「CE 認證專員 / 法規事務專員」的相似工作

BV提供全面的安規及能源效率測試服務，涵蓋多個產品類別，包括但不限於電池、資訊科技、影音、行動裝置、無線通信、電信設備、家電、電源供應、照明、工程醫療、以及數位媒體產品…等。 - 理解和應用國際安規標準和法規 - 設計和執行產品的安規測試計劃和測試方案 - 審核安規測試報告，確保測試結果準確並符合要求 - 解答客戶在測試過程中的問題，提供技術支持和諮詢

飛宏科技深耕電源產品50多年，為全球十大頂尖的電源供應器供應商之一 我們正在尋找細心、善於跨部門溝通的你，加入我們的團隊！ 【職務說明】 1. Power Adaptor等安規申請經驗 2. 新產品開發階段的安規研討及評估 3. 工程樣品審視及意見供設計修正 4. 安規申請變更報備作業 5. 量產品安規抽驗及審核計畫 6. 各項安規問題解答支援 7. 圖面安規審核 8.各國法規研讀 9.主管交代事項 【幸福飛宏】 ◆ 我們提供具競爭力的獎酬制度以及完善的福利項目 ◆ 把員工視為最重要的資產，注重人才培訓，擁有完整教育訓練體系

【工作內容】 1、公司代理之品牌車輛法規認證作業 2、新車整備作業。 3、測試車輛整備。 4、主管交辦事項。 【專業能力及特質】 1、汽機車原理基礎知識 2、對車輛產業有熱情者

實驗室EMC認證測試工程師是一份具備專業性、學習性以及發展性的職務，專注在多國EMC標準的認證測試，執行多國認證案件的測試工作，驗證電子類的產品在上市前具備符合規定的電磁放射訊號與抗電磁干擾的耐受能力，執行測試數據整理、分析資料以及排除問題，熟悉實驗室設備的操作程序、軟體控制以及維持測試設備正常功能，累計經驗的測試工程師有機會升遷為資深工程師、案件工程師以及其他管理職務，歡迎畢業生以及具備EMC實驗室測試經驗的人員加入團隊。 1. 執行多國認證案件測試 2. 測試數據整理、資料分析、問題排除 3. 實驗室設備操作與維護保養 4. 熟悉標準測試程序，閱讀測試法規 5. 其他交辦事項

我們正在尋找一名安規工程師，負責確保我們的產品符合全球法規合規性和標準的要求。 如果您是一位注重細節、解決問題能力強的安全愛好者，歡迎您申請加入我們，我們將依照您的經驗核定職等。 主要工作內容 1. 前期階段： RFQ規劃報價與評估。 新產品結構/主板安規風險評估。 各國安規法規認證規劃與申請。 協同PM與客戶釐清安規規範。 2. 驗證階段： 認證測試安排與認證進度追蹤與管理。 設計變更相關影響評估與執行。 提供產品部諮詢服務。 3. 後期階段： 追蹤相關驗證及進度掌控。 證書與測試報告。 法規更新與產品證書更新評估與執行。 4. 安規廠驗相關事務協助事宜。 5. 部門相關交辦任務處理。 必要條件： - 工作經驗：5年以上 - 學歷要求：大學以上 - 語文條件：英文(聽:精通、說:精通、讀:精通、寫:精通) 其他條件： 1. 具備Safety ITE類產品安全法規(IEC/EN/UL62368;IEC/EN/UL60950) 等相關關經驗。 2. 具備Safety 工控產品 UL/IEC/EN 61010 標準相關經驗。(加分項目) 加分條件：具備工業類產品相關經驗

負責MNT BG 相關的產品研發安規 認證工作 1.開發中案件的安規認證 62368 2.全球能效法規測試 3.測試流程改善 4.證書有效期管理

◆ Ensure NB/AIO/DT products comply with WW safety/EMC/Environmental/RF regulatory requirements, especially in Environmental voluntary compliance (EPEAT, TCO, Energy Star) and newly coming regulations on AI and cybersecurity. ◆ Develop regulatory domain strategy to help HP create adequate product spec before product RFQ, and influence authority on editing regulations based on HP business conditions. ◆ Deriver all WW safety/EMC/Env/RF certificates/report completion before platform launch. ◆ Host domain regulatory series of meetings for aligning HP platform system team stakeholders on exploring new approaches for WW new regulations ◆ Participate in the design review with HP platform system team, ODMs and suppliers. ◆ Partner with cross-function to set and deliver regulatory requirements. ◆ Manage/track the agency plan with ODM and provide country availability to HP internal. ◆ Support customer regulatory requests. ◆ Capable of individual autonomy work and adapt in global enterprise with 3~4 complexity line of working model.

1.國外醫療器材產品認證註冊申請作業(FDA 510K申請)。 2.國內外醫療器材法規認證事務及相關法規、標準之收集與更新。 3.國內外醫療器材查驗登記申請相關事務。 4.ISO品質系統維護及管理。

1.負責公司安防攝影機及相關電子產品之國際/區域安規、電磁相容與產品認證（如 CE、FCC、NCC、UL 等）規劃與申請。 2.蒐集並分析各國法規、標準及安規要求，確保產品設計與製造符合相關規範。 3.協助新產品開發流程中的合規性檢核，提供技術團隊法規建議。 4.規劃與執行產品測試及驗證，並與第三方實驗室或認證機構聯繫。 5.建立與維護公司內部合規相關文件、流程與紀錄，確保持續符合法規要求。 6.協助內外部稽核（如 ISO、IATF 等）及法規查核事宜。

1. 安規檔案建立及維護。 2. 各新增規範文件及資料準備(Global,各國)。 3. 驗證進度掌控追蹤及協助。 4. 案件及測試安排、審查。 5. 配合客戶需求定期回覆報告。

1.客戶產品 Safety 認證詢價、議價及報價. 2.與實驗室確認並追蹤案件進度, 認證問題排解及相關文件提供, report and label review. 3.參與研發團隊及客戶產品前期開發討論, 如初步安規評估建議. 4.配合Sales/PM 協助處理客戶認證相關問題, 回覆客戶認證相關技術問題, 並參與Con-call 進行討論. 5.安規管制料確認(含ECR / ECN 變更流程簽核)並協助工廠檢查提供報告及證書核對零件. 6.各項認證法規update 及特規實驗室Resource諮詢. 1.熟Safety工作經驗者為佳。 2.具備1 year以上 IA(International Approval)國際認證經驗。 3.Toeic650分尤佳。

• 客戶產品 RF/EMC認證文件蒐集與送審五規 FCC/IC/CE/JP/NCC。 • 與PM協作案件認證進度，認證資料審查及相關投件文件準備。 • 配合Sales/PM 協助處理客戶認證相關問題，回覆客戶認證相關認證流程問題，若需要進一步釐清問題，將有三方通話進行討論。 • 與內外部TCB/NB/CAB保持良好關係並追蹤案件審查進度。

工作目的 確保公司產品符合各國法規、醫療器材相關標準與主管機關要求，並負責產品上市所需的申請與認證，以支持市場拓展與法規合規性。 ________________________________________ 工作內容 法規與認證申請 •規劃並執行產品之國內外法規認證（TFDA、FDA、CE、NMPA 等）。 •撰寫與提交技術文件（Technical File, Design Dossier, 510(k), PMA, MDR/IVDR 文件）。 •管理產品註冊資料，並追蹤申請進度與主管機關回覆。 法規符合性管理 •追蹤並解讀各國醫療器材相關法規、標準（ISO 13485、ISO 14971、IEC 62304、IEC 60601 等）。 •提供研發及跨部門法規指引，確保產品設計、驗證及製造流程符合法規要求。 •負責產品標示（Labeling）、使用手冊（IFU）、廣告文宣之法規審查。 文件與稽核 •建立與維護法規相關文件與申請資料庫。 •支援內外部稽核（ISO 認證、FDA GMP、TFDA QMS、CE NB 稽核）。 •協助準備供應商與合作夥伴的合規文件（DoC、RoHS、REACH、無衝突礦產聲明）。 跨部門協作 •與研發、品保、製造及業務部門合作，提供法規建議與合規支持。 •作為公司與主管機關、認證機構、測試實驗室之窗口。 •提供內部教育訓練，提升同仁法規與認證知識。

1.醫療器材上市後監控與安全評估相關業務(食品藥物管理署委託本會辦理)，包含不良事件通報及定期安全性報告的收案與評估、國內外安全警訊收案、監控與評估、相關法規蒐集與研擬等； 2.其他醫療器材相關計畫專案事務； 3.其他臨時交辦事項。

\ 加入光寶科技，一起驅動 AI 與綠能未來！/ 我們是 AI 伺服器電源領域的技術領航者，專注打造高效能、低碳排的電源解決方案，是推動 Green Data Centers 成長的核心動力，佈局全球、影響深遠。 現在，我們誠摯邀請你加入我們雲端基礎設施系統與平台事業群的精英團隊，擔任【安規工程師】。你將參與產品從設計、測試到量產的全流程，與跨部門團隊合作，挑戰最前線的技術任務。 雲端基礎設施系統與平台事業群是光寶在資料中心領域的技術支柱，致力於： -推動綠色資料中心發展 -支援全球 AI 雲端運算需求 -整合硬體設計、系統驗證與平台建置能力 如果你熱愛 AI、綠能與技術創新，具備敏銳洞察力與團隊精神，歡迎投遞履歷，一起打造世界級的電源產品！ 【工作內容】 1.執行伺服器電源、充電樁之相關認證申請 2.協助新產品開發階段的安規研討及評估 3.協助產品的安規申請或變更報備作業 4.研究安規相關法令，與各機構的聯繫及問題處理 5.熟悉產品認證流程，能根據要求對產品的設計和生產提出合理化建議和規劃，指導和參與產品認證過程中的改進工作 6.部門及跨部門日常活動規劃與執行 7.執行產品安規認證的相關測試計劃 8.安規事宜問題分析與追蹤 【其他要求】 1.熟以下產品的相關安規標準及經驗者佳 (IEC/UL 62368-1, IEC/EN 61851-1, UL 2594, UL 2202, UL 2231, UL 9741, UL 1741) 2.熟悉各國通訊標準 3.熟悉國際轉證 4.具有良好的溝通協調能力和自主學習的意願 【我們提供】 •充足的升遷、學習及成長機會，和光寶一同成長。 •具有競爭力的薪酬、獎金及福利待遇。 •充滿活力的工作環境、開放的企業文化和豐富的員工活動。

1.產品安規safety設計,review測試及修改 2.產品安龜safety送測、驗證與報告 3.申請暨取得各國安規測試認證 4.協助業務回應客戶安規要求與認證申請評估資訊 5.符合新產品開發流程安規制度建立，前期申請歸化、審查及預防機制 6.專案安規safety/EMC/國際證認進度管控 7.產品安規safety/EMC認證報告法規版本與證書有效期限彙整、管控、追蹤與更新 8.主管交辦事項

請透過本公司官網正式提交您的職務申請，我們期待您的加入！ https://columbiasportswearcompany.wd5.myworkdayjobs.com/Columbia_Career_Site/job/Taipei-City-Taipei-City-Taiwan-Region/Product-Compliance-Manager_R-016887 ===================================================== Product Compliance Program Manager is responsible for managing Product Compliance, Chemical management program including RSL/MRSL management and wastewater management, leading company wastewater and product safety compliance standards throughout the global manufacturing base, with the goal to meet customer requirements, reduce/eliminate risk to workers and consumers, the environment, the company and brands. 【Product Compliance Program Development and Deployment 】 • Manage corporate Restricted Substance List (RSL) policy implementation and product compliance failure remediation with vendors partners and internal business partners, supplier product compliance tracking and reporting. • Manage corporate Chemical Management Policy deployment, aligning with industrial practice and meet the requirement. • Support research on sustainable chemistries or green chemistry alternative if require • Develop branded fiber process to ensure the brands meet global labelling regulation and requirements • Develop global labelling manual and work with internal stakeholders to create standard operation process • Support claims validation for wholesale account requests • Track Wastewater global regulation and industrial standard, meeting country regulation and align with industrial practices. • Lead the remediation if any Wastewater compliance failure, find out the root cause by partnering with vendors, provide leadership and make recommendation to minimize the business impact. • Assess international market program requirements and establish future process to support business growth • Advance Global Product Compliance Team goals and objectives through additional projects and cross-functional support as needed 【Supply Chain Product Compliance and Wastewater Management Performance Assessment】 • Execute the Chemical and Wastewater Management assessment tools (Higg FEM) to supply chain, driving the completion and verification rate improvement to give visibility of supply chain performance. • Manage and track factory KPI to measure compliance performance including wastewater discharge permit and support the integration with material sourcing system. • Conduct onsite factory audits for chemical management, RSL and wastewater compliance when necessary. 【Supply Chain Engagement, Training and Improvement】 • Identify and analyse the performance gap of supply chain to develop required training program, collaborating with manufacturing partners including liaison office material team and production. Provide recommendation to solve vendor's challenge during the program implementation. • Engage internal and external stakeholders building relationship with the company manufacturing partners and the industry including testing service providers, GIZ fabric and other brands • Lead vendor meeting to communicate vendor performance and make recommendation of score card improvement. • Communicate and deliver technical RSL and Wastewater training to internal and external stakeholders, acting as technical center to business partners for product compliance and wastewater requirement. • On-boarding the new hire from liaison offices and new vendors, introducing of company compliance policy and process • Manage capacity building programs by collaborating with business partner and service providers, including stakeholders' engagement, program status tracking, make recommendation of improvement, negotiate with vendors or manufacturing partners to adopt required change. This job description is not meant to be an all-inclusive list of duties and responsibilities, but constitutes a general definition of the position's scope and function in the company.

1. 確立及驗證分析方法，解決分析問題並建立SOP。 2. 負責品管相關問題之解決。 3. 支援主管的指派和培訓同事。 4. IQC/FQC的持續改進活動。 5. 設備維護/管理和疑難排解。 6. 作為ISO內稽活動之品質代表。 7.品保規則確認、信賴性測試。 8.異常狀況的處理與跟進。 9.分析統計資料以及產品規格，以決定成品的品質標準。 10.執行、測試可靠度驗證，提升產品品質可靠度，進而將成本降至最低。 11.分析、計算測驗數據，以確認測試結果。 12.負責公司品管體系的建立，對出現的各種質量問題進行跟蹤處理。 13.改善產品信賴度、可靠性、品質，進而全面提升產品品質。 14.使用測量儀器及工具（如：游標卡尺,尺規或測微器等等工具）測量產品的尺寸以符合品質要求規格。 9.其它主管交辦事宜。 品管品保工程師在製造業中扮演著重要的角色，負責確保產品品質並提高生產效率。該職位的發展前景良好，如果您符合以上要求並對此職位感興趣，請立即申請。

【工作內容】 ・QSD文件管理與申請 ・医療機器許可登録/変更/展延申請 ・產品法規審核 ・成分配方之進口法規審核 ・產品中標依照商品標示法相關審核 ・化粧品成分登録作業/產品PIF文件管理 【法定項目】 ・勞健保 ・加班費 ・各種休假(特別休假、婚假、喪假、生理假、產檢假、陪產假、產假、育嬰假) ・退休金 【公司福利】 ・年終獎金(1年1次發放, 平均2個月) ・通勤交通費津貼 ・三節禮金(每節2,000元)／禮品 ・員購優惠 ・健康檢查：１次／年 ・生日假、公司創設日假、特休優於勞基法 ・結婚禮金、生育津貼、子女入學禮金、喪葬慰問金等 ・員工聚餐、員工旅遊 ・流感疫苗接種全額補助　等

1.EMC(EMI/EMS)測試認證、撰寫測試報告，執行案件測試及客戶租測。 2.簡易(EMI/EMS)問題分析。 3.維護測試場地與設備。 4.執行主管交辦工作。 *中、大夜班另有薪資補貼以及餐費補助。 中班津貼：每月 NT$9,000，另提供誤餐費 NT$120/餐 × 當月實際工作天數。 大夜班津貼：每月 NT$15,000，另提供誤餐費 NT$120/餐 × 當月實際工作天數。 *歡迎新鮮人，無經驗可，公司提供培訓。 *此職務視案件狀況，也需至五股實驗室（工業區內）上班。 *本職務目前工作地點為【新店區】，預計在一年後（約2026年），工作地點將變更至【新北市土城區慶和街26號】。投遞履歷前，請確認是否能接受未來的工作地點變動。