「專利技術專員(產品法規處)」的相似工作
永信藥品工業股份有限公司共500筆
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仁和生物科技股份有限公司藥品／化妝品及清潔用品批發業
【工作內容】
1. 熟知市場原料供應商與原料配置,且能獨立作業
2. 保健食品配方發想與開發並與製程研發人員架接試製
3. 配合外勤同仁進行產品提案簡報與製作
4. 食品原料資訊蒐集及文獻整理
5. 配合外勤同仁至客戶端進行產品教育訓練
其他條件
1. 有ISO品質安全系統經驗者佳
2. 具備有基礎實驗操作能力者佳
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友華生技醫藥股份有限公司藥品製造業
法規主任旨在建立與衛生主管機關專業上之溝通窗口，主要負責各類自行研發產品(藥品、醫療器材)在台灣及海外查驗登記，及上市後變更之申請及核准。
職責任務：
1.新產品查驗登記通過初篩(RTF)。需依法規送件至衛生主管機關，負責與國內外各相關部門聯繫，取得查驗登記
2.實踐產品送件及核准之計畫，完成新產品查驗登記策略、送件時程、及核准之管理。負責新產品查驗登記專案，跨部門溝通協調，實踐產品送件之計畫。
3.上市後產品許可證變更，展延之送件及核准、產品品質變更之評估
4.法規專業知識精進，參與公司內外專業課程以及CDE產官學會議或TFDA專家會議
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華廣生技股份有限公司醫療器材製造業
1. 國內外醫療器材產品註冊、查驗登記申請。
2. 相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護。
3. 產品上市前法規規劃。
4. 產品上市後包材審查。
5. 跨部門溝通。
6. 其他主管交辦事項。
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健喬信元醫藥生技股份有限公司藥品製造業
1. 藥品製劑研究、開發與技術轉移。
2. 專案資料的彙整與相關工作協調。
3. 法規及文獻資料整理。
4. 技術文件撰寫與審閱。
5. 其他主管交辦事項
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柴窯火腿製造所股份有限公司食品什貨零售業
制定原物料與成品品質標準、肉類食品的製作及創新、市場情報蒐集分析、新產品研發規劃與執行、生產線品檢、協助品管人員處理品質數據等。
需求條件：
1. 具肉品開發經驗者佳(例如:香腸/培根/貢丸)
2. 三年以上肉品開發經驗
3. 具備基礎原理與知識
4. 資料搜查與期刊研讀能力
5. 必須參與現場生產並與品管人員處理品質數據
職務內容：
1. 新產品開發
2. 客製化產品打樣
3. 市場信息收集、市售相關競品分析
4. 負責產品進度跟進、跨部門協調
5. 協助研發相關事項處理，新產品及既有產品保存性檢測及報告撰寫並建檔
6. 食品法規的持續追蹤與更新，產品送驗及經費請款
7. 主管交辦事項執行。
問題處理具耐心及良好溝通，能獨立作業、抗壓性高
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創新服務股份有限公司半導體製造業
1.產品開發、試量及量產專案管理、時程掌控及進度檢視。
2.明確產品規格及客戶需求，準確傳達給工程及生產團隊。
3.產品開發及試產問題追蹤回饋。
4.產品相關文件彙整。
5.客戶對應與協調內部資源。
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鉅峯生醫股份有限公司醫療器材製造業
本公司是專業的醫療器材公司, 客戶為國外各大醫療器材製造廠 為配合公司業務發展, 徵求更多優秀人才 有醫療器材法規工作經驗, 尤其在產品查驗登記者佳
工作內容 :
醫療器材法規顧問 醫療器材技術文件及檢驗報告審查 醫療器材食藥署查驗登記送審, 並與審查員良好溝通聯繫 與國外醫療器材製造廠溝通聯繫 孰悉各國醫療器材檢驗標準 (FDA, ISO, IEC, ASTM) 。
文件與申請處理 醫療器材的查驗登記申請、文件準備、撰寫、送審及維護。
申辦及維護進口醫療器材許可證及QSD。
1. 法規與技術評估：
上市前各國的法規技術評估及國內外品質系統、法規及技術資料的蒐集、閱讀、彙整與更新。充分了解並更新藥事法規及查驗登記相關規定，確保遵循政府法令規定。具備實際成功執行QMS或TFDA申請流程的經驗。
2. 品質管理系統：維護並導入TFDA QMS、ISO 13485、MDR及US FDA QSR，並協助認證機構和客戶稽核。維護品質管理系統認證和展延，包括QMS及GDP。
3. 產品開發與銷售法規：
提供產品設計開發與銷售相關的法規諮詢。熟悉含藥醫材產品設計開發流程之法規要求。
4. 溝通能力英文書信及基本口語溝通能力。
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臺灣汎生製藥廠股份有限公司醫療器材製造業
1. 藥品技術檔案的撰寫與維護。
2. 原藥品法規、產品標準及臨床資訊搜集、彙整、分析與維護。
3. 國內外法規及產品認證註冊申請。
4. 協助公司產品專案開發法規遵循。
5. 其他主管交辦事項。
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霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.對原料、半製品、成品，進行微生物檢驗；依據質檢規範抽取樣品。
2.對微生物及其它菌類做培養及檢驗，做檢驗報告及品質判斷。
3.其它實驗室生物檢測的工作。
4.微生物實驗室分析方法開發、確效。
5.菌種培養、繼代。
6.熟悉GMP與PIC/S相關法規實務。
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綠茵生技股份有限公司生化科技研發業
本職位編制於保健食品原料研發團隊，主要負責新型保健食品原料之創新研究、開發與應用。
實現創新產品自研發至上市落實的完整流程，創造具有國際市場競爭力之新素材。
核心職能項目:
1. 新型保健食品原料之創新研發與應用開發
2. 市場趨勢及競品分析，擬定與執行研發策略
3. 開發與導入前瞻技術，提升研發優勢與產品差異化
4. 主導產品試產規劃與品質監控，確保穩定量產之實現
5. 進行跨部門協調與專案管理，確保研發進度與目標達成
6. 完成主管交辦之其他任務
歡迎具備以下專業背景與實績者加入：
A. 發酵技術：菌種應用、代謝調控或功能性成分產出
B. 萃取技術：熟悉各類萃取、分離純化與放大製程之原理與實績
C. 生化機制分析：分子機制探討、活性成分作用研究
D. 創新思維與研發熱忱：具備創意、積極解決問題及跨領域學習能力
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永勝藥品工業股份有限公司藥品製造業
1.具藥廠或食品廠品保經驗。
2.與官方單位(FDA、衛生局..等)溝通經驗
3.具專案規劃、推動與執行經驗
4.細心、耐心，具多重任務處理能力
5.思緒靈活，邏輯能力強、具企圖心，勇於接受既定工作外的挑戰
6.主管交辦事項。
此職缺為擴編人力，歡迎具藥廠品保經驗之人才加入~
※ 薪資依應徵者學經歷條件不同調整核定。
專員：月薪32,000元~43,000元
課長：面議
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鐿鈦科技股份有限公司醫療器材製造業
1. 負責經手之開發案件的產品品質包含量測手法建立、檢治具設計討論、驗證文件、製程改善討論、教育訓練、量產移轉、客訴等。
2. 監控品質狀況與廠內異常品質的改善。
3. SIP制修訂、PCP修訂。
4. 其他主管交辦事項。
*有產品開發品質控管經驗為佳。
*有品質保證系統管理經驗為佳。
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榮洲食品股份有限公司其他食品製造業
食品衛生管理人員
1.須食品相關科系畢業、需有（HACCP/A-B)證照
2.熟悉食品相關的最新法律規定和標準
3.廠內環境及人員衛生檢查
4.食品微生物檢查.食品登錄.HACCP及ISO 22000:2018.其他認證等文件管理
5.食材驗收、微生物檢驗、產品檢驗、品管檢驗數據建檔
6.管控食品安全自主管理及品保程序。(有工廠實務經驗者佳)
7.客訴案件處理
8.其他主管交辦事項
9.需提供(供膳體檢報告)。
10.有食品廠經驗者佳
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億豐綜合工業股份有限公司其他相關製造業
1. 撰擬、審閱、修訂及管理中/英文合約等文書。
2. 集團內部法務工作支援，諮詢回覆、提供法律意見及辦理教育訓練。
3. 協助處理及控管公司爭議案件。
4. 其他法律事務及主管交辦事項。
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美時化學製藥股份有限公司藥品製造業
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory perspective.
2. Interpretation and Handling the regulatory technical query’s responses that were asked by Client and Authority during the due diligence or submission deficiency phase and provide the action plan or solution and scientific justification.
3. Responsible for evaluating the registration feasibility and mapping the global registration strategy for assigned new R&D products.
4. Cooperate and teamwork with R&D, technical, and RA PM on new R&D project technical challenges and complete the dossier till product approval.
5. Responsible for regulatory registration for export products and make sure all the documents are meet the authority's requirements.
6. Responsible for deficiency response preparation to ensure our response meets the authority’s requirements.
7. Accurately follow the update of the registration regulation, and provide the regulation update to the team and training.
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東方佳聯生物科技有限公司生化科技研發業
工作內容
1.國內食品法與保健相關法規搜尋
2.開發各類型之保健產品與風味調整
3.新品專案開發、文宣簡報資料製作
4.配合產品相關文件資料彙整
5.確保研發新品於工廠大量生產時之品質與穩定度
6.保健原料文獻之閱讀與辨識、研究國內外新知識與技術
7.研究保健市場，制定新產品定位及分析、優化升級既有之舊產品
8.其他主管交辦事項
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霖揚生技製藥股份有限公司藥品製造業
1.開發可行性分析與評估：協助BD整合內部技術、資源及成本評估，提供決策建議。
2.專案規劃與啟動：主持Kick-Off會議，制定專案計劃，明確目標、時程及資源分配。
3.跨部門協調：整合BD、RA、MFG、ARD、QC、QA、WH等資源，推動專案順利進行。
4.進度與風險管理：監控專案進度，管理時程、預算成本及風險，確保按時完成並符合品質標準。
5.交期管理: 負責交期協調、進度控管及交付文件進程的聯繫與跟催。
6.客戶維護與溝通：即時協調內部資源與專案進度，維持良好客情管理。
7.其他事項：專案流程優化，支援部門營運，如國內參展及主管交辦的其他任務。