明生生物科技股份有限公司成立於1988年,是台灣第一家Contract Research Organization (CRO) 公司,提供國內外藥廠全方位的藥品開發委託研究服務。 明生生物分析實驗室為OECD與TFDA認證之GLP實驗室,以業界領先之設備與方法開發/確效經驗,提供符合國際標準之藥物動力學分析、免疫原性分析服務,支援國內外藥廠在蛋白質及小分子藥物開發過程之動物試驗、早期臨床試驗與多國多中心臨床試驗。明生的GMP實驗室以零缺失(no observation)通過美國FDA查核,具備大分子與小分子藥物特性分析能力,並提供包括分子量測定、胜肽圖譜解析、轉譯後修飾鑑定、雙硫鍵分析與醣結構鑑定等完整生物相似藥比對分析服務。明生的臨床團隊具備超過30年藥品生體可用率及生體相等性 ( BA/BE )試驗執行經驗,並協助新藥開發廠商執行早期臨床研究,提供從送審、試驗執行、資料管理與統計、生物檢體分析與藥物動力學研究之完整服務。 隨著全球醫藥研發需求的日益提升,明生持續擴編團隊與設備規模,積極拓展國際合作版圖,歡迎具備專業背景、熱忱與創新思維的優秀人才加入我們,共同推動全球藥品研發的進步與創新。
合一生技創立於2008年6月,為政府核定從事新藥研發的「生技新藥」公司,2011年6月證期局核准股票上櫃,2011年9月23日正式掛牌上櫃(4743),於2019年8月23日合併泉盛生物科技股份有限公司。 合一生技以研發全球創新藥為目標,與泉盛生物科技合併後,研發產線更加完整,新藥研發階段涵蓋一期、二期、三期臨床試驗以及NDA階段,合併後合一生技將大幅提升研發團隊陣容及新藥實力,涵蓋小分子及大分子新藥研發能量,以率先申請藥證之ON101(糖尿病足部潰瘍新藥)為基礎,將研發能量專注於癌症與免疫疾病治療,以專利授權或共同開發,提供病患經濟有效的治療手段,達成本公司”開發新藥 關懷生命”的成立宗旨。 2025年6月,美國FDA核准合一Bonvadis乳膏用於全皮層慢性傷口適應症的美國上市許可。 2025年5月,Bonvadis取得澳洲藥物管理局(TGA)核准完全傷口適應症之醫材上市許可。 2024年11月,Bonvadis獲沙國核准完全傷口適應症之醫材上市許可。 2024年9月,FB825取得美國專利證書,專利名稱為「治療IgE介導的過敏性疾病」。 2024年9月,取得「肺癌幹細胞之生物標誌」美國發明專利。 2024年9月,合一與中天(上海)共同研發,治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812二期臨床試驗解盲成功。 2024年7月,速必一乳膏授權給中國華潤集團旗下「華潤雙鶴藥業」,雙方締結20年長約。 2024年5月,Bonvadis傷口外用醫材適用於部分皮層傷口、手術縫合後傷口、燒傷(1與淺表2級)等適應症510(k)上市許可。 2023年12月,合一生技入選「2023道瓊永續指數」 ,為台灣生技製藥首例。 2021年3月,速必一乳膏取得台灣新藥證;2023年8月,正式納入台灣健保給付用藥。 2020年4月,異位性皮膚炎抗體新藥FB825以5.3億美金授權LEO Pharma。
88年成立以創新科技為宗旨,以生技研發為導向,配合市場需求,透過各種通路管道,提供各式高科技/高效能/高品質之生技產品及服務.
永昕於2019年轉型為專注於提供產程開發與製造服務的CDMO(Contract of Development and Manufacturing Organization)公司,接受委託生產生物藥、無菌充填、開發異體細胞治療產品,並持續精進與投入連續式製程、細胞治療、抗體藥物複合體(ADC)等新技術領域。為因應全球生物藥產業發展趨勢,台北細胞治療實驗室及竹南二廠已於2022年落成,目前竹北正籌建細胞治療前導工廠,已與工研院、建誼生技策略聯盟建構ADC一站式服務鏈 永昕採用全球最先進最優質的技術平台與生產技術,融合國際規格的嚴謹品質控制與管理,快速又有效地將客戶的研究成果予以藥品化推入市場,以成為全球最具競爭力的CDMO公司為企業願景。
瑞和生醫創立於2024年07月22日, 我們專注於協助病患延長疾病的穩定時間,以期能遇到新出現之更佳治療方法, 瑞和生醫結合先進的體外腫瘤模型和藥效檢測技術,為每位病患提供最個體化和精準的藥效檢測,協助醫師擬訂專屬的治療計畫,以提高治療效果和生存率。 我們重視每一位員工,除了有良好工作環境、也提供學習及成長的空間, 歡迎優秀的朋友一起加入瑞和生醫股份有限公司的工作行列。
【關於台灣醣聯】 台灣醣聯生技醫藥股份有限公司成立於2001年;透過與美國華盛頓大學 The Biomembrane Institute(TBI) 以及美國國家科學院院士 Prof. Sen-Itiroh Hakomori 所建立之技術合作聯盟,為台灣首間結合癌症相關醣質抗原與人源單株抗體開發抗癌抗體藥物的生技公司。 【成長與榮耀】 成立至今,台灣醣聯已建立完整的核心技術平台,並取得多項專利授權。除單株抗體藥物外,亦開發生物相似藥產品。目前,台灣醣聯開發之癌症單株抗體藥物已獲重大進展。除於2009年完成首項國際授權外,first-in-class抗癌新藥GNX102於2019年獲美國食藥署 (FDA) 開發中新藥(IND) 審查核可,並已於2020年進入人體臨床試驗,目前皆朝營運目標順利進行中。 【我們的未來】 未來我們除進一步提升獨特醣抗原及癌症抗體研發能量,且歡迎潛在合作夥伴,針對新單株抗體藥物及生物相似藥產品,討論授權、共同開發等合作模式,持續進行新抗體癌症藥物開發並推動後續授權事宜,預期我們的未來將無可限量!
中天生技自2000年5月成立以來,秉持積極創新的理念,深耕新藥和特色保健高端產品研發,並逐步形成以「創新」為核心的生技企業集團,在新藥研發、有機農業與生技創投三個領域深耕發展。在達成企業發展、增進股東權益同時,也善盡企業社會責任、關懷生命。 新藥研發方面,目前已榮獲「化療漾」、「賀必容」兩張衛生福利部核准之新藥藥證,並已成功開發多種微生物製藥技術平台,屢次生技領域創造重大突破,榮獲生技醫療品質獎、生醫新創獎等多項獎項及專業殊榮。同時,中天生技持續秉持專業、嚴謹的研發管理,結合一流的研發團隊,研發優質醫學保健產品,包括田中寶、頂級酵素及李時珍六味複方等專利特色領導性產品。 中天生技已發展為控股公司,多角化經營模式深耕生技產業,集團成員包含開發全球創新藥的「合一生技」、推廣有機事業的「棉花田生機園地」、投資生醫產業的「鑽石生技」基金,以及大陸基地的(上海)中天生技等,控股公司各成員皆已在不同生技領域陸續創造核心價值。
一家擁有科學及臨床專業知識的創新公司,發展最有效的患者精準癌症醫學。 安邦生技 (AnBogen Therapeutics) 是一家臨床階段的生技公司,設計並發展精準腫瘤學療法,以改善患者的生活。安邦以新藥研發第二棒價值創造者為定位,專注於基礎研究與臨床發展,我們致力於創造有效改變患者生活的突破性科學。
台灣雙健維康生技顧問有限公司為日本伊藤忠集團旗下 A2 Healthcare Corporation之台灣子公司,主要提供服務為全方位之臨床研究受託服務,包含醫學文件撰寫,台灣、美國及日本之主管機關或IRB送件,試驗監測,資料處理,EDC建置及統計分析服務。公司自2012年成立至今,已累計服務國內外逾45個客戶,執行逾100件臨床試驗。除國內執行之臨床試驗案外,尚包含在美國及日本送件及收案之研究案件。
【新加坡商克雷多生醫股份有限公司Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd】 克雷多生醫於2011年在新加坡成立,以「ADVANCED MEDICAL TECHNOLOGY FOR ALL.」為核心理念,專注於傳染性疾病定點照護檢測(POCT, Point of Care Testing)整體解決方案。希望讓先進的醫療科技能夠大眾化,讓所有人都可享有便捷的檢測服務。 公司所研發的創新技術平台-克雷多微特PCR分析儀 (VitaPCRTM Instrument),是全球少數能提供「20分鐘內完成核酸檢測」技術的領導品牌。克雷多微特PCR分析儀除了快速、準確及輕便的優點之外,亦搭配了具滅活性病毒的樣本保存液及可室溫保存的PCR反應試劑的檢測套組,對應的軟體也提供了即時性資料管理的功能。 2021年在台灣設立分公司,位於新北市汐止科學園區內,擁有近350坪的專業實驗室、3,900多坪試劑生產和儀器組裝工廠,配備有10萬等級潔淨生產室及ISO 13485國際認證生產工廠並通過GMP國際認證。領先業界的研發能力,帶來卓越的創新與持續不斷的成長,至今已申請20件發明、超過100件國際專利,並已獲40多張台灣、美國、日本、歐盟、中國、韓國、新加坡、澳洲及香港等國專利證書。 克雷多生醫目前已成功將核酸快速檢測產品與技術平台推廣至全世界,遍及五大洲:亞洲、歐洲、非洲、大洋洲及美洲,銷售至全球50多個國家;我們也持續提供全球精準、快速、便利、更貼近人們需求的醫療產品,相信唯有高品質的精準醫療,才能有效地提升病患的醫療照護水準。 ◎事業區塊: 專注於傳染性疾病定點照護檢測(POCT, Point of Care Testing)。 1.核酸快速檢測平台 2.蛋白質定性定量快速檢測平台 3.自動化核酸萃取平台 ◎應用方向分為三大事業體: 1.人類醫療診斷:人類主要傳染病檢測,包含新冠肺炎(COVID-19)、流行性感冒病毒(Flu)、人類乳突病毒(HPV)等。 2.人類健康管理:檢測基因體單一位點變異,推測先天體質差異,例如膠原蛋白之代謝速率、酒精代謝能力、雄性禿等相關之SNP檢測,提供預防勝於治療的檢測工具。 3.動物照護:包含動物傳染性疾病檢測、犬肥胖基因檢測等。 【關係企業_圓融生物科技有限公司Ha-Moni Biotechnology Ltd.】 創立於2013年,為新加坡商克雷多生醫股份有限公司(Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd)轉投資之生技醫療公司,以「預防醫學」為主要宗旨,致力提高人類及動物的健康水準。 我們秉持「專業技術、高品質、誠信及熱忱」的經營理念,並以「品質與誠信第一」的原則,從研究分析,產品開發,乃至產品推廣及客戶服務等,均堅持以最嚴謹的態度、實事求是的精神來開發/導入產品。 為完善分工及更專注地為我們的客戶提供更完備的服務,特別獨立新設「動物醫療保健事業群」,集結各國動物醫學專家而成的團隊,除了自有研發外,並與數家日本及歐洲知名企業展開合作(共同開發/代理販售),引進許多不同領域的專業品牌,如:日本最大動物製藥公司『共立製藥』,堅持用符合實際需求的最佳解決方案,提供最優質的動物藥品、醫療檢測、營養保健商品及服務,和獸醫們一同在第一線照護和我們的生活息息相關的寵物與經濟動物。 我們相信通過生物科技,提高人類和動物的生活品質及福利,保護環境,促進世界「圓」滿共生,和樂融「融」。
公司為跨國臨床試驗公司, 現於美、歐、中、台共有1000多名員工,在台有300多人,可執行藥物臨床前動物實驗至臨床1-4期實驗。 QPS-Qualitix主要從事臨床試驗業務,擁有為數不少的客戶群。 本公司擁有優秀的經營團隊,秉持著『品質Quality You Expect、績效Performance You Trust、服務Services You Need』經營理念,追求企業永續經營成長。 整體營運穩定,獲利狀況也逐年提升。 我們重視每一位員工,有良好工作環境,也提供學習及成長空間,歡迎優秀的朋友一起加入。
仁新醫藥於105年5月設立,營運項目以新藥開發為主,目前已與國際知名機構及專家學者建立合作關係, 未來亦將規劃臨床試驗,以期增進病患健康及提升其生活品質。 我們重視每一位員工,有良好的工作環境,邀請有志於新藥開發的優秀人才一同加入,共同朝改善人類健康福祉努力!
總部設在美國加州,是集合醫療專家;科研專家;設備專家的一家醫療集團。過去幾年來一直致力於國際醫療相關產業,觸角更達到中國、東南亞、美國…。2019年底回到台灣,發展先進的再生醫療,結合台灣細胞的產業,將美國先進的細胞治療科技帶進台灣。
安新生醫(Angenmed)是一家致力於開發創新細胞療法以對抗癌症的生技公司。我們以「點燃免疫,戰勝癌癥」為使命,專注於利用尖端科技,提供個人化且精準的癌症免疫療法。 我們的核心技術與願景 安新生醫的核心是獨家 ANG-NeoSync® 平台,這是一個革命性的免疫細胞治療平台,能夠全面標靶患者獨有的腫瘤新抗原(Neoantigen)。透過這個平台,我們能客製化專屬的 腫瘤新抗原 mRNA 疫苗,訓練 樹突細胞(DC) 和 T 細胞,使其能精準辨識並清除癌細胞,為癌症患者帶來更具希望的治療選擇。 我們的願景是成為全球領先的細胞療法公司,透過不斷的研發與創新,徹底改變癌症治療的樣貌,讓患者能享有更長、更高品質的生命。 為什麼加入安新生醫? 如果您對突破性的生技研究充滿熱情,並渴望為人類健康做出實質貢獻,安新生醫將是您實現抱負的最佳舞台。 參與前沿研發: 您將有機會參與全球領先的細胞療法研發,與頂尖的科學家和專家團隊一同工作,累積寶貴的產業經驗。 創造深遠影響: 您的工作將直接影響癌症治療的進展,幫助無數家庭重拾希望。這份工作的成就感,遠超乎想像。 開放創新的文化: 我們鼓勵自由思考、團隊合作與知識分享。在這裡,您的每一個創意和想法都會受到重視,並有機會付諸實現。 完善的發展空間: 我們提供清晰的職涯路徑與成長機會,讓您的專業技能持續精進,與公司一同成長。 安新生醫正在尋找充滿熱情、勇於挑戰、具備專業能力的夥伴,一同加入我們改變世界的行列。如果您準備好迎接挑戰,並渴望在一個充滿活力的環境中發光發熱,我們誠摯地邀請您加入安新生醫,共同點燃免疫、戰勝癌症!
台新藥(股票代號:6838)成立於2010年,為一家生物製藥公司,專注於臨床前與臨床階段之眼科、腫瘤科和抗感染用藥等治療領域的藥物開發,透過創新研發和多向風險分攤等開發策略來推動新藥上市,途徑包括505(b)(2)、生物相似藥以及全新藥(新成分)。 2017年8月,台新藥收購位於日本船橋的Activus Pharma,取得擁有廣大應用範圍的Activus Pure Nanoparticle Technology(APNT)平台技術及兩項臨床前期資產。藉由台新藥專有的APNT 奈米製劑平台,可達成提高候選藥物PK(藥物動力學)以及BA(生體可用率)的需要,因而在眼科疾病領域獲得了領導地位。在這些眼科的候選藥物中,APP13007 (適應症為眼科術後導致的發炎與疼痛)已取得美國藥證,並已完成多國授權案,即將邁入供貨全球的新里程碑。
生華生技成立於 2012 年,並於2017年4月24日在台灣上櫃主板交易。公司以臨床開發為主、基礎研究為輔,致力於小分子抗癌新藥的研發,冀以體現創新帶來美好生活的企業理念。生華相信憑藉其在生技領域的努力和嚴謹的自我要求,將一步步邁向卓越的里程碑。
HanchorBio Inc. (http://www.hanchorbio.com) is a start-up with proven capabilities of mature and successful biotech. It is essentially an independent spin-off from Henlius-TW (Henlix Biotech) at the end of 2020. Two founders, Dr. Scott Liu and Dr. Weidong Jiang have proven outstanding track records in biotech product and corporate developments. The company has a winning technical team with comprehensive discovery research and development know-how and platforms that have led to the development of 14 innovative products. We dedicate to develop cutting-edge biologics with unique combinatorial modalities, focusing on overcoming the inadequacies of PD-1/PD-L1 therapies. The company will expand the global biologics market in a sustainable growth manner driven by the huge unmet medical needs in oncology and other diseases. Company website: http://www.hanchorbio.com 重大訊息 | 漢康生技首項新藥HCB101的國際多地區多中心臨床試驗獲美國FDA新藥臨床試驗(IND) 許可 漢康生技股份有限公司(Hanchorbio Inc.)成立於2020年11月11日於英屬開曼群島設立之投資控股公司,目前於台灣、美國與中國大陸皆設有子公司,台灣漢康為集團之重要研發、製程、臨床與運營中心。 漢康生技於2025年6月20日興櫃掛牌(股票代碼:7827),致力於開發腫瘤免疫治療生物藥。我們擁有創新且成熟技術的抗癌生物藥平台(FBDBTM),可研發多種靶向模式的獨特生物製劑,重新啟動先天性和適應性免疫系統的潛力,殺死腫瘤細胞,如今也積極執行第一和第二的生物抗癌藥的臨床一到二期試驗,於美、中、台知名醫院執行臨床試驗,目前已然成為台灣生技產業的領導者之一 (興櫃生技股排名5~7名)。 我們提供完善的職涯發展與專業培訓,期待有熱忱的你加入我們,一同為全球癌症病患的治療努力! 【公司沿革】 2020. 漢康生技集團成立 2021. 5項研發專案啟動,為台灣首個三功能抗癌生物藥研發 2022. HCB101 生物藥展現初步細胞與動物成果 2023. HCB101: 美、台兩地IND核准,並開展多中心臨床試驗一期 2024. HCB101: 中 IND核准,開展第三中心臨床試驗一期 2024. HCB301: 美 IND 核准 2025. HCB101: 最後一位病患入組(LPI),後臨床一期結束 2025. HCB101: 進入臨床二期 2025. HCB301: 中 IND 核准,開展多中心臨床試驗一期
山酮新藥開發股份有限公司為一家以研發為導向的新藥開發公司,開發具有治療效果並降低副作用之植物新藥,初期以開發治療皮膚炎之新穎治療藥劑為主要目標,並積極發展其他具有市場價值的植物新藥。
方圓細胞生醫股份有限公司(以下簡稱方圓細胞生醫)於2020年成立,成立背景為希望能針對世界對「零動物實驗」的要求,向醫療界、學術界、生技業提出可行的解決方案。方圓細胞生醫由連續創業家、資深業界夥伴與優秀的科學家所組成,現在致力於3D細胞培養的研究、開發與應用,且應用範疇已超越取代動物實驗,跨足細胞治療、精準醫療等領域。
為提昇新藥審查的品質及效率,建立嚴謹而有效率的新藥審核體系,「財團法人醫藥品查驗中心」於 87年7月13日正式成立,衛生署長詹啟賢於開幕典禮中致詞表示,有國家衛生研究院為最高研究單位,加上醫藥 品查驗中心的成立,必能促進下游工業的發展,而生技整體發展耐自此通暢無阻。行政院政務委員楊 世鍼則指出,美國 FDA 審理新藥上市正由目前十二個月時間,朝十個月時間努力中,我在醫藥品查驗 中心成立後,希望審核效率能和美國一般,甚至更縮短。衛生署表示。財團法人醫藥品查驗中心成立 目的在於: 一、建立嚴謹而有效率的新藥審核體系,參照美、日作法委由第三者機構審核,希望能在最短期限內 建立完整的新藥審核體系,以符合產業發展需要。 二、提昇審查品質與效率,網羅具有醫藥經驗高科技專業人員,以改善目前委由藥物審議委員會委員 兼任審查之情況。 三、建立與申請廠商間直接對話之窗口。新藥上市前所執行的非臨床藥理、毒理、以及臨床試驗之設 計,事關新藥上市與否,亟需於發展階段與審核機構機溝通意見,以免造成歧見,此為發展新藥 ,政府應提供的機制。 世界先進國家對醫藥品的研發及審核莫不投入相當人力及物力,以建立最具專業技術水準的權責機關 ,以強化查驗體系的功能及能效。國內目前衛生署藥政處現有人員編制相當有限,加上近幾十年國內 及國際經濟產業情劫的變遷,業務量已急遽膨脹,審能力的質與量已明顯不足。根據統計,最近三年 新藥申請案件,八十三年二十七件,八十四年五十件,八十五年九十件,顯見申請案成長迅速。此外 ,自八十二年起7規定新孳應於國內進行臨床試驗,並於查驗登申請時檢附國內臨床試驗報告,四年 來國內臨床試驗之申請案,亦有大幅成長的趨勢,由八十二年的三十九件增至八十六年的一百零二年 ,平均每年成長率為百分之三八?七,其中又逐漸以國外試驗中臨床試驗案件為主,在負荷日益增加 的情形下,成立查驗中心才能有效提昇審查品質.查驗中心接受衛生署委託負責未來將受託新醫藥品及生物製劑的技術審查、協助新暵蘋~上市前相關試驗之規劃,以及受託 其他與醫藥品查驗相關之業務。預期之效益包括:執行新藥及生物製劑之技術審查,以因應逐年增加 之查驗登記及臨床試驗案;提供業界有關新醫藥品上市前相關試驗諮詢服務;逐步選擇特定類別藥品 ,在兼顧人種差異之考量下,訂定臨床試驗要求,使其合理化、國際化,以縮短新藥上市時間,提昇 產業競爭力;促進生物技術產業發展,進而發展新藥;逐步取消現行依賴外國審查能力之他國採用證 明,預計四到五年後將完全取消。