真正能幫助人們提升健康的產品。 無論是在產品配方還是行銷策略，我們追求卓越與突破，為客戶提供實效的健康解決方案。 【工作內容】 1. 品質系統與產品生命期管理：建立與維護品質管理制度，追蹤產品生命週期與顧客滿意度。 2. 文件與法規審查：審閱原料產品規格書、COA、檢驗報告、標示與包裝資訊，確保符合 TFDA 法規與公司內部規範。 3. 供應商與代工廠管理：建立外部廠商評核制度，追蹤製程異常與改善計畫，確保供應鏈品質穩定。 4. 新品開發 QA 支援：參與產品開發流程，確認配方、宣稱與包裝設計皆符合法規要求。 5. 品質追蹤與報告：彙整檢驗資料，建立品質報告及可追溯性檔案。 6. 流程優化與教育訓練：建立 QA 文件系統，推動團隊法規訓練與內部稽核流程。 7. 產品監測與稽核應對：協助應對主管機關稽核、進出口查驗及第三方檢測需求。 8. 第三方認證申請：規劃與執行產品認證申請（HACCP、ISO、健康食品等）。 【我們希望你/妳】 1. 碩士以上學歷，食品科學、食安、營養、生技或相關科系畢業。 2. 具 5 年以上食品或保健品 QA 經驗，熟悉食品安全法、健康食品管理法與包裝標示法規。 3. 熟悉 HACCP、ISO 22000、GMP 等品質管理制度。 4. 具文件審核、品質管理及跨部門協作經驗。 5. 具備基本的英語能力，能夠閱讀相關文獻。

Pythia Biotech is a Taiwan-based startup dedicated to accelerating cancer drug development, immunotherapy, and precision medicine through Organ-on-a-Chip (OoC) technologies. We are expanding our team and seeking a Head of R&D to lead research, drive innovation, and advance translational applications. This is a rare opportunity to join a fast-growing startup, work alongside a world-class advisory team, and take on a pivotal leadership role as the company scales. Job Responsibilities •Develop and execute R&D strategies to support oncology and immunotherapy research. •Lead the development and validation of the TME-Chip platform. •Manage project timelines and resources to ensure successful delivery. •Support and communicate with partners to integrate resources and promote R&D progress. •Ensure that R&D complies with relevant laws, regulations and standards. •Prepare investment presentations, represent the company at academic and industry conferences to raise visibility. Qualifications •Ph.D. in Oncology, Immunology, Biomedical Engineering, Pharmacology, or a related field. •Minimum 2 years of experience in biotech or pharmaceutical R&D; prior leadership experience is a plus. •Familiarity with tumor biology, immuno-oncology, organoids, or Organ-on-a-Chip-related technologies. •Experience in cross-functional collaboration and project delivery in dynamic or startup environments. • Strong communication skills in both Mandarin and English; able to represent the company externally.

1. 負責藥品研究開發及相關作業執行，有法規單位送件經驗者佳。 2. 內部跨部門工作協調及外部廠商溝通業務，有CRO、CMO經驗佳。 3. 具獨立完成問題分析及解決能力。 4. 具藥廠研發經驗或新藥開發經驗。 5. 主管交辦事項。 6. 重視團隊合作，具良好溝通協調能力。

1.公司產官、產學計畫的申請與執行。 2.主導公司相關國際文獻的發表與蒐集。 3.提供科學性支持，與內部團隊或外部單位合作，積極參與外部醫學會議。 4.科學報告撰寫與文獻/市場報告分析整理，並參與專業會議與研討會。 5.協助公司進行海內外專業的科學臨床資訊。 6.完成主管交辦事項。

(合作廠商: 生華生物科技股份有限公司) 公司以臨床開發為主、基礎研究為輔，致力於小分子抗癌新藥的研發，專注在「市場首見(first in class)」抗癌新藥開發，在資金、營運、智財、藥物合成、藥物製劑、動物試驗及臨床試驗等等管理之經驗豐富，隨著臨床試驗由一期進入第二期及三期，以及開發新的適應症應用，整合完備的資源，能提供合宜的培訓需求。 JD職缺說明: 職稱: 臨床前研究實習 • 具有規劃、管理及執行臨床前試驗/或是臨床試驗之能力。 • 具備基本分子生物實驗技術。 • 了解如何設計良好及合適的動物試驗，以充分了解試驗藥物的潛在風險和益處。

1. 抗體藥發現工作規劃、執行、與管理，具嚴謹邏輯與風險管控思考能力。 2. 分子細胞學分析實驗設計，建立與執行。 3. 抗體新藥發現、CMC\臨床開發或市場調查等工作，且具經驗者佳。 4. 需能快速查詢且閱讀國內外文獻，彙整思考後提出簡報，以解決目前面臨問題。 5. 其他主管交辦事項。

1 與主管合作，定義專案範圍、目標、行銷、風險和可交付成果，以支持發展目標。 2 專案的主導、規劃、試驗進度追蹤管理、監督、回報及時程掌控。 3 進行專案所需的內部和/或外部資源整合，使專案在最有利隻狀況下進行。 4 制定專案預算，並管理專案相關費用。 5 確保專案各項工作的臨行符合相關各國法規規範。 6 領導跨部門團隊，協調與項目成員合作研究計畫、臨床試驗，案件執行管理等相關工作。 7 維護及協助試驗相關文件記錄更新及管理，所有試驗文件檔案需整理並歸檔。 8 其他主管交辦事項。

碩士級或博士級研究員，負責新藥開發之前臨床階段工作 主要責任 -藥物機制研究：以分子生物學、細胞生物學與生物化學為主，需支援動物試驗（非經常性，可培訓），含計畫與報告撰寫 須熟悉分子生物學概念與操作, 如cloning, mutagenesis, gene expression manipulation, gene editing等 次要責任 - 委外計畫規劃管理 -先進技術評估引進 -其他與公司新案開發相關事項 其他 -依學歷(碩/博士)與經歷議定職等與薪資

1. 產品市場資料蒐集、競品分析、消費者分析。 2. 文獻資料整理。 3. 新產品開發及時程管控，協助處理上下游廠商事務。 4. 熟悉國內外食品、保健食品、藥品相關法規，可審核全產品包裝及行銷用字。 5. 協助行銷企劃，製作產品教育訓練。 6. 處理訂單和客服問題。 7. 其他主管交辦事項。

【關於我們】 陽光燦亮診所是一家前瞻醫美中心，同步投資自有生技實驗平台，專注於高分子與天然衍生新材料的開發與轉譯。我們相信，最尖端的醫美成果來自「專業醫學 × 研發實力」零距離的不斷迭代推陳出新。 【為什麼加入我們】 1. 直觀見證成果-新材料從概念到臨床應用的週期大幅縮短，研發成果能快速在醫美產業創造價值。 2. 跨域學習資源-與皮膚科、整形外科醫師及生醫材料、組織工程專家協作，掌握市場第一手趨勢。 3. 完整研發鏈-內建細胞／組織培養室、材料分析儀與 GLP 級測試流程（規劃中），並同步專利佈局、學術發表與臨床試驗。 想把前沿生技材料化為可實踐、具體的醫美價值？ 這裡就是能讓你看見影響力的舞台。 【職務內容】 1. 生物技術的評估、測試、分析與選擇 2. 醫療器材及其製造技術的評估、測試、分析與選擇 3. 既有產品或技術的優化與製程導入 4. 細胞與動物實驗驗證 5. 制訂產品檢驗標準 6. 其他主管交辦事項 一起開發下一代醫美材料，創造真正改變肌膚與自信的解決方案。 立即投遞履歷，和陽光燦亮診所共創未來！

1. 獨立執行動物實驗： (1) 熟悉大鼠、小鼠之動物照護 (2) 採血：心臟採血、尾靜脈採血、臉頰採血 (3) 皮下注射、腹腔注射、皮內注射等技術熟練 (4) 小動物麻醉 (氣體麻醉) (5) 能夠辨認大鼠、小鼠臟器，並且熟悉解剖流程 (解剖經驗需要以全臟器為主) 2. 組織萃取與檢體處理 3. 實驗結果整理與實驗紀錄報告撰寫

1. 新產品開發與規劃(含市場需求分析與產品定位)。 2. 與工廠及代工廠溝通，監控生產流程與品質(QC)。 3. 撰寫與準備教育訓練教材，並執行內外部教育訓練。 4. 進行國內外市場調查，掌握競品與產業趨勢。 5. 負責進出口相關文件與流程管理。 6. 協助專案規劃與跨部門協調，確保專案順利執行。 7. 文獻與臨床資料查找，作為產品開發與行銷依據。 8. 熟悉食品、保健食品及化妝品相關法規，確保產品合規。 9. 準備通路簡報與提案資料，支援業務拓展。 10. 產品上市後的維護與優化(配方、包裝、行銷素材)。 11. 新品上市規劃(上市時程、行銷活動與市場導入策略)。 12. 其他主管交辦事項。

1. A M.S. or Ph.D. degree in Chemistry or Pharmacy with no less than two years of industry R&D experiences. 2. Strong background in analytical/medicinal/or organic chemistry. 3. Well-experienced in analytical method development and validation. 4. Hands-on experience in the development and characterization of intermediate of active pharmaceutical ingredient , formulation development and/or PK study analysis. 5. Excellent communication skills and good team spirit. 6.Looking for who is willing to take the challenge to be a pioneer combination chemist for novel drug discovery of CNS disorder.

【職責與條件】 1. 為全球 VIP 客戶打造明星級商品：協同業務拜訪客戶，在第一線新品聆聽客戶需求，進行產品開發，為客戶創造出一買再買的明星商品! 2.市場趨勢/消費者的資料蒐集與分析 3.具保健品或保養品產品開發經驗兩年以上 4.產品應用簡報技巧佳 5.達標企圖心強，需管控新品進度、品質、成本與時程 6.重視團隊合作, 溝通能力佳 【大江生醫 8436 的優勢】 擁有優秀的研發團隊，先進領先的研發製程、科學化成分效果驗證更與全球學術界接軌，常態交流功能性食品與護膚品領域的創新研究，設置醫藥等級的品質管控實驗室，以有效用的產品以及高價值成本，為品牌客戶創造競爭優勢。 TCI 榮獲2019天下雜誌2000大調查經營績效50強第5名為前10名內唯一生物科技企業這份榜單綜合2016-2018過去三年營收、獲利及股東權益統計分析，代表2018年展現強大營運爆發力的公司! 【完整的訓練藍圖】 提供100小時以上的訓練課程，安排專業師資親自授課，協助新人快速步入職場軌道，同時結合線上學習平台，課程內容包含：產品行銷技巧、專案流程、產品介紹(保健品與保養品)、包裝包材課程、成本報價課程、簡報提案技巧、期刊論文剖析、儀態課程、美妝課程、營養知識、多元數位工具教學、名人知識論壇等超多元課程。 【榮耀舞台】 在職期間表現優異，有機會參加大江之星選拔，成為大江之星還有機會獲得豐厚獎金或出國旅遊等機會。 【TCI 能帶給你未來藍圖】 TCI 科研實力、博士團隊助攻、結合國際趨勢，整合生物科技調配高效配方，這個職位，您能和世界級一流的品牌客戶對接、在全英文工作環境下，與美國、歐洲客戶設計並打造出世界級的產品。 每季績效考核，全球輪調訓練，與公司創造雙贏機會，只要你敢衝敢拼，都有機會晉升主管， 百萬年薪只是起點! 產品設計專家亦需要參與國際展會，到全球各地的戰場開拓國際視野!

依據團隊規劃之研發專案方向執行以下工作: 1. 新產品規劃與探索 2. 新產品開發專案管理與執行 3. 細胞/生化實驗設計與執行 4. 動物試驗方法開發與討論 5. 專利答辯及回覆方案建議 6. 協助產品申請之生物藥理技術回覆與方案建議 條件: 1. 相關科系博士畢，或具備7年以上相關工作經驗 2. 具備實驗設計、規劃及執行能力 3. 擁有豐富的細胞培養經驗與知識 4. 執行分子生物學（q-RT-PCR、RNA seq、ELISA 或 WB）的經驗 5. 有免疫染色（流式細胞儀、IHC或IF）相關經驗

協助醫學專業人士或藥廠優化研究設計，並以英文撰寫與修改學術文件及研究計畫，確保內容的專業性與準確性。 與醫療機構及研究單位建立長期穩健的合作關係，依照客戶情況提供專業建議，解讀臨床數據，搜尋學術文獻找出臨床研究的價值，協助解決研究過程中的挑戰，以提升研究品質與學術產出價值。

1.​執行及管理​新藥研發所需之動物實驗，探討藥物療效, 藥物動力學及藥物安全性等。 2.規劃並執行專案所需之免疫組織染色, 判讀並彙整結果，探討藥物作用機轉及適應症評估等。 3.依專案需求進行文獻搜尋、計畫評估、實驗設計及執行新藥研發專案所需之相關工作。​

1) 分析方法開發與驗證(Analytical Method Development & Qualification) • 方法開發與應用： 針對核酸藥物, 基因治療和生物製劑產品，開發並應用多種細胞培養技術的分析方法，包括但不限於： • dPCR/qPCR： 用於檢測和定量特定核酸序列。 • ELISA： 用於檢測和定量蛋白質或抗體。 • 流式細胞術： 用於細胞表面標記物分析、細胞週期分析及細胞凋亡檢測。 • 功能性測試： 評估產品的生物活性或細胞反應。 • NGS (次世代定序)： 運用 NGS 技術進行更深入的基因體、轉錄體分析。 • 方法優化與驗證： 對開發的分析方法進行嚴謹的優化，以確保其準確性 (accuracy)、特異性 (specificity)、再現性 (reproducibility) 和穩定性 (stability)。 • 法規文件撰寫： 根據國際藥政法規（如 ICH、USP、FDA、EMA 等）的要求，撰寫詳細的方法開發報告 (Method Development Reports) 和方法驗證報告 (Method Qualification Reports)。 2) 細胞培養技術應用 (Cell Culture Techniques Application) • 培養並維持哺乳動物細胞，以進行細胞功能測試及藥效分析，包含操作P2等級病毒。 Maintain and monitor mammalian cell cultures, ensuring optimal growth conditions for functional assays, including handling P2 level viruses. • 監測細胞生長動態，調控培養條件，確保細胞健康度與試驗數據可靠性。Adjust culture conditions and monitor cell viability to ensure reliable test results. • 針對不同基因治療載體或 mRNA 藥物，建立適用的細胞模式，需具備P2實驗室操作經驗。 Establish cell-based assays to evaluate gene therapy vectors and mRNA drug candidates, requiring P2 laboratory operational experience. 3) 藥物開發支援 (Support for Drug Development) • 協助評估 基因治療與 mRNA 疫苗的效能、安全性與品質，提供開發與生產階段的分析數據。Assess the potency, safety, and quality of gene therapy and mRNA vaccine products. • 參與跨部門協作 (Cross-functional collaboration)，與 CMC、製程開發、生產 (Manufacturing) 等部門合作，提供分析方法技術支持。Collaborate with CMC, Process Development, and Manufacturing teams to provide analytical support. 進行技術轉移，將已開發的分析方法移轉至 QC (Quality Control) 或生產端。Facilitate technology transfer (Tech Transfer) of developed methods to QC and production departments.

【我們正在尋找：產品企劃推手～帶領好商品華麗登場！】 你熱愛開發新產品、關注市場趨勢，擅長用數據與創意打造市場想要的好物？ 歡迎加入我們，一起讓保養品與保健食品不只是好用，更要好賣、好懂、好看見！ 你的日常會很精彩： 1、挖掘市場新需求，統整趨勢、規劃產品規格，讓商品一開始就站在風口上！ 2、從0到1推動新產品開發：規劃、執行、控管進度與預算，直至專案圓滿結案。 3、跨部門溝通協作高手！協助各部門推動專案、追蹤進度、排除萬難。 4、評估原料與產品功效，負責進貨驗收及委外檢驗流程，品質嚴格把關。 5、行銷文字你也行！能產出產品行銷文案，具備查找與閱讀國際文獻的能力。 6、對法規熟門熟路：熟悉保養品、化妝品與保健食品的廣告法規與申報應對流程。 7、主管交辦事項也能有效率完成！ 如果你有這些，加分加到滿分！ 1、3年以上保健品／保養品／化妝品產品企劃經驗 2、熟悉快消品產業節奏，有強大時間管理與抗壓力 3、科班出身佳！保健食品、化妝品等相關科系優先 4、熟悉電商商品視覺與溝通語言，能獨立上架與維護商品頁 加入我們，讓你的產品創意與執行力閃閃發光！ 我們不是只做商品，而是打造品牌故事、推動市場浪潮的創造者。 如果您願意挑戰自己能力極限的您，願意與公司一同成長，全瑩非常歡迎您一同加入我們優秀的生技團隊，相信您可以在這個舞台上表現自我，共同創造更美好的未來！ 公司官網： https://www.twbioscience.com

1.負責外泌體相關產品或技術平台的研究與開發（應用領域包含：癌症早篩、神經退化疾病、液體活檢、再生醫學等）。 2.建立與優化外泌體的分離純化方法（超高速離心、Size exclusion、商用kit、微流體技術等）。 3.開發與執行外泌體的定性與定量分析技術（如：NTA、Western blot、ELISA、qPCR、TEM、flow cytometry等）。 4.協助開發外泌體為基礎之診斷試劑、標記技術或生物載體（drug delivery）。 5.撰寫研發報告、實驗紀錄、技術規格文件與專案簡報。

Principle Roles & Responsibilities 1.物理及化學分析設備的規格書撰寫,採購,驗證及操作文件撰寫 2.物理及化學分析實驗室管理及相關管理SOP撰寫 3.原料/生產產品檢驗相關分析方法的技轉,確效,及操作SOP撰寫及執行 4.參與物理及化學分析實驗室操作人員在職訓練 5.制定並執行穩定性測試計劃，以及分析方法的驗證與確效。 6.評估穩定性趨勢與分析數據。 7.負責物理和化學分析相關設備的校準與預防性維護活動。 8.審核所有物理和化學測試的檢測結果。 9.解決原料、成品、生產過程研究及驗證中的物理與化學測試問題，進行故障排除和解決。 10.向實驗室主管或代理人報告設備故障及安排維修 11.負責實驗室試劑和消耗品的充足庫存，透過監控再訂購水平並及時通知。 12.負責準確的記錄分析數據與結果於記錄本、產品規格與品質保證報告，以及實驗室分析表單，並以趨勢監測的角度記錄結果。 13.負責調查物理與化學實驗室的超出規格（OOS）與偏差事件。 14.以持續改進的態度執行工作，以達成既定的關鍵績效指標（KPI）。 15.完成主管或公司指派的其他任務。 Secondary Responsibilities 1.協助準備分析所需的試劑，並按照標準書面方法，在規定的時間間隔內對容量分析溶液進行標定。 2.參與產品、原料、包裝材料及穩定性樣品物理與化學相關分析。 3.協助分析人員執行實驗室設備的校準與預防性維護活動。 4.參與分析方法技轉程序。 5.負責確認內部開發的分析試劑的有效期限，並確認在其容器或文件上有標註到期日。 6.根據標準安全規範處理和處置危險材料，如砷、氰化物和濃酸。 7.按照標準預定程序，記錄受管制的有毒化學品的使用與處置情況。