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工作內容
1.CMO 品質管理：與委託製造商溝通 QA 相關活動與時程，參與會議並審核相關文件。 2.文件與法規符合性：審核 MBR/BPR、EBR、標籤、規格與偏差報告，確保符合法規並執行產品放行。 3.試驗與調查監督：監督穩定性試驗，處理 OOS/OOT 調查，提出並追蹤 CAPA。 4.供應商與稽核：協助供應商資格審查，並擔任法規查核或稽核之品質代表。 5.現場與制度管理：擔任駐廠代表（PIP），並負責內部 SOP 制訂與更新。 6.人才發展：培訓新進員工，提升團隊品質管理能力。
職務類別
品管／品保主管
認識品管／品保主管職務 工作待遇
待遇面議
（經常性薪資達 4 萬元或以上）
工作性質
全職
管理責任
不需負擔管理責任
出差外派
需出差，一年累積時間未定
上班時段
日班
休假制度
週休二日
可上班日
一個月內
需求人數
1人
條件要求
工作經歷
3年以上
學歷要求
大學以上
科系要求
不拘
工作技能
不拘
其他條件
【必要條件】 • 具備 3 年以上品質或製藥/生技產業經驗。 • 熟悉 GMP/GDP 基本概念，了解文件審查與品質系統流程 • 具備 跨部門溝通與協調能力，能與 CMO 或供應商合作 • 中英文書寫能力佳，能撰寫專業文件 • 細心、具邏輯思維及良好溝通協調能力 【加分條件】 • 碩士學歷，或曾於跨國製藥/生技公司任職。 • 熟悉 FDA、EMA、ICH 或 PIC/S 等國際藥政規範。 • 有穩定性試驗監督、OOS/OOT 調查或 CAPA 管理經驗。 • 曾參與供應商稽核或法規查核應對。
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二度就業
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福利制度
法定項目
其他福利
全球機遇：與美國、中國等地合作，參與領先技術的推動。 《員工健康及保險》 ● 勞工保險及全民健康保險 ● 勞工退休金 ● 員工健康檢查 ● 團體保險 《人性化工作環境》 ● 符合勞工安全衛生的工作場所 ● 優於勞基法的出勤制度 《年節福利》 ● 年度尾牙活動 ● 三節禮金 《其他福利》 ● 員工聚餐 ● 員工認股權 ● 結婚禮金 ● 生育補助 ● 喪葬補助 ● 進修及訓練措施 ● 生日禮金 ● 育樂津貼 ● 社團活動 **加入我們，享受貼心的福利與支持，開展穩定且充實的職涯！**
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