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「KSB_專案管理師」的相似工作

晟德大藥廠股份有限公司
共500筆
09/30
台南市永康區經歷不拘碩士以上
1. Prepare and Submit Regulatory Documentation: Compile, review, and submit high-quality regulatory applications, such as Investigational New Drug (IND) applications, New Drug Applications (NDA), Abbreviated New Drug Application (ANDA), and Marketing Authorization Applications (MAA), to regulatory authorities. 2. Liaise with Regulatory Authorities: Act as the primary point of contact with regulatory agencies, responding to inquiries, providing additional data, negotiating requirements, and facilitating timely approvals or resolutions. 3. Monitor and Interpret Regulatory Changes: Continuously track updates in pharmaceutical regulations, policies, and industry trends, interpreting their impact and advising internal stakeholders (e.g., R&D, legal, and marketing teams) on necessary adjustments. 4. Ensure Product Compliance: Review and approve product labeling, packaging, advertising, and promotional materials to ensure alignment with regulatory requirements, including safety, efficacy, and legal standards. 5. Manage Regulatory Submissions Timeline: Oversee the preparation and submission process to meet deadlines, ensuring all documentation is accurate, complete, and submitted in accordance with agency specifications. 6. Maintain Regulatory Records: Organize, update, and archive regulatory documentation, correspondence, and approvals in a systematic manner to support audits, inspections, and future submissions. 7. Conduct Regulatory Risk Assessments: Identify potential regulatory risks or roadblocks in product development or marketing, proposing mitigation strategies to ensure compliance and project success. 8. Handle Post-Marketing Changes: Prepare and submit regulatory applications for post-marketing changes, such as updates to manufacturing processes, labeling revisions, or formulation changes, ensuring timely approval and compliance with regulatory standards.
應徵
09/30
台南市永康區5年以上碩士以上
1. 品質目標訂定、落實、監督與改進。 2. 領導並培訓品質控制團隊,提升團隊專業素養與品質意識。 3. GMP(藥品優良製造規範)、GDP (藥品優良運銷規範)文件之制定、更新、管理、記錄等相關業務。 4. 執行內部查核、接受外部查核,並依查核結果執行矯正及預防措施。 5. 規劃與建立品質檢驗和記錄系統,標準化品保系統流程。 6. 品質相關教育訓練。 7. 與利益相關方進行有效溝通協調,確保品保管理標準能被順利執行與落實。 8. 文件簽核、年度計畫跟催及管理。 9. 主管交辦事項。 歡迎加入我們,成為品保主管的一份子,共同打造高品質的藥品、保健食品及藥妝品,讓我們的產品成為消費者的信賴選擇!立即投遞履歷,期待您的到來!
應徵
10/03
台南市善化區3年以上大學
Position Summary: We are seeking a detail-oriented and experienced (Senior) Legal professional to join our Legal Affairs team. This role is responsible for providing legal support across the organization, including contract management, dispute resolution, and internal legal consultation. The ideal candidate will have strong communication and negotiation skills, and be able to work both independently and collaboratively with cross-functional teams. Key Responsibilities: 1. Draft, review, and negotiate legal documents and contracts in both Chinese and English with precision and efficiency. 2. Explain clearly contractual rights, obligations, and potential legal risks to internal stakeholders. 3. Support dispute resolution processes, including participating in settlement negotiations and providing litigation assistance. 4. Manage and coordinate with external law firms on outsourced legal matters to ensure effective collaboration and outcomes. 5. Provide legal advice and conduct thorough risk assessments on a wide range of corporate legal issues. 6. Develop and deliver internal legal training sessions to promote legal awareness and compliance across all departments.
應徵
10/03
啟賦科技股份有限公司其他半導體相關業
台南市善化區經歷不拘專科
1. 客戶開發及專案管理、現場簡報、需求分析、報價。 2. 負責國內外專案接洽及訂單處理。 3. 專案現地勘查及案場工程進度管理。 4. 執行開發階段各項會議策劃、召集、記錄及進度跟催等工作。 5. 客戶需求彙整、處理與分析報告。 6. 客戶現場問題溝通及訴願處理。 7. 協調跨部門問題,專案現場支援及協調。 8. 需短期、長期出差(配合負責之專案現場)。 9. 其他行政事務與主管臨時交辦事項支援。 10. 具備細心、有耐性、擅長與人溝通,且能主動、積極、有市場開發的能力。
應徵
09/30
喬陞機器股份有限公司專用生產機械製造修配業
台南市新市區經歷不拘大學
▋工作內容 ▋ 1.本職務隸屬於總經理辦公室,主要負責流程管理與專案管理。 2.協助進行流程管理與改善。 3.組織績效管理。 4.成本分析及改善。 5.執行專案規劃、管理及執行推動。 6.跨部門工作協調。 7.其他總經理指派專案任務。 ▋加分條件 ▋ 1.對系統導入(如:ERP,PLM...等)有興趣者。 2.具備流程改善與相關經歷。 3.具機械,電機產業背景相關或工業工程管理/企業管理經歷。 ▋了解更多 ▋ 公司官網:https://www.tubebender.com.tw/tw/
應徵
10/01
台南市新市區經歷不拘專科
職務內容: (1)專案成本分析與預估。 (2)協助處理主管交辦業務。
應徵
09/28
台南市永康區2年以上大學以上
【工作內容】 • 規劃與主導專案全生命週期管理:包含立案、執行、監控與結案流程。 • 帶領專案團隊進行任務分工與執行,並有效追蹤進度與品質。 • 依據專案範疇擬定合理工作內容,確保符合預算、時程與技術規格。 • 跨部門溝通協調,理解並整合顧客需求,擬定解決方案。 • 制定專案進度與資源配置表,負責里程碑控制與變更管理。 • 協助軟體設計流程討論與問題回溯,提升產品穩定度與使用者體驗。 • 負責專案驗收作業、成果報告與專案結案檢討。 • 作為團隊任務推進的核心,具備適度施壓與效率驅動的能力。 【職務需求】 • 具備2年以上軟體/IT/科技產業專案管理經驗(完整專案週期經歷)。 • 熟悉專案管理流程與工具(如:進度表、工作分解結構、資源管理)。 • 熟悉 Figma、UML、流程圖、功能規劃、文件撰寫等相關技能。 • 優秀的溝通、統籌與問題解決能力,能跨部門整合內外部資源。 • 擅長人員任務分配與績效追蹤,具備基本人資協調能力。 • 工作態度積極、自我驅動力高,具備壓力下排除萬難的抗壓能力。 【個人特質】 • 高度責任感與團隊向心力,能接受挑戰性任務與具時間敏感度。 • 具結構化思維,擅長將複雜資訊統整為具執行力的方案。 • 樂於溝通協作,具備跨角色協調能力(工程師、設計師、業務等)。 • 對數位科技、資訊軟體產業具備高度興趣與成長動機。 【加分條件】 • 擁有 PMP、ACP 或其他專案管理相關認證佳。 • 具備軟體開發、雲端平台、AI專案等實務管理經驗。 • 本身具資訊背景或程式語言基本理解佳。 【工作亮點|加入我們,你將獲得】 • 實際參與 SaaS、AI、自動化等創新技術的產品建構與推動。 • 建立從需求訪談、系統規劃、研發跟進到成果驗收的完整歷練。 • 公司注重「人才責任與自主空間」,提供具挑戰性與價值感的工作內容。 • 團隊扁平、氛圍正向,快速決策與快速執行並重。 【歡迎對象】 • 中高階專案經理轉職者 • 資深工程師轉任專案管理職 • 熟悉產品與技術脈絡,期待向「團隊領導與專案推進」發展的優秀人才
應徵
09/29
穎佳企業股份有限公司其他電子零組件相關業
台南市仁德區5年以上專科
Allocate resource required to execute a project. 1.Organize all the project activities,schedule and follow up,and review schedule with customer and project team 2.Follow up on action items of kick-off, design, and project status update review meeting. 3.Provide project status report to management weekly or under request. 4.Monitor and ensure engineering design and documentation are on time and complete. 5.Root cause analyzing and problem-solving for project issue 6.Support FAT with the customer. 7.Support actions to customer service request and complaint. 8.Execute approved customer changes, update the official schedule as needed. 9.Proactively identify and manage the risks of the project. 10Plan and manage all aspects of the product introduction process (engineering, design transfer, validation, launch, scale-up)
應徵
10/01
台南市永康區3年以上專科
1.模具/機械工程或航太工程相關科系/背景。 2.熟悉模具結構或成型原理或二次加工(如印刷、噴漆...) 3.曾有模具廠或塑膠射出成型廠相關產業經驗。 4.跨部門溝通協作整合(與模具、成型、二次加工等製造部門) 5.有工作熱情、積極學習。
應徵
10/02
台南市善化區1年以上大學
1.機種專案管理 2.成本與良率控制 3.跟催樣品進度、良率驗證 4.客戶管理 5.例行庶務執行及其他主管交辦事項
09/30
松瑞製藥股份有限公司生化科技研發業
台南市新市區經歷不拘大學
1.原料藥、製劑,協助客戶於全球新註冊案件/缺失回覆及各項註冊變更。 2.原料藥、製劑,US/EU/TW 自有藥證註冊送件及變更。 3.自有藥證Life cycle maintenance及支援其他部門法規意見諮詢。
應徵
09/26
台南市新市區2年以上大學
若你(妳)具有學習及積極的心態,擅於溝通協調; 喜歡在重視團隊合作的風氣下工作,歡迎你(妳)加入我們。 【你(妳)需要做的事】 1. 分析方法開發與改善。 2. 執行安定性試驗。 3. 分析方法確效。 4. 樣品檢測分析。 5. 研發部儀器確效與管控。 6. 撰寫工作相關的計畫書與報告書。 7. 其他主管交辦事項。 【你(妳)需要具有的能力】 1. 具有英文檢定相關證書 (閱讀及寫作能力佳)。 2. 實驗室相關品質系統訓練。
應徵
10/03
台南市安南區3年以上大學以上
Coordinate all planning activities, including finished goods, semi-products planning (cut filler, filters), and material planning (NTM - non-tobacco materials, leaf). Performing and optimizing short- and long-term factory plans related to the manufacturing processes. Capacity analysis preparation in terms of production sequence optimization. Dealing with the efficient NTM and FG stock at the factory warehouse. As the Planning and Procurement Associate you will: - Coordination of short-term planning - daily scheduling, production reports maintenance, planning data accuracy, and continuous support for the FG planners. - Mid-term planning - monthly plan preparation, adjustments, and review, taking into consideration variable constraints and requirements. - Long-term planning - strategic 3 years horizon APSP capacity analysis performance related to the following objectives: - capacity overview - machinery capabilities overview - planned sourcing changes coordination - Coordination of NTM and leaf requirements - short-term, mid-term, and long-term material planning for material planners, material requirements analysis, and inventory turnover analysis. - Responsibility for all KPIs of the Planning Department: Inventory Turnover (quantity and value monthly overview), monthly report preparation, and presentation to the Factory Management. Continuous development and improvement of factors having a direct impact on materials management. - SAP APO factory database maintenance, development, and dealing with data accuracy. Responsibility for the APO monthly performance overview by the Global KPIs - PIM: Planning Improvement Measurement. - Responsible for the development and run of all JSOX controls in the respective planning areas. - Ensure health and safety aspects at work and learn about potential hazards, know and maintain required control measures in order to keep the workplace healthy and safe. - Ensure compliance with the JTI health and safety requirements associated with the work hazards, align with all applicable health and safety rules and procedures as well and collaboration on the continuous improvement process. - Demonstrate safe behavior, report incidents and near misses to their supervisor, report identified unsafe conditions and behaviors to the supervisor, and carry out any measures to eliminate them.
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09/29
穎佳企業股份有限公司其他電子零組件相關業
台南市仁德區3年以上專科
職務內容: 1.測試規劃與設計 1)協助研發團隊制定模組及系統驗證計畫。 2)根據產品規格和法規要求,設計驗證與測試方案。 3)協助工程師評估實驗設備、治具及測試環境需求。 2.模組及系統組裝與驗證 1)依據設計文件完成模組及系統組裝。 2)執行功能測試、性能驗證及可靠度測試。 3)記錄測試數據,進行初步分析並提出改善建議。 3.協助工程師Debug與問題分析 1)協助研發及韌體/軟體工程師進行系統問題排查。 2)記錄異常現象及重現流程,提供Debug支援。 3)協助改善產品設計及測試流程。 4.技轉與產線導入 1)協助將研發完成產品技轉至量產。 2)協助產線撰寫標準作業流程(SOP)。 5.測試驗證計畫與報告 1)依據法規需求撰寫測試驗證計畫 2)整理測試結果並撰寫測試驗證報告 3)確保驗證流程符合ISO 13485及相關醫療法規要求。
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10/01
暉盛科技股份有限公司其他電子零組件相關業
台南市安南區2年以上大學
1.協助專案經理執行專案進度追蹤與資源協調。 2.負責專案資料整理、進度報表及會議簡報製作。 3.辨識與追蹤專案問題與風險,提出解決方案建議。 4.支援跨部門溝通,確保專案需求被準確傳遞。 5.參與專案流程優化與知識庫建置。
應徵
10/01
台灣穗高科技股份有限公司其他金屬相關製造業
台南市新市區1年以上大學
1.內部/外部專案規劃、執行、時程掌控與資源協調 2.專案相關文件撰寫、彙整與管理 3.分析專案相關數據資料 4.跨部門溝通與協調 5. 主管交辦事項
應徵
09/30
台南市麻豆區3年以上專科以上
期待勇於挑戰的您,一起加入歐悅,一起和趨勢順行。 我們需要您進行: 1. 太陽能案場規劃、申設、送件和追蹤。 2. 負責太陽光電相關專案之目標、時程、品質及成本規劃與執行、風險管控。 3. 審查及檢視專案規劃,確保執行項目符合客戶需求、合約範疇、安全法令和地方相關規定。 4. 管理並督責廠商及承包商,控制工程各項執行進度、品質及安全。 5. 與利害關係人溝通討論、協調並整合橫向資源、解決相關問題。 6. 案件進度追蹤及管理 7. 其他主管交辦事項。
應徵
09/30
台南市歸仁區1年以上大學以上
1. 公司產品開發及相關服務 2. 執行國家型研究計畫及計畫撰寫 3. 研究計畫相關文獻查詢及資料收集 4. 公司各項實驗設計、操作及流程優化 5. 公司研發及醫材部門相關業務及技術協助 *具醫學、生物科技相關背景者佳 *具實驗室認證(ISO 15189)、醫療器材認證訓練(QMS)經驗者佳 我們提供優渥的薪資福利,以及讓您盡情發揮自我的國際平台, 更有機會將您塑造成專業達人,歡迎您來挑戰自我!
應徵
10/02
台南市新市區經歷不拘大學
1.協助馬鈴薯健康種薯繁殖 2.本地原料薯契作推廣等相關業務(中&南部) 3.外倉冷藏庫馬鈴薯取樣&巡檢(中&南部) 4.參與國內外相關會議&配合相關試驗 5.其他主管交辦事項
應徵
09/30
兆聯實業股份有限公司環境衛生及污染防治服務業
台南市新市區經歷不拘專科以上
1. 廢水/回收水/純水系統流程設計規劃。 2. 了解污水、純水系統流程,與客戶溝通,並提供符合客戶需求之水處理流程。 3. 系統流程設備、儀表選型應用,針對不同水質選擇適用之設備、儀表。 4. 水處理設備平面圖繪製。 【薪酬優】公司穩定成長中,於2025年5月28日上市掛牌,福利佳、員工分紅、員工認股、高額獎金,2024年度調薪幅度平均7.5%優於同業。 【專業高】我們工作地點遍佈全台,任您自由選擇,我們是技術領先全球,台灣最大綠色環保水處理公司,工作地點不只台灣,還有大陸、新加坡、美國等,並有多項職缺及健全職涯發展計畫。 *****就是您,一起為地球盡一份心力,歡迎加入我們團隊***** ~~~散發您的熱情,百萬年薪,不是夢~~~
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