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「醫療器材法規專員」的相似工作

旭邦醫療器材股份有限公司
共500筆
09/25
啟德電子股份有限公司精密儀器相關製造業
台中市大里區經歷不拘大學
【公司營運項目】 從荷重元感測器設計、應用、產品開發到電子秤成品設計開發製造。 公司與國際知名品牌長期合作,並同時拓展自有品牌Charder及 歐瑟若oserio到專業醫療及家用健康領域。 【產品類別】 醫療電子秤/商用電子秤/家用電子秤 【工作內容】 1、醫療器材許可證申請、維護、管理及追蹤。 2、協助ISO9001、13485品質管理系統文件維護及稽核相關事務。 3、QSD、QMS(GMP)及醫療器材產品許可證之註冊、變更、展延及資料審核相關事務。 4、定期追蹤掌握醫療器材法規趨勢及處理相關事務。 5、國外客戶產品相關醫材法規問題之回覆與其他相關的業務支援。 6、TOEIC 800分以上為佳,或有等同的英文能力證明,抑或通過本公司面試時的英文能力 測試。 7、細心有效率積極的工作態度。 8、邏輯思考能力佳,能獨立判斷做事方向。 9、良好的檔案管理能力,可跨部門溝通協作。 10、主管交辦其相關事務。
應徵
09/25
台中市西屯區2年以上大學以上
Introduction to the job Do you like challenges and do you want to work in a fast pacing supply chain environment to support some of the biggest semiconductor companies worldwide? Are you familiar with Logistics Operations and like to managing urgent demands on a daily basis?  If this sounds like you and if you have a strong customer oriented mindset, here is your mission. Role and responsibilities For our Global Operations Center in Taiwan we are searching for Supply Chain Professionals. You fulfill the demand of our customers for spare parts and tools for their maintenance activities on some of the most complex machines in the right quantity and at the right time & cost. Time is of the essence to ensure a seamless production of our customers without interruptions on our machines. -Handling of urgent material requests from worldwide customers in a rolling 24/7 shift system with the right customer focus, while meeting all milestones related to communication and execution -Monitoring of worldwide shipments  -Ability to resolve complex issues and drive improvements to further optimize processes -Ability to support escalations and provide communication proposals for review -Constructive and reliable communication with worldwide stakeholders from all departments within ASML -This position requires shift work. Education and Experience Bachelor's Degree in related subject i.e. Supply Chain Management, Information Science, Engineering etc. preferred -Minimum 1 year of relevant experience in an international company, semiconductor industry is preferred -A tactical thinker with strong interpersonal and communication skills -Analytical thinking and ability to organize and prioritize workload Skills Working at the cutting edge of tech, you’ll always have new challenges and new problems to solve – and working together is the only way to do that. You won’t work in a silo. Instead, you’ll be part of a creative, dynamic work environment where you’ll collaborate with supportive colleagues.  There is always space for creative and unique points of view. You’ll have the flexibility and trust to choose how best to tackle tasks and solve problems. To thrive in this job, you’ll need the following skills: -Stress-resistant; act under high pressure -Flexible; willing to go the extra mile for the customer -Excellent professional communication in English, written and oral -Drive for results; does not stop until solution has been found, even when obstacles arise -Team player -Change management competencies -Convincing, pro-active and “can do” mentality -Cultural awareness -Experience with ERP system(s), SAP R/3 knowledge preferred -Ability to prioritize Diversity and inclusion ASML is an Equal Opportunity Employer that values and respects the importance of a diverse and inclusive workforce. It is the policy of the company to recruit, hire, train and promote persons in all job titles without regard to race, color, religion, sex, age, national origin, veteran status, disability, sexual orientation, or gender identity. We recognize that diversity and inclusion is a driving force in the success of our company. Need to know more about applying for a job at ASML? Read our frequently asked questions.
應徵
09/26
台中市后里區1年以上高中
1. 具堆高機操作技術士證照。 2. 出貨包裝,成品包裝。 3. 包裝庶務耗材管理。 4. 物料出入庫協助。 5. 協助倉管人員出入庫。 6. 主管交辦事項。 **此工作要搬重物**
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09/30
台中市后里區1年以上專科以上
歡迎具備獨立作業能力、善於溝通協調能力的夥伴加入! 已職務需求:必須具備"總幹事證照"與英文口說中等能力。 一、宿舍工作內容說明: 1. 宿舍器材、財產設備、鑰匙管理、叫修、盤點。 2. 行政及宿舍所需事務採買 3. 員工租宿舍費用計算 4. 監督及協調改善清潔人員維持宿舍環境整潔 5. 定期舉辦消防逃生、防震教育訓練 6.宿舍及住宿人員異常問題即時反應與處理 7. 房間安排入、離住宿舍手續辦理檢查與確認 8. 其他臨時交辦事項(如:會議參與、主管交辦) 二、必要能力條件: 1. 多益成績需達到600分以上。 2. 需有英文口語、英文書信能力。 3. 行政相關經驗一年以上。 三、休假天數:週休二日、見紅休。 四、薪資福利: 1. 三節禮金禮品(滿三個月)、生日禮金(滿三個月)、年終獎金、特休、季度考核績效獎金。
應徵
09/16
智群智慧股份有限公司生化科技研發業
台北市南港區經歷不拘大學
- 負責產品取證與國際法規申請(TFDA、FDA、CE) - 協助撰寫醫療軟體/AI產品相關法規文件 - 協助追蹤各國醫療法規與送審資料準備 - Handle certifications (TFDA, FDA, CE, etc.) - Prepare regulatory documentation for software/AI medical devices - Track global regulations and support submission
應徵
09/22
台中市西區經歷不拘專科以上
1.醫療器材產品查驗登記申請相關事務 2.品質系統管理(QMS/ISO13485)申請及相關事務 3.醫療器材法規更新追蹤 4.基本英文書信能力 5.其他法規相關或主管交辦事項
應徵
09/26
台中市后里區經歷不拘專科以上
1.接案評估 2.諮詢服務 3.個案管理 4.家庭訪視 5.資源連結 6.擬定及執行個別化  家庭支持服務計畫 7.社區活動及宣導 8.其他交辦事項
應徵
09/24
台中市南屯區經歷不拘大學以上
1. 辦理公司案件,包括客戶洽商、法律文件的草擬、審核與遞交作業。 2. 進行法律研究與分析,提供精確的法規解讀與意見建議。 3. 熟悉民法、商法及不動產相關法令,適應多元法務需求。 4. 審核並監督合約流程,確保合規及符合內部操作規範。 5. 提供內外部法律諮商服務,協助解決實務議題。 6. 協調客戶法律問題整合解決方案,與團隊密切合作。 7. 負責案件檔案管理,確保資料完整性與時效性。 8. 處理主管指派的特殊法務項目或其他指定任務。 法務是公司中不可或缺的一個職位,負責協助公司處理各項法律事務,並提供法律意見及風險管理建議。這個職位具有重要性和發展前景,因此需要具備相關的法律專業知識和豐富的經驗。 如果您符合以上要求並對此職位感興趣,歡迎提交您的履歷表。
應徵
09/24
台中市后里區經歷不拘高中
1. 執行混凝土與鋼筋檢測報告出具相關工作。 2. 依照客戶需求,安排混凝土試體檢驗流程,包含試體搬運、養護、蓋平、抗壓等測試工作。 3. 執行鋼筋物性之外觀尺寸、拉伸、彎曲等測試工作。 4. 相關儀器設備使用、維護及保養清潔; 確保記錄報告準確與準時。 5. 須接受公司安排ISO17025訓練,TAF認證測項專業訓練。 6.需會開車有汽車駕照
應徵
09/24
新北市中和區經歷不拘大學
1. 品質系統文件、產品技術文件及相關文件之撰寫.建立.維護及更新 2. 協助準備各國醫材認證許可申請 (TFDA、CE MDR、FDA等) 3. 醫材產品驗證及協助稽核相關事宜 4. 技術文件及報告撰寫 5. 產品上市後監督資料蒐集,彙整與分析 6. 醫療器材法規及標準搜集、彙整、更新與維護 7. 客戶查廠規劃與執行
應徵
09/25
上福全球科技股份有限公司電腦及其週邊設備製造業
台中市梧棲區1年以上大學以上
1.醫材品質管理系統(ISO13485、TFDA QMS、TFDA QSD等)建置與認證申請維護。 2.醫材品質管理系統文件管理系統建立與維護。 3.醫材上市前相關法規及標準之蒐集、彙整及更新。 4.醫材註冊技術文件撰寫、維護及更新。 5.醫材註冊申請、變更及展延(證書管理)(TFDA、FDA、CE、東南亞...等各國註冊)。 6.進口醫材之查驗登記申請及文件準備與撰寫。 7.產品驗證試驗(生物相容性、滅菌確校、清潔確校...等)規劃及追蹤。 8.主管交辦事項。
應徵
09/25
杏一醫療用品股份有限公司其他醫療保健服務業
台中市后里區經歷不拘專科
以專業、服務、品質、效率為經營之原則與目標, 全台約300家專業醫療用品直營連鎖門市,完善的教育制度、薪資福利, 晉升制度透明,最快半年擔任店長! 無經驗可,歡迎應屆畢業生,加入杏一,贏在起跑點! 工作內容: 1. 提供客戶專業用藥諮詢 2. 藥品銷售、保健食品推廣 3. 門市商品進銷存及陳列管理 4. 其他主管交辦事項 藥師專屬福利: ● 專人帶您辦理藥師執照轉入 ● 公會年費、藥師學分費補助 ● 藥師與藥劑生業務責任保險 ○ 休假:月休8~13天 ○ 排班時間彈性,達成工作與生活的平衡 ○ 享三節獎金、紅利獎金、績效獎金,福利制度優於勞基法規定(詳請見104公司簡介)
應徵
09/27
鉅峯生醫股份有限公司醫療器材製造業
彰化縣二林鎮3年以上專科以上
本公司是專業的醫療器材公司, 客戶為國外各大醫療器材製造廠 為配合公司業務發展, 徵求更多優秀人才 有醫療器材法規工作經驗, 尤其在產品查驗登記者佳 工作內容 : 醫療器材法規顧問 醫療器材技術文件及檢驗報告審查 醫療器材食藥署查驗登記送審, 並與審查員良好溝通聯繫 與國外醫療器材製造廠溝通聯繫 孰悉各國醫療器材檢驗標準 (FDA, ISO, IEC, ASTM) 。 文件與申請處理 醫療器材的查驗登記申請、文件準備、撰寫、送審及維護。 申辦及維護進口醫療器材許可證及QSD。 1. 法規與技術評估: 上市前各國的法規技術評估及國內外品質系統、法規及技術資料的蒐集、閱讀、彙整與更新。充分了解並更新藥事法規及查驗登記相關規定,確保遵循政府法令規定。具備實際成功執行QMS或TFDA申請流程的經驗。 2. 品質管理系統:維護並導入TFDA QMS、ISO 13485、MDR及US FDA QSR,並協助認證機構和客戶稽核。維護品質管理系統認證和展延,包括QMS及GDP。 3. 產品開發與銷售法規: 提供產品設計開發與銷售相關的法規諮詢。熟悉含藥醫材產品設計開發流程之法規要求。 4. 溝通能力英文書信及基本口語溝通能力。
應徵
09/16
美麗康有限公司醫療器材製造業
台北市松山區2年以上專科以上
職務內容 1.醫療器材產品查驗登記申請相關事務 2.品質系統管理(QSD)申請及相關事務 3.醫療器材法規更新相關事務 4.英文書信及基本口語溝通能力 5.其他法規相關或交辦事項 *有以下條件尤佳, 1.於醫療器材製造業或販賣業,從事醫療器材製造或醫療器材查驗登記文件資料準備、程序管理及送件實務相關業務一年以上。
應徵
09/30
愛派司生技股份有限公司其他醫療保健服務業
新北市中和區1年以上大學以上
我們為什麼需要你? 隨著公司業務的高速成長,我們需要充滿熱情的法規專員加入團隊,協助我們拓展產品線並開闢新的市場。這是個充滿挑戰與機會的職位,並親手將新產品推向國際。 主要工作內容是: 1) 處理各國法規事務: 作為公司與國外原廠的溝通橋樑,負責新產品QSD註冊與進口許可證申請,加速產品上市時程。 協助新市場的海外醫療器材註冊,確保所有流程符合當地法規要求。 2) 優化公司品質管理系統: 協助維護符合TFDA QMS/GDP、ISO13485、MDSAP等最新標準的品質管理文件,確保系統健全且有效運作。 3) 與跨部門團隊合作: 與研發、行銷等部門緊密合作,提供專業的法規諮詢,共同達成公司的市場拓展目標。
應徵
09/26
台中市西屯區經歷不拘大學以上
1. 領域:生物技術、生物化學、醫學等技術領域。 1.1 邏輯能力佳 1.2 細心、專注力佳 1.4 文字表達能力佳 1.5 語言能力佳 1.6 具有強烈成為專業人士的意圖 1.7 具有保護資訊概念、謹守專業職業道德操守 2. 對專利撰稿有興趣、具有專利師資格、具有撰稿經驗者: 2.1 無經驗者(初級工程師):35000~40000 2.2 二年經驗者(中級工程師):45000~55000 2.3 三年經驗具有國外撰稿能力者(高級工程師):55000+ 2.4 具有更多專利能力與經歷、專利師資格或產業經驗者,薪資面議,並可談上班天數或遠端上班; 2.5 依據撰稿能力品質與速度,獲得相應獎金 3. 保障底薪,年終獎金、不定時激勵獎金 4. 績效獎金:依據撰稿效率與品質,定時發給績效獎金 5. 員工旅遊、上班彈性、風氣自由、鼓勵進修、需自主管理 6. 交通便利:捷運100米 7. 合夥人制度:高級工程師以上,依據合議導入合夥人制度 本所特色: 1. 唯一事務所自主專利軟體研發,提供產業多元、活的專利地圖 2. 導入自主研發之專案管理系統記錄績效 3. 服務多元:具有大型企業與法人的專利地圖、迴避設計、產業分析等經驗 相較於其他大型事務所每天都在重複單純撰稿工作,源昇/源道事務所的工程師擁有更多元的學習管道與歷練機會,例如:侵害鑑定、迴避設計、專利地圖、產業分析、經常外出直接服務客戶等顧問工作,藉以提升企業對專利的認同與品質。
應徵
09/17
高雄市前鎮區3年以上大學以上
您的工作內容 1.法規與註冊:主導醫療器械註冊與法規流程,協助公司完成國內外醫療器材查驗登記與維護,確保產品合法合規上市。 2.品質管理與認證:負責 ISO13485 體系、QMS、FDA、CE 等流程與申請,建立並持續優化品質管理系統。 3.國際認證協助:支援國內外醫療產品註冊與認證相關事宜,確保時效與進度符合市場策略。 4.專案與補助計畫:熟悉 SBIR 創新研發補助計畫、國家發展基金創業天使計畫、SIIR 服務業創新研發計畫者尤佳,可協助公司爭取資源。 5.跨部門協作:協助主管交辦的專案與策略工作,提供法規與品質顧問建議。 6.加分條件:有內視鏡相關產品註冊經驗或辦理過衛署/FDA/CE 等醫療儀器證照尤佳。 我們期待的您 7.熟悉醫療法規、產品註冊、品質管理系統或專案管理,有實戰經驗或強烈學習意願。 8.細心、負責任、擅長分析與整合資料,能與跨部門協調合作。 9.對醫療科技與國際市場有熱情,願意不斷成長與精進。 我們提供的發展與回饋 10.國際視野:接觸全球醫療法規與市場,累積國際醫療產業人脈與專業。 11.專業成長:從法規到品質,再到專案與研發,有完整職涯發展機會。 12.穩健保障:所有相關規定依《勞基法》遵守,提供正規福利與職涯支持。 13.影響力:本職位是公司重要的法規與品質顧問,對公司運營與未來發展至關重要。 為什麼加入我們? 挑戰性與成就感兼具:你將扮演跨國醫療器材事業的關鍵推手。 成長空間大:不僅限於法規與品質,更有機會參與研發與專案管理。 有意義的工作:你的努力將直接影響醫療品質、病患安全與國際市場拓展。 如果您具備企圖心與專業精神,想挑戰一份能真正累積國際醫療人脈與專業的工作,立即投遞履歷,與我們一起創造醫療科技的未來!
應徵
09/25
常廣股份有限公司醫療器材製造業
台中市大甲區1年以上大學
1、法規、標準查詢、閱讀 2、準備產品上市註冊文件 3、國內產品許可證申請、展延、變更、註銷 4、風險管理活動執行 5、稽核所需技術文件更新及維護 6、健保價申請、資料維護
應徵
09/30
桃園市龜山區2年以上碩士以上
This vacancy is open for talent pool collection. We will contact you if we have proper vacancies that fit with your profile. Job Mission Represent manufacturing and act as gatekeeper from manufacturing to D&E function Add value in overall manufacturing processes such as forming, machining, joining, and assembling Job Description Contribute to the solution of faults and takes the necessary initiatives and practical decisions to ensure zero repeat Identify gaps and drive assigned process improvement projects and successful delivery Initiate and drive new procedure changes and projects Develop and maintain networks across several functional stakeholders Prioritize works and projects based on business situation Transfer knowledge and train colleagues on existing and newly introduced products Education Master degree in technical domain (e.g. electrical engineering, mechanical engineering, mechatronics) Experience 3-5 years working experience in design engineering Personal skills Show responsibility for the result of work Show proactive attitude and willing to take initiative Drive for continuous improvement Able to think outside of standard processes Able to work independently Able to co-work with different functional stakeholders Able to demonstrate leadership skills Able to work in a multi-disciplinary team within a high tech(proto) environment Able to think and act within general policies across department levels Diversity and inclusion ASML is an Equal Opportunity Employer that values and respects the importance of a diverse and inclusive workforce. It is the policy of the company to recruit, hire, train and promote persons in all job titles without regard to race, color, religion, sex, age, national origin, veteran status, disability, sexual orientation, or gender identity. We recognize that diversity and inclusion is a driving force in the success of our company. Need to know more about applying for a job at ASML? Read our frequently asked questions.
應徵
09/26
台中市后里區經歷不拘學歷不拘
1.接聽、過濾、轉接來電,並提供資訊,處理所有園區裡面的事物 2.負責訪客接待及通知。 3.完成行政支援工作(如:最好會一點會計或採購)。 4.笑容可掬,熱情接待客人。 5.可依園區需求 支援其他部門 週末最忙 不能周末上班者 請不要考慮這份工作 ————-福利————— 勞健保 月休8天~10天 園區有提供宿舍
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