「【醫療設備 醫療電腦】QC品管經理」的相似工作

*主要負責醫療急救器材產品開發設計驗證， 依品質系統ISO13485確保新產品開發流程符合標準，包含： 1. 新專案相關統計技術及數據分析 2. 文件審查/視圖/組配公差/風險分析評估 3. 制定圖像式SIP、品質計畫與抽樣計畫 4. 量測手法優化及廠內外檢驗的一致性評估 5. 製作專案驗證報告及專案品質相關文件 6. 新產品相關品質異常處理 7. 新產品PCM制定及PFMEA審查 8. 解讀法規於新專案應用 (以上工作內容將按新產品專案階段需求及個人專業領域分工)

1. 供應商管理:負責對供應商導入.評估.考核.淘汰機制政策，並制定輔導計劃，幫助供應商提升品質 2. 技術背景支援:參與產品研發過程(NPI)，從材料功能. 結構. 品質. 維修角度向研發&採購提出合理的建議達到預防品質。 3. 品質問題解決:負責解決供應商來料問題引起的產線和用戶端投訴處理，及時跟進供應商8D報告的回覆，並稽查糾正改善措施的落實執行情況，確保相同品質問題不再重複發生。 4. 品質標準與流程制訂:根據行業標準&使用者經驗來制定和優化材料的驗貨標準及SIP 5. 數據分析與問題解決: 監控供應商品質目標定期提供供應商品質報告，展示供應商的質量表現、問題分析及改進措施 6. 溝通與協調：與供應商和內部團隊進行高效溝通，推動質量問題的解決和供應商改進計劃的落實

1. 品質系統部工作統籌與部門管理，包含但不限於以下任務: a. 確保品質管理系統的適切性與有效性，以符合台、歐、美、日、中、加等國的要求(如QMS, ISO 13485, QMSR, MDSAP, MDR等)，並主導應對內部稽核、外部稽核/查廠及客戶稽核 b. 執行產品售後品質/服務相關作業，包含客戶抱怨、客戶回饋、RMA、PMS等 c. 執行品質管理系統流程優化，建立內外部品質迴圈，並推動品質持續改善 2.完成主管交辦事務 [必要條件] 1. 英文流利，能以英文應對外部稽核及處理客訴/客戶回饋等相關作業 2. 瞭解各國醫療器材法規要求 3. 熟悉醫療器材品質管理系統 4. 擁有醫療器材產業品質部門管理經驗

重視技術、尊重專業是 UniverseTech 的核心精神，我們致力於開發全球線上娛樂遊戲服務。團隊以 Scrum 精神進行短週期交付，不斷迭代進步，打造符合市場需求的高品質產品。 ✦✦ 尊重專業、技術成長 ✦✦ 樂於使用新的技術來解決問題，也樂於接受各種挑戰與技術討論。我們重視團隊成長，也重視個人成長。對技術進步有執著，不定期會有技術分享或讀書會來讓彼此交流、一起學習進步。 ✦✦ 平等溝通、快樂工作 ✦✦ 在這裡除了扁平化的階層組織外，每個團隊成員的聲音對我們來說都很重要，只要是對團隊/工作流程有幫助的意見，都可以被提出來並且被大家認真討論。我們希望成員都能真心喜歡上這份工作，維持好的辦公氣氛是我們最大目標。 ✦✦ 積極認真、重視品質 ✦✦ 團隊成員非常自主又認真，在這裡你可以找到很多認真且專業的同事。我們在疫情間導入遠端工作彈性後仍保持高效率的產出，精準達成季度、年度目標。 透過 standup meet、retrospective 定期檢視產品弱點，並部署完整 CICD 流程、測試至整合上線，確保產品穩定與品質。 如果你也喜歡積極、認真、樂於溝通的團隊，非常歡迎你加入我們！ 想知道更多辦公室的大小事，歡迎追蹤我們的粉絲團： https://www.facebook.com/universetech.taipei/ ﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊﹊ 【職務內容】 1. 負責 Web / Mobile Web / App 平台測試，並安排測試計劃與撰寫測試案例 2. 規劃與執行功能測試、使用者測試、相容性測試、整合測試、效能測試，保證產品品質 3. 協助 PM / RD 追蹤問題修復進度、問題重現、問題驗證 【技能需求】 1. 分析與綜整測試執行結果數據，測試計畫書(Test Plan)及測試案例(Test Case), 並產出測試報告(Test Report) 2. 具備 Web / APP 測試經驗至少 2 年以上 3. 熟悉瀏覽器 debug mode，具備排查 http request / response 能力 4. 具備良好邏輯與排查問題的能力 【加分條件】 1. 熟悉 Python(selenium/Playwright), cypress(JS) , java(selenium/Playwright) .... 或相關程式開發自動化經驗 2. 熟悉 Fiddler, Charles 等, 封包排查工具 3. 熟悉 Postman, JMeter 等API測試工具 4. 熟悉 SQL Command並可進行資料驗 * 應徵時，提供 GitHub 或完整作品集者，將會優先安排 * 面談流程: 線上技術測驗(7個工作天內完成) --> 通過後視訊面談 --> 一週內通知結果 * 面談測驗僅供招募參考，不會做為任何商業使用

1.規劃與指派供應商稽核執行 2.督導供應商輔導與確效 3.管控與督導物料異常處理與改善 4.督導與審查SCR 5.規劃與督導原物料檢驗活動 6.督導人員作業之管理、績效與輔導改善 7.管控與改善檢驗成本(人工/物料)

1.承接研發技轉 2.產品專案跟蹤 3.生產SOP撰寫、生產治具配線 4.試量產跟蹤，線上問題排除 5.製程問題改善及優化 6.測程撰寫及工廠優化介面 7.完成主管交辦工作任務

1. 擔任品牌窗口，能以英文與客戶協調溝通專案推動； 2. 推行並落實品管制度與規劃品質系統相關之教育訓練； 3. 持續優化品質管理機制，全面提升產品品質與可信賴度； 4. 統籌品質異常處理分析、客訴退貨調查與相關改善； 5. 承接品牌 KPI 指標，完成各項專案稽核並達到年度成績。

工作內容： 品質管理系統：建立與維護品質管理體系（ISO 9001、ISO 14001 等），制定品質政策與程序文件，確保符合國際標準與客戶要求。 製程品質控制：監督變壓器生產各檢驗點（進料、製程、出貨），確保產品符合規格。 品質異常處理：處理客戶抱怨、退貨及製程異常，進行原因分析並制定改善計畫，追蹤執行成果。 供應商品質管理：評估與稽核供應商品質能力，協助改善問題，維護合格供應商名單。 檢測設備管理：負責檢測儀器校驗與保養，確保測量數據準確可靠。 品質數據分析：收集並分析品質數據，製作報表，監控品質趨勢，提供改善建議。 人員培訓與管理：培訓品管人員專業技能，建立品質文化，管理部門日常運作。 客戶稽核配合：接待客戶稽核，準備文件資料並協調內部部門配合。 法規符合性：確保產品符合 UL、CE、CCC 等安規標準，追蹤法規變化並因應。 長期外派需求 需求條件： 具 3年以上品質管理相關經驗，且 必須有製造業現場管理經驗。 熟悉 ISO 品質管理系統及國際安規標準。 具變壓器、電子零組件相關產品經驗尤佳。 具團隊領導力、跨部門溝通與協調能力。

1.進出貨品質檢驗作業、產品可靠度測試、問題分析並撰寫驗證報告 2.品質異常處理及客戶品質問題處理 3.須具備ISO9001輔導及認證 4.SQM供應商管理與輔導 5.製程管制及掌握品質異常狀況 6.產線異常問題分析並提出解決方案及8D報告 7. 量產品質數據監控並提出改善專案 8.不合格品分析及處理 9.其他主管交辦事項

1. 高速光通訊品的客訴處理以及改善追蹤 2. 品質異常和RMA 相關的分析、統計和報告製作 3. ISO品質系統執行、維護以及流程改善 4. 聯繫供應商進行品質管理和不良分析 5. 客戶稽核/來訪之對應與協調 6. 跨部門溝通、相關專案支援計劃 7. 其他品質議題對應及主管交辦事項

1.產品DOA，RMA返修品維修分析; 硬體PCBA不良品維修分析。 3.使用烙鐵、熱風槍、錫爐、BGA拆焊機等進行零件替換。 4.為海外維修中心/維修外包之技術移轉、指導、流程改善。 5.品質異常反饋。 6.SOP製作及治工具管理。 7.維修料件備料評估。 8.配合主管交辦事項。 *1.須具備基本電子產品知識。 *2.須熟悉使用烙鐵、熱風槍、錫爐、BGA拆焊機

1. 年度品質目標的規劃與執行。 2. 生產製程品質的監控與不良的專案改善。 3. 品質異常與客戶抱怨處理,提高客戶的滿意度。 4. 測試實驗室的管理。 5. 品質成本的分析與改善。 6. 主管交辦事項。

1. 電子類/機構類供應商品質管理、輔導、評鑑與稽核。 2. 電子類/機構類供應商品質異常處理與改善對策確認。 3. 現場稽核供應商品質系統與製程管理，輔導供應商持續改善。 4. 協同採購、研發部門進行新供應商評鑑。 5. 於產品開發初期，與研發部門共同討論材料規格與應用規範。 6. 協同研發部門審核供應商PPAP。

1. 負責公司品管體系的建立，對出現的各種質量問題進行跟蹤處理。 2. 改善產品信賴度、可靠性、品質，進而全面提升產品品質。 3. 負責ISO體制之推行、供應商IQC管理，以及製品IPQC及OQC管理。 4. 推行並落實QA管理制度，以及規劃品質系統相關之教育訓練。 5. 主導內部稽核活動及外部認證，監督及管理TQM執行成效。 6. 負責產品檢驗規劃之制定，以及產品功能之測試與驗證。 7. 解析競爭產品之品質規格，以改進品質，降低品質成本之損失。 8. 導入新產品，並處理製程品管問題。 9. 負責文件管理中心之建立與維護，及客戶服務的品保程序之規劃。 7. 完成管理層分配的其他任務。 本職位負責品管品保相關工作，對產品的質量進行監控和檢查，確保公司產品符合相關標準和要求。本職位發展前景廣闊，是公司產品穩健發展的重要保障。 我們誠邀具有相關經驗和技能的人才加入我們的團隊，並為公司的產品品質保障出一份力。

1. 負責公司品管體系的建立，對出現的各種質量問題進行跟蹤處理。 2. 改善產品信賴度、可靠性、品質，進而全面提升產品品質。 3. 負責ISO體制之推行、供應商IQC管理，以及製品IPQC及OQC管理。 4. 推行並落實QA管理制度，以及規劃品質系統相關之教育訓練。 5. 主導內部稽核活動及外部認證，監督及管理TQM執行成效。 6. 負責產品檢驗規劃之制定，以及產品功能之測試與驗證。 7. 解析競爭產品之品質規格，以改進品質，降低品質成本之損失。 8. 導入新產品，並處理製程品管問題。 9. 負責文件管理中心之建立與維護，及客戶服務的品保程序之規劃。

________________________________________ Job Summary: Manufacturing Quality Manager is responsible for managing and improving quality assurance and quality control processes across the manufacturing operation. This role ensures that products meet internal standards, customer expectations, and regulatory requirements through effective systems, processes, and team leadership. ________________________________________ Key Responsibilities: • Quality System Management: Implement, maintain, and continuously improve the Quality Management System (QMS) in accordance with ISO 9001, IATF 16949 and industry-specific standards. • Quality Control Oversight: Supervise in-process and final product inspections to ensure conformance to specifications. • Root Cause Analysis & CAPA: Lead investigations into quality issues using tools like 5 Why, Fishbone, 8D, etc., and implement corrective/preventive actions (CAPA). • Process Improvement: Drive continuous improvement initiatives using Lean, Six Sigma to enhance product quality and reduce scrap/rework. • Audit Management: Coordinate and manage internal audits and support external/customer audits and certifications. • Documentation and Reporting: Maintain and review quality records, inspection reports, and control plans. Generate regular reports on quality metrics and KPIs (e.g., PPM, defect rates). • Supplier Quality: Collaborate with procurement and suppliers to ensure incoming material quality; manage supplier audits and corrective actions. • Customer Interaction: Handle customer complaints and quality-related inquiries, ensuring effective resolution and communication. • Training & Development: Train production and quality teams on quality procedures, tools, and compliance requirements.

建立生產標準：監控生產，審查初級產品並進行測試，以確保成品具備應有的品質。 執行可靠度測試：檢查公司產品，並分析生產過程中可能發生的問題。例如：生產中某一座設備故障，造成產品不佳。 產品問題分析報告：開發及實施產品追蹤和品管系統，分析生產、品管、維護和其他操作報告，以檢視生產問題。

1. 開發、維護及改善主機板AMI BIOS 2. 客製化BIOS及ODM專案開發。 3. 負責BIOS程式偵錯與FAE問題解決。 4. 回覆客戶或相關部門BIOS技術問題。 5. 與EC及SDK/app共同開發醫療特殊應用

1、品質檢驗與測試 2、原物料品質管理生產原物料、半成品、成品之品質檢驗以及判定 3、品質異常處理與分析 4、文件與數據管理 5、品質系統維護與改善 6、改善品質製程、製程抽檢與檢驗設備操作及維護 7、客訴處理 8、其他主管交辦事項 本公司以生物技術為基礎，發展東亞地區各種食品、畜牧、農業產品行銷通路已歷30年。近年成長迅速，自行開發世界專利數項。公司人員均為高學歷者，本公司提供新進人員適當培訓，並提供個人現代化後勤支援。員工均有分紅配股機會。

1. 供應商品質管理制度建置與優化 2. 供應商稽核與評鑑主導與執行 3. 重大來料異常分析與供應商對策追蹤 4. 供應商品質能力提升與輔導改善 5. 新供應商開發技術審查與導入評估 6. 跨部門溝通協調 (工程、採購、製造、品保) 7. SQE 團隊技術培訓

Responsible for overseeing the daily operation of Quality Assurance (QA) department, ensuring that all product and processes meet regulatory standards and internal quality requirements. This role involves supervising QA staff, managing quality documentation, supporting continuous improvement efforts, managing both client relationships and specific requirements. 1. Lead and mentor QA team members, ensuring compliance with SOPs and regulatory requirements. 2. Oversee daily QA activities, including product inspections, and release. 3. Ensure all quality processes comply with regulations and cGMP stnadards. 4. Assist in preparing for and conducting internal and external audits. 5. Manage quality records, including batch records, deviations, and CAPAs. 6. Ensure accurate and timely completion of quality documentation. 7. Identify opportunities for process improvements within the QA function. 8. Implement and monitor corrective and preventive actions. 9. Oversee quality aspects of technology transfer and process validation, ensuring that new products meet both regulatory and client requirements.