「品管副理」的相似工作
尚寧生物科技股份有限公司竹北分公司共500筆
09/19
尚寧生物科技股份有限公司竹北分公司生化科技研發業
1. 製造部門相關SOP建立
2. 製造部儀器設備定期維護保養及環境維持
3. 協助部門相關製程優化
4. 配合生產排程，依製程管制標準書及SOP執行符合廠內生產規範之細胞培養製程相關作業
5. 其他支援性工作或主管交辦事項
09/25
啟新生物科技股份有限公司生化科技研發業
◖為什麼你該加入啟新生技Creative◗
我們長久以來致力於微生物研究與檢測領域，鑒於微生物學蓬勃發展、醫學診斷與工業微生物檢測需求增加，我們整合了最完整的傳統標準方法以及快速替代方法等各式微生物檢驗設備與試劑，提供各領域專業使用者選擇。
CMP® (Creative Media Plate) 是我們獨有的專屬品牌，也是台灣第一家通過行政院衛福部體外醫療器材的 IVD-GMP 培養基製造工廠，更是目前國內規模最大的培養基供應商。
我們除了自身品牌 CMP® 外，同時也引薦國際優質產品，使台灣的微生物診斷與檢驗水準更趨完整與國際並進。
◖你將在團隊參與◗
1. QMS、PIC/S GMP及 GLP品質系統建立與執行相關作業活動。
2. 內部品質稽核作業，與跨部門協調溝通各項品質相關業務。
3. 批次製造紀錄、SOP及規格書等品質文件審核。
4. 執行與負責主管機構訪查與品質認證活動 。
5. 協助產品國內外認證及查驗登記。
6. 其他主管交辦事項。
◖如果你還有這樣的條件，那就太好了◗
1. 熟悉ISO13485、GTP、GMP規範。
2. 具細胞治療產品領域相關經驗者佳 。
3. 藥廠或醫材廠品保工作經驗至少5年以上工作經驗，具法規單位品質稽核與查廠經驗。
◖工作地◗
目前主要工作地點為新北五股廠區，竹北廠區建成後轉至竹北生醫園區（預計2025H2）
09/25
台灣細胞製造股份有限公司藥品製造業
1.主導/協助跨部門擬定CMC策略與執行時程規劃。
2.負責管理公司內部及客戶專案的CMC資料與相關法規文件。
3.作為委外專案之管理者及聯繫窗口。
4.支援客戶或委外專案之技術交流與法規面評估。
5.協助逐漸建立專案管理部門。
6.主管交辦事項。
09/22
永昕生物醫藥股份有限公司生化科技研發業
1. Coordinate cross-functional groups to ensure the successful and timely completion on schedule
2. Write and review of CMC-Related Documents to ensure quality production of documents on schedule
3. Proactive identification and resolution of issues that may arise during the project.
4. Understand client's needs and collaboratively strategize to meet client's objectives
工作地可為竹北或台北
09/12
中裕新藥股份有限公司生化科技研發業
As QC Biochemical Scientist be major responsible as below:
1. 負責生物化學成品實驗室的測試並確保測試行為並符合PICS/GMP和中裕新藥PMS的要求。 Be responsible for biochemical-drug product tests and make sure the test practice is complied with both PICS/GMP and Taimedbio PMS requirements.
2. 按時完成中控樣品測試，成品測試及穩定性樣品測試。Complete the test for in-process control samples, release product and stability test on time.
3.負責起草/修訂生物化學測試相關的SOP。Be responsible for the SOP draft/revision in QC biochemistry lab.
4. 根據GMP and GLP要求有序，有組織地書寫分析報告。To prepare the analytical reports in order and organized format.
5. 負責化學實驗室的5S管理與儀器校正及維護。perform 5S management and instrument calibration and maintenance for biochemical lab.
6. 持續優化測試效率、專業知識和設備操作/維修技能Continuous improvement on testing efficiency, analytical knowledge and equipment operation / maintenance skills
7. 準備/制定實驗室標準操作程序、在職訓練和確校計畫書與報告書 Prepare / drift lab SOPs, OJT and validation protocols/reports.
8. 直屬主管交辦的其他任務Other tasks assigned by line manager.
09/24
聯亞生技開發股份有限公司生化科技研發業
1.環境微生物及水質採樣監測作
2.微生物及動物相關實驗操作
3.分析儀器操作維護、校正及驗證
4.相關文件撰寫及修改
5.主管交辦事務
6.需配合加班、假日輪值
09/19
英屬開曼群島商泰福生技股份有限公司台灣分公司其他醫療保健服務業
• Perform functional assays for in-process and finished formulations in support of manufacturing and product release as well as stability study, including quantitative PCR assays, UV spectrophotometry, ELISA assays, or microbiological analysis.
• Receive general instructions on routine work, detailed instructions on new assignments.
• Provide scientific and technical expertise to support operations in Quality Control Department, including analytical method validations and technology transfer to other GMP sites.
• Improvise standard operating procedures and guidance for QC operations in compliance with GMP regulations.
• Document writing for method transfer, method validations, stability study report and investigations (Change control, Deviation and CAPA) as request.
09/18
創恩生技醫藥股份有限公司其他醫療保健服務業
1. 執行 CAR-T 及其他細胞治療產品之製程品質檢測，確保產品品質與臨床使用安全性。
2. 負責臨床檢體之檢測、數據分析與結果解讀，支持臨床試驗與研發計畫。
3. 建立並優化符合 GxP 規範之分析方法，並執行方法確效與驗證。
4. 撰寫並維護相關分析方法、確效與驗證之技術文件及報告。
5. 進行實驗儀器日常維護、校正與紀錄，確保檢測準確性與實驗室合規。
6. 協助品質體系之持續改進與合規運作。
7. 完成主管交辦之其他專案與任務。
09/26
良雅色生技股份有限公司化妝品製造業
1.執行及修訂化妝品GMP品質系統，並進行系統稽核，確保品質系統有效性。
2.建立、執行教育訓練制度及內容，執行新人與內部員工教育訓練。
3.製程與品管品質保證，包含樣品、原物料、成品評估、測試及審核放行；偏差客訴處理。
4.實驗室監督與管理。
5.機台與儀器設備矯正管理及安排。
6.與各部門溝通協調確保產品產線與品質穩定。
7.其他主管交辦事項。
09/22
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1. 原料品質檢驗與監控管理，確保產品品質符合規範。
2. 半成品/成品檢驗與監控管理，確保產品品質符合規範。
3. 實驗室儀器設備之驗證、保養、維護與改善之計劃擬訂與監督管理，確保設備有效運轉，管制良好，功能正常，量測結果符合品質之要求。
4.QC規章建立確保符合PIC/S GMP規範。
5.其它主管交辦事項。
09/22
百進生技股份有限公司生化科技研發業
百進生技品保專員之主要工作，是在基於公司的展望、任務、品質政策與品質目標，負責維護、管理、改進公司內部品質系統，並執行包含設備、製程、測試方法、電腦軟體與系統的確效與驗證。
[工作內容]
* 品質文件的建立、查核、管理與建檔。
* 確保設施中的所有設備，能按照使用目的與使用步驟，適當地安裝與操作，使相關流程可信賴，並具有良好再現性，達到品質規範的標準。
* 供應商品質管理、輔導、稽核與評鑑、管制與改善、品質異常處理及改善對策確認。
* ERP系統建置及導入品質系統。
* 規劃品質系統相關教育訓練。
* 收集與分析數據，製作儀器與設備等之確校報告。
* 支援品質系統的內外部品質審查、變因管控、風險管控、客訴、不符規範產品、矯正計畫、預防計畫，與電子品管系統 (eQMS) 等。
* 其他主管交辦之事務。
09/23
禾榮科技股份有限公司醫療器材製造業
負責製劑開發與委外技術管理，確保產品符合技術規格並如期推進至臨床與商業化。
1.製劑開發與技術文件撰寫
2.CDMO/CMO 技術合作與管理
3.專案執行與時程進度控管
4.法規支援與其他臨時交辦事項
09/23
09/26
高端疫苗生物製劑股份有限公司藥品製造業
1. 生產現場的製程稽查，確認生產流程與文件符合法規要求。
2. 審核產品批次製造紀錄和檢驗報告。
3. 協助偏差的調查和追蹤偏差後續處理，確認改善狀況。
4. 協助品質風險評估及改善措施制定。
5. 彙整年度的產品品質評估文件。
6. 處理客戶怨訴調查。
7. 配合內外部稽核。
8. 其他主管交辦事項。
09/23
禾榮科技股份有限公司醫療器材製造業
1. 協助銷售團隊進行產品展示及推廣，提供技術方面的專業意見。
2. 向客戶提供設備操作培訓
3. 解答客戶在臨床應用方面的疑問，並提供解決方案
4. 參與學術會議和展覽，收集市場上的競爭資訊和客戶需求
5. 主管交辦事項
09/22
國立陽明交通大學_環境保護暨安全衛生中心大專校院教育事業
工作項目：
(一) 生物安全與保全各項管理業務。
(二) 生物安全委員會事宜：核可文件申請案文書處理與後續審查作業、召開生物安全會、
生物安全委員改選等作業。
(三) BSL1 與BSL2運作場所內部稽核巡查作業，含 RG2 生物材料盤點與申報作業。生安外
部稽核。
(四) 生物安全教育訓練規劃與執行。
(五) 廢棄物清運相關作業，感染性廢棄物、廢玻璃瓶與化學塑膠瓶。
(六) 生物安全櫃檢測請購招標作業與後續執行等相關事務。
(七) 高溫高壓滅器定期執行生物指示劑確效作業。
(八) 協辦中心綜合業務等事項。
資格條件：
(一) 學歷：國內外大學理工科系以上畢業，具生命科學與生物科技相關背景尤佳。
(二) 經歷：熟悉具生物安全與生物保全與環保相關法規，有一年以上相關工作經驗尤佳。
(三) 專長、相關證照或資格：
1.具備毒性及關注化學物質專業應變人員(技術級)證照以上者尤佳。
2.具電腦軟體進行文書行政統計能力，如具備化學品管理業務等其他相關證照尤佳。
3.具有協調、溝通及解決問題之能力，與團隊合作精神、細心耐心及良好服務態度。
消極資格條件：
(一) 不得與本校校長或擬進用之單位主管等具配偶或三親等以內之血親、姻親關係。
(二) 無性別平等教育法不得聘任、任用、進用或運用之情形:
1.有性侵害行為，或有情節重大之性騷擾或性霸凌行為。
2.有性騷擾或性霸凌行為，非屬情節重大，經機關(構)議決1年至4年不得聘任、任用、
進用或運用。
(三) 不具在學身分（在職專班除外）。
09/21
百昌生物醫藥科技股份有限公司其它軟體及網路相關業
您是否擁有駕馭專案進度與品質的超強能力？對打造頂尖的品質管理體系充滿熱情？我們正在寻找一位具備 QA 經驗的專案經理，歡迎加入我們，共同打造高標準的專案品質！
您的挑戰任務包含以下：
全方位專案管理：
• 協助生技產業數位化專案的規劃到交付，你將掌控每一個環節，確保時程、品質與資源三者完美平衡
• 協調客戶與團隊，召開會議、解決問題，推動每個 milestone 如期完成
• 管理專案變更，評估影響並確保符合品質與合規要求
打造高標的品質管理體系：
• 負責公司品質管理體系的建立，包含編寫與維護品質手冊、SOP、紀錄範本及其他相關文件
• 與團隊合作，確保符合 ISO 27001、GMP客戶…等重要標準
客戶與供應商審計達人：
• 主導應對各類審計（客戶、供應商），從文件準備到現場協調，無縫應對
專案品質全程監控：
• 在各個關鍵點進行品質評估，提供改進建議並輸出報告，確保專案品質始終如一
文件管理大師：
• 管理公司雲端檔案與交付文件，確保資料完整、追溯性高
• 控管檔版本，杜絕混亂與合規風險
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學歷背景：
• 大學以上，藥學、資訊等相關領域
經驗加持：
• 具備藥廠或實驗室管理經驗
• 曾參與過 CSV專案大加分！
技能亮點：
• 擅長撰寫品質文件與驗證計劃，能精準評估風險
• 熟悉 PM 工具與文檔管理系統的使用
Bonus 加分項目：
• 有PMP、ISO 27001 內部稽核員、GMP 等相關證照
• 對學習新技術、新技能有熱忱
• 樂於迎接挑戰，對軟體有興趣