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「品保主管」的相似工作

宇越生醫科技股份有限公司
共501筆
精選
康鴻國際股份有限公司其他電子零組件相關業
新北市淡水區3年以上專科
1. 管控供應商品質,產品製程及ECN設變正確性,確保品質穩定 2. 料件品質異常處理 3. 熟悉塑膠射出,五金,鋁合金等機構件 4 .供應商輔導及製程改善 5 定期執行供應商稽核評價與認證 6.參與客戶和供應商品質檢討
應徵
08/30
百昌生物醫藥科技股份有限公司其它軟體及網路相關業
台北市大安區3年以上大學
您是否擁有駕馭專案進度與品質的超強能力?對打造頂尖的品質管理體系充滿熱情?我們正在寻找一位具備 QA 經驗的專案經理,歡迎加入我們,共同打造高標準的專案品質! 您的挑戰任務包含以下:  全方位專案管理: • 協助生技產業數位化專案的規劃到交付,你將掌控每一個環節,確保時程、品質與資源三者完美平衡 • 協調客戶與團隊,召開會議、解決問題,推動每個 milestone 如期完成 • 管理專案變更,評估影響並確保符合品質與合規要求  打造高標的品質管理體系: • 負責公司品質管理體系的建立,包含編寫與維護品質手冊、SOP、紀錄範本及其他相關文件 • 與團隊合作,確保符合 ISO 27001、GMP客戶…等重要標準  客戶與供應商審計達人: • 主導應對各類審計(客戶、供應商),從文件準備到現場協調,無縫應對  專案品質全程監控: • 在各個關鍵點進行品質評估,提供改進建議並輸出報告,確保專案品質始終如一  文件管理大師: • 管理公司雲端檔案與交付文件,確保資料完整、追溯性高 • 控管檔版本,杜絕混亂與合規風險 我們希望你是這樣的高手  學歷背景: • 大學以上,藥學、資訊等相關領域  經驗加持: • 具備藥廠或實驗室管理經驗 • 曾參與過 CSV專案大加分!  技能亮點: • 擅長撰寫品質文件與驗證計劃,能精準評估風險 • 熟悉 PM 工具與文檔管理系統的使用  Bonus 加分項目: • 有PMP、ISO 27001 內部稽核員、GMP 等相關證照 • 對學習新技術、新技能有熱忱 • 樂於迎接挑戰,對軟體有興趣
應徵
09/04
台北市南港區3年以上碩士
1.客戶資格合法性審核及定期評鑑 2.藥品運銷合規性審理 3.客訴案件調查及處理 4.藥品回收、退回事宜,模擬回收執行 5.委外物流及倉儲之管理 6.其他主管交辦事項
應徵
09/01
台北市內湖區3年以上大學以上
1. 品質系統維護。 2. 製程、品管檢測文件審閱。 3. 偏差調查、變更管制處理。 4. 外部/內部稽核活動。 5. 其他主管交辦事項。
應徵
08/28
新北市五股區5年以上大學以上
◖為什麼你該加入啟新生技Creative◗ 我們長久以來致力於微生物研究與檢測領域,鑒於微生物學蓬勃發展、醫學診斷與工業微生物檢測需求增加,我們整合了最完整的傳統標準方法以及快速替代方法等各式微生物檢驗設備與試劑,提供各領域專業使用者選擇。 CMP® (Creative Media Plate) 是我們獨有的專屬品牌,也是台灣第一家通過行政院衛福部體外醫療器材的 IVD-GMP 培養基製造工廠,更是目前國內規模最大的培養基供應商。 我們除了自身品牌 CMP® 外,同時也引薦國際優質產品,使台灣的微生物診斷與檢驗水準更趨完整與國際並進。 ◖你將在團隊參與◗ 1. QMS、PIC/S GMP及 GLP品質系統建立與執行相關作業活動。 2. 內部品質稽核作業,與跨部門協調溝通各項品質相關業務。 3. 批次製造紀錄、SOP及規格書等品質文件審核。 4. 執行與負責主管機構訪查與品質認證活動 。 5. 協助產品國內外認證及查驗登記。 6. 其他主管交辦事項。 ◖如果你還有這樣的條件,那就太好了◗ 1. 熟悉ISO13485、GTP、GMP規範。 2. 具細胞治療產品領域相關經驗者佳 。 3. 藥廠或醫材廠品保工作經驗至少5年以上工作經驗,具法規單位品質稽核與查廠經驗。 ◖工作地◗ 目前主要工作地點為新北五股廠區,竹北廠區建成後轉至竹北生醫園區(預計2025H2)
應徵
06/27
台北市內湖區5年以上大學以上
【職務內容】 1. 品質系統(ISO/NSF/BRC等)的維護建立與認證,並確認現有系統的有效性 2. 內/外部品質相關之稽核執行並確認其改善成效 3. 工廠各部門品質管理系統SOP建立,有效預防未來品質問題 4. 協助品質相關客訴審核與真因改善 5. 協助執行認證系統中部分確效,如國際品質相關認證 6. 與同仁合作海外工廠品質系統建立;需具備優異英文能力 (例如:TOEIC 800分以上)
應徵
09/01
新北市汐止區1年以上大學以上
1. 品質系統的實務執行及文件管制。 2. 偏差事件調查、進行追蹤,調查報告撰寫。 3. 產品、物料放行、批次製造記錄等審核工作 4. 進行系統的稽核,以確保品質系統實施的有效性 5. 協助品質系統教育訓練執行 6. 其他交辦事項
應徵
09/02
新北市汐止區2年以上大學
1. 具IQC/PQC/FQC/OQC相關經驗. 2. 追蹤品異單進度及改善有效性。 3. 熟悉品管相關手法 4. 撰寫產品之可靠度報告. 5. 協助完成主管交辦事項 6. 與採購/供應商溝通異常及改善 7. RMA分析並撰寫8D報告(品異單) 8. 與客戶/日本同事溝通改善方案 9. 執行內部稽核,並追蹤缺失改善。
應徵
08/29
台北市南港區3年以上大學
1. 撰寫及管理品質文件。 2. 規劃及執行品質系統相關之教育訓練。 3. 負責內部及外部稽核活動、矯正預防措施及上市後監督。 4. 收集了解各國法規及標準相關資訊,確保符合法規。 5. 負責產品註冊文件撰寫。 6. 負責與政府法規單位聯絡窗口。 7. 主管交辦事項。 ※擁有相關資深經驗者,薪資面議。
應徵
09/02
新北市汐止區1年以上大學以上
~~公司近汐科火車站(走路5分),至台北車站約16-18分,通勤方便~~ ~~彈性上班8:00-10:00,下班17:00-19:00,工作滿八小時~ ※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※ 1. 落實品質系統及優化流程。 2. 執行QMS認證稽核活動(TFDA, IVDR, MDSAP, ISO 13485)。 3. 設計開發與變更管制流程進度追蹤,協調各部門相關文件提供。 4. 供應商管理與材料承認,偕同採購進行供應商評估,偕同各單位評估材料可行性。 5. 不符合事項/CAPA 異常調查追蹤。 6. 技術文件管理。 7. 其他主管交辦事項。
應徵
08/30
康博工業股份有限公司其他電子零組件相關業
新北市汐止區5年以上大學以上
1. 輔導並維護公司的ISO管理系統運作,進行內稽內控機制之建置維護以及文件更新。 2. 進行內部稽核之規劃、教育訓練和執行,並追蹤相關缺失改善進度,彙整管理審審查資 訊。 3. 對應客戶或第三方的ISO外部稽核和對供應商進行例行性稽核,並對稽核結果進行追蹤和 改善結果的評定。 4. 客戶非產品面要求或認證專案,其推行、稽核、改善追蹤與認證應對。 5. 協助推行管理系統或稽核之改善活動、執行相關教育課程訓練。 6. 執行主管交辦事項。
應徵
09/03
喜躍生醫股份有限公司生化科技研發業
新北市汐止區經歷不拘大學
1. 原料/最終產碞之相關品管檢驗和確校工作。 (包括但不限於:黴漿菌核酸測定法檢測、流式細胞儀細胞表面標記檢測、格蘭氏染色、內毒素、檢測等)。 2. 維持品質系統運行之分工作業。 3. 檢驗文件撰寫及修訂。 4. 相實驗室庶務及管理。 5. 其它主管交辦任務。 6. 需配合週末輪班。 以上工作內容將依公司人力需求及個人工作狀況調整。
應徵
09/01
台北市內湖區1年以上大學
The Quality Assurance Specialist provides critical support to the QA Manager in ensuring GMP compliance across all external suppliers and internal laboratory operations. This role assists with tracking, monitoring, and coordinating quality activities while supporting the review and management of GMP documentation from API suppliers, excipient suppliers, CMOs, CPOs, and contract service providers. Documentation Support and Management • Assist in the review and processing of GMP documents including deviations, LIRs, change controls, and complaints • Track document review timelines and ensure timely completion of quality assessments • Maintain organized filing systems and document control databases • Prepare preliminary document reviews and summaries for QA Manager approval Supplier and Contract Service Provider Monitoring • Monitor compliance status and performance metrics for API suppliers, excipient suppliers, CMOs, CPOs, and contract service providers • Track supplier audit schedules, findings, and corrective action completion • Maintain supplier qualification status records and renewal schedules • Assist with supplier communication and coordination of quality-related activities Laboratory Quality Support • Assist with tracking and monitoring of laboratory analytical results and trending • Support method validation activities by organizing protocols, data, and reports • Monitor instrument qualification schedules and maintenance activities • Track laboratory investigation timelines and CAPA implementation Quality System Administration • Maintain quality management system databases and tracking tools • Generate routine quality reports and performance metrics • Support CAPA tracking and implementation monitoring Project Coordination and Communication • Coordinate meetings, follow-up activities, and action item tracking • Assist with cross-functional project support and quality deliverables
應徵
08/29
新北市汐止區1年以上大學
1. 依公司現有品保制度與流程,執行研發處內部的品保程序。 2. 配合外部認證與內部品質稽核。 3. 與研發、製程、及品管人員協同合作;優化製程程序,提升產品研發品質。 4. 協助維持實驗室之環境維護與運作。 5. 主管交辦事項。
應徵
09/03
台北市內湖區3年以上大學以上
工作詳細內容Job descriptions: Responsibilities & Authorities: .Responsible for quality oversight and execution and prepare inspection criteria and standards for the assigned projects throughout the product lifecycle and the associated Quality System. Provide QA Approvals/Perspectives as needed. .Proactively engage with all stakeholders involved with product quality and design transfer. .Coordinate and oversight the change control process to ensure the process and records are appropriate and accurate. .Responsible for customer complaint, product return/repair (RMA) and investigations in accordance to client or regulator’s requirements. .Provide direction for and reviewing and approving deviations, corrective and preventive actions, risk assessments and nonconforming material reports. .Able to coordinate for tool validation activities and supplier evaluation. .Able to support process improvements by gap analysis of existing SOPs or processes against up-to-date standards and regulations and updates accordingly. .Other duties as assigned.
應徵
09/02
虎山實業股份有限公司汽車及其零件製造業
新北市瑞芳區1年以上專科以上
1.車用電子CAPA實驗室/測試/儀校/報告等相關事務管理 2.車用電子檢驗/異常處理等事務管理 3.主管交辦工作
應徵
09/01
台北市內湖區1年以上大學
1. 執行細胞治療相關製品之品質檢驗作業 (如:qPCR、微生物限度、無菌試驗、流式細胞分析等) 2. 撰寫與維護檢驗相關SOP、報告與紀錄文件 3. 協助檢驗方法確效、設備校驗與偏差調查等品質活動 4. 支援日常樣品留樣、進樣、記錄管理與異常通報及調查 5. 分析方法確效 6. 品管物料盤點 7. 主管安排執行其他任務交辦
應徵
09/03
台北市中正區經歷不拘大學以上
1. 協助訂定各項內部品質管理KPI,負責品質相關之稽核與督導 2. 協助公司各單位有關品保改善相關專案推動與執行 3. 審核各項ISO品質文件與行政作業規範之制定、修訂、廢止申請,確保品質文件的有效性 4. 各項品質認證相關活動之管理與檢視 5. 各項品質認證系統之修訂、變更等追蹤與提示 6. 為ISO管理委員會之會務單位,統籌各項品質認證系統有關計畫之檢核、推動等事宜 7. 協助關係企業執行ISO系統相關驗證活動與作業 8. 其他主管交辦事項
應徵
09/01
台北市南港區3年以上大學
負責公司稽核行政相關工作,包括但不限以下: 1、 獨立執行查核作業,並提出稽核發現、撰寫報告及改善追蹤。 2、 執行查核事項之風險辨識、分析、驗證、溝通及問題改善。 3、 協助建立內部控制制度、作業辦法。 4、 執行年度內部控制制度自行評估。 5、 專案與策略支援及其他主管交辦事項。
應徵
09/04
臻品科技有限公司其他半導體相關業
新北市汐止區2年以上專科
1.與各部門溝通,主導各類品質系統與改善專案之導入 2.負責 品質管理系統(QMS)之程序書撰寫與維護 3.主導內外部稽核、協助客戶稽核應對 4.推進不符合事項、矯正預防措施及持續改善流程與客訴之結案 5.推動品質管理制度(如教育訓練、KPI指標追蹤等) 6.表單與紀錄管理 (DCC) 7.主管交辦事項
應徵
09/03
創恩生技醫藥股份有限公司其他醫療保健服務業
新北市汐止區1年以上碩士
工作內容: 1. 產程品管檢測 2. 臨床檢體檢測與分析 3. 建立符合GxP規範之分析方法與確校 4. 分析方法建立與確校之文件撰寫 5. 實驗儀器維護 6. 其他主管交辦事項
應徵