「品保單位 主管」的相似工作
福永生物科技股份有限公司共500筆
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福永生物科技股份有限公司精密儀器相關製造業
1.執行in-house試驗(分析性能測試與可靠度)、產出報告。
2.進行臨床試驗，含IRB申請、報告彙整與產出結案報告。
3.準備並審閱申請IVDR/FDA 等認證之文件。
4.協助品質系統維護與更新。
5.協助第三方稽核。
6.其他主管交辦事項。
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厚美德生物科技股份有限公司醫療器材製造業
1.監控製程穩定性，統計分析不良趨勢
2.建立與維護檢驗標準、SOP 與檢驗紀錄表單
3.異常調查分析、量測系統分析
4.協助新產品導入(NPI)與製程驗證(PQ/OQ)
5.協助品質系統(QMS)運作、內部稽核與CAPA改善
6.主管交辦事務
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福永生物科技股份有限公司精密儀器相關製造業
1.組裝包裝線之生產狀況及機台異常排除
2.PVT測試導入產品實際量產
3.製程優化提案及執行
4.委外供應商製程管理
5.SOP文件撰寫及更新
6.治具開發及維護管理
7.其他交辦事項-ex.報告撰寫
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尚寧生物科技股份有限公司竹北分公司生化科技研發業
1. 品管檢驗方法建立(包含方法確效及SOP建立)
2. 協助品管相關品質文件之建立
3. 監督檢驗儀器定期維護保養
4. 監督半成品及成品品管檢驗
5. 監督原物料進料驗收
6. OOS/偏差調查處理
7. 監督廠區定期環境檢測
8. 部門間協調及主管交辦事項
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潤雅生技股份有限公司其他相關製造業
This position is to maintain cGMP compliance.
Primary Duties and Responsibilities, including mental requirements of position:
• GMP documents review and approval.
• Supervise and conduct supplier qualification program for vendors.
• Supervise and conduct in-process, raw material and stability sampling.
• Assist QA Management in managing deviation, investigation, CAPA systems, stability program and Quality Systems to comply with applicable regulatory requirements.
• Review and create QA-related SOPs.
• Miscellaneous tasks assigned by Management.
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緯創資通股份有限公司電腦及其週邊設備製造業
1.廠級相關Project, Lead導入與執行
2.配合公司相關品質政策活動之稽核
3.品質異常或客戶回饋問題之改善成效確認
4.執行製程稽核與品管檢驗工作
5.各種品質報表之填寫及稽核
6.ISO相關品質系統維護與執行
7.品質相關活動推展與品質改善活動專案執行
8.品管作業規範執行與稽核
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百進生技股份有限公司生化科技研發業
百進生技品保專員之主要工作，是在基於公司的展望、任務、品質政策與品質目標，負責維護、管理、改進公司內部品質系統，並執行包含設備、製程、測試方法、電腦軟體與系統的確效與驗證。
[工作內容]
* 品質文件的建立、查核、管理與建檔。
* 確保設施中的所有設備，能按照使用目的與使用步驟，適當地安裝與操作，使相關流程可信賴，並具有良好再現性，達到品質規範的標準。
* 供應商品質管理、輔導、稽核與評鑑、管制與改善、品質異常處理及改善對策確認。
* ERP系統建置及導入品質系統。
* 規劃品質系統相關教育訓練。
* 收集與分析數據，製作儀器與設備等之確校報告。
* 支援品質系統的內外部品質審查、變因管控、風險管控、客訴、不符規範產品、矯正計畫、預防計畫，與電子品管系統 (eQMS) 等。
* 其他主管交辦之事務。
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臺灣生物醫藥製造股份有限公司藥品製造業
Principle Roles & Responsibilities
1.物理及化學分析設備的規格書撰寫,採購,驗證及操作文件撰寫
2.物理及化學分析實驗室管理及相關管理SOP撰寫
3.原料/生產產品檢驗相關分析方法的技轉,確效,及操作SOP撰寫及執行
4.參與物理及化學分析實驗室操作人員在職訓練
5.制定並執行穩定性測試計劃，以及分析方法的驗證與確效。
6.評估穩定性趨勢與分析數據。
7.負責物理和化學分析相關設備的校準與預防性維護活動。
8.審核所有物理和化學測試的檢測結果。
9.解決原料、成品、生產過程研究及驗證中的物理與化學測試問題，進行故障排除和解決。
10.向實驗室主管或代理人報告設備故障及安排維修
11.負責實驗室試劑和消耗品的充足庫存，透過監控再訂購水平並及時通知。
12.負責準確的記錄分析數據與結果於記錄本、產品規格與品質保證報告，以及實驗室分析表單，並以趨勢監測的角度記錄結果。
13.負責調查物理與化學實驗室的超出規格（OOS）與偏差事件。
14.以持續改進的態度執行工作，以達成既定的關鍵績效指標（KPI）。
15.完成主管或公司指派的其他任務。
Secondary Responsibilities
1.協助準備分析所需的試劑，並按照標準書面方法，在規定的時間間隔內對容量分析溶液進行標定。
2.參與產品、原料、包裝材料及穩定性樣品物理與化學相關分析。
3.協助分析人員執行實驗室設備的校準與預防性維護活動。
4.參與分析方法技轉程序。
5.負責確認內部開發的分析試劑的有效期限，並確認在其容器或文件上有標註到期日。
6.根據標準安全規範處理和處置危險材料，如砷、氰化物和濃酸。
7.按照標準預定程序，記錄受管制的有毒化學品的使用與處置情況。
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健喬信元醫藥生技股份有限公司藥品製造業
1.品質管理系統: 偏差調查/OOS/OOT、CAPA、變更管制、內外部稽核、客訴管理、人員培訓與資格認證管理
2.供應商管理: 原物料供應商、運輸商、委託合約製造CMO、委託化驗CTL、委託校驗、服務提供者
3.趨勢分析及風險評估
4.產品放行與品質審查
5.設備及設施管理
6.安定性留樣品管理
7.文件管理
8.國內外查驗登記資料彙整
9.執行主管指派的其他任務
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誠治生醫股份有限公司生化科技研發業
1.細胞治療相關技轉與方法驗證設計與執行。
2.撰寫相關計畫書、報告、SOP及記錄等文件。
3.原物料檢驗。
4.環境監測。
5.製程相關檢測執行。
6.品管相關儀器維護及校、驗證。
7.其他主管交辦事項。
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晉弘科技股份有限公司醫療器材製造業
職務1.
職務說明:
1. 醫療器材法規認證、許可證申請、維護相關事務
2. 醫療器材上市前法規技術評估及確效評估等
3. 醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護
4. 主管機關變更通報與申請
5. 其他主管交辦事項
職務2.
職務說明:
1. 申請及執行臨床研究案相關計畫
2. 合作研究團隊之溝通協調
3. 可使用性評估、規劃、與執行
4. 協助醫療器材法規認證、許可證申請相關事務
5. 其他主管交辦事項
10/03
霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1. 熟悉國內外藥廠法規(協助教育訓練規畫與執行)。
2. SOP、批次製造記錄、規格書等品質文件的審閱、管理。
3. 預防矯正措施.風險評估.異常與偏差事件調查
4. 內部稽核與原物料供應商之定期稽核
5. 變更管制與怨訴處理
6. 產品年度品質評估與趨勢分析作業
7. 其他主管交付事項
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百昌生物醫藥科技股份有限公司其它軟體及網路相關業
您是否擁有駕馭專案進度與品質的超強能力？對打造頂尖的品質管理體系充滿熱情？我們正在寻找一位具備 QA 經驗的專案經理，歡迎加入我們，共同打造高標準的專案品質！
您的挑戰任務包含以下：
全方位專案管理：
• 協助生技產業數位化專案的規劃到交付，你將掌控每一個環節，確保時程、品質與資源三者完美平衡
• 協調客戶與團隊，召開會議、解決問題，推動每個 milestone 如期完成
• 管理專案變更，評估影響並確保符合品質與合規要求
打造高標的品質管理體系：
• 負責公司品質管理體系的建立，包含編寫與維護品質手冊、SOP、紀錄範本及其他相關文件
• 與團隊合作，確保符合 ISO 27001、GMP客戶…等重要標準
客戶與供應商審計達人：
• 主導應對各類審計（客戶、供應商），從文件準備到現場協調，無縫應對
專案品質全程監控：
• 在各個關鍵點進行品質評估，提供改進建議並輸出報告，確保專案品質始終如一
文件管理大師：
• 管理公司雲端檔案與交付文件，確保資料完整、追溯性高
• 控管檔版本，杜絕混亂與合規風險
我們希望你是這樣的高手
學歷背景：
• 大學以上，藥學、資訊等相關領域
經驗加持：
• 具備藥廠或實驗室管理經驗
• 曾參與過 CSV專案大加分！
技能亮點：
• 擅長撰寫品質文件與驗證計劃，能精準評估風險
• 熟悉 PM 工具與文檔管理系統的使用
Bonus 加分項目：
• 有PMP、ISO 27001 內部稽核員、GMP 等相關證照
• 對學習新技術、新技能有熱忱
• 樂於迎接挑戰，對軟體有興趣
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史坦賽薾生醫股份有限公司生化科技研發業
1.建立ISO與GTP品質系統
2.建立內控稽核循環作業及稽核查核作業並持續改善追蹤
3.公司品質系統維持與運作
4.執行文件資訊管制作業與檔案室管理
5.品質系統教育訓練執行
6.不符合事項調查處理、客戶怨訴調查處理、偏離事件調查、矯正與預防措施、追蹤及有效性確認、變更管制管理
7.其他主管交辦事項
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暐世生物科技股份有限公司生化科技研發業
1.具電化學試片研發經驗。
2.居家檢測醫療器材研發。
3.醫材設計開發驗証作業評估及執行。
4.相關技術資料檔案建立與維護。
5.主管交辦事項。
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華廣生技股份有限公司醫療器材製造業
1. 品保團隊部門管理、績效管理、工作指導、問題分析。
2. 負責公司醫療器材品質系統的建立及維護。
3. 孰悉風險管理及人因工程管理，可規劃並執行相關要求。
4. 改善產品信賴度、可靠性、品質，進而全面提升產品品質。
5. 擅長品質系統管控與應變承擔之高績效品管人才。
*薪資與職等將依您的能力與經驗彈性敘薪。
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捷亮科技股份有限公司半導體製造業
1.負責監督、改善和統籌本單位所有工作事務
2.主導並建立良好品質管制
3.建立廠商料件規範及出貨品質規範
4.提升單位組織與QC教育訓練
5.熟悉ISO9001系統
6.具有五年QC經驗，且具主管職經驗者佳
7.具半導體經驗者尤佳
8.完成主管交辦事項
10/03
天辰創新材料科技股份有限公司其他化學相關製造業
1、品保系統、品質檢驗手法之建立與維護
2、品質內部稽核及改善運作
3、QS品質系統/ISO管制文件之管理維護
4、品質異常管理/客訴回覆/客戶意見回覆與管理
5、生產端品質製程管理規範
6. 主管交辦事項。