找頭鹿 智能客服
為保護您的權益，請詳細閱讀「 個人資料運用告知說明 」，如您已充分瞭解並同意，請繼續進行對談服務。
公司介紹
產業描述
生物藥研發與製造
電話
暫不提供
員工人數
暫不提供
地址
新竹縣竹北市生醫二路66號7樓
永昕於2019年轉型為專注於提供產程開發與製造服務的CDMO(Contract of Development and Manufacturing Organization)公司，接受委託生產生物藥、無菌充填、開發異體細胞治療產品，並持續精進與投入連續式製程、細胞治療、抗體藥物複合體(ADC)等新技術領域。為因應全球生物藥產業發展趨勢，台北細胞治療實驗室及竹南二廠已於2022年落成，目前竹北正籌建細胞治療前導工廠，已與工研院、建誼生技策略聯盟建構ADC一站式服務鏈 永昕採用全球最先進最優質的技術平台與生產技術，融合國際規格的嚴謹品質控制與管理，快速又有效地將客戶的研究成果予以藥品化推入市場，以成為全球最具競爭力的CDMO公司為企業願景。
顯示全部
主要商品 / 服務項目
提供一站式的生物藥開發與生產製造委託服務
公司環境照片(10張)
台北辦公室
竹北辦公室
竹南GMP二廠
竹南GMP二廠辦公室
竹南GMP二廠 ''昕巴克''
感恩節活動
後勤小小兵耶誕趴
流感疫苗接種
實驗室
工廠
福利制度
【基本福利】 永昕除提供基本薪資報酬與符合勞基法之相關保險提撥項目外，所有正職員工皆享有下列福利項目。 1.員工團體保險(醫療險、壽險、職災險、癌症險) 2.員工持股信託會 【假勤制度】 除基本國定假期外，我們提供同仁各種優於勞基法之假別，使員工能落實工作與生活平衡之目的。 1. 彈性工時/週休二日 2. 生日快樂假：每位正職員工生日當月享生日假1日 3. 每年五天全薪病假 4. 員工重大傷病七日給薪休養假 5. 眷屬重大傷病三天給薪照顧假 【貼心福利】 為感謝員工對公司的付出，我們提供優渥的獎金制度及各項福利。 1. 年終獎金、績效獎金 2. 年節禮卷/金發放、部門聚餐費用補助 3. 婚喪喜慶、生育相關禮金或補助 4. 年度健康檢查 5. 福委會活動(員工旅遊、不定期活動) 6. 符合個人職涯發展的教育訓練制度 備註：以上為福利制度簡述，個別員工之薪資福利事項悉依聘僱合約書及公司福利制度辦理。嗣後如有調整、修正者，以調整、修正後之規定為準。
工作機會
8/13
1.生產製造、操作儀器設備、完成相關紀錄確認及填寫。
2.潔淨室環境維護。
3.協助設備的校驗證與維護保養。
4.撰寫GMP相關文件 (如：驗證計畫、SOP、工作指引、表單等)。
5.其他主管交辦事項。
*本職缺屬產線製造工作性質，需配合輪班，需穿著無塵衣。
*非研發或研究相關職務。
8/15
1.操作蛋白質下游純化設備，並撰寫生產紀錄。
2.與技轉單位合作，彙整物料、設備與設計放大執行流程。
3.撰寫GMP相關文件 (如：驗證計畫、SOP、工作指引、表單等)。
4.設備的校驗證與維護保養。
5.其他主管交辦事項。
8/15
1.生產製造(上、下游)、操作儀器設備、完成相關紀錄確認及填寫。
2.潔淨室環境維護。
3.協助設備的校驗證與維護保養。
4.撰寫GMP相關文件 (如：驗證計畫、SOP、工作指引、表單等)。
5.其他主管交辦事項。
*本職缺屬產線製造工作性質，需配合輪班，需穿著無塵衣。
*非研發或研究相關職務。
8/13
1.GMP無菌充填生產作業(需穿著無塵衣)
2.GMP充填備料作業
3.GMP外觀及包裝作業
4.負責組內儀器設備驗證、製程相關確效作業及廠內潔淨室之執行
5.完成組內安排之教育訓練
6.執行主管交辦事項
8/15
1.公用系統年度儀表校正、維護保養、再驗證。
2.廠務系統日常巡檢紀錄、維護、異常分析與改善。
3.中央監控系統操作維護 (包括系統備份、警報處理) 。
4.配合廠商施工維護保養，確保施工品質符合要求。
5.GMP相關文件撰寫、歸檔及遵守GMP法規要求，維持安全作業環境。
6.需配合製程安排值班或異常處理。
7.主管交辦事項執行。
8/14
1.協助建立並定期檢閱製程設備之維護保養/校正相關程序
2.協助製程設備完成校正/驗證/維護保養/確效
3.製程設備故障排除並完成異常分析與後續追蹤
4.管理與評估儀器、工具，確保校驗證於效期內或使用範圍符合使用需求 (校正用標準件、製程設備儀器儀錶等)
8/15
1.GMP無菌充填生產作業
2.GMP充填備料作業
3.GMP外觀及包裝作業
4.負責製程、確效、設備及備料相關文件成立
5.負責組內儀器設備驗證、製程相關確效作業及廠內潔淨室之執行
6.完成組內安排之教育訓練
7.執行主管交辦事項
8/15
1.上游細胞培養及其相關設備操作，並撰寫生產紀錄。
2.與技轉單位合作，彙整物料、設備與設計放大執行流程。
3.撰寫GMP相關文件 (如：驗證計畫、SOP、工作指引、表單等)。
4.設備的校驗證與維護保養。
5.其他主管交辦事項。
8/15
1.負責該單位執行生產工作之人力安排。
2.主導該單位的生產作業相關品質文件，包括變更、設備驗證文件、偏差調查、標準作業程序及製造批次紀錄。
3.確保並督促該單位人員依核准指令生產產品。
4.主導該單位人員之教育訓練規劃。
5.安排所屬單位之設備驗證活動，確保於生產活動前，已完成相關校正與驗證。
6.確保該單位所屬之生產設備及製造環境之潔淨度符合要求。
7.配合技轉單位執行新技術、新製程、新設備之導入活動。
8.負責跨單位之協調作業。
9.負責該單位稽核應對及稽核後之缺失改善作業。
10.執行主管交辦事項。
8/13
1.負責劑型充填組之人力安排。
2.主導劑型充填組的生產作業相關品質文件，包括變更、設備驗證文件、偏差調查、標準作業程序及製造批次紀錄。
3.確保並督促劑型充填組人員依核准指令生產產品。
4.主導劑型充填組人員之教育訓練規劃。
5.安排所屬單位之設備驗證活動，確保於生產活動前，已完成相關校正與驗證。
6.確保所屬之生產設備及製造環境之潔淨度符合要求。
7.配合技轉單位執行新技術、新製程、新設備之導入活動。
8.負責跨單位之協調作業。
9.負責該單位稽核應對及稽核後之缺失改善作業。
10.執行主管交辦事項。
8/15
1.追蹤和審閱品質事件，包括偏差事件、規格偏離、變更管制和矯正與預防措施。
2.審核批次級檢測紀錄。
3.修訂及審核GMP文件。
4.參與內稽與外稽活動。
5.其他主管交辦事項。
8/15
1.依人員之訓練計畫執行各項訓練。
2.執行部門儀器或設備之校驗證計畫，及撰寫校正、驗證報告。管理與維護指派之儀器與設備。
3.協助建立產品品質檢驗方法。
4.方法移轉計畫、檢驗方法確效計畫或其他品質關試驗計畫執行。
5.主管交代事項
8/13
1.負責團隊日常營運與人力配置，指導研究人員進行實驗設計、資料分析與報告撰寫。規劃並推動教育訓練與專業發展計畫，以提升團隊整體效能與執行力。
2.領導團隊開發與優化分析方法，如 ELISA、qPCR 等，確保實驗流程具備高再現性與準確性。
3.協助建立並執行產品品質檢驗方法、方法移轉計畫與檢驗方法確效計畫，及其他與品質相關之試驗。
4.執行部門儀器與設備之校驗、驗證計畫，撰寫相關報告，並負責指派設備的日常維護與管理，確保運作穩定與符合法規要求。
5.主管交代事項
8/15
1.藥物製程的技術轉移與放大設計。
2.評估新產品與製程風險，提出解決方案以確保製程穩定。
3.優化製程並進行持續改進，提升生產效率。
4.準備和更新批次紀錄及技術轉移相關文件，確保符合GMP要求。
5.提供技術支持並與跨部門團隊合作推動項目實施
8/08
1.負責上游製程特性分析(Process characterization)工作
2.執行製程設計、實驗操作 (ex.細胞細菌培養醱酵)
3.統整與分析研發成果及文件撰寫 (ex.計畫書、報告)
4.以小規模試驗協助GMP製程優化及問題解決
5.具細胞細菌培養相關經驗
8/15
1.中央監控系統（SCADA / WinCC）日常操作與維護
2.廠務系統日常巡檢、維護、異常分析與改善
3.配合廠商施工保養，確保施工品質符合要求
4.GMP 相關文件撰寫、歸檔，確保合規
5.需配合製程安排值班
6.SCADA / PLC 優化
7.主管交辦事項執行。
8/15
1.公用系統年度儀表校正、維護保養、再驗證。
2.廠務系統日常巡檢紀錄、維護、異常分析與改善。
3.中央監控系統操作維護 (包括系統備份、警報處理) 。
4.配合廠商施工維護保養，確保施工品質符合要求。
5.GMP相關文件撰寫、歸檔及遵守GMP法規要求，維持安全作業環境。
6.需配合製程安排值班或異常處理。
7.主管交辦事項執行。
8/15
1. Coordinate cross-functional groups to ensure the successful and timely completion on schedule
2. Write and review of CMC-Related Documents to ensure quality production of documents on schedule
3. Proactive identification and resolution of issues that may arise during the project.
4. Understand client's needs and collaboratively strategize to meet client's objectives
8/15
1.人員與團隊管理：負責團隊日常營運管理，指導研究人員進行實驗設計、資料分析與報告撰寫。評估人力配置，規劃並推動教育訓練與專業發展，提升團隊整體效能。
2.分析方法開發與優化：領導團隊開發、優化並驗證與生物活性相關的分析方法，如 ELISA、細胞基礎分析（Cell-Based Assay）、qPCR 等。根據產品特性與開發階段，設計合適的分析策略，以支持產品研發進程。
3.跨部門協作與溝通：對外參與技術會議，掌握並回應客戶需求，提供專業技術方案與協助解決問題。對內與製程開發、品質分析（QC）等部門緊密合作，確保分析數據可支持製程優化，並促進分析方法之有效技術轉移。
8/13
1. 職業安全衛生管理及生物安全系統維護、執行。
2. 廠區作業安全與風險評估、自動檢查、不定期巡檢。
3. 主管機關、內外部稽核。
4. 緊急應變及演練。
5. 事故調查處理及統計分析。
6. 法規鑑別。
7. 其他主管交辦事項。
8. 能配合出差(竹南或台北)。
8/15
1. 開發醫藥委託開發暨製造服務(CDMO)的潛在商機(以日本、美歐、台灣市場為主)。
2. 開拓新客戶，並促進現有客戶的業務增長。
3. 客戶進行討論委託內容，達到簽署合約的目標 。
4. CDMO 提案準備/COG 分析/基本市場分析和競爭分析。
5. 協助規劃及參與 CDMO 之行銷活動與推廣(研討會/展會為主) 。
6. 跨部門團隊協作，確保專案提案及執行順利進行。
8/15
1.開發具備高產量、高品質及高穩定性，符合工業等級生產需求的藥物細胞株。
2.執行藥物基因選殖工作，並進行各類宿主細胞的培養和篩選，優化細胞株的表現及生產效率。
3.參與客戶委託的開發專案或內部研發計畫，依據項目需求進行實驗設計、執行，確保專案目標的達成。
4.統整與分析實驗數據及研發成果，撰寫實驗報告及技術文件。
5.負責相關領域資料的搜尋與整理，進行最新文獻的閱讀及報告，為專案提供理論支持與技術參考。
6.操作並維護實驗室儀器設備，並定期進行管理與保養。
智能客服 您好，我是您的智能客服 找頭鹿有任何問題都可以問我喔!