「微生物實驗室主管特助」的相似工作

1. 製造廠區環境監控； 2. 微生物限量試驗與無菌試驗等； 3. 環境監控與微生物檢驗偏差事件調查； 4. 主管交辦事務。 ※需配合假日每月輪值，大夜班除加班費外另給津貼

1.微生物相關實驗操作。 2.水質採樣、檢測。 3.環境微生物監測。 4.主管交辦事務。

1.執行原料品及成品相關微生物試驗。 2.原料及產品檢驗異常追蹤及處理。 3.機動配合各樣業務及執行主管交辦事項。 4.需跨廠執行各類微生物抽樣檢驗事項。

1.執行工廠PICS/GMP品質政策 2.抽樣與管理及申請抽驗送檢 3.執行校正與管理 4.執行確校與文件管理 5.建立SOP維護與管理 6.變更管制制追蹤與管理 7.安定性試驗計劃執行與管理 8.其他交辦事項

【主要工作內容】 (一)GMP合規之放射性藥品生產（國際級高防護與高氣密性設備）。 (二)GMP合規之放射性藥品之無菌充填（獨特台灣專利鎢罐保護）。 (三)生產設備及儀器維護保養。 (四)生產記錄報表製作與分析。 (五)撰寫工作相關SOP。 (六)其他主管交辦事項。 ※工作須提重物（10公斤） 【加分項目】若您同時具備以下條件很加分。 (一)具藥廠或無菌製劑經驗尤佳。 (二)具二年以上化學實驗或有機合成相關經驗尤佳。 (三)具「輻射安全證書」尤佳。 (四)具「輻防相關證書」尤佳。 (五)放射線相關科系畢業者尤佳。 【專有的工作津貼與獎金項目】 (一)依工作時間計有夜班津貼。 (二)因應公司發展，執行並完成特別專案則另計專案獎金。 (三)「輻射安全證書」證照加給。 (四)「輻防相關證書」證照加給。 ※普瑞默為與國際知名公司合作建置之藥廠，且有專業輻防團隊駐廠指導，能全方位保障所有同仁輻防安全，我們非常歡迎並期待具備相關經驗或有興趣參與台灣核醫製造的您投遞履歷表，讓我們有機會一起聊聊，以尋求彼此合作的機會。 《加入普瑞默生技，與我們一起挑戰世界》

1. 設計、開發植入式醫療器材產品。 2. 執行植入式醫療器材設計開發驗證。 3. 生產製程檢討改善暨量產產品改善及優化。 4. 建立與維護相關技術資料檔案。 5. 繪製2D/3D圖面。 6. 其他主管交辦事項。

1. Establish a stability database for annual product reviews and product attribute statistics. 2. Stability program management 3. Supplier qualification, internal audits 4. Monitor and implement cross-contamination prevention measures 5. Cleaning validation and verification management 6. Assign as requested by supervisor. 該員工主要負責APR (stability section), Stability program management, shipping study

工作職責 / Responsibilities: 1.醫用高分子原料開發(高分子合成改質) 1.Development of medical-grade polymer materials (polymer synthesis and modification). 2.執行相關研發計畫 2.Execution of related research and development projects. 3.主管交辦事項 3.Other tasks assigned by supervisors.

藥水分析檢驗、濃度分析 藥液添加調整、數據整理 各機台哈氏片製作 文件key in.歸檔 (化學或化工本科系)

基本應徵條件 1. 有儀器使用經驗，如:化學檢測儀器操作、實驗室設備操作、秤量測定與校正、儀器設備需求分析等 2. 熟悉分析原理及儀器操作，如:Dissolution溶離機、GC、UV光譜儀、IR光譜儀、水份儀、酸鹼值示器(PH meter)、HPLC等分析儀器操作。 方法開發與建立、移轉 1. 進行原物料、成品等分析方法建立及分析方法確認/確效 2. 技轉已建立之分析方法/確效 原料與成品分析 1.依相關規範，配合藥品處方研發過程，執行各階段之原料藥與成品藥的分析化驗 2.制訂撰寫產品分析研發文件與SOP技術文件 實驗室管理與維護 1.依規範進行相關品質訓練 2.定期完成儀器驗證 3.制定撰寫實驗室相關SOP文件

1.西藥原料,半成品,成品化驗（微生物試驗） 2.安定性試驗分析 3.化驗規格及方法維護 4.儀器確效及核驗 5.完成主管交辦事項

協助製程部執行日常生產作業、依據 SOP 完成批次紀錄（Batch Record）與領料、操作生產設備並配合 QC/QA 做樣品抽檢與異常回報，確保產品品質與生產合規。 • 按照 SOP/工作指示準備並稱量原料，進行配料與樣品取樣，維持領料/使用紀錄完整。 • 協助操作與監控生產設備（如過濾、乾燥、粉碎、包裝等基礎流程）；協助設備清潔（CIP/SOP）與簡單保養。 • 完成生產批次紀錄（BPR）、生產日誌與其他文件化作業，確保紀錄可追溯且符合法規要求。 • 配合 QC 取樣、送檢，並協助處理生產偏差（Deviation）與 CAPA 基礎資料蒐集。 • 遵守潔淨室、換裝（gowning）與人/物流流向規範，確保生產區域潔淨與防交叉污染（GMP 人員/物料分流）。 • 協助日常庫存盤點、包材準備與成品入庫／出貨作業（依分工）。 • 接受製程/品質/安全訓練，並在主管指示下完成相關紀錄與內部稽核配合。 • 具有食品或生技製程經驗者優先。 • 良好中文書寫與口語表達能力；可讀英文 SOP 與基本操作手冊優先。 • 良好團隊合作、守時與責任感；抗壓性佳

1.變壓器、高低壓品管、測試。 2.客戶中檢、會驗作業。 3.品質不良處理。 4.協助部門相關品質作業活動。

1.對原料、半製品、成品，進行微生物檢驗；依據質檢規範抽取樣品。 2.對微生物及其它菌類做培養及檢驗，做檢驗報告及品質判斷。 3.其它實驗室生物檢測的工作。 4.微生物實驗室分析方法開發、確效。 5.菌種培養、繼代。 6.熟悉GMP與PIC/S相關法規實務。

1、原料、廢棄物、產品及水質檢測。 2、依據環境檢測規範，操作實驗室儀器（ICP、AA、熱卡計、XRF及TCLP等）進行樣品分析。 3、檢測數據計算整理、品質管制值計算及圖表繪製。 4、配合採樣、藥品管理及配製、器皿清洗等實驗室相關工作。 5、與團隊合作，持續優化實驗流程，參與專案研究或新方法開發(提供進修與培訓)。

1.保健食品配方研發設計 2.制定廠內生產標準及新產品試車 3.食品或生物科技相關科系畢 另有相關經驗者,薪資可另談.

1、彙整並分析客戶反饋之品質報告，提出改善建議。 2、整理並製作季度品質總覽報告，提供決策參考。 3、協助制定、檢討及優化標準作業程序（SOP）與內部流程，確保執行一致性。 4、負責 ISO 相關文件之管理、稽核資料整理及定期更新。 5、協助建立並維護 ISO 品質管理系統及公司管理制度相關文件。 6、參與規劃與執行國內、海外部門稽核，確保制度及流程之合規與落實。 7、支援教育訓練相關事務，包括教材整理與訓練成效追蹤。 8、跨部門協作與溝通，需具備基本英文溝通能力。 9、完成主管交辦之其他相關事項。

【面談資訊】 時間：週一至週五 13:30 ~ 16:00（隨到隨談，免預約） 地點：桃園市龜山區興業街 5 號（龜山工業區） 【工作內容】 1.實驗室物料耗材清點 2.實驗室5S維護及設備點檢表單填寫 3專案執行:檢驗方法導入前重複性驗證/新製程測試與穩定性驗證/規格數據蒐集/ 異常反應及提出 4.實驗室EHS點檢表單填寫及留存 【優質福利】 * 員工餐廳與用餐補助 * 室內免費機車停車場 * 每季生產績效獎金 * 員購優惠 * 員工宿舍 *歡迎與眾不同的你加入晶碩光學的行列*

1. 執行例行性、既有產品之非例行性、以及新產品與新產線之確效 2. 執行產品相關之確效評估或研究測試 3. 制、修訂及維護確效相關SOP 4. 協助審閱各部門確效文件 5. 協助技轉專案之管理 6. 其他主管交辦事項

【非SGS不可的原因】 SGS是全台灣最大的測試、檢驗、驗證服務公司。於全台灣擁有逾3,000名專業人員, 20個以上多元化之實驗室。健康與營養事業群, 作為食品檢驗領域之台灣領導地位, 我們的服務產業包含一般食品、健康食品、農產品、化妝品、醫療器材、藥品等,協助提供企業單一或多元的解決方案, 協助台灣產業持續優化, 擁有高品質和永續經營的文化。 【團隊工作你將參與】 1. 負責食品相關微生物檢驗與分析，包括衛生指標菌及病原菌之測試作業。 2. 熟悉基礎微生物實驗操作，具備處理以下菌種之經驗者佳：大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、單核球增多性李斯特菌等。 3. 具備分子生物檢測相關經驗尤佳，例如：RT-PCR等技術操作。 4. 熟悉滅菌釜、分光光度計、VITEK2、RT-PCR 等實驗儀器之操作與日常維護。 5. 協助新檢驗方法的開發與技術優化。 6. 管理並維護實驗室品質系統相關文件，符合 ISO/IEC 17025 規範。 7. 參與實驗室內、外部稽核與評鑑相關事宜。 8. 負責試劑配製、紀錄表單之填寫與管理。 9. 協助實驗室藥品與耗材之採購及庫存控管，並管理相關儀器設備。 【微生物分析師必備】 食品、生命科學、生物、農業相關科系畢業。 【其他加分條件】 1. 對實驗室檢驗工作充滿熱忱，細心負責，具主動積極的工作態度。 2. 具備良好團隊合作精神，能配合實驗室假日輪班作業安排。 3. 獨立研讀國內外衛生法規之能力。